Nebilet plus

- ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili hidrohlortiazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na druge derivate sulfonamida (kao što je hidrohlortiazid, koji je derivat sulfonamida)
- ako imate neki od sledećih poremećaja ili više njih:
- veoma usporene otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti)
- druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (na primer sindrom bolesnog sinusa, sino-atrijalni blok, AV blok drugog i trećeg stepena).
- srčanu slabost, koja se tek pojavila ili koja je od nedavno pogoršana, ili ste na intravenskoj terapiji cirkulatornog šoka koji je nastao zbog naglog popuštanja srca
- nizak krvni pritisak
- ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama i rukama
- ukoliko imate nelečeni feohromocitom, tumor koji se nalazi iznad bubrega (u nadbubrežnim žlezdama)
- teška oštećenja bubrega, potpun izostanak izlučivanja urina (anurija)
- metabolički poremećaj (metabolička acidoza), na primer, dijabetesna ketoacodoza.
- astmu ili zviždanje u grudima (novonastalu ili prisutnu u istoriji bolesti)
- poremećaj funkcije jetre
- visoke vrednosti kalcijuma u krvi, a niske vrednosti kalijuma i natrijuma u krvi, koje dugo traju i koje ne reaguju na terapiju
- visoke vrednosti mokraćne kiseline sa simptomima gihta

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nebilet Plus 5/12,5.

- Obavestite Vašeg lekara ako imate ili Vam se razviju neka od sledećih stanja:

- bol u grudima usled spontano nastalog grča krvnih sudova srca tzv. Prinzmetal-ova angina
- srčani blok prvog stepena (vrsta lakšeg poremećaja sprovođenja impulsa kroz srce koji remeti srčani ritam)
- neuobičajeno spor puls
- nelečena hronična srčana slabost
- eritemski lupus (poremećaj imunskog sistema odnosno odbrambenog sistema tela)
- psorijaza (bolest kože koju karakterišu ružičasti pečati na koži koji se ljuspaju) ili ako ste ikada imali psorijazu
- previše aktivna štitna žlezda: ovaj lek može da maskira znake ubrzanog srčanog rada koji nastaju u ovom stanju
- loša cirkulacija u nogama i rukama, na primer Rejnoova bolest ili sindrom, bolovi koji liče na grčeve prilikom hoda
- alergija: ovaj lek može pojačati reakciju na polen ili na druge supstance na koje ste alergični
- hronični problemi sa disanjem
- šećerna bolest: ovaj lek može da prikrije upozoravajuće znake niske koncentracije šećera u krvi (na primer palpitacije (osećaj lupanja srca), ubrzano kucanje srca); lekar Vam može reći da kontrolišete vrednosti šećera u krvi češće, dok uzimate lek Nebilet Plus 5/12,5, s obzirom na to da će možda biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetika
- problemi sa bubrezima: lekar će proveriti funkciju Vaših bubrega kako bi bio siguran da se ne pogoršava. Ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezima nemojte uzimati lek Nebilet Plus 5/12,5 (videti odeljak:,, Lek Nebilet Plus 5/12,5 ne smete uzimati“)
- ukoliko imate niske vrednosti kalijuma i pogotovo ukoliko patite od produženog QT intervala (poremećaj EKG-a) ili ukoliko uzimate lekove na bazi digitalisa (pomažu srcu da pumpa); moguće je da imate niske vrednosti kalijuma ukoliko patite od ciroze jetre, ili ukoliko ste imali značajan gubitak tečnosti zbog terapije diureticima (lekovi za povećano izlučivanje tečnosti), ili ukoliko ne unosite dovoljno kalijuma putem hrane i pića
- ukoliko treba da se podvrgnete operaciji, obavestite anesteziologa unapred da koristite lek Nebilet Plus 5/12,5
- Nebilet Plus 5/12,5 može da poveća vrednosti masnoća i mokraćne kiseline u krvi, što može da utiče na koncentraciju elektrolita u Vašoj krvi. Vaš lekar će ih proveravati s vremena na vreme putem testova krvi.
- Hidrohlortiazid u leku Nebilet Plus 5/12,5 može uticati da Vaša kože postane preosetljiva na sunčevu svetlost i veštačku UV svetlost. Prestanite da uzimate Nebilet Plus 5/12,5 i obavestite Vašeg lekara ukoliko Vam se javi osip, svrab ili razvijete preosetljivost kože tokom terapije (videti odeljak 4).
- Antidoping test: Nebilet Plus 5/12,5 može da dovede do pozitivnih rezultata na antidoping testu.

Deca i adolescenti

Budući da nema dovoljno podataka o upotrebi ovog leka kod dece i adolescenata, ne preporučuje se primena leka Nebilet Plus 5/12,5 kod ove grupe pacijenata.

Lek Nebilet Plus 5/12,5 sadrži laktozu.

U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Uvek obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite neki od sledećih lekova pored leka Nebilet Plus 5/12,5:

- Lekovi koji, kao i Nebilet Plus 5/12,5, mogu uticati na krvni pritisak i/ili na rad srca:

- Lekovi za kontrolu krvnog pritiska ili lekovi za srčane probleme (kao što su amjodaron, amlodipin, cibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, dofetilid, felodipin, flekainid, gvanfacin, hidrohinidin, ibutilid, lacidipin, lidokain, meksiletin, metildopa, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, hinidin, rilmenidin, sotalol, verapamil)
- Sedativi i lekovi za terapiju psihoza (mentalne bolesti), na primer: amisulpirid, barbiturati (takođe se koriste za terapiju epilepsije), hlorpromazin, ciamemazin, droperidol, haloperidol, levomepromazin, narkotici, fenotiazin (takođe se koristi za terapiju povraćanja i mučnine), pimozid, sulpirid, sultoprid, tioridazin, tiaprid i trifluoperazin
- Lekovi za lečenje depresije, na primer: amitriptilin, fluoksetin, paroksetin
- Lekovi koji se koriste kao anestetici tokom operacije
- Lekovi za astmu, zapušen nos ili za neke poremećaje oka kao što je glaukom (povećan očni pritisak) ili za dilataciju (širenje) zenica
- Baklofen (mišićni relaksans)
- Amifostin (zaštitni lek koji se koristi u toku hemioterapije ili zračne terapije malignih oboljenja)

- Lekovi čiji se efekat ili toksičnost mogu povećati dejstvom leka Nebilet Plus 5/12,5:

- Litijum (koji se koristi kao stabilizator raspoloženja)
- Cisaprid (koji se koristi za digestivne probleme)
- Bepridil (koristi se za terapiju angine pektoris)
- Difemanil (koristi se kod izrazitog znojenja)
 
- Lekovi koji se koriste za lečenje infekcija: eritromicin dat putem infuzije ili injekcije, pentamidin i sparfloksacin, amfotericin i penicilin G natrijum, halofantrin (koristi se pritiv malarije)
- Vinkamin (koristi se za terapiju problema moždane cirkulacije)
- Mizolastin i terfenadin (koriste se kod alergija)
- Diuretici i laksativi
- Lekovi za terapiju akutnog zapaljenja: steroidi (na primer kortizon i prednizon), ACTH (adrenokortikotropni hormon) i lekovi koji su derivati salicilne kiseline (na primer acetilsalicilna kiselina/ aspirin i ostali salicilati)
- Karbenoksolon (koristi se za gorušicu i čir na želudcu)
- Soli kalcijuma, koje se koriste kao suplementi za održavanje zdravlja kostiju
- Lekovi koji se koriste za opuštanje mišića (na primer tubokurarin)
- Diazoksid, koji se koristi za terapiju niskog nivoa šećera u krvi i povišenog krvnog pritiska
- Amantadin, lek za terapiju virusnih infekcija
- Ciklosporin, koji se koristi za supresiju imunskog odgovora tela
- Jodna kontrastna sredstva, koriste se kao kontrasti prilikom rendgenskih snimanja
- Lekovi protiv karcinoma (na primer ciklofosfamid, fluorouracil, metotreksat)

- Lekovi čiji efekat može biti umanjen dejstvom leka Nebilet Plus 5/12,5:

- Lekovi za snižavanje nivoa šećera u krvi (insulin i oralni antidijabetici, metofmin)
- Lekovi za terapiju gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)
- Lekovi kao noradrenalin, koji se koriste za terapiju niskog krvnog pritiska ili usporenog rada srca

- Lekovi za lečenje bola i zapaljenja (nesteroidni antiinflamatorni lekovi), jer mogu smanjiti efekat sniženja krvnog pritiska leka Nebilet Plus 5/12,5

- Lekovi za sniženje povećane kiselosti u želucu ili lečenje čira na želucu (antacidi), na primer cimetidin: potrebno je da uzmete lek Nebilet Plus 5/25 tokom obroka, a antacide između obroka.

Vodite posebno računa ako uzimate alkohol dok koristite lek Nebilet Plus 5/12,5, jer može doći do gubitka svesti ili vrtoglavice. Ukoliko osetite ove simptome, nemojte piti alkohol, uključujući vino, pivo ili druga alkoholna pića.

Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni. S obzirom na to da se upotreba leka Nebilet Plus 5/12,5 ne preporučuje tokom trudnoće uobičajeno je da Vas lekar posavetuje da uzmete neki drugi lek umesto leka Nebilet Plus 5/12,5. Ovo je zbog toga što aktivna supstanca leka, hidrohlortiazid, prolazi kroz placentu. Upotreba leka Nebilet Plus 5/12,5 tokom trudnoće može naškoditi fetusu (plodu) i novorođenčetu.

Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili želite da počnete da dojite. Ne preporučuje se primena leka Nebilet Plus 5/12,5 tokom dojenja. 

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.

Ovaj lek može uzrokovati vrtoglavicu ili zamor. Ako imate neke od ovih simptoma, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno kao što Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni. Uzmite 1 tabletu dnevno sa malo vode, najbolje uvek u isto vreme.

Lek Nebilet Plus 5/12,5 možete uzimati pre, tokom ili nakon obroka, ili ga možete uzeti nezavisno od obroka.

Podeona linija služi samo da Vam olakša lomljenje tablete, ukoliko imate poteškoća sa gutanjem cele tablete.

Nemojte davati Nebilet Plus 5/12,5 deci i adolescentima.

Ako ste slučajno uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Najčešći simptomi predoziranja su: veoma spori otkucaji srca (bradikardija), nizak krvni pritisak sa mogućim gubitkom svesti (hipotenzija), otežano disanje kao kod astme (bronhopazam), akutna srčana slabost, često mokrenje sa posledičnom dehidratacijom, mučnina i pospanost, grčevi u mišićima, poremećaji srčanog ritma (pogotovo ako uzimate preparate digitalisa ili lekove za poremećaj srčanog ritma).

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Nebilet Plus 5/12,5 u određeno vreme, a to primetite malo kasnije, uzmite tada Vašu uobičajenu dnevnu dozu. Ukoliko je prošlo dosta vremena (na primer nekoliko sati), tako da je veoma blizu trenutak kada treba uzeti sledeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu i uzmite sledeću redovnu dozu u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili to što ste propustili da popijete lek. Trebalo bi izbegavati preskakanje doze.

Uvek konsultujte Vašeg lekara pre nego što prekinete sa uzimanjem leka Nebilet Plus 5/12,5 Ukoliko imate nekih pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena za nebivolol:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- glavobolja
- vrtoglavica
- zamor
- neuobičajeni osećaji pečenja, peckanja, golicanja ili trnjenja
- proliv
- zatvor
- mučnina
- otežano disanje
- oticanje ruku ili stopala

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- usporen rad srca ili druge srčane tegobe
- nizak krvni pritisak
- bolovi u nogama slični grčevima, prilikom hoda
- poremećaj vida
- impotencija
- osećaj depresije
- problemi sa varenjem , gasovi u stomaku ili crevima, povraćanje
- osip na koži, svrab
- nedostatak vazduha kao kod astme, zbog iznenadnih grčeva mišića oko disajnih puteva (bronhospazam)
 - noćne more

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- gubitak svesti
- pogoršanje psorijaze

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka). 

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena samo u pojedinačnim slučajevima:
- alergijske reakcije koje zahvataju celo telo, sa generalizovanim erupcijama na koži (reakcije preosetljivosti)
- naglo oticanje, posebno oko usana, očiju, ili jezika sa mogućim iznenadnim problemima sa disanjem (angioedem)
-vrsta kožnog osipa sa svetlo crvenim uzdignućima koja svrbe, alergijske ili nealergijske prirode (urtikarija)

Sledeće neželjene reakcije su prijavljene pri upotrebi pojedinih lekova iz grupe beta blokatora:

- stanje kada vidite ili čujete stvari koje ne postoje (halucinacije)
- gubitak kontakta sa realnošću (psihoza)
- problemi sa cirkulacijom krvi u prstima, rukama i nogama, koji mogu da dovedu do bledila, plave obojenosti ili trnjenja prstiju na rukama i nogama (Raynaud-ov sindrom)
- suvoća oka, ožiljci ili zadebljavanje očnih kapaka ili beonjače Sledeća neželjena dejstva su prijavljena za hidrohlortiazid:
Alergijske reakcije
- alergijska reakcija koja zahvata sve orgnske sisteme (anafilaktička reakcija):

Srce i cirkulacija
- poremećaji srčanog ritma, palpitacije(osećaj lupanja srca)
- promene u elektrokardiogramu (EKG)
- nagli gubitak svesti kada se ustaje, formiranje krvnih ugrušaka u venama (tromboza) i embolija, cirkulatorni kolaps (šok)

Krv
- promene broja krvnih ćelija kao što su: smanjenje broja belih krvnih zrnaca, krvnih pločica i crvenih krvnih zrnaca; smanjeno stvaranje novih krvnih ćelija u koštanoj srži
- smanjeni nivoi telesnih tečnosti (dehidratacija) i elektrolita, posebno smanjenje koncentracije kalijuma, natrijuma, magnezijuma i hlora a povećanje koncentracije kalcijuma
- povećana koncentracija mokraćne kiseline, giht, povećana koncentracija glukoze u krvi, dijabetes, metabolička alkaloza (poremećaj metabolizma), povećane vrednosti holesterola i/ili triglicerida u krvi

Želudac i creva
- gubitak apetita, suva usta, mučnina, povraćanje, nelagodnost u stomaku, adbominalni bol, proliv, zatvor, odsustvo pokreta u crevima (paralitički ileus), nadutost
- zapaljenje pljuvačnih žlezda, zapaljenje pankreasa, povećanje vrednosti amilaze u krvi (pankreasni enzim)
- žuta prebojenost kože (žutica), zapaljenje žučne kese

Disajni organi
- respiratorni distres (naglo popuštanje respiratornog sistema), zapaljenje pluća (pneumonitis), formiranje fibroznog tkiva u plućima (bolest parenhima pluća), zadržavanje tečnosti u plućima (plućni edem)

Nervni sistem
- vertigo
- konvulzije (grčevi), umanjeno stanje svesti, koma, glavobolja, mučnina
- stanje bezvoljnosti, konfuzija, depresija, nervoza, uznemirenost, poremećaj spavanja
- neobični osećaji pečenja, peckanja, golicanja ili trnjenja na koži
- slabost mišića (pareza)
 
Koža i kosa
- svrab, ljubičaste tačke/ pločice na koži (purpura), koprivnjača (urtikarija), povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost, osip, crvenilo lica i/ili crvenilo koje može da uzrokuje ožiljke (kutani lupus eritematozus), zapaljenje krvnih sudova sa posledičnim odumiranjem tkiva (vaskularna nekroza), ljuštenje kože, crvenilo, opuštanje i stvaranje plikova na koži (toksična epidermalna nekroliza).

Oči i uši
- žuto prebojene slike u vidnom polju, zamagljen vid, pogoršanje miopije (kratkovidosti), smanjenje lučenja suza

Zglobovi i mišići
- grčevi mišića, bolovi u mišićima

Urinarni trakt
- poremećaj funkcije bubrega, akutna slabost bubrega (smanjeno lučenje urina i nagomilavanje tečnosti i neželjenih materija u telu), zapaljenje vezivnog tkiva u okviru bubrega (intersticijalni nefritis), šećer u urinu

Seksualna funkcija
- poremećaji erekcije

Generalni poremećaji/ostalo
- generalna slabost, umor, groznica, žeđ 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).