Nifuroksazid Alkaloid

Preosetljivost na derivate nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka.

Lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.

Posebna upozorenja:

Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje kod dece mlađe od 2 godine. Iznad ovog uzrasta, ona se mora sistematski planirati.
Ukoliko se u roku od 2 do 3 dana nakon započinjanja lečenja dijareja produžava, upotrebu leka treba ponovo proceniti i razmotriti potrebu za rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili intravenskim putem.

U slučaju infektivne dijareje sa kliničkim invazivnim simptomima, potrebna je upotreba antibakterijskih lekova sa dobrom sistemskom distribucijom.
Farmaceutski oblik nije prikladan za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina. Za ovu populaciju koristiti lek Nifuroksazid Alkaloid, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija dostupan na tržištu Republike Srbije.

Mere opreza:

Pacijent treba da bude obavešten o sledećim potrebama:

- Rehidratacije velikom količinom tečnosti, slatkim ili slanim pićima, u cilju nadoknade izgubljene tečnosti izazvane dijarejom (prosečan dnevni unos vode za odrasle je 2L);

- Održavanja unosa hrane tokom cele epizode pojave dijareje:
izbegavanje određenih namirnica, posebno sirovog povrća, voća, zelenog povrća,začinjene hrane, kao i zamrznute hrane ili pića,
preporučuje se meso sa roštilja i pirinač,
izbegavanje mleka i mlečnih proizvoda treba razmotriti od slučaja do slučaja.

Ovaj lek sadrži azo-agens za bojenje (boja Sunset žuta FCF-FD&C Yellow 6 (E110)) koji može izazvati alergijske reakcije.

Ne preporučuje se upotreba nifuroksazida istovremeno sa depresorima CNS-a i lekovima prema kojima se može razviti zavisnost.

Trudnoća

Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogeni efekat. U odsustvu takvih efekata kod životinja, malformacijski efekat se ne očekuje kod ljudi. Prema podacima iz dobro vođenih studija na 2 vrste životinja, supstance odgovorne za malformacije kod ljudi su dokazano teratogene i kod životinja.
Nema dovoljno kliničkih ispitivanja kod ljudi koja bi isključila pojavu malformacija ili toksičnih efekata kod ploda pod uticajem nifuroksazida, tokom primene u trudnoći.

Zbog toga , kao mera opreza, ne preporučuje se upotreba nifuroksazida tokom trudnoće.

Dojenje

Dojenje je moguće u slučaju kratkotrajne terapije ovim lekom.

Lek ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dve kapsule od 100 mg), četiri puta dnevno.

Napomena:

Trajanje terapije nifuroksazidom je ograničeno na sedam dana. 

Način primene leka:

Lek Nifuroksazid Alkaloid u obliku kapsula je namenjen za oralnu upotrebu.

Deca (starija od 12 godina):

200 mg (jedna kapsula od 200 mg ili dve kapsule od 100 mg) tri do četiri puta na dan (ukupno 600 mg do 800 mg) nifuroksazida dnevno.

Lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12 godina.

Napomena:

Trajanje terapije nifuroksazidom je ograničeno na sedam dana. 

Način primene leka:

Lek Nifuroksazid Alkaloid u obliku kapsula je namenjen za oralnu upotrebu.

Nema dostupnih posebnih informacija o predoziranju nifuroksazidom.
U slučaju sumnje na predoziranje, pacijenta treba pažljivo pratiti i primeniti simptomatsku terapiju.

Imunološki poremećaji

Moguće su alergijske reakcije kao što su osip na koži, urtikarija, angioedem ili anafilaktički šok. Prijavljivanje neželjenih reakcija.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. 

Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).