Nurofen za decu sa ukusom jagode

• je alergično (preosetljivo) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka;
• je imalo alergijske reakcije kao što su: bronhijalna astma, curenje iz nosa, prolazni kožni osip praćen svrabom ili otokom usana, lica ili grkljana (larinksa), nakon što je primilo lekove koji sadrže acetilsacilnu kiselinu ili druge NSAIL;
• je telesna masa deteta manja od 5 kg ili je dete mlađe od 3 meseca
• ima (ili je imalo dve ili više epizoda) čir na želucu, perforacije (proboj) ili krvarenja
• je ikada imalo krvarenje ili perforacije želuca nakon primene ibuprofena ili nekog drugog NSAIL
• ima insuficijenciju (slabost) bubrega, jetre ili srca, uključujući koronarnu bolest
• je u poslednjem tromesečju trudnoće (izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina).

Razgovarajte sa lekarom pre upotrebe leka Nurofen za decu sa ukusom jagode u slučaju da dete:
- ima sistemski eritemski lupus (SLE) ili kombinovanu bolest vezivnog tkiva
- ima hronično zapaljenje digestivnog trakta kao što je ulcerozni kolitis ili Kronova bolest
- ima poremećaje u stvaranju krvnih ćelija
- ima problem u mehanizmu zgrušavanja krvi
- je alergično ili ima bronhijalnu astmu, zapaljenje sinusa ili rinitis, treći krajnik ili druge poremećaje koji otežavaju disanje
-ima poremećaj rada jetre i bubrega
- ima ili je imalo povišen krvni pritisak, teškoće sa srcem ili moždani udar, jer je rizik za pojavu srčanih smetnji kod primene ibuprofena blago povišen
- je nedavno imalo neku veću operaciju
- u prvih 6 meseci trudnoće (izuzetno retki slučajevi devojčica mlađih od 12 godina)
- ima ovčije boginje (Varicella). Preporučuje se da se izbegne primena leka Nurofen za decu sa ukusom jagode tokom infekcije varičelom.

Čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu i njegova perforacija i krvarenje
Ako je Vaše dete ranije imalo čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, naročito ako je došlo do komplikacija usled njegovog pucanja ili krvarenja, treba da obratite pažnju na sve neobične simptome u predelu trbuha i da o tome odmah obavestite Vašeg lekara, naročito ako se ovi simptomi pojave na početku lečenja ibuprofenom. U tom slučaju postoji povećana opasnost od pojave krvarenja ili čira u sistemu za varenje. Ukoliko dođe do krvarenja ili čira u sistemu za varenje, terapiju treba prekinuti.

Krvarenje, čir ili pucanje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu može da nastane bez ikakvog upozorenja, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Ove pojave mogu da budu i životno ugrožavajuće. Rizik od nastanka čira, njegovog pucanja ili krvarenja na želucu ili dvanaestopalačnom crevu povećava se sa povećanjem doze ibuprofena. Rizik se povećava i ako se sa ibuprofenom uzimaju još neki lekovi (videti deo: „Drugi lekovi i Nurofen za decu sa ukusom jagode”).

Kožne reakcije
Primenu leka Nurofen za decu sa ukusom jagode trebalo bi prekinuti ukoliko dođe do pojave prolaznih kožnih osipa, povrede sluzokože ili se pojave drugi znaci alergije, jer to može da bude prvi znak ozbiljnih kožnih reakcija (eksfolijativne dermatoze, polimorfni eritem, Stivens-Džonsonov sindrom, Lielov sindrom) koje nekada mogu da budu životno ugrožavajuće. Rizik od pojave ovakvih reakcija je povišen tokom prvog meseca terapije u slučaju kada je terapija dugotrajna.

Dejstvo na srce i mozak
Lekovi kao što je ibuprofen mogu da dovedu do blagog povećanja rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda). Nastanak bilo kojih rizika je verovatniji ukoliko je doza veća ili lečenje dugotrajno. Nemojte da prekoračite dozu i dužinu trajanja terapije, što 24 časa za decu od 3 do 5 meseci i 3 dana za decu stariju od 6 meseci.

Ukoliko Vaše dete ima srčane tegobe, ako je imalo moždani udar ili ako Vi mislite da bi moglo da dođe do nastanka rizika od pojave ovih poremećaja (na primer, ako dete ima povišen krvni pritisak, šećernu bolest – diabetes mellitus ili visok nivo holesterola), Nurofen za decu sa ukusom jagode treba dati sa oprezom. Za sve što Vas interesuje o terapiji, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Dejstvo na bubrege
Ibuprofen može da dovede do pojave poremećaja u radu bubrega, čak i kod pacijenata koji nikada nisu imali takve tegobe. Usled toga, kod pacijenata koji imaju predispozicije, može doći do pojave otoka na nogama (edema) i srčane slabosti ili povišenog krvnog pritiska.

Ibuprofen može da dovede do oštećenja bubrega, naročito kod pacijenata koji imaju poremećaj u radu bubrega,srca ili jetre ili kod onih koji uzimaju diuretike ili inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE). Ipak, u načelu, ovi poremećaji nestaju sa prestankom uzimanja leka.

Druge mere opreza
Ibuprofen može da maskira simptome ili znake infekcije (visoka temperatura, bol i otok) i može privremeno da produži vreme krvarenja.

Lek Nurofen za decu sa ukusom jagode sadrži maltitol (E 965).
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Pre nego što date lek Nurofen za decu sa ukusom jagode svome detetu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Neželjena dejstva mogu biti češća i jača ako se lek Nurofen za decu sa ukusom jagode uzima istovremeno sa drugim lekovima. Lek Nurofen za decu sa ukusom jagode može i da izmeni ta dejstva ili da poveća učestalost javljanja neželjenih dejstava drugih lekova ako se uzimaju istovremeno sa njim.

Ako se uzimaju istovremeno, sledeći lekovi reaguju sa lekom Nurofen za decu sa ukusom jagode:
- drugi NSAIL (uključujući COX-2 inhibitore)
- acetilsalicilna kiselina, osim ako je male doze acetilsalicilne kiseline propisao lekar (maksimalno 75 mg na dan), pošto može povećati rizik od neželjenih reakcija
- antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi), kao što je varfarin
- antihipertenzivi (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska), kao što su inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima i angiotenzin II antagonisti i diuretici-lekovi koji pomažu izbacivanje tečnosti
- kortikosteroidi (koriste se u terapiji zapaljenja)
- antiagregacioni lekovi i selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (lekovi koji se koriste za lečenje depresije)
- metotreksat (koristi se za lečenje psorijaze, artritisa i nekih tipova karcinoma)
- kardiotonični glikozidi (koristi se za lečenje različitih srčanih poremećaja)
- litijum (u terapiji poremećaja raspoloženja)
- ciklosporin ili takrolimus (za prevenciju odbacivanja organa nakon transplantacije)
- mifepriston (za prekid rane trudnoće)
- zidovudin ili ritonavir (koriste se u terapiji HIV infekcije)
- hinolonski antibiotici (za lečenje infekcije)

Osobe sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek uz ili nakon obroka.

Ukoliko ste trudni ili ukoliko dojite dete, ukoliko mislite da ste trudni ili ukoliko planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Trudnoća
U prvih 6 meseci trudnoće koristite ovaj lek samo ako Vam lekar tako savetuje.
NEMOJTE koristiti lek Nurofen za decu sa ukusom jagode, ako ste u poslednjem trimestru trudnoće.

Dojenje
Dojilje mogu koristiti ovaj lek jedino po preporuci lekara. U ograničenim studijama ibuprofen se pojavio u mleku dojilja u veoma niskoj koncentraciji i malo je verovatno da nepovoljno utiče na odojče.

Plodnost
Ibuprofen pripada grupi lekova koja može da smanji plodnost žena, koja se može povratiti po prestanku primene leka. Malo je verovatno da će ovaj lek, uzet povremeno, uticati na mogućnost da zatrudnite, ipak, recite svom lekaru pre nego što počnete sa primenom ovog leka da imate teškoće da ostanete u drugom stanju.

Ovaj lek nema ili ima neznatan uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Nurofen za decu sa ukusom jagode uvek dajte onako kako Vam je preporučio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni kako da ga upotrebite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj dozi i u najkraćem vremenskom periodu.
Svako pakovanje sadrži špric sa klipom za odmeravanje tačne doze suspenzije.

Preporučena dnevna doza je 20-30 mg/kg telesne mase, podeljena u više jednakih doza, u doznim intervalima od 6-8 sati. Razmak između dve doze treba da bude najmanje 4 sata ali ne smete uzeti više nego što je preporučeno u toku 24 sata. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Upotrebom šprica za doziranje može se postići doziranje na sledeći način: 

Uzrast: Odojčad uzrasta od 3-6 meseci telesne mase preko 5kg; Telesna masa (kg): 5-7,6; Preporučena doza:Jedna doza od 2,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Uzrast: Odojčad uzrasta 6-12 meseci; Telesna masa (kg):7,7-9; Preporučena doza: Jedna doza: od 2,5 mL može se uzeti 3-4 puta u toku 24 sata

Uzrast: Deca uzrasta 1-3 godine; Telesna masa (kg): 10-16; Preporučena doza: Jedna doza od 5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Uzrast: Deca uzrasta 4-6 godina; Telesna masa (kg): 17-20; Preporučena doza: 7,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Uzrast: Deca uzrasta 7-9 godina; Telesna masa (kg): 21-30; Preporučena doza: Dve doze od 5 mL mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Uzrast: Deca uzrasta 10-12 godina; Telesna masa (kg): 31-40; Preporučena doza: Tri doze od 5 mL mogu se uzeti 3 puta u toku 24 sata

Terapija post-vakcinacijske temperature
Preporučena doza je 50 mg ibuprofena (2,5 mL leka Nurofen za decu sa ukusom jagode), praćena, po potrebi, drugom dozom od 50 mg ibuprofena (2,5 mL leka Nurofen za decu sa ukusom jagode ), posle 6 sati. Nemojte detetu dati više od 5 mL Nurofen za decu sa ukusom jagode (100 mg ibuprofena) tokom 24 sata. Ukoliko se groznica ne smiri konsultujte svog lekara.

Kod dece sa juvenilnim reumatoidnim artritisom: uobičajena dnevna doza je 30 do 40 mg/kg telesne mase, u tri do četiri podeljene doze.

Kada se Nurofen za decu sa ukusom jagode daje deci starijoj od 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 3 dana, obratite se Vašem lekaru.
Kada se Nurofen za decu daje deci uzrasta 3 do 6 meseci kod koje se simptomi ne povlače posle 24 sata, obratite se Vašem lekaru.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najniže delotvorne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma.

Način upotrebe
1 Promućkati bocu pre upotrebe.
2 Odviti zatvarač (pritisnuti ga i okrenuti u smeru suprotnom od kazaljke na satu).
3 U otvor boce ubaciti graduisani špric.
4 Kako biste lakše napunili graduisani špric, okrenite bocu naopačke i polako uvucite potrebnu količinu suspenzije prema oznaci na špricu.
5 Vratite bocu u prvobitan položaj i izvucite špric.
6 Stavite vrh šprica u detetova usta i polako gurajte klip da istisnete suspenziju.
7 Vratite zatvarač na bocu.
8 Operite špric toplom vodom i ostavite ga da se osuši. Držite ga van domašaja dece.

Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da se Nurofen za decu sa ukusom jagode uzima tokom obroka. 

U slučaju predoziranja može doći do pojave sledećih neželjenih reakcija: mučnine, povraćanja, pada krvnog pritiska i, retko, do gubitka svesti.

Ako ste slučajno dali više leka Nurofen za decu sa ukusom jagode, odmah se obratite Vašem lekaru.

Nemojte dati Vašem detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

• Krv u stolici (fecesu)
• Crna stolica (slična katranu)
• Krv ili tamne partikule, koje liče na zrna kafe, u povraćenom sadržaju
• Neobjašnjivo zviždanje u plućima, astma, kratak dah, osip po koži (koji može biti ozbiljan sa pojavom plikova ili guljenja kože), svrab ili pojava modrica, ozbiljne kožne reakcije kao što su Stivens-Johnson-ov sindrom, ubrzan rad srca, zadržavanje tečnosti (koje se ispoljava kroz pojavu otoka zglobova ili smanjenje količine urina)
• Ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili dezorijentacija
• Oticanje lica, jezika i grla (ovo mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije)

Ukoliko se kod Vašeg deteta pojavi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa primenom leka i obavestite Vašeg lekara:

• Bol u stomaku nepoznatog uzroka, loše varenje, gorušica, mučnina ili povraćanje
• Žuta boja beonjača, bleda stolica i tamna boja urina
• Teško zapaljenje grla sa visokom telesnom temperaturom
• Pojava modrica nepoznatog porekla, pojava zamora ili češća pojava infekcija nego što je uobičajeno, npr. ulceracija u ustima, prehlada, bolova u grlu, groznice. (Ovo mogu biti znaci anemije ili drugih poremećaja krvi).

Lek Nurofen za decu sa ukusom jagode može prikriti znake ili simptome potencijalne infekcije (povišena telesna temperatura, bol i otok).
Ako Vaše dete dobije infekciju sa simptomima kao što su povišena telesna temperatura i pogoršanje njegovog opšteg stanja ili povišena telesna temperatura sa simptomima lokalne infekcije kao što je zapaljenje grla, bol u grlu, bol u ustima i teškoće sa mokrenjem, odmah se obratite Vašem lekaru. Lekar će odrediti analizu krvi i dati Vam terapiju za infekciju.

Ukoliko dođe do pogoršanja nekih neželjenih dejstava ili ako primetite bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Primena ibuprofena tokom dužeg perioda za lečenje hroničnih poremećaja može da dovede do pojave i drugih neželjenih dejstava.
Učestalost neželjenih dejstava je sedeća:

• Nespecifične alergijske reakcije praćene koprivnjačom i svrabom
• Glavobolja
• Bol u trbuhu, mučnina, poremećaj varenja

• Proliv, gasovi, zatvor i povraćanje. Recite svom lekaru ukoliko ovi znaci budu trajali duže od tri dana ili postanu zabrinjavajući

• Kod primene ibuprofena mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom
• Visok krvni pritisak
• Teške reakcije preosetljivosti (anafilaksa, angioedem u vidu otoka lica, jezika i grla, otežano disanje, tahikardija, pad krvnog pritiska i šok)
• Nebakterijsko zapaljenje meningea (moždanih opni, moždanica) (aseptični meningitis),
• Perforacija čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (crevo koje spaja želudac i tanko crevo), crna stolica, povraćanje sadržaja u obliku zrna kafe koje može bitiživotno ugrožavajuće, afte i zapaljenje u ustima, zapaljenje sluzokože želuca, pogoršanje simptoma zapaljenjskih crevnih poremećaja (ulcero-hemoragijski rektokolitis i Kronova bolest)
• Poremećaj stvaranja krvnih ćelija (smanjenje broja leukocita, trombocita i eritrocita – leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), anemija.

• U izuzetnim slučajevima može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekog tkiva ukoliko su prisutne ovčje boginje (Varicella)
• Reaktivnost respiratornog trakta (bronhijalna astma, pogoršanje bronhijalne astme, bronhospazam)
• srčana slabost, povišen krvni pritisak

Lekovi kao što je Nurofen za decu sa ukusom jagode mogu dovesti do blago povišenog rizika od pojave srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Treba imati u vidu da najniža potrebna doza može da smanji šansu od nastanka neželjenih dejstava. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]