Octanate

Octanate® ne smete primati ako ste preosetljivi (alergični) na neki od satojaka ovog lek

• Kao i kod svih intravenskih proteinskih preparata, moguće su reakcije preosetljivosti alergijskog tipa. Ovaj proizvod sadrži tragove drugih humanih proteina osim faktora VIII. Rani znaci preosetljivosti uključuju osip,
generalizovanu urtikariju, stezanje u grudima, vizing, hipotenziju i anafilaksu. Ukoliko se jave ovi simptomi prekinite davanje infuzije i konsultujte se sa lekarom. U slučaju pojave šoka treba primeniti standardne
medicinske mere koje se primenjuju za lečenje šoka.
• Postoje i izveštaji u literaturi koji pokazuju vezu izmeñu pojave inhibitora faktora VIII i i alergiskih reakcija. Stoga ako se kod Vas pojavi alergiska reakcija, treba da se podvrgnete pregledu radi utvrñivanja prisustva nekog
inhibitora. Pacijenti sa inhibitorima faktora VIII mogu biti izloženi povećanom riziku od anafilakse pri narednim tretmanima sa faktorom VIII. Shodno tome, prvu primenu faktora VIII treba, na osnovu procene nadležnog
lekara, obaviti pod medicinskim nadzorom u uslovima u kojima se može pružiti odgovarajuća medicinska pomoć kod alergiskih reakcija
• Formiranje neutrališućih antitela (inhibitora) na faktor VIII predstavlja poznatu komplikaciju u lečenju osoba sa hemofilijom A. Ovi inhibitori su IgG imunoglobulini usmereni protiv prokoagulacione aktivnosti faktora VIII,
koji se kvantifikuju Beathesda jedinicama (BJ) po ml plazme uz primenu modifikovanog eseja. Rizik od razvoja inhibitora je u korelaciji sa izlaganjem anti-hemofiliskom faktoru VIII, a ovaj rizik je najveći tokom prvih 20
dana izlaganja. Retko, inhibitori mogu da se jave posle prvih 100 dana izlaganja. Pacijente koji se leče humanim faktorom VIII koagulacije treba pažljivo klinički opservirati i vršiti laboratorijske testove radi praćena razvoja inhibitornih antitela. Videti “Neželjena dejstva leka”.
• Standardne mere za sprečavanje infekcija koje su rezultat primene medicinskih proizvoda pripremljenih iz humane (ljudske) krvi ili plazme obuhvataju selekciju donatora, skrining pojedinačnih donacija i pulova plazme, radi utvrñivanja specifičnih markera infekcije i uključivanje efikasnih proizvodnih koraka za inaktivaciju/eliminaciju virusa. Uprkost tome, pri primeni medicinskih proizvoda pripremljenih od humane krvi
ili pazme, mogućnost prenošenja infektivnih agenasa se ne može potpuno isključiti. Ovo se takoñe odnosi i na nepoznate viruse, viruse koji se tek javljaju i druge patogene. Mere koje su preduzete smatraju se efikasnim za viruse sa omotačem kao što su: HIV, HBV, HCV, kao i za HAV virus bez omotača. Preduzete mere mogu imati ograničenu vrednost protiv virusa bez omotača, kao što je Parvovirus B19. Infekcija ovim virusom može biti ozbiljna kod trudnica (infekcija fetusa), kao i kod osoba sa imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom ( npr. hemolitička anemija).
• Treba razmotriti mogućnost odgovarajuće vakcinacije (hepatitis A iB) kod pacijenata koji redovno/ponovo primaju proizvode faktora VIII dobijene iz humane plazme.
• Strogo se preporučuje da se svaki put kada se daje Octanate® nekom pacijentu, zabeleži ime i broj serije proizvoda kako bi se očuvala veza izmeñu pacijenta i serije leka. 

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne koristite, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. Nisu poznate bilo kakve interakcije proizvoda koji sadrže humani faktor koagulacije VIII sa drugim lekovima. Bez obzira na to, nemojte kombinovati Octanate® sa drugim lekovima tokom infuzije. Treba koristiti samo priloženi set za injekcije ili setove za infuzije koji su odobreni za ove svrhe, pošto humani faktor koagulacije VIII može da se adsorbuje za unutrašnju površinu neke opreme za injekcije/infuzije, što dovodi do neuspeha lečenja. 

Nema uticaja. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Faktor VIII se može koristiti u toku trudnoće samo ako očekivana korist od primene prevazilazi rizik

Nisu zabeleženi bilo kakvi efekti na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Octanate® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom! Iako nisu zabeleženi bilo kakvi simptomi posle primene prekomerne doze humanog faktora koagulacije VIII, ne preporučuje se prekoračenje propisane doze. 

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Nema uticaja. 

Kao i svi lekovi i Octanate® može da ima neželjena dejstva. Retko su zabeležene reakcije preosetljivosti ili alergiske reakcije, koje se manifestuju kao pečenje i peckanje na mestu infuzije, jeza, crvenilo, koprivnjača
(urtikarija), glavobolja, osip, hipotenzija ( pad krvnog pritiska), letargija, mučnina, nemir, stezanje u grudima, trnci, povraćanje, vizing ( zviždanje u plućima), a u nekim slučajevima može doći do teške anafilakse (uključujući šok). U retkim slučajevima zabeleženo je povećanje telesne temperature.
Kod pacijenata sa hemofilijom A mogu da se razviju neutrališuća antitela ( inhibitori) na faktor VIII. Takvi inhibitori dovode do nedovoljnog kliničkog odgovora. Za tretman takvih pacijenata neophodno je prisustvo stručnjaka iz nekog specijalizovanog centra za hemofiliju.
Za informacije o bezbednosti od virusa videti 2.