Operil P

- ako ste preosetljivi na oksimetazolin ili bilo koji sastojak leka
- ako imate upalu ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluzokožu sa ili bez krusti
- ako imate neko kardiovaskularno oboljenje
- ako imate pojačanu funkciju štitne žlezde (hipertireoza)
- ako imate povišen intraokularni pritisak (glaukom zatvorenog ugla)
- ako imate uvećanu prostatu
- ako ste na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI), kao i tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova.

ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde)

Ne smete prekoračiti propisanu dozu.
Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do rebound efekta, odnosno rinitisa (kongestije) izazvanog lekom.

Ukoliko, nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju ili ukoliko dođe do pogoršanja ili se pojave novi simptomi, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.

Ako imate povišen krvni pritisak, bolesti srca, uključujući anginu pektoris, dijabetes, bolesti štitne žlezde, poremećaj funkcije jetre ili bubrega, okluzivne vaskularne bolesti posavetujte se sa lekarom pre upotrebe ovog leka.

Terapiju lekom Operil obustaviti ukoliko se javi neki od narednih simptoma:
-halucinacije
-nemir
-poremećaj sna

Konzervans benzalkonijum hlorid može izazvati otok nosne sluzokože, naročito tokom dugotrajne primene.
Ukoliko se sumnja da je došlo do ovakve reakcije (perzistentna nazalna kongestija), treba koristiti kapi za nos bez konzervansa.

Kod dece starosti od 2 do 6 godina lek Operil P može se primeniti samo po preporuci lekara.
Operil P, kapi za nos, nisu namenjene za decu mlađu od 2 godine.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Operil P
Lek Operil P sadrži benzalkonijum-hlorid, koji može izazvati suženje disajnih puteva (bronhospazam) ili reakcije na koži.
1 mL kapi za nos rastvora sadrži 55 mikrograma benzalkonijum-hlorida.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

-Nemojte koristiti Operil P kapi ukoliko ste u prethodnih 14 dana uzeli nekI od inhibitora monoamino oksidaze (MAOI) , lekovi u terapiji Parkinsonove bolesti i depresije

Pre primene leka Operil P konsultujte se sa svojim lekarom ako uzimate neke od sledećih lekova:
- triciklični antidepresivi (amitriptilin I imipramin); jer može doći do porasta krvnog pritiska i poremećaja srčanog ritma.
- beta blokatori, metildopa, drugi antihipertenzivni lekovi; oksimetazolin može smanjiti efikasnost ovih lekova.
- bromokriptin (lek za lečenje Parkinsonove bolesti); oksimetazolin može dovesti do povećane toksičnosti na kardiovaskularni sistem.
- supresanti apetita I psihostimulansi tipa amfetamina
- fenotiazini (lekovi u terapiji psihičkih poremećaja)
- digitalis (lek u terapiji srčanih poremećaja)
- beta blokatori (lek u terapiji srčanih poremećaja)
- melildopa (lek u terapiji visokog krvnog pritiska)
- drugi lekovi u terapiji visokog krvnog pritiska
- ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid)

Operil P se može koristiti nezavisno od uzimanja obroka.

Zbog nedovoljno podataka o primeni ovog preparata u trudnoći i dojenje, u ovim stanjima treba izbegavati njegovu primenu, osim po preporuci lekara.

Nije poznato da Operil P, kapi za nos ima uticaja na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama.

Lek Operil P uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za lokalnu primenu, na sluzokožu nosa.

Ukoliko nakon 3-5 dana simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru.
Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do rebound efekta, odnosno rinitisa (kongestije) izazvanog lekom.

Deca od 6 do 12 godina:
U svaku nozdrvu primeniti 1 do 2 kapi, 2 do 3 puta dnevno.
Kod dece starosti od 2 do 6 godina lek Operil P može se primeniti samo nakon konsultacije sa lekarom.
Operil P, kapi za nos nije namenjen za decu mlađu od 2 godine.

Ukoliko uzmete više leka nego što bi trebalo potražite savet lekara ili idite do najbliže bolnice. Ponesite pakovanje leka sa sobom.
Simptomi umerenog do teškog predoziranja mogu biti: proširene zenice, mučnina, groznica, modre usne, grčevi u mišićim a , ubrzan srčani rad, poremećaj srčanog ritma, povišen krvni pritisak, otežano disanje i psihički poremećaji, kao i pospanost, sniženje telesne temperature, usporen srčani rad pad krvnog pritiska, šok i gubitak svesti.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.

Nema poznatih dejstava.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Operil P, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Generalno, pri primeni kapi za nos sa oksimetazolinom ne treba očekivati teške neželjene reakcije.

Retko se mogu javiti (manje od 1 kod 1000, ali više od 1 kod 10000 lečenih pacijenata):
Očni poremećaj: iritacija, nelagodnost, suvoća ili crvenilo očiju.
Respiratorni poremećaji: sušenje ili iritacija sluzokože nosa, usta ili grla; kijanje

Veoma retki neželjeni efekti manje od 1 kod 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
- Kardiovaskularni: ubrzan srčani rad, osećaj preskakanja srca, povećanje krvnog pritiska.
- Centralni nervni sistem: anksioznost, sedativni efekti, nesanica, nervoza, tremor, nemir, iritabilnost, glavobolja, poremećaji spavanja kod dece.
- Gastrointestinalni: mučnina.

Česta ili produžena upotreba kapi za nos sa oskimetazolinom može dovesti do gubitka efekta ovog leka i/ili povećanja kongestije – zapušenosti nosa (rhinitis medicamentosa).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]