Pegasys

Ne smete da koristite lek Pegasys:

• ako ste alergični na peginterferon-alfa-2a, bilo koji interferon ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Pegasys,
• ako ste ikada imali srčani napad (infarkt) ili ste u poslednjih šest meseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u grudima,
• ako imate takozvani autoimuni hepatitis,
• ako imate uznapredovalo oboljenje jetre i Vaša jetra ne funkcioniše pravilno (npr. koža Vam je požutela),
• ako je pacijent dete mlađe od 3 godine,
• ako je pacijent dete koje je nekada bolovalo od ozbiljnog psihijatrijskog stanja kao što je teška depresija ili je razmišljalo o samoubistvu,
• ako ste inficirani i virusom hepatitisa C i virusom humane imunodeficijencije, a jetra Vam ne radi pravilno (npr. koža Vam je požutela),
• ako ste na terapiji telbivudinom, lekom za lečenje infekcije hepatitisom B (pogledajte odeljakposvećen interakcijama sa drugim lekovima).

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre upotrebe leka Pegasys:

• ako ste nekada bolovali od teških nervnih ili psihičkih poremećaja,
• ako ste u toku lečenja lekom Pegasys ikada bolovali od depresije ili su se pojavili simptomi povezani sa depresijom (npr. osećaj tuge, potištenosti itd.) (videti odeljak posvećen mogućim neželjenim dejstvima),
• ako ste odrasla osoba koja ima ili je nakad imala zavisnost na neke supstance (npr. zloupotreba alkohola ili droga),
• ako imate psorijazu, ona može da se pogorša tokom terapije lekom Pegasys,
• ako imate problema sa jetrom uz to što imate hepatitis B ili C,
• ako imate dijabetes ili visok krvni pritisak, vaš lekar može da zatraži da odete na pregled očiju,
• ako primetite ma kakve promene u svom vidu,
• kada primate lek Pegasys, možete privremeno biti izloženi većem riziku od infekcija. Proverite sa svojim lekarom ako mislite da ste dobili neku infekciju (kao što je upala pluća),
• ako razvijete simptome koji su povezani sa nazebom ili drugim respiratornim infekcijama (kao što su kašalj, povišena telesna temperatura ili ma kakvi problemi sa disanjem),
• ako razvijete ma kakve znakove krvarenja, kao što su neuobičajena pojava modrica, odmah se konsultujte sa svojim lekarom,
• ako razvijete znake teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, koprivnjača ili šištanje u grudima) dok uzimate ovaj lek, odmah potražite lekarsku pomoć,
• ako Vam je rečeno da imate VKH sindrom ili ako se žalite na kombinaciju ukočenosti u vratu, glavobolje, gubitka boje kose ili kože, poremećaja oka (kao što je zamagljen vid) i/ili smetnji sluha (poput zvonjave u ušima),
• ako imate oboljenje tiroidee koje se lekovima ne kontroliše dobro,
• ako ste ikada imali anemiju,
• ako ste imali transplantaciju organa (jetre ili bubrega) ili se ona planira u skorije vreme
• ako imate ko-infekciju HIV i lečite se lekovima protiv HIV-a
• ukoliko vam je prethodna terapija hepatitisa C obustavljena zbog anemije ili malog broja krvnih ćelija.

U toku lečenja Vaš lekar će redovno uzimati uzorke krvi kako bi proverio da li je došlo do promena u belim krvnim zrncima (ćelijama koje se bore protiv infekcija), crvenim krvnim zrncima (ćelijama koje prenose kiseonik), krvnim pločicama (ćelijama koje zgrušavaju krv), funkciji jetre, glukozi (nivo šećera u krvi) ili nekim drugim laboratorijskim vrednostima.

Kod pacijenata koji primaju kombinovanu terapiju Pegasys plus ribavirin zabeleženi su i poremećaji zuba i desni koji mogu da vode do gubitka zuba. Uz to, suva usta mogu da imaju štetno dejstvo na zube i usnu sluznicu tokom dugotrajne terapije kombinacijom leka Pegasys i ribavirina. Zube morate prati temeljno dva puta na dan i ići na redovne kontrole kod stomatologa. Uz to, neki pacijenti mogu da postanu skloni povraćanju. Ako imate takvu reakciju, svakako ispirajte temeljno usta posle svakog povraćanja.

Deca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 5 godina. Lek nije ispitan u kombinaciji s ribavirinom kod dece u ovom uzrastu. Lek Pegasys se ne sme davati deci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzil-alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije.

• Ako Vaše dete ima ili je nekada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s lekarom; on će pratiti Vaše dete zbog moguće pojave znakova ili simptoma depresije (videti odeljak posvećen mogućim neželjenim dejstvima.).

• U toku terpije lekom Pegasys rast i razvoj Vašega deteta mogu biti usporeni (videti odeljak posvećen mogućim neželjenim dejstvima.).

Ne sme se davati prevremeno rođenim bebama, novorođenčadi ni deci mlađoj od 3 godine. Može izazvati toksične ili alergijske reakcije kod beba i dece do 3 godine starosti.

Nemojte koristiti lek Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte odeljak posvećen kontraindikacijama), zato što kombinacija ovih lekova povećava rizik od razvoja periferne neuropatije (utrnulost, trnjenje, i/ili osećaj žarenja u rukama i/ili nogama). Zbog toga, kombinacija leka Pegasys sa telbivudinom je kontraindikovana. Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako se lečite telbivudinom.

Molimo da svome lekaru ili farmaceutu saopštite ako uzimate lekove protiv astme jer će možda vaš lek protiv astme morati da se promeni.

Pacijenti koji imaju i HIV infekciju. Ako uzimate anti-HIV terapiju, recite to svom lekaru. Laktatna acidoza i pogoršanje funkcije jetre su neželjena dejstva povezana sa visoko aktivnom anti-retrovirusnom terapijom (HAART) za lečenje HIV. Ako dobijate HAART, dodatak lekova Pegasys + ribavirin može da poveća rizik za nastanak laktatne acidoze ili pogoršanja funkcije jetre. Vaš lekar će pratiti znake i simptome ovih stanja. Pacijenti koji dobijaju zidovudin u kombinaciji sa ribavirinom i alfa interferonima su pod povećanim rizikom za nastanak anemije. Pacijenti koji dobijaju azatioprin u kombinaciji sa ribavirinom i peginterferonom su pod povećanim rizikom za nastanak ozbiljnih poremećaja krvi. Svakako pročitajte i uputstvo za ribavirin.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Nema značaja.

Trudnoća:

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kada se lek Pegasys koristi u kombinaciji sa ribavirinom, i muškarci i žene moraju da preduzimaju posebne mere predostrožnosti za seksualnu aktivnost ako postoji bilo kakva mogućnost začeća, jer ribavirin može da bude veoma štetan po nerođenu bebu:

• Ako ste žena koja može da rađa i uzimate lek Pegasys u kombinaciji sa ribavirinom, morate imati negativan test na trudnoću pre početka terapije, svakog meseca tokom terapije i još 4 meseca po prekidu ove terapije. Vi morate koristiti delotvornu metodu kontracepcije sve vreme dok ste na terapiji i još 4 meseca po njenom okončanju. O ovome možete da porazgovarate sa svojim lekarom.
• Ako ste muškarac koji uzima lek Pegasys u kombinaciji sa ribavirinom, ne smete imati seksualni odnos sa trudnicom bez upotrebe kondoma. To će smanjiti verovatnoću da se ribavirin zadrži u telu žene. Ako vaša partnerka nije trudna, ali je u dobu kada može da rađa, mora da radi test na trudnoću svakog meseca tokom vaše terapije i još 7 meseci pošto terapiju prekinete. Vi ili vaša partnerka morate da koristite delotvornu kontracepciju sve vreme trajanja terapije i još 7 meseci pošto terapiju prekinete. O ovome možete da porazgovarate sa svojim lekarom.

Pre uzimanja bilo kog leka, posavetujte se sa svojim lekarom. Nije poznato da li se ovaj lek izlučuje u mleku žena. Prema tome, nemojte dojiti bebu ako uzimate lek Pegasys. Kada uzimate kombinovanu terapiju Pegasys plus ribavirin vodite računa da pročitate i uputstvo za upotrebu ribavirina odnosno lekova koji sadrže i ribavirin.

Nemojte da vozite automobil ili da upravljate mašinama ako ste pospani, umorni ili konfuzni dok uzimate lek Pegasys.

Uvek uzimajte ovaj lek onako kako vam je to naložio lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje leka Pegasys

Vaš lekar vam je odredio tačnu dozu leka Pegasys i reći će vam koliko često da ga uzimate. Ako je neophodno, ova doza se tokom terapije može menjati. Ne uzimajte veću dozu od propisane.

Lek Pegasys se daje sam ili u kombinaciji sa ribavirinom i obično u dozi od 180 mikrograma jednom nedeljno.

Trajanje kombinovane terapije kreće se u rasponu od 4 do 18 meseci, zavisno od tipa virusa kojim ste inficirani, od odgovora na terapiju i od toga jeste li ranije već bili lečeni. Molimo da sa svojim lekarom proverite koliko će vaša terapija trajati, i vladate se u skladu sa tim.

Injekcija leka Pegasys se obično daje pred spavanje.

Lek Pegasys je namenjen za supkutanu upotrebu (pod kožu). To znači da se lek Pegasys ubrizgava kratkom iglom u masno tkivo ispod kože na stomaku ili bedru. Ako sami sebi dajete ovaj lek, dobićete uputstvo kako da to radite.

Lek Pegasys koristite tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar, i to onoliko dugo koliko vam je to propisao lekar.

Ako imate utisak da je dejstvo leka Pegasys prejako ili preslabo, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Kombinovana terapija sa ribavirinom za hronični hepatitis C

U slučaju kombinovane terapije Pegasys plus ribavirin, molimo da pratite režim doziranja koji vam preporuči vaš lekar.

Ne sme se davati prevremeno rođenim bebama, novorođenčadi ni deci mlađoj od 3 godine. Može izazvati toksične ili alergijske reakcije kod beba i dece do 3 godine starosti.

Primena kod dece (u uzrastu od 5 i više godina) i adolescenata

Vaš lekar će odrediti tačnu dozu leka Pegasys za Vaše dete i reći Vam koliko često morate primenjivati lek. Uobičajena doza Pegasysa, primenjena samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom, zasnovana je na visini i telesnoj masi Vašeg deteta. Doza se po potrebi može menjati za vreme lečenja. Kod dece i adolescenata preporučuje se primena leka Pegasys u napunjenom špricu jer on omogućava prilagođavanje doze. Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

Trajanje kombinovanog lečenja kod dece varira od 6 do 12 meseci, u zavisnosti od vrste virusa kojim je Vaše dete inficirano kao i od odgovora na terapiju. Molimo posavetujte se sa svojim lekarom i pridržavajte se preporučenog trajanja lečenja. Injekcije leka Pegasys obično se primenjuju pre spavanja.

Lek Pegasys je namenjen za supkutanu upotrebu (pod kožu). To znači da se lek Pegasys ubrizgava kratkom iglom u masno tkivo ispod kože na stomaku ili bedru. Ako sami sebi dajete ovaj lek, dobićete uputstvo kako da to radite.

Lek Pegasys koristite tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar, i to onoliko dugo koliko vam je to propisao lekar.

Ako imate utisak da je dejstvo leka Pegasys prejako ili preslabo, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Kombinovana terapija sa ribavirinom za hronični hepatitis C

U slučaju kombinovane terapije Pegasys plus ribavirin, molimo da pratite režim doziranja koji vam preporuči vaš lekar.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Pegasys nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Ako shvatite da ste zaboravili da ubrizgate injekciju 1 ili 2 dana pošto je ona bila predviđena, dajte sebi svoju dozu što pre. Narednu injekciju uzmite redovno utvrđenog dana.

Ako shvatite da ste zaboravili da ubrizgate injekciju 3 do 5 dana pošto je ona bila predviđena, dajte sebi svoju dozu što pre. Naredne doze uzimajte u intervalima od 5 dana, dok se ne vratite na redovno utvrđeni dan u nedelji.

Na primer: Injekciju leka Pegasys redovno dajete ponedeljkom. U petak ste se setili da ste zaboravili da ubrizgate injekciju u ponedeljak (kasnite 4 dana). Svoju redovnu dozu ubrizgate odmah u petak, a sledeću u sredu (5 dana po dozi datoj u petak). Sledeća injekcija vam pada u ponedeljak, 5 dana po injekciji od srede. Sada ste se vratili na redovno utvrđeni dan i treba da nastavite sa injekcijama svakog ponedeljka.

Ako shvatite da ste zaboravili da ubrizgate injekciju 6 dana pošto je ona bila predviđena, sačekajte jedan dan, i dajte sebi injekciju redovno utvrđenog dana.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako vam je potrebna pomoć da odredite kako da rešite pitanje propuštene doze leka Pegasys.

Ne uzimajte dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste zaboravili da uzmete.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja vezanih za upotrebu ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Nema značaja.

Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može da izazove sporedna dejstva, iako se ona možda neće pojaviti kod svih pacijenata koji primenjuju lek.

Neki ljudi postanu depresivni kada uzimaju lek Pegasys sam ili u kombinaciji sa ribavirinom, a u nekim slučajevima ljudi su pomišljali na samoubistvo ili su se agresivno ponašali (ponekad usmereno protiv drugih ljudi, kao što su misli o ugrožavanju života drugih ljudi). Neki pacijenti su stvarno i izvršili samoubistvo.

Svakako potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite da postajete depresivni ili da pomišljate na samoubistvo ili da vam se menja ponašanje. Razmislite o tome da zamolite nekog od članova porodice ili bliskih prijatelja da vam pomognu da održite budnost kada se radi o znacima depresije ili promene ponašanja.

Rast i razvoj (deca i adolescenti):

U toku lečenja lekom Pegasys u kombinaciji s ribavirinom u trajanju od najviše jedne godine, neka deca i adolescenti nisu dobili na visini ili telesnoj masi onoliko koliko se očekivalo. Neka deca nisu dostigla očekivanu visinu u okviru dve godine nakon završetka lečenja, što bi moglo uticati na njihovu konačnu visinu u odraslom dobu.

Odmah obavestite lekara ako primetite ma koje od sledećih neželjenih dejstava: jak bol u grudima, uporan kašalj, nepravilno lupanje srca, probleme sa disanjem, konfuznost, depresiju, težak bol u želucu, krv u stolici (ili crna stolica nalik na katran), teža krvarenja iz nosa, povišenu temperaturu ili jezu, probleme sa vidom. Ova neželjena dejstva mogu da budu teška i potrebna vam je hitna pomoć lekara.

Veoma česta neželjena dejstva sa kombinacijom leka Pegasys i ribavirina (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba) su sledeća:

Metabolički poremećaji: gubitak apetita

Psihijatrijski poremećaji i poremećaji nervnog sistema: osećaj depresije (potištenost, loše osećanje o sebi samome ili osećaj beznadežnosti), anksioznost, nesanica, glavobolja, otežana koncentracija i omaglice

Poremećaji disanja: kašalj, kratak dah

Poremećaji digestivnog sistema:: dijareja, mučnina, bol u stomaku,

Poremećaji kože: opadanje kose, kožne reakcije (uključujući svrab, dermatitis i suvu kožu), Poremećaji kostiju i mišića: bol u zglobovima i mišićima

Opšti poremećaji: povišena telesna temperatura, slabost, zamor, drhtavica, jeza, bol, iritacija na mestu ubrizgavanja i razdražljivost (kad se lako iznervirate).

Česta neželjena dejstva sa kombinacijom Pegasys plus ribavirin (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) su sledeća:

Infekcije: Gljivične, virusne i bakterijske infekcije. Infekcije gornjih disajnih puteva, bronhitis, gljivične infekcije usta i herpes (česta recidivirajuća virusna infekcija koja pogađa usne, usta),

Krvni poremećaji: Nizak broj krvnih pločica (koji utiče na sposobnost zgrušavanja krvi), anemija (mali broj crvenih krvnih zrnaca) i povećane limfne žlezde

Hormonski poremećaji: preaktivna i nedovoljno aktivna tiroidna žlezda,

Psihijatrijski poremećaji i poremećaji nervnog sistema: Promene raspoloženja/ emocija, agresija, nervoza, smanjena seksualna želja, loše pamćenje, gubitak svesti, smanjena snaga mišića, migrena, utrnulost, žmarci, osećaj pečenja, tremor, promene čula ukusa, noćne more, pospanost

Poremećaji očiju: zamagljen vid, bol u oku, upala oka i suve oči Poremećaji uha: Bol u uhu

Poremećaji srca i krvnih sudova: Ubrzani rad srca, lupanje srca, otoci udova, crvenilo

Poremećaji disanja: kratak dah kad se naprežete, krvarenje iz nosa, upala grla i nosa, infekcija nosa i sinusa (prostori u kostima glave i lica koji su ispunjeni vazduhom), curenje nosa, suvo grlo

Poremećaji digestivnog sistema: Povraćanje, problemi sa varenjem, otežano gutanje, rane u ustima, krvarenje desni, zapaljenje jezika i usta, flatulencija (ispuštanje gasova), suva usta i gubitak težine.

Poremećaji kože: Ospa, pojačano znojenje, psorijaza, koprivnjača, ekcem, preosetljivost na sunčevu svetlost, noćno znojenje

Poremećaji kostiju i mišića: Bol u leđima, upala zglobova, mišićna slabost, bol u kostima, bol u vratu, bol u mišićima, grčevi u mišićima,

Poremećaji reproduktivnog sistema: Impotencija (nemogućnost održavanja erekcije),

Opšti poremećaji: Bol u grudima, bolest slična gripu, opšta slabost (kad se ne osećate dobro), letargija, valunzi (talasi vrućine), žeđ.

Povremena neželjena dejstva sa kombinacijom Pegasys plus ribavirin (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba) su sledeća:

Infekcije: Infekcija pluća, infekcija kože

Benigne neoplazme i maligni poremećaji: tumor jetre

Imunološki poremećaji: sarkoidoza (površine tkiva pod zapaljenjskim procesom po telu), zapaljenje tiroidne žlezde

Hormonski poremećaji: dijabetes (povišen nivo šećera u krvi) Metabolički poremećaji: dehidratacija

Psihijatrijski poremećaji i poremećaji nervnog sistema: Pomisao na samoubistvo, halucinacije (ozbiljni problemi sa ličnošću i pogoršanje normalnog socijalnog funkcionisanja), periferna neuropatija (poremećaj nerava koji zahvata ekstremitete)

Poremećaji oka: krvarenje u mrežnjači (zadnji deo oka) Poremećaji uha: gubitak sluha

Poremećaji srca i krvnih sudova: visok krvni pritisak Poremećaji disanja: šištanje u plućima

Poremećaji digestivnog sistema: gastrointestinalno krvarenje Poremećaji jetre: loše funkcionisanje jetre

Retka neželjena dejstva sa kombinacijom leka Pegasys i ribavirina (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) su sledeća:

Infekcije: Infekcija srca, infekcija spoljašnjeg uha

Krvni poremećaji: Ozbiljno smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca i krvnih pločica Poremećaji imunog sistema: Teške alergijske reakcije, sistemski lupus eritematozus (bolest kod koje organizam napada sopstvene ćelije), reumatoidni artritis (autoimuno oboljenje)

Hormonski poremećaji: dijabetična ketoacidoza, komplikacija nekontrolisanog dijabetesa

Psihijatrijski poremećaji i poremećaji nervnog sistema: Samoubistvo, psihotični poremećaji (teški problemi sa ličnošću i pogoršanje normalnog funkcionisanja u društvu), koma (duboka produžena nesvest), epileptični napadi, paraliza facijalisa (slabost mišića na licu),

Poremećaji oka: Upala i otok očnog nerva, upala mrežnjače, ulceracije rožnjače

Poremećaji srca i krvnih sudova: Srčani napad, srčana slabost, bol u srcu, ubrzan srčani ritam, poremećaji ritma ili upala srčanih ovojnica i srčanog mišića, krvarenje u mozgu i zapaljenje krvnih sudova

Poremećaji disanja: Intersticijalna pneumonija (upala pluća sa smrtnim ishodom), krvni ugrušci u plućima Poremećaji digestivnog sistema: čir na želucu, upala pankreasa

Poremećaji jetre: slabost jetre, upala žučnog kanala, masna jetra Koštano-mišićni poremećaji: upala mišića

Poremećaji bubrega: bubrežna insuficijencija Povreda ili trovanje: Predoziranje lekom

Veoma retka neželjena dejstva sa kombinacijom Pegasys plus ribavirin (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba) su sledeća:

Krvni poremećaji: Aplastična anemija (nesposobnost koštane srži da proizvodi crvena krvna zrnca, bela krvna zrnca i krvne pločice).

Poremećaji imunog sistema: Idiopatska (ili trombotična) trombocitopenijska purpura (pojačana pojava modrica, krvnih podliva, krvarenja, smanjeni broj krvnih pločica, anemija i ekstremna slabost),

Poremećaji oka: Gubitak vida

Poremećaji kože: Toksična epidermalna nekroliza/Stivens-Džonsonov sindrom/eritema multiforme (spektar ospi različite jačine uključujući i smrt koje mogu da budu povezane sa pojavom plikova u ustima, nosu, očima i drugim sluzokožama i gangrenom zahvaćenih delova kože), angioedem (oticanje kože i sluzokože)

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti:

Krvni poremećaji: Aplazija crvenih krvnih zrnaca (ozbiljan oblik anemije gde je smanjena ili zaustavljena proizvodnja crvenih krvnih zrnaca) se može javiti veoma retko; može dovesti do osećaja jakog umora praćenog nedostatkom energije.

Poremećaji imunog sistema: Vogt Koyanagi harada sindrom- retka bolest koja se karakteriše gubitkom vida, sluha i pigmentacijom kože; odbacivanjem transplantirane jetre i bubrega.

Psihijatrijski poremećaji i poremećaji nervnog sistema: Manija (epizode preteranog raspoloženja), naizmenične tuge i beznađa); razmišljanja o ugrožavanju života drugih, moždani udar

Poremećaji oka: Retki oblik odlubljivanja mrežnjače sa pojavom tečnosti u mrežnjači. Poremećaji srca i krvnih sudova: Periferna ishemija (nedovoljan dotok krvi do ekstremiteta).

Poremećaji digestivnog sistema: ishemijsko zapaljenje debelog creva (nedovoljan dotok krvi u crevo), promena boje jezika. Poremećaji kostiju i mišića: Ozbiljna oštećenja mišića i bol.

Kada se lek Pegasys koristi sam kod pacijenata obolelih od hepatitisa B li C, verovatnoća nastajanja nekih od ovih neželjenih dejstava je manja.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).