Pneumolid

• ako ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na neku od pomoćnih supstanci ovog leka;
• ako uzimate ili ste uzimali u prethodne dve nedelje neki od lekova poznatih kao inhibitori monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lekovi se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti;
• ako dojite. Ovaj lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na novorođenče.

Lekar može odlučiti da Vam propiše lek Pneumolid uz proveru Vašeg opšteg zdravstvenog stanja i krvnog pritiska pre i tokom terapije ili Vam može propisati drugu, prikladniju terapiju.

Recite Vašem lekaru ukoliko se bilo koje od dole navedenih stanja odnosi na Vas:

• ukoliko imate visok krvni pritisak bez obzira na to da li uzimate lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska;
• ukoliko Vam je dijagnostikovana pojačana aktivnost štitaste žlezde;
• ukoliko imate tumor nadbubrežnih žlezda (feohromocitom) ili karcinoidni sindrom (prouzrokovan tumorima hormonskog sistema sa simptomima proliva, crvenila kože, šištanja pri disanju);
• ukoliko patite od manične depresije, shizoafektivnog poremećaja, mentalne konfuzije ili drugih mentalnih problema;
• ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

- dekongestive, lekove za ublažavanje simptoma prehlade ili gripa koji sadrže pseudoefedrin ili fenilpropanolamin
- lekove koji se koriste u lečenju astme poput salbutamola, terbutalina, fenoterola
- antidepresive poznate kao triciklični antidepresivi ili SSRI (selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina), npr. amitriptilin, cipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin, sertralin
- lekove koji se koriste u lečenju migrene poput sumatriptana i zolmitriptana
- lekove koji se koriste u lečenju iznenadnih, teških alergijskih reakcija, kao što je adrenalin (epinefrin)
- lekove koji povećavaju krvni pritisak, kao što su noradrenalin (norepinefrin), dopamin i dobutamin- lekove koji se koriste u terapiji umerenog do jakog bola, kao što je petidin
- lekove koji se koriste u lečenju anksioznih poremećaja, kao što je buspiron
- antibiotik rifampicin

Kada uzimate lek Pneumolid, posebno vodite računa:

Obavestite Vašeg lekara pre nego što Vam propiše ovaj lek:

• ukoliko lako dobijate modrice ili lako krvarite
• ukoliko ste anemični (imate mali broj crvenih krvnih zrnaca)
• ukoliko ste skloni dobijanju infekcija
• ukoliko ste imali epileptične napade
• ukoliko imate problema sa jetrom ili problema sa bubrezima, posebno ako idete na dijalizu
• ukoliko imate proliv

Odmah obavestite Vašeg lekara ako se tokom terapije kod Vas jave:

• problemi sa vidom poput zamućenog vida, promene u opažanju boja, poteškoće da vidite detalje ili ako se Vaše vidno polje suzi;
• gubitak osetljivosti u rukama ili nogama ili osećaj mravinjanja ili peckanja u rukama ili nogama;
• proliv tokom ili nakon uzimanja antibiotika, uključujući Pneumolid. Ukoliko proliv postane ozbiljan ili uporan ili ukoliko primetite krv ili sluz u stolici, odmah treba da prestanete da uzimate lek Pneumolid i da se posavetujete sa Vašim lekarom. U ovoj situaciji ne smete da uzimate lekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad creva;
• povraćanje ili mučnina koji se ponavljaju, bol u trbuhu ili pojačano disanje.

Postoji rizik da lek Pneumolid stupi u interakcije sa određenim lekovima i prouzrokuje neželjena dejstva poput promena krvnog pritiska, telesne temperature ili brzine rada srca.

Recite Vašem lekaru ako uzimate ili ste u prethodne dve nedelje uzimali sledeće lekove, budući da se u tom slučaju lek Pneumolid ne sme primeniti (Takođe vidite Odeljak “Lek Pneumolid ne smete koristiti”).

• lekovi iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lekovi se koriste u lečenju depresije ili Parkinsonove bolesti.

Takođe recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od dole navedenih lekova. Lekar može odlučiti da Vam propiše lek Pneumolid, uz proveru Vašeg opšteg zdravstvenog stanja i krvnog pritiska pre i tokom terapije ili Vam može propisati drugu, prikladniju terapiju. Ti lekovi su:
- dekongestivi, lekovi za ublažavanje simptoma prehlade ili gripa koji sadrže pseudoefedrin ili fenilpropanolamin;
- neki lekovi koji se koriste u lečenju astme poput salbutamola, terbutalina, fenoterola;
- određeni antidepresivi poznati kao triciklični ili SSRI (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina), npr. amitriptilin, cipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin, sertralin; 
- lekovi koji se koriste u lečenju migrene poput sumatriptana i zolmitriptana;
- lekovi koji se koriste u lečenju iznenadnih, teških alergijskih reakcija poput adrenalina (epinefrina);
- lekovi koji povećavaju krvni pritisak, poput noradrenalina (norepinefrina), dopamina i dobutamina;
- lekovi koji se koriste u terapiji umerenog do jakog bola, poput petidina;
- lekovi koji se koriste u lečenju anksioznih poremećaja, poput buspirona;
- lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, poput varfarina.

Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

• Lek Pneumolid Vam se može primeniti pre, tokom ili nakon obroka.
• Izbegavajte konzumiranje velikih količina zrelog sira, ekstrakta kvasca ili ekstrakta sojinog zrna (npr. soja sos) i konzumiranje alkohola, posebno točenog piva i vina. Lek Pneumolid može reagovati sa supstancom koja se zove tiramin a koja je prirodno prisutna u nekoj vrsti hrane i može dovesti do povećanja krvnog pritiska.
• Ako Vam se javi pulsirajuća glavobolja nakon unosa hrane ili pića, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Dejstvo leka Pneumolid na trudnice nije poznat. Stoga ne treba primenjivati tokom trudnoće, osim ako Vas Vaš lekar drugačije posavetuje. Recite Vašem lekaru ako ste trudni, mislite da ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.

Ne smete da dojite dok uzimate lek Pneumolid zato što lek prelazi u mleko dojilja i može uticati na novorođenče.

Lek Pneumolid može izazvati vrtoglavicu i poremećaje vida. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati motornim vozilima niti rukovati mašinama. Zapamtite, ako se osećate loše Vaša sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama može da bude smanjena.

Lek Pneumolid primenjuje lekar ili neki drugi zdravstveni radnik u vidu intravenske infuzije.
Uobičajena doza za odrasle (18 godina i stariji) iznosi 300 mL (600 mg linezolida) dva puta dnevno koja se daje direktno u krvotok (intravenski) kroz infuzioni sistem tokom perioda od 30 do 120 minuta.

Ukoliko ste na bubrežnoj dijalizi, lek Pneumolid treba primeniti nakon dijalize.
Terapija obično traje 10 do 14 dana, ali može trajati i do 28 dana. Bezbednost i efikasnost primene ovog leka u periodu dužem od 28 dana nije utvrđena. Vaš lekar će odlučiti koliko dugo treba da primate terapiju.

Tokom terapije lekom Pneumolid Vaš lekar treba redovno da proverava Vašu krvnu sliku.
Ukoliko primate lek Pneumolid duže od 28 dana, Vaš lekar treba da prati i kontroliše Vaš vid.

Lek Pneumolid se obično ne primenjuje u lečenju dece i adolescenata (mlađih od 18 godina).

Ukoliko ste zabrinuti da ste dobili više leka Pneumolid nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

Pošto će Vam ovaj lek biti dat pod direktnim nadzorom medicinskog osoblja, nije verovatno da ćete propustiti dozu. Ako mislite da ste propustili dozu u terapiji, odmah to recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, i lek Pneumolid može imati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Odmah obavestite Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ako primetite neka od navedenih neželjenih dejstava tokom terapije lekom Pneumolid:

• reakcije na koži poput crvene, bolne kože i perutanja (dermatitis), osipa, svraba ili oticanja, posebno u predelu lica i vrata. Ovo može biti znak alergijske reakcije i može biti neophodno da prestanete sa uzimanjem leka Pneumolid;
• problemi sa vidom poput zamućenja vida, promena u raspoznavanju boja, poteškoća u opažanju detalja ili ako se Vaše vidno polje suzi;
• težak proliv koji sadrži krv i/ili sluz (kolitis povezan sa upotrebom antibiotika, uključujući pseudomembranozni kolitis), koji se u veoma retkim slučajevima može razviti u komplikacije koje mogu biti opasne po život;
• povraćanje ili mučnina koji se ponavljaju, bol u trbuhu ili ubrzano disanje;
• epileptični napadi ili fras prijavljeni su tokom primene leka Pneumolid. Recite Vašem lekaru ukoliko osetite nemir, zbunjenost, delirijum, ukočenost, drhtavicu, poremećaj koordinacije pokreta i epileptične napade ukoliko istovremeno uzimate antidepresive iz

grupe SSRI - selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina. Utrnulost, mravinjanje ili zamućenje vida su zabeleženi kod pacijenata koji su primali lek Pneumolid duže od 28 dana. Ako primetite bilo kakve smetnje vida, obratite se Vašem lekaru što
je pre moguće.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Gljivične infekcije, posebno vaginalna ili oralna kandidijaza
• Glavobolja
• Metalni ukus u ustima
• Proliv, mučnina ili povraćanje
• Promene u nekim rezultatima analiza krvi uključujući one koji mere fukciju bubrega ili jetre ili nivo šećera u krvi
• Neobjašnjivo krvarenje ili stvaranje modrica, koje može da nastane kao posledica promena u broju određenih krvnih ćelija, što može uticati na zgrušavanje krvi ili dovesti do anemije
• Poteškoće sa spavanjem
• Povišen krvni pritisak 
• Anemija
• Promene u broju određenih krvnih ćelija koje mogu uticati na sposobnost organizma da se bori protiv infekcija
• Osip po koži
• Svrab kože
• Vrtoglavoca
• Lokalizovani ili generalizovani bol u stomaku
• Zatvor
• Loša probava
• Lokalizovan bol
• Groznica

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• Zapaljenje vagine ili genitalne regije kod žena
• Vrtoglavica, osećaj mravinjanja ili utrnulosti
• Zamućen vid
• Zvonjenje u ušima (tinitus)
• Zapaljenje vena
• Suva ili bolna usta, otečen, bolan jezik ili promenjena boja jezika
• Bol na mestu ili oko mesta gde je primenjena infuzija
• Zapaljenje vena (uključujući i mesto gde je data infuzija)
• Češća potreba za mokrenjem
• Groznica ili drhtavica
• Osećaj umora ili žeđi
• Zapaljenje pankreasa (gušterače)
• Pojačano znojenje
• Promene u nivou proteina, soli ili enzima u krvi koji mere funkciju jetre ili bubrega
• Konvulzije (grčevi)
• Snižen nivo natrijuma u krvi (hiponatremija)
• Insuficijencija bubrega
• Smanjen nivo trombocita
• Nadimanje stomaka
• Prolazni ishemični napadi (privremeni poremećaj dotoka krvi u mozak koji prouzrokuje kratkotrajne simptome poput gubitka vida, slabosti u nogama i rukama, nerazgovetnog govora i gubitka svesti)
• Bol na mestu primene leka
• Teški poremećaji kože
• Povišen nivo kreatinina
• Bol u stomaku
• Promene srčanog ritma (npr. ubrzan puls)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Suženje vidnog polja
• Površinska promena boje zuba, koja se može ukloniti profesionalnim čišćenjem zuba (ručnim skidanjem kamenca)

Takođe su prijavljeni slučajevi sledećih neželjenih dejstava nepoznate učestalosti:

• Serotoninski sindrom (simptomi uključuju ubrzani rad srca, zbunjenost, pojačano znojenje, halucinacije, nevoljne pokrete, jezu i drhtavicu)
• Laktatna acidoza (simptomi uključuju mučninu i povraćanje koji se ponavljaju, bol u trbuhu, pojačano disanje)
• Teški poremećaji kože
• Sideroblastna anemija (vrsta anemije (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca))
• Alopecija (gubitak kose)
• Promene u raspoznavanju boja, poteškoće u opažanju detalja
• Smanjen broj krvnih ćelija
• Slabost i/ili promene čula

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]