Prevenar 13


Aktivna supstanca: Vakcina protiv pneumokoka

Prevenar 13® pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 4.4mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 2.2mcg/0.5mL + 32mcg/0.5mL

Pakovanje:

napunjen injekcioni špric sa iglom, 1 x 0,5 ml napunjen injekcioni špric bez igle, 10 x 0,5 ml napunjen injekcioni špric sa iglom, 10 x 0,5 ml

Prevenar 13 je pneumokokna vakcina. Prevenar 13 se daje:

• deci uzrasta od 6 nedelja do 5 godina da pomogne u zaštiti od bolesti kao što su: meningitis (zapaljenje moždanih ovojnica), sepsa ili bakterijemija (prisustvo bakterija u krvotoku), pneumonija (infekcija pluća) i infekcija uha,

• odraslima od 50 godina i starijim da pomogne u zaštiti od bolesti kao što su: bakterijska pneumonija (infekcija pluća sa prisustvom bakterija u krvotoku), bakterijemija (prisustvo bakterija u krvotoku) i meningitis (zapaljenje moždanih ovojnica),koje izaziva 13 tipova bakterije Streptococcus pneumoniae.

Vakcina deluje tako što pomaže organizmu da stvori sopstvena antitela, koja štite Vas ili Vaše dete od ovih bolesti.



- ukoliko ste Vi ili Vaše dete alergični (preosetljivi) na aktivne supstance, ili na bilo koji sastojak leka, ili na druge vakcine kije sadrže toksoid difterije. 

- ukoliko Vi ili Vaše dete imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C). U tom slučaju vakcinaciju treba odložiti dok se Vi ili Vaše dete ne budete osećali bolje. Manja infekcija, kao što je  prehlada ne bi trebalo da predstavlja problem. Ipak, prvo porazgovarajte sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Posavetujte se sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre vakcinacije:

- ukoliko Vi ili Vaše dete imate ili ste imali medicinske probleme posle primene doze vakcine Prevenar ili vakcine Prevenar 13, kao što je alergijska reakcija ili problemi sa disanjem
- ukoliko Vi ili Vaše dete imate bilo koji problem sa krvarenjem ili modricama koje se lako stvaraju
- ukoliko Vi ili Vaše dete imate oslabljen imuni sistem (npr. usled HIV infekcije), možda nećete u potpunosti imati koristi od vakcinacije vakcinom Prevenar 13

Kao i kod ostalih vakcina, primena Prevenar 13 ne daje 100% zaštitu vakcinisanih osoba.

Prevenar 13 kod dece štititi samo od infekcija uha koje su izazivne tipovima bakterije Streptococcus pneumoniae za koje je vakcina namenjena. Vakcina neće pružiti zaštitu od drugih uzročnika koji mogu izazvati infekcije uha.

Lekar Vas može posavetovati da detetu date paracetamol ili neki drugi lek za ublažavanje groznice pre primene vakcine Prevenar 13. Ovo može ublažiti neke neželjene reakcije vakcine Prevenar 13. 

Obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta ili ukoliko ste nedavno primili neku drugu vakcinu.

Primena kod odraslih od 50 godina i starijih 

Odrasli treba da prime jednu dozu.

Recite lekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju ukoliko ste ranije primali pneumokoknu vakcinu.

Ukoliko imate još nekih pitanja o primeni vakcine Prevenar 13 obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju za savet.

Lekar ili medicinska sestra će ubrizgati preporučenu dozu (0,5 ml) vakcine u mišić na ruci ili nozi. 

Primena kod odojčadi uzrasta od 6 nedelja do 6 meseci:

Obično, Vaše dete će primiti inicijalnu seriju od tri injekcije vakcine, koja je praćena primenom buster doze.

- Prva doza se može primeniti kod dece uzrasta od 6 nedelja 

- Interval između doza treba da bude najmanje mesec dana 

- Primena četvrte (buster) doze se preporučuje u periodu između 11. i 15. meseca života 

- Medicinsko osoblje će Vas obavestiti kada treba ponovo da dovedete dete da primi vakcinu

Na osnovu zvaničnih lokalnih preporuka, može se koristiti i alternativni program imunizacije. Obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju da biste dobili dodatne informacije.

Primena kod prethodno nevakcinisane odojčadi i dece starije od 7 meseci:

Odojčad uzrasta od 7 do 11 meseci treba da prime dve doze. Interval između doza treba da bude najmanje mesec dana. Primena treće doze se preporučuje u drugoj godini života.

Deca uzrasta od 12 do 23 meseca treba da prime dve doze. Interval između doza treba da bude najmanje dva meseca.

Deca uzrasta od 2 do 5 godina treba da prime jednu jednu.

Primena kod odojčadi i dece koja su prethodno primila Prevenar vakcinu

Odojčad i deca koja su prethodno primila vakcinu Prevenar, mogu primiti Prevenar 13 da bi se završio ciklus vakcinacije.

Kod dece uzrasta od 1 do 5 godina koja su prethodno primila Prevenar, lekar će doneti odluku o tome koliko doza vakcine Prevenar 13 je potrebno.

Važno je pratiti uputstva lekara, farmaceuta ili medicinskog osoblja kako bi se uspešno obavila vakcinacija.

Ukoliko zaboravite da dođete u dogovoreno vreme, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju za savet.

Ukoliko imate još nekih pitanja o primeni vakcine Prevenar 13 obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju za savet.

Vakcina Prevenar 13, kao i druge vakcine, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Sledeće neželjena dejstva su prijavljene kod primene vakcine Prevenar 13 kod odojčadi i dece: 

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na 10 doza vakcine) su:

- Smanjen apetit
- Groznica; razdražljivost; bol, osetljivost, crvenilo, otok ili tvrdoća na mestu primene vakcine; pospanost; nemiran san

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 doza vakcine) su:

- Povišena temperatura iznad 39°C; osetljivost na mestu primene vakcine koja ograničava pokrete

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 od 100 doza vakcine) su:

- Povraćanje; proliv
- Crvenilo, otok ili tvrdoća na mestu primene vakcine veća od 7 cm; plač

Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 1000 doza vakcine) su:

- Konvulzije (napadi grčeva), uključujući one izazvane visokom temperaturom
- Hipotonične epizode smanjenog odgovora (kolaps ili stanje slično šoku)
- Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), uključujući otok lica i/ili usana, otežano disanje
- Osip; urtikarija ili osip sličan urtikariji (koprivnjača)
- Crvenilo

Prevenar 13 obezbeđuje zaštitu od 13 tipova bakterija Streptococcus pneumoniae i zamenjuje vakcinu Prevenar, koji obezbeđuje zaštitu od 7 tipova.

Sledeće neželjene reakcije su zabeležeene u postmarketinškom iskustvu kod odojčadi i dece pri primeni vakcine Prevenar 13:

- Anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije uključujući šok (kardiovaskularni kolaps); angioedem (oticanje usana, lica ili grla)
- Urtikarija (koprivnjača), dermatits (crvenilo i iritacija) i pruritus (svrab) na mestu primene vakcine; crvenilo
- Uvećani limfni čvorovi ili žlezde (limfadenopatija) blizu mesta primene vakcine, npr. ispod pazuha ili u predelu prepona
- Multiformni eritem (crveni osip sa svrabom) 

Kod prevremeno rođenih beba (u ili pre 28 nedelje gestacije), mogu se javiti duže pauze u disanju tokom 2-3 dana nakon vakcinacije.

Obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ukoliko imate bilo koje pitanje ili ste zabrinuti. Ukoliko bilo koja neželjena reakcija postane ozbiljna, ili ako primetite bilo koju neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu, obratite se lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Sledeća neželjena dejstva su prijavljene kod primene vakcine Prevenar 13 odraslima od 50 godina i starijih:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 od 10 doza vakcine) su:

- Smanjen apetit; glavobolja; proliv
- Jeza; zamor; osip; bol, crvenilo, otok, tvrdoća ili osetljivost na mestu primene vakcine koja ograničava pokrete
- Pogoršanje ili pojava bola u zglobovima i mišićima

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 doza vakcine) su:

- Povraćanje; groznica

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 doza vakcine) su:

- Mučnina
- Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), uključujući otok lica i/ili usana, otežano disanje
- Uvećani limfni čvorovi ili žlezde (limfadenopatija) blizu mesta primene vakcine, npr, ispod pazuha

Potražite neki drugi lek