Referum

- ako ste alergični (preosetljivi) na gvožđe(III)-hidroksid polimaltozni kompleks ili bilo koji drugi sastojak leka REFERUM,

- ako imate preveliku količinu gvožđa u organizmu (npr. kod hemohromatoze, hemosideroze),

- ako imate poremećaj iskorištavanja gvožđa (npr. kod anemije zbog trovanja olovom, sideroblastne anemije, talasemije),

- ako imate anemiju koja nije izazvana smanjenom količinom gvožđa (npr. hemolitička anemija).

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek REFERUM.

U slučaju anemije koja je posledica infekcije ili maligne bolesti, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog leka.

Tokom upotrebe leka REFERUM i drugih preparata gvožđa, može se pojaviti tamna obojenost stolice, međutim to nema kliničkog značaja.

Lek REFERUM sadrži sorbitol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Sirup REFERUM sadrži sorbitol (E420). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete da primenjujete lek REFERUM.
Sirup REFERUM sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Do sada nisu zapažene nikakve interakcije sa drugim lekovima.

Gvožđe je vezano u kompleks, pa su jonske interakcije sa sastojcima hrane (oksalatima (iz povrća), taninom (iz čaja)) ili lekovima (tetraciklini, antacidi) malo verovatne. Ne treba prekidati terapiju gvožđem jer ona ne utiče na testove za detekciju okultnog krvarenja. Poored toga, lek REFERUM ne menja boju zubne gleđi. 

Potrebno je izbegavati istovremenu primenu drugih farmaceutskih oblika lekova koji sadrže gvožđe (injekcije i tablete). Obavestite Vašeg lekara ako uzimate lek REFERUM i druge lekove ili preparate koji sadrže gvožđe.

Lek REFERUM treba uzimati u toku ili neposredno nakon obroka.
Hrana i piće ne utiču na resorpciju ovog leka.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Studije reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu pokazale opasnost za fetus. Na osnovi ovih ispitivanja, nema dokaza o štetnosti primene ovog leka tokom prvog trimestra trudnoće i nije verovatno da će se javiti negativni uticaj na plod. Kontrolisane studije kod trudnica u drugom i trećem trimestru nisu pokazale neželjene efekte primene ovog leka po majku i/ili dete.
Gvožđe se izlučuje u majčino mleko i vezuje za protein koji se nalazi u mleku.
Samo mala, nepoznata količina gvožđa prelazi iz kompleksa gvožđa u majčino mleko i rizik od pojave neželjenih dejstava kod odojčadi je mali. Zbog toga, lek REFERUM tokom trudnoće i dojenja treba koristiti samo nakon konsultacije sa lekarom.

Lek REFERUM ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen za odrasle, decu i novorođenčad.

Doziranje i trajanje terapije zavisi od stepena nedostatka gvožđa.

REFERUM, 50 mg/5 mL, sirup

Manifestan nedostatak gvožđa
Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: Uobičajena dnevna doza je od 10 mL do 30 mL sirupa REFERUM.

Latentni nedostatak gvožđa
Terapija traje 1-2 meseca.

Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: od 5 mL do 10 mL sirupa REFERUM. 

Trudnice
Manifestan nedostatak gvožđa
Uobičajena doza je od 20 mL do 30 mL sirupa dnevno dok se ne postigne normalizacija vrednosti hemoglobina. Nakon toga, terapija se može nastaviti ukoliko je potrebno pod nadzorom lekara uzimanjem 10 mL sirupa, najmanje do kraja trudnoće radi popunjavanja depoa gvožđa.

Latentni nedostatak gvožđa i sprečavanje nedostatka gvožđa 
Uobičajena doza je od 5 mL do 10 mL sirupa REFERUM dnevno.

Tabela: Dnevno doziranje leka REFERUM, 50 mg/5 mL, za sprečavanje i lečenje nedostatka gvožđa

Manifestan nedostatak gvožđa
Odojčad (do 1. godine) 2,5–5 mL 
Deca (1–12 godina) 5–10 mL 
Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina 10–30 mL
Trudnice 20–30 mL 

Latentni nedostatak gvožđa
Deca (1–12 godina) 2,5–5 mL 
Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina 5–10 mL 
Trudnice 10 mL  

Nedostatak gvožđa tokom trudnoće
Trudnice 5–10 mL

(--)ove indikacije, zbog male doze, ne mogu da se leče preparatima gvožđa u obliku sirupa

REFERUM, 100 mg/5 mL, sirup

Manifestan nedostatak gvožđa
Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: Uobičajena dnevna doza je od 5 mL do 15 mL sirupa REFERUM.

Latentni nedostatak gvožđa
Terapija traje 1-2 meseca.

Odojčad do prve godine života: Zbog male doze, ova deca ove starosne dobi se ne mogu lečiti primenom sirupa.

Deca starosti od 1 do 12 godina: od 1,25 mL do 2,5 mL sirupa REFERUM dnevno.

Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: od 2,5 mL do 5 mL sirupa REFERUM .

Trudnice
Manifestan nedostatak gvožđa
Uobičajen doza je od 10 mL do 15 mL sirupa dnevno dok se ne postigne normalizacija vrednosti hemoglobina. Nakon toga, terapija se može nastaviti ukoliko je potrebno pod nadzorom lekara uzimanjem 5 mL sirupa, najmanje do kraja trudnoće radi popunjavanja depoa gvožđa.
Latentni nedostatak gvožđa i sprečavanje nedostatka gvožđa 
Uobičajena doza je od 2,5 mL do 5 mL sirupa REFERUM dnevno.

Tabela: Dnevno doziranje leka REFERUM, 100 mg/5 mL, za sprečavanje i lečenje nedostatka gvožđa 

Manifestan nedostatak gvožđa
Odojčad (do 1. godine) 1,25 – 2,5 mL 
Deca (1–12 godina) 2,5 – 5 mL 
Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina 5 – 15 mL
Trudnice 10 – 15 mL 

Latentni nedostatak gvožđa
Deca (1–12 godina) 2,5 – 5 mL 
Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina 2,5 – 5 mL
Trudnice 5 mL 

Nedostatak gvožđa tokom trudnoće
Trudnice 2,5 – 5 mL
(--) ove indikacije, zbog male doze, ne mogu da se leče preparatima gvožđa u obliku sirupa

Način primene
Dnevna doza može da se podeli u nekoliko doza ili da se uzme odjednom.
REFERUM sirup može da se meša sa sokovima od voća ili povrća, ili da se doda u flašicu sa hranom za odojčad. Sirup treba uzeti tokom ili neposredno nakon obroka. Blaga obojenost ne utiče na ukus soka ili hrane za odojčad, kao ni na efikasnost leka.
Kašika za doziranje priložena u pakovanju koristi se za određivanje tačne doze koja treba da se uzme.

REFERUM, 50 mg/5 mL, sirup

Manifestan nedostatak gvožđa
Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

Odojčad do prve godine života: Početna dnevna doza je 2,5 mL sirupa REFERUM. Doza se postepeno povećava do 5 mL sirupa dnevno.

Deca starosti od 1 do 12 godina: od 5 mL do 10 mL sirupa REFERUM dnevno.

Latentni nedostatak gvožđa
Terapija traje 1-2 meseca.

Odojčad do prve godine života: Zbog male doze, ova deca ove starosne dobi se ne mogu lečiti primenom sirupa.

Deca starosti od 1 do 12 godina: od 2,5 mL do 5 mL sirupa REFERUM dnevno.

REFERUM, 100 mg/5 mL, sirup

Manifestan nedostatak gvožđa 
Terapija traje 3-5 meseci. Vaš lekar Vam može propisati i dužu terapiju, u zavisnosti od rezultata laboratorijske analize krvi.

Odojčad do prve godine života: Početna dnevna doza je 1,25 mL sirupa REFERUM . Doza se postepeno povećava do 2,5 mL sirupa dnevno.

Deca starosti od 1 do 12 godina: od 2,5 mL do 5 mL sirupa REFERUM dnevno.

Latentni nedostatak gvožđa 
Terapija traje 1-2 meseca.

Odojčad do prve godine života: Zbog male doze, ova deca ove starosne dobi se ne mogu lečiti primenom sirupa.

Deca starosti od 1 do 12 godina: od 1,25 mL do 2,5 mL sirupa REFERUM dnevno.

Ako ste nehotice uzeli veću dozu leka nego što biste smeli, posavetujte se sa Vašim lekarom.
Do danas, nije bilo izveštaja o trovanju gvožđem ili prekomernom unosu gvožđa sa lekom REFERUM.

Ne uzimajte duplu dozu da bi naknadili preskočenu dozu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek REFERUM, uzmite ga čim se setite, a zatim nastavite da uzimate lek prema redovnoj shemi doziranja. Međutim, ako je uskoro vreme za narednu dozu, nemojte uzimati dozu koju ste propustili.

Ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U svakom slučaju, preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujte sa Vašim lekarom oko obustavljanja terapije.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Lek REFERUM, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Lek REFERUM se uglavnom dobro podnosi. Neželjeni efekti su obično blagi i prolazni.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- bol u stomaku, zatvor, proliv, mučnina, teškoće pri varenju hrane praćene bolom u stomaku (dispepsija) i povraćanje
- koprivnjača, osip, egzantem, svrab

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]