Renagel

● imate male vrednosti fosfata u krvi (što će proveriti Vaš lekar na osnovu laboratorijskih testova krvi))
● imate opstrukciju (zastoj u radu) creva
● ako ste alergični (preosetljivi) na sevelamer ili na bilo koju drugu od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav ovog leka (vidite odeljak Dodatne informacije )

Posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Renagel, ukoliko se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas:
● niste na dijalizi
● imate problema sa gutanjem
● imate problema sa motilitetom (pokretljivošću) želuca i creva
● imate simptome odloženog pražnjenja želudačnog sadržaja, kao što su osećaj punoće, mučnina i/ili povraćanje
● imate dugotrajnu dijareju ili bol u stomaku ( simptomi aktivne zapaljenjske bolesti creva)
● bili ste podvrgnuti većoj hirurškoj intervenciji u stomaku ili crevima

Dodatna terapija:
Kao dodatna posledica hronične bolesti bubrega ili zbog primene dijalize, kod Vas se može razviti:
● male ili velike vrednosti kalcijuma u krvi, a pošto lek Renagel ne sadrži kalcijum, Vaš lekar Vam može propisati još i tablete kalcijuma
● male vrednosti vitamina D u krvi, stoga Vaš lekar može na osnovu praćena vrednosti vitamina D u krvi da Vam propiše vitamin D, ukoliko bude potrebno. Ukoliko ne uzimate multivitaminske preparate, mogu se javiti male vrednosti vitamina A, E, K i folne kiseline u krvi zbog čega Vam lekar može propisati dodatno pomenute vitamine a na osnovu praćenja vrednosti laboratorijskih analiza krvi.

Promena terapije:
Kada prelazite sa jedne terapije koja vezuje fosfate na lek Renagel, lekar može smatrati da je kod Vas potrebno pratiti vrednosti bikarbonata u krvi, pošto lek Renagel može smanjiti vrednosti bikarbonata.

Posebna napomena za pacijente na peritonealnoj dijalizi
Kod Vas se može razviti peritonitis (infekcija tečnosti u trbušnoj duplji) povezana sa primenom peritonealne dijalize. Ovaj rizik se može smanjiti striktnim pridržavanjem sterilnih tehnika pri zameni kesa za peritonealnu dijalizu. Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite bilo kakav novi znak ili simptom poremećaja u trbušnoj duplji (abdomenu) kao što su: otok, bol, preosetljivost na dodir, tvrd stomak, zatvor, groznica, drhtavica, mučnina i povraćanje. Zbog problema koji se mogu očekivati usled smanjenih vrednosti vitamina A, D, E, K i folne kiseline, treba da očekujete detaljnije i češće praćenje do strane Vašeg lekara.

Lek Renagel sadrži propilenglikol
Može izazvati iritaciju kože, i može uzrokovati alkoholu slične simptome

• lek Renagel ne treba primenjivati istovremeno sa ciprofloksacinom (antibiotik)
• ukoliko istovremeno sa lekom Renagel uzimate j lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma ili epilepsije, treba da konsultujete Vašeg lekara.
• Lek Renagel može smanjiti efekte ciklosporina, mikofenolat mofetila i takrolimusa (lekovi koji se daju pacijentima sa transplantacijom organa) pri istovremenoj primeni. Ukoliko uzimate ove lekove dok ste na terapiji lekom Rengelom, obratite se Vašem lekaru za savet.
• kod nekih osoba koje uzimaju levotiroksin (tiroidni hormone) I lel Renagel, povećavaju vrednosti tiroidno stimulirajućeg hormona (TSH, supstance u Vašoj krvi koja pomaže u kontroli metabolizma vašeg organizma) hemijske funkcije vrlo retko mogu biti zapažene. Stoga će Vaš lekar možda češće pratiti vrednosti hormona koji stimuliše rad štitaste žlezde u krvi.
• Ako uzimate lekove za lečenje gorušice, bolest gastroezofagealnog refluksa (GERB) ili čira na želucu, kao što su omeprazol, prantoprazol ili lansoprazol, u isto vreme sa lekom Renagel, treba da se konsultujete sa svojim lekarom

Vaš lekar će redovno proveravati da li postoje interakcije između leka Renagel i drugih lekova.

U nekim slučajevima lek Renagel treba uzeti istovremeno sa drugim lekom, lekar Vas može posavetovati da taj drugi lek uzimate jedan sat pre ili tri sata posle uzimanja leka Renagel, ili može razmotriti praćenje vrednosti tog drugog leka u krvi.

Lek Renagel morate uzimati uz obrok prema datoj preporuci lekara.

Bezbednost primene leka Renagel u periodu trudnoće i dojenja nije utvrđena. Stoga, Renagel treba dativati trudnicama ili dojiljama, samo ukoliko je to neophodno.
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda u drugom stanju ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što počnete da uzimate lek Renagel.

Malo je verovato da će lek Renagel uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Renagel treba uvek da uzimate tačno onako kako Vam je to propisao lekar. U koliko niste sigurni, proverite sa svojim lekarom. Lekar će Vam odrediti dozu na osnovu vrednosti fosfata u krvi. Preporučena početna doza leka Renagel za odrasle i pacijente starijeg životnog doba (>65 godina) je jedna do dve tablete od 800 mg uz svaki obrok tri puta na dan.

U početku terapije lekar će Vam kontrolisati vrednosti fosfata u krvi svake 2-3 nedelje i može podešavati dozu leka Renagel kada je to potrebno (između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku) dok se ne postignu odgovarajuće vrednosti fosfata u krvi.

Tablete se moraju progutati cele. Nemojte ih mrviti, žvakati ili lomiti na komade pre nego što ih progutate.

Takođe dok ste na terapiji lekom Renagel, morate se pridržavate propisanog načina ishrane i uzimanja tečnosti.

Bezbednost i efikasnost kod dece (ispod 18 godina starosti) nije utvrđena. Zato se ne preporučuje primena leka Renagel kod dece.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Renagel nego što je trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru!

Ukoliko ste propustili da uzmete jednu dozu leka, preskočite je, a sledeću uzmite u uobičajeno vreme uz obrok. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite zaboravljenu (preskočenu) dozu!

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Pošto zatvor može da bude rani simptom koji prethodi veoma retkim slučajevima crevne opstrukcije, molimo Vas da o tome odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Kod pacijenata koji su uzimali lek Renagel zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 
mučnina, povraćanje.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 
dijareja, loše varenje, bol u trbuhu, zatvor, nadimanje.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): 
povećana kiselost krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): preosetljivost.

Nepoznata neželjena dejstva (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):
prijavljeni su slučajevi svraba, ospe na koži, bolova u trbuhu, usporene pokretljivosti i pražnjenja creva, opstrukcije creva (sprečenog prolaza sadržaja), zapaljenja nastalih proširenja creva (zvanih divertikuli) u debelom crevu i pucanja zida creva (perforacije).

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]