RotaTeq

Lek RotaTeq se ne sme koristiti ako (je) Vaše dete:

• alergično na bilo koji sastojak vakcine 
• ispoljilo alergijsku reakciju nakon primanja prethodne doze vakcine RotaTeq ili neke druge vakcine protiv rotavirusa,
• ranije imalo invaginaciju creva (zastoj u crevnoj prolaznosti prilikom koga se jedan deo creva uvlači u drugi deo creva),
• rođeno sa naslednim promenama u gastrointestinalnom traktu koje mogu da prouzrokuju invaginaciju creva,
• ima bilo koju bolest zbog koje je smanjena njegova/njena otpornost na infekcije,
• ima tešku infekciju sa jako povišenom telesnom temperaturom. U ovom slučaju može biti potrebno da se vakcinacija odloži sve dok dete ne ozdravi. Blaga infekcija poput prehlade ne bi trebalo da bude problem, ali ipak je potrebno da se prvo obratite za savet vašem lekaru,
• ima proliv ili povraća. Može biti potrebno da se vakcinacija odloži sve dok dete ne ozdravi.

Obavestite vašeg lekara/medicinskog stručnjaka ako:

- je vaše dete dobilo transfuziju krvi ili imunoglobulina u prethodnih 6 nedelja,
- je vaše dete u bliskom kontaktu, na primer živi u istom domaćinstvu, sa osobom koja ima oslabljeni imuni sistem, na primer osoba koja ima karcinom ili uzima lekove koji mogu da oslabe imuni sistem,
- vaše dete ima bilo kakav poremećaj gastrointestinalnog sistema,
- su dobitak na težini i rast vašeg deteta manji nego što se to normalno očekuje.

Uvek morate voditi računa o tome da dobro operete ruke nakon menjanja detetovih uprljanih pelena.

Kao i sve druge vakcine, vakcina RotaTeq ne mora da obezbedi potpunu zaštitu kod sve vakcinisane dece čak i nakon primanja sve tri doze.

Ako je vaše dete već inficirano rotavirusom, ali još se nije razbolelo u vreme vakcinacije, RotaTeq vakcina možda neće moći da spreči razvoj bolesti.

RotaTeq ne štiti od dijareje i povraćanja koji su izazvani drugim uzročnicima koji nisu rotavirus.

Važne informacije o nekim sastojcima leka RotaTeq

RotaTeq vakcina sadrži saharozu. Ako vam je rečeno da vaše dete ne podnosi neke šećere, molimo vas da o tome obavestite vašeg lekara/medicinskog stručnjaka pre nego što vaše dete primi vakcinu.

Vakcina RotaTeq se može istovremeno primenjivati sa drugim uobičajeno preporučenim vakcinama kao što su vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (veliki kašalj), vakcina protiv Haemophilus influenzae tip b, inaktivisana ili oralna vakcina protiv poliomijelitisa, vakcina protiv hepatitisa B, konjugovana vakcina protiv pneumokoka, i vakcina protiv meningokoka grupe C. 

Molimo vas da obavestite vašeg lekara/medicinskog stručnjaka ukoliko vaše dete uzima ili je u skorije vreme uzimalo bilo koje druge lekove uključujući i one koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta.

Odojče može bez problema da uzima hranu ili tečnosti, uključujući i majčino mleko, bilo pre ili posle vakcinacije vakcinom RotaTeq.

Nije primenjivo.

Nije primenjivo.

RotaTeq vakcina JE NAMENJENA SAMO ZA ORALNU UPOTREBU. 

Lekar ili medicinska sestra će dati preporučenu dozu RotaTeq vakcine vašem detetu. Vakcina (2 mL tečnosti u jednoj dozi) se daje tako što se vakcina nežno istisne iz tube u usta vašeg deteta. Dete može da primi vakcinu bez obzira da li je jelo, pilo ili sisalo majčino mleko. U slučaju da vaše dete ispljune veći deo doze vakcine ili je izbaci iz usta regurgitacijom (bljuckanjem), tokom iste posete može odmah da se ponovi davanje iste doze da bi se nadomestila ispljunuta doza. 

Vakcina ni pod kojim uslovima ne sme da se daje injekcionim putem. 

Prva doza RotaTeq vakcine može da se daje od uzrasta od šest nedelja, ali najkasnije do uzrasta od 12 nedelja (oko 3 meseca). 

RotaTeq može da se daje prevremeno rođenoj odojčadi koja su rođena najmanje u 25.-oj nedelji trudnoće. Ova odojčad treba da prime prvu dozu vakcine RotaTeq između 6. i 12. nedelje nakon rođenja.  

Vaše dete će primiti 3 doze RotaTeq vakcine, a razmaci između doza moraju da budu najmanje 4 nedelje. Veoma je važno da vaše dete primi sve 3 doze vakcine da bi se postigla zaštita protiv rotavirusa. Poželjno je da se sve tri doze daju pre uzrasta od 20-22 nedelje, a sve tri doze moraju da se daju do uzrasta od 26 nedelja.

Ako se RotaTeq da vašem detetu kao prva doza vakcine, preporučuje se da vaše dete primi isto RotaTeq (a ne neku drugu vakcinu protiv rotavirusa) i za naredne doze do kraja vakcinacije. 

Ako dete nije primilo vakcinu u zakazano vreme

Veoma je važno da sledite uputstva koja su vam dali vaš lekar/medicinski stručnjak, a po pitanju zakazanih poseta za vakcinaciju vašeg deteta za naredne doze. Ako zaboravite ili ste sprečeni da odvedete dete u zakazano vreme za primanje doze vakcine potražite savet od vašeg lekara/medicinskog stručnjaka.

Ako dete nije primilo vakcinu u zakazano vreme

Veoma je važno da sledite uputstva koja su vam dali vaš lekar/medicinski stručnjak, a po pitanju zakazanih poseta za vakcinaciju vašeg deteta za naredne doze. Ako zaboravite ili ste sprečeni da odvedete dete u zakazano vreme za primanje doze vakcine potražite savet od vašeg lekara/medicinskog stručnjaka.

Kao i svi drugi lekovi, vakcina RotaTeq može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne pojavljuju kod svih pacijenata. 

U kliničkim ispitivanjima primene RotaTeq vakcine zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

*Ova neželjena reakcija je zabeležena nakon stavljanja leka u promet.

†Znaci koji ukazuju na prisustvo intususcepcije mogu da budu jak bol u stomaku, perzistentno povraćanje, krvava stolica, nadutost stomaka i/ili izrazito povišena telesna temperatura. 

Kod odojčadi rođene značajno pre vremena (rođenih pre ili u 28.-oj nedelji trudnoće) tokom 2 do 3 dana nakon vakcinacije može da dođe do pojave dužih razmaka između udisaja nego što je normalno. 

Ako vam je potrebno, zamolite vašeg lekara/medicinskog stručnjaka da vam da više informacija o RotaTeq vakcini. 

Ukoliko se bilo koja od navedenih neželjenih reakcija pogorša ili ukoliko uočite neku neželjenu reakciju koja

nije navedena u ovom uputstvu, molimo vas da obavestite vašeg lekara/medicinskog stručnjaka. Ukoliko takvo stanje i dalje traje, ili se pogorša, potražite medicinsku pomoć.