Oramorph oralne kapi

• Ako ste alergični (preosetljivi) na morfin-sulfat ili na bilo koji drugi sastojak leka. Alergija se može ispoljiti crvenilom lica, svrabom i otežanim disanjem.
• Ako Vam je rečeno da ste imali respiratornu depresiju (otežano disanje) ili respiratornu insuficijenciju (bolest pluća koja izaziva nedostatak daha i kašalj).
• Ako imate napad astme.
• Ako imate ili ste imali probleme sa jetrom, operaciju žučnih puteva, paralitički ileus (gubitak aktivnosti creva) ili akutni abdomen.
• Ako patite od sekundarne srčane insuficijencije koja je posledica hroničnog oboljenja pluća.
• Ako patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (povećan pritisak u glavi) kao posledice povrede glave.
• Ako imate konvulzivni poremećaj.
• Ako patite od nekontrolisane epilepsije, kao i u toku konvulzivnih poremećaja (napada).
• Ako ste zavisnik od alkohola ili ste nedavno uzimali veće količine alkohola.
• Ako patite od depresije centralnog nervnog sistema, pogotovo ako je izazvana drugim lekovima kao što su hipnotici, sedativi, trankilizeri (lekovi za nesanicu i lekovi za smirenje).
• Ako sada uzimate inhibitore monoaminooksidaze (lekove koji se koriste u lečenju depresije) ili ste ih uzimali u poslednje dve do tri nedelje.
• Ako uzimate lek Naltrekson.
• Ako ste trudni ili dojite.

Lek se ne sme davati deci mlađoj od 1 godine. 

• Ako ste stari ili oslabljeni usled bolesti.
• Ako patite od organskih moždanih poremećaja.
• Ako patite od plućnih oboljenja i astme.
• Ako patite od bubrežnih ili žučnih kolika.
• Ako imate problema sa prostatom.
• Ako patite od hipotireoze (smanjenog rada štitne žlezde).
• Ako patite od hroničnog poremećaja funkcije bubrega i jetre i adrenokortikalne insuficijencije (smanjene aktivnosti nadbubrežnih žlezda).
• Ako patite od šoka (poremećaja cirkulacije) ili ozbiljnih hipotenzivnih stanja (velikog pada krvnog pritiska).
• Ako patite od usporene pasaže creva, zapaljenskih ili opstruktivnih oboljenja creva.
• Ako patite od kardiovaskularnih oboljenja (oboljenja srca i krvnih sudova) i aritmija.
• Ako ste imali operaciju urinarnog trakta u protekla 24 sata.
• Ako imate kifoskoliozu (krivu kičmu).
• Ako ste zavisni od opioida.

Posebna upozorenja:

Oramorph, zbog svog analgetičkog delovanja i zbog dejstva na nivo svesti, prečnik zenice i disanje, može uticati na kliničku procenu pacijenta i otežati dijagnozu ozbiljnih abdominalnih oboljenja.

Dugotrajna primena morfina može dovesti do tolerancije i zavisnosti. Tolerancija je stanje u kome pacijent ima potrebu za sve većom i češćom dozom morfina da bi se postigao isti terapijski efekat. Tolerancija na većinu efekata morfina razvija se posle 2 do 3 nedelje učestale terapije, a još brže ako se koriste veće doze leka. Ona slabi i prestaje u roku od 2 nedelje nakon prestanka uzimanja leka.

Zavisnost od morfina može biti fizička i psihička i javlja se kao posledica učestalog uzimanja leka. Karakteriše je kompulsivno ponašanje u smislu potrebe da se uzme lek ili druga supstanca sa sličnim osobinama. Razvija se posle 1 do 2 nedelje korišćenja terapijskih doza.

Naglo prekidanje davanja morfina kod pacijenata kod kojih se već razvila fizička zavisnost dovodi do pojave apstinencijalnog sindroma. Težina ovog sindroma zavisi od same osobe, unete doze, učestalosti primene i trajanja terapije.

Apstinencijalni sindrom javlja se u roku od nekoliko sati, a svoj maksimum dostiže u roku 36-72 sata, zatim postepeno opada.

Simptomi obuhvataju: zevanje, širenje zenica, suzenje očiju, curenje nosa, kijanje, nakostrešenost dlaka, drhtanje, glavobolju, slabost, znojenje, anksioznost, iritabilnost, poremećaj sna ili nesanicu, nemir, agitiranost, anoreksiju, mučninu, povraćanje, gubitak telesne mase, dijareju, dehidraciju, bol u kostima, grčeve u stomaku i mišićima, povećanje srčane frekvence i frekvence disanja, povišenje arterijskog pritiska, telesne temperature i vazomotorne poremećaje.

U odsustvu terapije najupadljiviji simptomi apstinencijalne krize nestaju za 5-14 dana.

Zbog svega ovoga Oramorph ne treba koristiti za lečenje bola koji se može kontrolisati slabijim analgeticima kao ni kod onih pacijenata koji nisu pod strogim medicinskim nadzorom. 

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Kontraindikovana je primena leka Oramorph sa:

• lekovima inhibitorima monoaminooksidaze, jer istovremena upotreba može izazvati respiratornu depresiju,
• naltreksonom, jer istovremena upotreba može dovesti do smanjenja analgetskog efekta morfina.

Trebalo bi da izbegavate uzimanje leka Oramorph sa:

• alkoholom i lekovima koji sadrže alkohol, jer istovremena upotreba može izazvati pojačanje sedativnog efekta, kao i respiratornu depresiju.

Drugi lekovi mogu da utiču na terapiju lekom Oramorph. Obavezno kažite lekaru da li koristite bilo koji od ovih lekova pošto se može desiti da bude potreban poseban oprez:

• lekovi koji inhibiraju sistem citohroma P450 (cimetidin) jer usporavaju razgradnju morfina pa povećavaju njegovu koncentraciju u krvi, što može dovesti do pojačanja sedativnog efekta, kao i respiratorne depresije,
• rifampicin, jer istovremena upotreba dovodi do smanjenja dejstva morfina,
• neuromuskularni blokatori i miorelaksantni lekovi (lekovi za opuštanje mišića), oralni antikoagulansi (lekovi protiv zgrušavanja krvi), jer morfin može da pojača njihovo dejstvo,
• diuretici (lekovi koji povećavaju količinu urina koji proizvode bubrezi), jer morfin može da smanji njihovo dejstvo,
• ostali lekovi koji su slični morfinu ili su na bazi morfina (neki lekovi protiv bolova i kašlja), kao što su alfentanil, kodein, dekstromoramid, dekstropropoksifen, dihidrokodein, fentanil, oksikodon, petidin, fenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol, dekstrometorfan, noskapin, folkodin, jer istovremena upotreba može izazvati respiratornu depresiju, koja može biti fatalna u slučaju predoziranja,
• lekovi koji Vam pomažu da lakše zaspite ili Vam pomažu da se osećate manje napetim i smiruju Vas (barbiturati, benzodiazepini, meprobamat), jer istovremena upotreba može izazvati respiratornu depresiju i povećan rizik od promene svesti,
• lekovi koji se koriste u terapiji depresije (triciklični antidepresivi, sedativni antidepresivi - amitriptilin, doksepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), antipsihotici (npr. fenotiazini), neki lekovi protiv alergija (antihistaminici H1 receptora), jer istovremena upotreba može dovesti do povećanog rizika od promene svesti,
• centralni antihipertenzivi, baklofen, talidomid jer istovremena upotreba može izazvati respiratornu depresiju.

Lek se ne sme uzimati sa alkoholom.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se upotreba ovog leka u trudnoći jer može izazvati poremećaj disanja i apstinencijalni sindrom kod novorođenčeta.

Lek se izlučuje putem mleka. Zbog toga kod majki koje doje treba pažljivo proceniti odnos koristi i rizika, pa ako je neophodno primeniti lek, dojenje se mora prekinuti, ili obratno, ne uzimati lek a nastaviti dojenje. 

Ne smete da vozite dok uzimate lek Oramorph.

Nemojte koristiti nikakve alate, niti mašine.

Za one koji se bave sportom: Upotreba ovog leka bez terapijskih indikacija predstavlja doping i može izazvati efekat dopinga i dati pozitivne rezultate na doping testu.

Lek Oramorph uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je:

Odrasli:

• uobičajena doza iznosi 10 - 20 mg (0,5-1 mL ili 8-16 kapi) na svaka 4 časa

Propisanu dozu leka je moguće razblažiti u vodi ili bezalkoholnom piću neposredno pre primene.

Kod nekih pacijenata može biti neophodno da lekar propiše veće doze.

Kod starih i teško bolesnih pacijenata može biti neophodno da lekar propiše manje doze.

Ako prelazite sa terapije drugim analgeticima koji sadrže morfin ili sa terapije parenteralnim oblicima morfina na terapiju lekom Oramorph, Vaš lekar će prilagoditi Vašu terapiju.

Vaš lekar će prilagoditi Vašu terapiju u skladu sa jačinom bola i oboljenjem.

Nikad ne uzimajte veću dozu leka od doze koju Vam je propisao lekar.

Pedijatrijska populacija:

• deca od 13 do 18 godina: maksimalna pojedinačna doza iznosi 5 - 20 mg (0,25 – 1 mL odnosno 4 – 16 kapi) na svaka 4 časa;
• deca od 6 do 12 godina: maksimalna pojedinačna doza iznosi 5 - 10 mg (0,25 – 0,5 mL odnosno 4-8 kapi) na svaka 4 časa;
• deca od 1 do 5 godina: maksimalna pojedinačna doza iznosi 5 mg (0,25 mL odnosno 4 kapi) na svaka 4 časa;
• deca mlađa od 1 godine: ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 1 godine.

Mogu se javiti znaci kao što su uske zenice, usporeno i otežano disanje, pad krvnog pritiska, a u težim slučajevima gubitak svesti i duboka koma. U tom slučaju je neophodno odmah obavestiti lekara ili službu hitne pomoći. 

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga kad se setite, i vašu sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Vremenski period između dve doze treba da bude najmanje 4 sata. 

Nikada ne prekidajte sa terapijom bez konsultacije sa Vašim lekarom.

Naglo prekidanje davanja morfina kod pacijenata kod kojih se već razvila fizička zavisnost dovodi do pojave apstinencijalnog sindroma. Znaci apstinencijalnog sindroma su zevanje, širenje zenica, suzenje očiju, curenje nosa, kijanje, nakostrešenost dlaka, drhtanje, glavobolja, slabost, znojenje, anksioznost, iritabilnost, poremećaj sna ili nesanica, nemir, agitiranost, anoreksija, mučnina, povraćanje, gubitak telesne mase, dijareja, dehidracija, bol u kostima, grčevi u stomaku i mišićima, povećanje srčane frekvence i frekvence disanja, povišenje arterijskog pritiska, telesne temperature i vazomotorni poremećaji. Ovi znaci uglavnom nestaju za 5-14 dana nakon prekida terapije. 

Lek Oramorph, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih osoba.

Neželjeni efekti koji su najčešći na početku terapije su pospanost, konfuzija, mučnina i povraćanje. Oni su obično prolazni, ali mogu biti i znaci predoziranja ukoliko su uporni. Opstipacija se ne smanjuje sa nastavkom lečenja.

Dugotrajna primena morfina može dovesti do tolerancije i zavisnosti.

U slučaju naglog prekida primene narkotičkih analgetika, može doći do nastanka apstinencijalnog sindroma.

Ostala neželjena dejstva obuhvataju:

• Sistem žlezda sa unutrašnjim lučenjem: poremećeno oslobađanje nekih hormona.
• Psihološke promene: depresivno raspoloženje, poremećaj psihičkih funkcija i nezainteresovanost, posebno kod starijih osoba, noćne more, halucinacije, sedacija, nesanica, razdražljivost, uznemirenost, preterano pozitivno raspoloženje, neadekvatno reagovanje, smirenost i nelagodnost.
• Centralni nervni sistem: lek Oramorph čak i u terapijskim dozama, izaziva poremećaj disanja, a u manjem stepenu i poremećaj cirkulacije. Poremećaj disanja je obično srednji do blag, i bez ozbiljnih posledica kod pacijenata sa očuvanom disajnom funkcijom. Međutim, lek može imati ozbiljne posledice kod pacijenata sa plućnim oboljenjima. Teški poremećaji disanja i cirkulacije, do stepena zastoja u disanju i srčane slabosti, mogući su posle oralne i parenteralne primene narkotičkih analgetika.
• Ostala neurološka dejstva: sužene zenice, poremećaji vida, glavobolja, vrtoglavica, povećanje intrakranijalnog pritiska koji se može pogoršati u slučaju postojanja patoloških stanja mozga, astenija i mioklonus (posebno kod starijih osoba i osoba sa bubrežnom insuficijencijom, u slučaju predoziranja ili naglog povećanja doze).
• Sistem i krvotok: usporen rad srca, nesvestica, nizak krvni pritisak (naglašen kod osoba sa smanjenom količinom tečnosti).
• Sistem za varenje: mučnina, povraćanje, zatvor, bolovi u žučnoj kesi sa prolaznim porastom enzima u serumu.
• Koža i potkožno tkivo: crvenilo, pogotovo lica, vrata i grudnog koša, znojenje i osip, svrab i koprivnjača.
• Urogenitalni sistem: smanjeno lučenje mokraće i zadržavanje mokraće, koji se mogu pogoršati kod osoba sa udruženim oboljenjima uretera i prostate.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.