Seroxat

• Ukoliko koristite lekove koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori, uključujući moklobemid) ili ste ih koristili u periodu unutar prethodne dve nedelje. Vaš lekar će Vas posavetovati kako da počnete sa primenom leka Seroxat®, nakon što prekinete primenu MAO inhibitora.
• Ukoliko koristite antipsihotik koji se naziva tioridazin ili antipsihotik koji se naziva pimozid.
  
  • Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paroksetin ili na neki sastojak leka Seroxat®.

Proverite sa Vašim lekarom:

• Da li koristite druge lekove?
• Da li imate problema sa radom bubrega, jetre ili srca?
• Da li imate epilepsiju ili su Vam se nekada javljali grčevi ili napadi?
• Da li ste ikada imali pojavu manične epizode (hiperaktivno ponašanje ili misli)?
• Da li se lečite elektrokonvulzivnom terapijom (EKT)?
• Da li imate ili ste imali poremećaje krvarenja ili koristite druge lekove koji mogu povećati rizik od krvarenja (tu spadaju lekovi koji se koriste za razređivanje krvi, kao što je varfarin, antipsihotici kao što su perfenazin ili klozapin, triciklilčni antidepresivi, lekovi koji se primenjuju za ublažavanje bola i upala, koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi ili NSAIL, kao što je acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, celekoksib, etodolak, diklofenak, meloksikam)?
• Da li koristite tamoksifen u terapiji karcinoma dojke ili problema neplodnosti? Lek Seroxat® može umanjiti efikasnost tamoksifena, tako da Vaš lekar može preporučiti primenu drugog antidepresiva.
• Da li imate šećernu bolest?
• Da li trenutno primenjujete dijetu sa niskim sadržajem soli?
• Da li imate glaukom (povećani očni pritisak)?
• Da li ste u drugom stanju ili planirate trudnoću?
• Da li ste mlađi od 18. godine života?

Ukoliko je Vaš odgovor potvrdan na neko od navedenih pitanja koje još uvek niste razmotrili sa Vašim lekarom, obratite se ponovo Vašem lekaru i pitajte ga za savet povodom primene leka Seroxat®.

Pojedini lekovi mogu uticati na način na koji lek Seroxat® deluje ili povećati verovatnoću pojave neželjenih dejstava. Lek Seroxat® takoñe može uticati na dejstvo drugih lekova. U navedene lekove spadaju:

• Lekovi koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori, uključujući moklobemid)
• Tioridazin ili pimozid, koji spadaju u grupu lekova koji se nazivaju antipsihotici
• Acetilsalicilna kiselina, ibuprofen ili drugi lekovi koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) kao što su celekoksib, etodolak, diklofenak i meloksikam, a koji se primenjuju za ublažavanje bola i upala
• Tramadol, lek protiv bolova
• Lekovi koji se nazivaju triptani, kao što je sumatriptan, koji se koristi za lečenje migrene
• Drugi antidepresivi uključujući druge lekove iz grupe SSRI i triciklične antidepresive kao što su klomipramin, nortriptilin i dezipramin
• Dijetetski dodatak koji se naziva triptofan
• Lekovi kao što su litijum, risperidon, perfenazin, klozapin (koji se nazivaju antipsihotici) i koji se koriste za lečenje pojedinih psihijatrijskih stanja
• Kombinovana terapija fosamprenavirom i ritonavirom, koja se koristi za lečenje infekcije Virusom Humane Imunodeficijencije (HIV)
• Kantarion, biljni lek za lečenje depresije
• Fentanil (koji se primenjuje u anesteziji ili u terapiji hroničnog bola) - Fenobarbiton, fenitoin, natrijum valproat ili karbamazepin, koji se koriste za lečenje grčeva ili epilepsije
• Atomoksetin koji se koristi za lečenje poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje
• Prociklidin, koji se koristi za ublažavanje tremora (podrhtavanja ruku), posebno kod Parkinsonove bolesti
• Varfarin ili drugi lekovi (koji se nazivaju antikoagulansi) koji se koriste za razređivanje krvi
• Propafenon, flekainid i lekovi koji se koriste za lečenje nepravilnog rada srca
• Metoprolol, beta-blokator, koji se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska i  srčanih problema
• Rifampicin, koji se koristi za lečenje tuberkuloze (TB) i lepre
• Linezolid, antibiotik
• Tamoksifen, koji se koristi za lečenje karcinoma dojke ili problema neplodnosti

Ukoliko koristite ili ste nedavno koristili neki od navedenih lekova i o tome do sada niste razgovarali sa Vašim lekarom, ponovo se obratite Vašem lekaru za savet. Može biti potrebna promena doze ili će možda biti potrebno da Vam se primeni drugi lek.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste nedavno koristili neki drugi lek, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Tokom primene leka Seroxat® nemojte konzumirati alkohol. Alkohol može pogoršati simptome Vaše bolesti ili neželjena dejstva leka. Primena leka Seroxat® ujutro, uz hranu, smanjiće verovatnoću pojave mučnine.

Ukoliko ste u drugom stanju porazgovarajte sa Vašim lekarom što je pre moguće, takođe ukoliko je moguće da ste u drugom stanju ili planirate trudnoću. Postoje izveštaji koji ukazuju na povišen rizik od pojave
deformiteta na rođenju, posebno onih koji zahvataju srce, kod beba čije su majke koristile lek Seroxat® tokom prvih nekoliko meseci trudnoće. Na osnovu navedenih studija utvrđeno je da približno 1 od 50 beba (2%) čije su
majke koristile paroksetin tokom rane trudnoće ima srčano oštećenje, u poreñenju sa uobičajenom učestalošću od približno 1 od 100 beba (1%) koja se javlja u opštoj populaciji. Dodatno, uočena je pojava specifičnih
komplikacija na roñenju (perzistentna plućna hipertenzija novorođenčadi ili PPHN) kod beba čije su majke koristile SSRI (uključujući paroksetin) tokom trudnoće. Kod PPHN veoma je povišen krvni pritisak u krvnim sudovima između srca i pluća bebe. Prijavljeno je da je povišeni rizik kod dece majki koje su koristile SSRI u kasnoj trudnoći bio 4 do 5 puta viši od rizika uočenog u opštoj populaciji (učestalost 1 do 2 slučaja na 1.000 trudnoća). Vi i vaš lekar možete odlučiti da je bolje za Vas da nastavite lečenje drugim lekom ili da postepeno prekinete primenu leka Seroxat® tokom trudnoće. Međutim, zavisno od okolnosti, Vaš lekar može smatrati da je
za Vas bolje da nastavite sa primenom leka Seroxat®.

Ukoliko koristite lek Seroxat® tokom poslednja 3 meseca trudnoće, obavestite o tome Vašeg lekara, jer je moguća pojava pojedinih simptoma kod Vašeg deteta nakon roñenja. Navedeni simptomi se obično javljaju
unutar prvih 24 sata nakon roñenja bebe. U navedene simptome spadaju nemogućnost adekvatnog spavanja ili ishrane, teškoće sa disanjem, plavičasta prebojenost kože ili suviše topla ili hladna koža, mučnina, uporan plač, kruti ili mlitavi mišići, letargija, podrhtavanje ruku, grčevi ili napadi grčeva. Ukoliko se neki od navedenih simptoma javi kod Vaše bebe po rođenju, obratite se Vašem lekaru ili babici koji će biti u prilici da Vas
posavetuju.

Lek Seroxat® se može naći u humanom mleku u veoma malim količinama. Ukoliko koristite lek Seroxat®, obratite se ponovo Vašem lekaru i razgovarajte sa njim pre nego što počnete da dojite dete. Vi i Vaš lekar
možete odlučiti da možete da dojite dete dok koristite lek Seroxat®.

U moguća neželjena dejstva koja se mogu javiti prilikom primene leka Seroxat® spadaju: vrtoglavica, pometenost, osećaj pospanosti i zamućen vid. Nemojte voziti niti upravljati mašinama ukoliko Vam se javi neko
od navedenih neželjenih dejstava.

Lek Seroxat® uvek koristite tačno onako kako Vam je preporučio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni kako da koristite lek potrebno je da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doze leka koje se najčešće primenjuju u terapiji različitih stanja. 

Depresija 
Početna doza - 20 mg
Preporučena dnevna doza - 20 mg
Maksimalna dnevna doza - 50 mg

Opsesivno kompulzivni poremećaj 
Početna doza - 20 mg 
Preporučena dnevna doza - 40 mg
Maksimalna dnevna doza - 60 mg

Panični poremećaj 
Početna doza - 10 mg
Preporučena dnevna doza - 40 mg
Maksimalna dnevna doza - 60 mg

Socijalni anksiozni poremećaj 
Početna doza - 20 mg
Preporučena dnevna doza - 20 mg
Maksimalna dnevna doza - 50 mg

Posttraumatski stresni poremećaj 
Početna doza - 20 mg 
Preporučena dnevna doza - 20 mg 
Maksimalna dnevna doza - 50 mg

Generalizovani anksiozni poremećaj 
Početna doza - 20 mg 
Preporučena dnevna doza - 20 mg
Maksimalna dnevna doza - 50 mg

Vaš lekar će Vas posavetovati koju dozu leka da uzmete kada počnete da koristite lek Seroxat®. Kod većine ljudi se posle par nedelja terapije javi poboljšanje stanja. Ukoliko se ne budete osećali bolje nakon navedenog perioda, posavetujte se sa Vašim lekarom. Vaš lekar može odlučiti da postepeno poveća dozu leka, za po 10 mg, do maksimalne dnevne doze.

Vaše tablete uzmite ujutru, uz hranu.
Progutajte ih sa vodom.

Film tableta se može sažvakati, mada se preporučuje da se proguta.

Vaš lekar će Vam saopštiti koliko dugo je potrebno da koristite Vaše tablete. 

Moguće je da će biti potrebno da ih koristite nekoliko meseci ili duže.

Starije osobe

Maksimalna doza kod starijih osoba, starosti preko 65. godine života, iznosi 40 mg dnevno.

Pacijenti sa oboljenjem jetre ili bubrega

Ukoliko imate problema sa jetrom ili teško oboljenje bubrega, Vaš lekar može odlučiti da je potrebno da Vam primenite nižu doza leka Seroxat® od uobičajene.  

Nikada nemojte uzeti više tableta nego što Vam je lekar preporučio. Ukoliko uzmete previše tableta leka Seroxat® (ili to uradi neko drugi), odmah obavestite Vašeg lekara ili osoblje bolnice. Kod osobe koja je upotrebila prekomernu dozu leka Seroxat® može se javiti neki od sledećih simptoma: muka, groznica, nekontrolisano stezanje mišića. 

Svoj lek koristite svakog dana u isto vreme.
Ukoliko zaboravite da uzmete dozu leka i setite se pre nego što odete na spavanje, uzmite tabletu odmah. Narednog dana nastavite sa primenom leka kako je propisano. Ukoliko se setite tokom noći ili narednog dana da ste propustili da uzmete propisanu dozu leka, izostavite propuštenu dozu. Moguće ja da će Vam se javiti simptomi obustave leka, koji bi trebalo da se povuku nakon primene naredne doze leka u odgovarajuće vreme

Nemojte prestati da koristite lek Seroxat® dok to ne odredi Vaš lekar. Prilikom prekida primene leka Seroxat®, Vaš lekar će postepeno smanjivati dozu leka tokom više nedelja ili meseci – čime će se umanjiti mogućnost pojave simptoma obustave leka. Jedan od načina je postepeno smanjenje doze leka Seroxat® za po 10 mg nedeljno. Većina osoba doživljava imptome koji se javljaju prilikom prekida primene leka Seroxat® kao blage i oni se spontano povlače tokom dve nedelje. Kod nekih osoba navedeni simptomi mogu biti teži ili trajati duže.

Ukoliko Vam se jave simptomi obustave leka prilikom prekida primene terapije, Vaš lekar može odlučiti da je potreban sporiji prekid primene leka. Posetite Vašeg lekara ukoliko Vam se jave teški simptomi obustave leka prilikom prekida primene leka Seroxat®.

Lekar može preporučiti da ponovo počnete sa uzimanjem Vaših tableta i da potom sporije prekidate njihovu primenu.

Ukoliko Vam se jave simptomi obustave leka i dalje ćete biti u mogućnosti da prekinete primenu leka Seroxat®.

Mogući simptomi obustave leka prilikom prekida lečenja

Studije pokazuju da 3 od 10 pacijenata primete jedan ili više simptoma prilikom prekida primene leka Seroxat®.

Pojedini simptomi prilikom prekida primene leka javljaju se češće od drugih.

Česta neželjena dejstva, koja će se verovatno javiti kod najviše 1 od 10 osoba:

- vrtoglavica, nestabilnosti ili gubitak ravnoteže

- osećaj žmaraca i trnaca, osećanje paljenja i (manje često) osećaji slični elektrošoku, uključujući predeo glave, zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi vid perzistentne buke u ušima (tinitus)

- poremećaji spavanja (živi snovi, noćne more, nesanica)

- anksioznost

- glavobolje

Povremena neželjena dejstva, koja će se verovatno javiti kod najviše 1 na svakih 100 osoba:

- osećaj muke (mučnina)

- znojenje (uključujući noćno znojenje)

- osećaj nespokojstva ili uznemirenosti

- tremor (podrhtanje)

- pometenost ili dezorijentisanost

- proliv (česte stolice)

- osećaj emocionalne osetljivosti ili razdražljivosti

- poremećaji vida

- podrhtavanje ili snažno lupanje srca (palpitacije)

Molimo vas da posetite Vašeg lekara ukoliko ste zabrinuti zbog pojave simptoma obustave leka prilikom prekida primene leka Seroxat®.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Kao i drugi lekovi, i lek Seroxat® može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svih osoba.

Neželjena dejstva će se najverovatnije javiti tokom prvih nedelja primene leka Seroxat®.

Posetite Vašeg lekara ukoliko Vam se tokom terapije javi neko od niže navedenih neželjenih dejstava.

Može biti potrebno da se obratite Vašem lekaru ili da odmah odete u bolnicu.

Povremena neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 100 osoba:

- Ukoliko imate neobične modrice ili krvarenje, uključujući povraćanje krvi ili pojavu krvi u stolici, obratite se Vašem lekaru ili se odmah uputite u bolnicu

- Ukoliko primetite da niste u stanju da mokrite, obratite se Vašem lekaru ili se odmah uputite u bolnicu.

Retka neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 1.000 osoba:

- Ukoliko dobijete epileptičke napade (grčeve), obratite se Vašem lekaru ili se odmah uputite u bolnicu.

- Ukoliko osećate nemir ili osećate da ne možete da sedite ili stojite mirno, moguće je da se javilo stanje koje se naziva akatizija. Povišenje doze leka Seroxat® može da pogorša navedeno stanje. Ukoliko se osećate ovako, obratite se Vašem lekaru.

- Ukoliko se osećate umorno, slabo ili zbunjeno i mišići su Vam bolni, ukočeni i teško koordinirate njihovu aktivnost, Vaše stanje može biti posledica sniženog nivoa natrijuma u krvi. Obratite se Vašem lekaru ukoliko imate navedene simptome.

Veoma retka neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 10.000 osoba:

- Alergijske reakcije na lek Seroxat®. Ukoliko Vam se javi otok ili osip po koži, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta ili jezika, svrab ili imate teškoće sa disanjem ili gutanjem, obratite se Vašem lekaru ili odmah idite u bolnicu.

- Ukoliko imate neke ili sve od sledećih simptoma moguće je da imate stanje koje se naziva serotoninski sindrom. Navedeni simptomi obuhvataju: osećaj pometenosti, nemir, znojenje, drhtanje, cvokotanje, halucinacije (neobične vizije ili zvuke), nagle grčeve mišića ili ubrzan rad srca. Obratite se Vašem lekaru ukoliko se osećate ovako.

- Akutni glaukom.

Ukoliko osetite bol u predelu očiju ili se razvije zamagljen vid, obratite se Vašem lekaru.

Druga moguća neželjena dejstva tokom lečenja

Veoma česta neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod više od 1 na 10 osoba:

- Osećaj muke (mučnina). Primena leka ujutru, uz hranu, smanjiće verovatnoću pojave muke.

- Promene seksualnog nagona ili seksualne funkcije. Npr, izostanak orgazma i kod muškaraca, abnormalna erekcija i ejakulacija.

Česta neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na 10 osoba:

- povišenje nivoa holesterola u krvi

- povraćanje

- abnormalni snovi (uključujući noćne more)

- smanjenje apetita - loše spavanje (nesanica) ili pospanost

- vrtoglavica ili podrhtavanje (tremor)

- glavobolja

- osećaj uznemirenosti

- osećaj neuobičajene slabosti

- zamagljen vid

- zevanje, suva usta

- proliv ili zatvor

- povećanje telesne mase

- znojenje

Povremena neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 100 osoba:

- kratkotrajno povišenje ili kratkotrajno sniženje krvnog pritiska, koje može dovesti do pojave nesvestice nakon naglog ustajanja

- ubrzan rad srca

- odsustvo pokretljivosti, ukočenost, drhtanje ili abnormalni pokreti usta i jezika

- proširene zenice

- osip kože

- osećaj pometenosti

- pojava halucinacija (neobične vizije ili zvuci)

- nemogućnost mokrenja (urinarna retencija) ili nekontrolisano, nevoljno mokrenje (urinarna inkontinencija).

Retka neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 1.000 osoba:

- abnormalna sekrecija mleka iz dojki kod muškaraca i žena
- usporen rad srca
- dejstvo leka na jetru, koje se otkriva analizom testova funkcije jetre u krvi
- panični napadi
- hiperaktivno ponašanje ili misli (manija)
- osećaj odvojenosti od sebe (depersonalizacija)
- osećaj anksioznosti
- neprekidna potreba za kretanjem donjih ekstremiteta (sindrom nemirnih nogu)
- bolovi u zglobovima ili mišićima.

Veome retka neželjena dejstva, moguće je da će se javiti kod najviše 1 na svakih 10.000 osoba:

- problemi sa jetrom koji dovode do žute prebojenosti kože i beonjača
- zadržavanje tečnosti ili vode u organizmu što može izazvati oticanje ruku i nogu
- osetljivost na sunčevu svetlost
- bolna erekcija penisa koja ne prolazi
- snižen broj trombocita u krvi

Kod pojedinih pacijenata su se javili zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjenje ili drugi vid perzistentne buke u ušima (tinitus), prilikom primene leka Seroxat®.

Ukoliko ste zbog bilo čega zabrinuti tokom primene leka Seroxat®, razgovarajte Vašim lekarom ili farmaceutom koji će moći da Vas posavetuju. Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite neželjeno dejstvo које nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.