Spedifen

• Kod poznate preosetljivosti na ibuprofen ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka.
• Ako ste imali astmu, reakcije preosetljivosti kao što su: suženje disajnih puteva (bronhospazam), kijavica (rinitis), koprivnjača, nakon upotrebe nesteroidnih antiinflamatornih lekova (npr. lekovi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu, ibuprofen i dr.).
• Ako ste imali krvarenja iz želuca ili creva kao posledicu upotrebe nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
• Ako imate ili ste nekada imali čir i krvarenja (dva ili više puta).
• Ako imate cerebrovaskularna krvarenja (krvarenja iz krvnih sudova mozga) ili ulcerozni kolitis (zapaljenje debelog creva).
• Ako imate tešku slabost srca, bubrega i/ili jetre.
• Ako ste skloni krvarenju.
• Ako ste šest i više meseci trudni.
• Ako imate tešku srčanu slabost.

Pojava neželjenih dejstava leka se može smanjiti upotrebom najniže delotvorne doze leka u što kraćem vremenskom periodu potrebnom za lečenje simptoma.

Lekovi kao što je Spedifen mogu biti povezani sa malo povećanim rizikom nastanka srčanog infarkta.

Ovaj rizik je direktno srazmeran dužini primene leka kao i visini primenjene doze. Stoga ne prekoračujte preporučene doze i dužinu terapije.

• Ako imate srčanih tegoba ili ste imali moždani udar, ili mislite da ste u nekoj od rizičnih grupa (npr. ukoliko imate povišen krvni pritisak ili holesterol, imate šećernu bolest ili ste pušač) pre primene leka konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
• Izbegavajte upotrebu leka Spedifen u kombinaciji sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
• Ako ste starija osoba, jer se kod starijih osoba češće javljaju neželjene reakcije.
• Ako ste imali ozbiljna gastrointestinalna neželjena dejstva (krvarenja, čirevi ili perforacije - proboj creva) nezavisno od dužine trajanja terapije lekovima iz grupe NSAIL. Kontaktirajte odmah vašeg lekara ukoliko se jave neka od ovih ozbiljnih gastrointestinalnih tegoba. Ukoliko ste bolovali od gastrointestinalnog čira, a naročito ukoliko je to bilo praćeno krvarenjem ili perforacijom posavetujte se sa vašim lekarom pre primene ovog leka.
• Ako ste imali gastrointestinalna oboljenja (npr. Kronovu bolest) pri upotrebi NSAIL lekova može doći do pogoršanja stanja. Ukoliko se pri upotrebi leka jave stomačni simptomi, konsultujte se sa vašim lekarom.
• Budite oprezni sa primenom leka Spedifen ukoliko istovremeno koristite lekove koji povećavaju rizik izazivanja ulceracija ili krvarenja, kao što su kortikosteroidi, antikoagulansi (npr.varfarin), SSRI ili inhibitori agregacije trombocita (npr. aspirin).
• Ako se pri terapiji lekom Spedifen pojavi krvarenje ili dođe do ulceracija, odmah prekinite terapiju i kontaktirajte lekara.
• Oprezno primenjivati terapiju lekom Spedifen ako imate problema sa zgrušavanjem krvi, jetrom, bubrezima ili srcem.
• Ako imate povišen krvni pritisak ili srčane smetnje može doći do pojave otoka usled zadržavanja tečnosti.
• Ako imate astmu ili ste imali alergijsku reakciju nakon uzimanja ibuprofena, aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
• Vodite računa o tome da protivzapaljensko dejstvo leka Spedifen može donekle maskirati neke od simptoma postojeće infekcije kao što su bol, otok i crvenilo.
• Ako bolujete od eritematoznog lupusa.
• Ako uzimate sredstva za ublažavanje bolova već duže vreme može doći do glavobolje i slabosti bubrega.
• Ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, jer se smatra da nesteroidni antiinflamatorni lekovi mogu uticati na ovulaciju. Taj efekat nestaje prestankom primene leka. Posavetujte se sa Vašim lekarom ako planirate da zatrudnite ili imate problema da zatrudnite jer Spedifen može uticati na to.
• Ako se jave poremećaji vida tokom primene leka, prekinite sa uzimanjem leka i obavestite vašeg oftalmologa.
• Nesteroidni antiinflamatorni lekovi mogu uticati na rezultate ispitivanja funkcije jetre.
• Ukoliko se jave reakcije na koži, sluzokoži ili bilo koje druge reakcije preosetljivosti, odmah prekinite sa uzimanjem leka i obavestite vašeg lekara.

Ovaj lek sadrži 41,3 mg natrijuma po tableti. Ovo imajte u vidu ako ste na na režimu ishrane sa kontrolisanim unošenjem natrijuma.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko se neko od gore navedenih stanja odnosi na vas.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

• Prilikom istovremene primene nekih lekova kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin, varfarin), lekova za sniženje povišenog krvnog pritiska (npr. ACE inhibitori, npr. kaptopril, beta-blokatori, npr. atenolol, blokatori angiotenzin II receptora, npr. lozartan) sa ibuprofenom, može doći do ispoljavanja uzajamnog uticaja. Zbog toga je potrebno obavestiti lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ove ili dole navedene lekove.
• U slučaju primene ovog leka sa furosemidom i tiazidnim diureticima može doći do smanjenja njihovog efekta kao posledice zadržavanja natrijuma usled inhibicije sinteze prostaglandina u bubrezima.
• Lekovi protiv zgrušavanja krvi - antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati efekat antikoagulanasa kao što je varfarin.
• Ibuprofen može da umanji efekat lekova protiv visokog krvnog pritiska - antihipertenziva. Shodno tome, istovremena upotreba NSAIL sa ACE inhibitorima i beta blokatorima može biti uzrok akutne bubrežne slabosti.
• U literaturi su opisani pojedinačni slučajevi povišene koncentracije digoksina (prilikom zajedničke upotrebe sa kardiotonicima može doći do pogoršanja srčane insuficijencije, može se redukovati glomerularna renalna filtracija), fenitoina i litijuma u plazmi.
• Kortikosteroidi: povećan rizik od nastanka čira i od krvarenja.
• Ibuprofen može povećati koncentraciju metotreksata u plazmi.
• Istovremena upotreba lekova za sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. aspirin, dipiridamol) i inhibitora selektivnog preuzimanja serotonina (SSRI – lekovi koji se koriste u terapiji depresije - fluoksetin, paroksetin, sertralin): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
• Istovremena upotreba zidovudina i ibuprofena kod HIV pozitivnih hemofiličnih osoba, može prouzrokovati modrice i dovesti do izliva krvi u zglobnu šupljinu.
• Ibuprofen pojačava dejstvo oralnih antidijabetika i insulina, odnosno može smanjiti koncentraciju šećera u krvi. Možda će biti potrebno korigovati njihovo doziranje.
• Istovremena upotreba ibuprofena i malih doza acetilsalicilne kiseline može smanjiti inhibiciju COX-1 i inhibiciju agregacije trombocita.
• Pažljivo prilikom istovremene primene ibuprofena sa acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima i sistemskim kortikosteroidima: povećan rizik od neželjenih reakcija gastroitestinalnog trakta.
• Istovremena upotreba sa takrolimusom (lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenih organa) može dovesti do oštećenja bubrega.
• Istovremena primena sa ciklosporinom povećava rizik od nefrotoksičnosti.
• Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju NSAIL i hinolone, može biti povećan rizik za nastanak konvulzija.
• Ginko biloba može povećati rizik od krvarenja pri istovremenoj primeni sa NSAIL.
• Mada nisu prijavljeni slučajevi interakcija između probenecida i ibuprofena. Ipak, probenecid dovodi do redukcije metabolizma i eliminacije nekih NSAIL i metabolita.
• NSAIL ne treba koristiti 8 do 12 dana nakon primene mifepristona, jer NSAIL mogu da smanje dejstvo mifepristona.
• NSAIL mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida.

Ukoliko imate osetljiv želudac, uzmite lek posle jela.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom jer primena leka Spedifen u trudnoći nije preporučljiva.

Lek Spedifen treba uzimati tokom prvih 6 meseci trudnoće samo po savetu lekara i kada je to neophodno.

Lek Spedifen ne treba koristiti u poslednja tri meseca trudnoće. Obavestite svog lekara ukoliko ste ostali u drugom stanju tokom primene leka.

Dojenje

Male količine ibuprofena se mogu naći u majčinom mleku. Nije verovatno da će to imati bilo kakav uticaj na bebu. Nema potrebe prekidati dojenje tokom kratkotrajnog uzimanja leka Spedifen u preporučenim dozama. 

Ukoliko osećate glavobolju, vrtoglavicu ili pospanost nakon uzimanja leka Spedifen, nemojte upravljati vozilom ili mašinama.aa

Ukoliko mislite da lek Spedifen suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Odrasli:

Uzeti 1 do 2 tablete. Ako je potrebno na svakih 4 do 6 h uzimati po 1 do 2 tablete leka, tako da maksimalna doza ne pređe 1200 mg u toku 24 h.

Način korišćenja leka

Spedifen, tablete, su namenjene za oralnu upotrebu.

Tabletu popiti sa čašom vode (200 mL).

Ukoliko je neophodano da se lek Spedifen upotrebljava duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simpotoma, pacijent treba da konsultuje lekara.

Kod osoba sa poremećajima funkcije bubrega, jetre ili srca treba smanjiti dozu.

Deca starija od 12 godina:

Uzeti 1 do 2 tablete. Ako je potrebno na svakih 4 do 6 h uzimati po 1 do 2 tablete leka, tako da maksimalna doza ne pređe 1200 mg u toku 24 h.

Lek nije namenjen za upotrebu kod dece ispod 12 godina starosti jer je pojedinačna doza leka veća od one preporučene za tu starosnu grupu.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Spedifen nego što bi trebalo, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu!

Pri predoziranju mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, stomačni bol, povraćanje (krv), dijareja (krv), glavobolja, vrtoglavica, brži pokreti oka, poremećaj vida i zujanje u ušima. Kod teških oblika trovanja može doći i do poremećaja funkcije bubrega, pada krvnog pritiska, gubitka svesti i kome.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Uzimanje leka Spedifen možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po vaš organizam.

Kao i svi drugi lekovi, i Spedifen može imati neželjena dejstva iako se ona ne javljaju kod svakoga.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu za lek, obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta. Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti primenom najniže delotvorne doze leka u što kraćem vremenskom periodu potrebnom za lečenje simptoma.

Učestalost pojavljivanja: veoma česta (≥1/10); česta (≥ 1/100, < 1/10); povremena (≥ 1/1000, ≤ 1/100); retka (≥ 1/10000, ≤ 1/1000); veoma retka (≤ 1/10000), uključujući i izolovane slučajeve.

• Gastrointestinalni poremećaji:

Veoma često: otežano varenje, proliv

Često: bolovi u stomaku, mučnina, gasovi 

Povremeno: čir na želucu, želudačnocrevna krvarenja, povraćanje, krv u stolici, gastritis

Retko: gastrointestinalna perforacija, zatvor, povraćanje krvi, čirevi u usnoj duplji, pogoršanje kolitisa, pogoršanje Kronove bolesti

Nepoznate učestalosti: anoreksija

• Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene:

Nepoznate učestalosti: otok

• Kardiološki poremećaji:

Nepoznate učestalosti: srčana slabost

• Vaskularni poremećaji:

Nepoznate učestalosti: povišen krvni pritisak, arterijska tromboza

• Poremećaji nervnog sistema:

Često: glavobolja, vrtoglavica

Povremeno: depresija, konfuznost

Retko: neobičan osećaj kao da mile mravi po telu

Nepoznate učestalosti: aseptični meningitis

• Poremećaji uha i centra za ravnotežu:

Retko: poremećaj sluha

• Poremećaji oka:

Retko: poremećaj vida

Nepoznate učestalosti: upala očnog nerva

• Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Često: poremećaji kože, osip

Povremeno: svrab, koprivnjača, tačkasto krvarenje, otok očnih kapaka i grla

Veoma retko: dermatoze sa bulama, promene na koži (multiformni eritem), eksfolijativni dermatitis, Stevens Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza

Nepoznate učestalosti: preterana osetljivost na svetlost

• Poremećaji krvi i limfnog sistema:

Retko: smanjenje broja crvenih i belih krvnih zrnaca i krvnih pločica

• Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:

Retko: krv u mokraći

Veoma retko: zapaljenje bubrežnog tkiva, oštećenje bubrega, bubrežna insuficijencija

• Hepatobilijarni poremećaji:

Retko: poremećaji jetre

Nepoznate učestalosti: oštećenje jetre, hepatitis, hepatocelularna žutica

• Laboratorijska ispitivanja:

Retko: povećane vrednosti funkcionalnih testova jetre

• Imunološki poremećaji:

Retko: alergijska reakcija

Povremeno: anafilaksa

• Infekcije i infestacije:

Nepoznate učestalosti: pogoršanje kožnih reakcija

• Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:

Povremeno: astma, teška astma, bronhospazam, otežano disanje