Tefor

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metformin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti uodeljku 6 - Šta sadrži lek Tefor);
• ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom;
• ukoliko imate nekontrolisani dijabetes, sa npr. teškom hiperglikemijom (veoma visoke vrednosti glukoze u krvi), mučninu, povraćanje dehidrataciju, nagli gubitak u telesnoj masi ili ketoacidozu. Ketoacidoza je stanje u kome se supstance koje se nazivaju “ketonska tela” nagomilavaju u krvi i koje mogu dovesti do tzv. dijabetične predkome. Simptomi uključuju bol u stomaku, brzo i duboko disanje, pospanost ili acetonski zadah.

• ukoliko ste izgubili suviše vode iz organizma (dehidratacija), na primer posle dugotrajnog ili teškog proliva ili ukoliko ste povraćali nekoliko puta za redom. Dehidratacija može dovesti do bubrežnih problema koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku - Kada uzimate lek Tefor, posebno vodite računa);
• ukoliko imate tešku infekciju kao što je infekcija pluća, bronhijalnog sistema ili bubrega. Teške infekcije mogu dovesti do bubrežnih problema koji mogu povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku - Kada uzimate lek Tefor, posebno vodite računa);
• ukoliko se lečite zbog srčane insuficijencije ili ste nedavno imali srčani udar, imate ozbiljnih problema sa cirkulacijom ili imate problem sa disanjem. Ovo može dovesti do smanjenja snabdevenosti tkiva kiseonikom i povećati rizik od pojave laktatne acidoze (videti u odeljku - Kada uzimate lek Tefor, posebno vodite računa);
• ukoliko konzumirate dosta alkohola.

Ukoliko se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru pre nego što počnete sa uzimanjem ovog

Obavezno se obratite lekaru za savet ukoliko

• imate pregled kao što je rendgensko snimanje ili snimanje skenerom koje podrazumeva ubrizgavanje kontrastnih sredstava koja sadrže jod u vaš krvotok, 
• imate operaciju pod opštom anestezijom.

Morate prestati sa uzimanjem leka Tefor određeni vremenski period pre i posle pregleda ili operacije. Vaš lekar će odlučiti da li Vam je neophodna neka druga terapija u toku ovog perioda. Važno je da precizno pratite instrukcije Vašeg lekara.
Napomena koja se odnosi na poseban rizik od laktatne acidoze
Lek Tefor može izazvati vrlo retku, ali ozbiljnu komplikaciju, koja se zove laktatna acidoza, posebno ukolikoVaši bubrezi ne funkcionišu pravilno. Rizik od laktatne acidoze je takođe povećan kod nekontrolisanog dijabetesa, produženog gladovanja ili prilikom unosa alkohola. Simptomi laktatne acidoze su povraćanje, bol u stomaku (abdominalni bol) sa grčevima mišića, opšti utisak da niste dobro sa izraženim umorom i teškoćama pri disanju. Ukoliko se ovo Vama desi, verovatno Vam je potrebno hitno lečenje, zbog toga što laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prestanite sa upotrebom leka Tefor i odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu bolnicu.
Lek Tefor sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju (nizak nivo glukoze u krvi). Međutim, ako uzimate lek Tefor zajedno sa drugim lekovima (derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi) u terapiji dijabetesa, može doći do pojave hipoglikemije. Ako ostetite simptome hipoglikemije kao što su slabost, vrtoglavica, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće u koncentrisanju, pomoći će Vam ako pojedete ili popijete nešto sa visokim sadržajem šećera.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ukoliko treba da Vam se u krvotok ubrizgaju kontrastna sredstva koja sadrže jod, na primer prilikom pregleda kao što su snimanje rendgenom ili skenerom, morate prestati sa korišćenjem leka Tefor određeni vremenskiperiod pre i posle pregleda (pogledati u odeljku “Obratite se Vašem lekaru za savet ukoliko”).
Obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite bilo koji od sledećih lekova i Tefor u isto vreme. Moguće je da Vam je potrebno češće kontrolisati nivo glukoze ili Vaš lekar može prilagoditi dozu leka Tefor:

• diuretici (koji se koriste da izbace vodu iz organizma češćim mokrenjem);
• beta-2 agonisti kao što su salbutamol ili terbutalin (koji se koriste u lečenju astme);
• kortikosteroidi (koji se koriste za lečenje raznih oboljenja, kao što su teško zapaljenje kože ili astma);
• drugi lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko ste skoro uzimali lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Ne smete piti alkohol kada koristite ovaj lek. Alkohol može povećati rizik od laktatne acidoze, posebno ako imate problema sa jetrom ili ste pothranjeni. Ovo takođe važi i za lekove koji sadrže alkohol.

Tokom trudnoće treba da primate insulin u terapiji dijabetesa. Obavestite lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, tako da Vam lekar može promeniti terapiju.
Lek Tefor ne treba primenjivati ukoliko dojite ili ukoliko planirate da dojite svoju bebu.

Tefor sam po sebi ne izaziva hipoglikemiju (veoma nizak nivo glukoze u krvi). To znači da Tefor neće imati uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanje mašinama.

Ipak, povedite posebno računa ukoliko koristite Tefor zajedno sa drugim lekovima u terapiji dijabetesa koji mogu da izazovu hipoglikemiju (kao sto su derivati sulfonilureje, insulin, meglitinidi). Simptomi hipoglikemije uključuju slabost, vrtoglavicu, pojačano znojenje, ubrzan rad srca, poremećaje vida ili poteškoće sa koncentracijom. Nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama ukoliko osetite ove simptome.

Uvek uzimajte Tefor tačno kako Vam je Vaš lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukolikoniste sigurni. 

Tefor ne može zameniti prednosti koje Vam donosi zdrav život. Nastavite da pratite savet o dijeti koju Vam je propisao Vaš lekar i redovno vežbajte.
Uobičajena doza
Odrasli obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Tefor dva ili tri puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3000 mg koja se uzima u 3 pojedinačne doze.
Ukoliko koristite i insulin, Vaš lekar će Vam reći kako da započnete terapiju lekom Tefor.
Praćenje

• Vaš lekar će prilagoditi Vašu dozu leka Tefor prema nivou glukoze u krvi. Vodite računa da redovno razgovarate sa Vašim lekarom. Ovo je posebno važno za decu i adolescente ili ako ste starija osoba. 
• Vaš lekar će takođe proveriti najmanje jednom godišnje kako Vam funkcionišu bubrezi. Možda će Vam biti potrebne češće provere ukoliko ste starija osoba ili ukoliko Vaši bubrezi ne funkcionišu pravilno.

Kako uzimati lek Tefor
Uzmite tablete za vreme ili posle obroka. Tako ćete izbeći neželjena dejstva koja utiču na Vaše varenje.
Nemojte mrviti ili žvakati tablete. Progutajte svaku tabletu sa čašom vode.

• Ukoliko uzimate jednu dozu dnevno, uzmite je ujutru (doručak). 
• Ukoliko uzimate dve pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru (doručak) i uveče (večera). 
• Ukoliko uzimate tri pojedinačne doze dnevno, uzmite ih ujutru (doručak), u podne (ručak) i uveče (večera).

Ukoliko posle određenog vremena smatrate da su efekti leka Tefor suviše jaki ili suviše slabi, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Deca starija od 10 godina i adolescenti obično počinju sa 500 mg ili 850 mg leka Tefor jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg, koja se uzima u 2 ili 3 pojedinačne doze. 
Lečenje dece uzrasta 10-12 godina se preporučuje samo na poseban zahtev lekara jer postoji vrlo malo iskustva u lečenju ove starosne grupe.

Ukoliko ste uzeli više leka Tefor nego što bi trebalo mogu se pojaviti simptomi vezani za laktatnu acidozu. To su povraćanje, bolovi u stomaku sa grčenjem mišića, opšti utisak da niste dobro sa izraženim umorom i teškoćama

pri disanju. Ukoliko se ovo Vama desi, verovatno Vam je potrebno hitno lečenje, zbog toga što laktatna acidoza može dovesti do kome. U ovom slučaju odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj bolnici.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja vezano za upotrebu leka Tefor, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Nemojte prekidati sa uzimanjem leka Tefor bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ukoliko imate dodatnih pitanja vezano za upotrebu leka Tefor, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, lek Tefor može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada ih ne dobijaju svi. Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) 

• problemi sa varenjem, kao što je osećaj mučnine (nauzeja), povraćanje, proliv, bol u stomaku (abdominalni bol) i gubitak apetita. Ova neželjena dejstva se najčešće javljaju na početku terapije lekom Tefor. Od pomoći je ako se doze podele tokom dana i ako uzimate tablete za vreme ili odmah posle obroka. Ako se simptomi nastave, odmah prekinite da uzimate lek Tefor i kontaktirajte Vašeg lekara.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) 

• promene čula ukusa.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• laktatna acidoza. Ovo je veoma retka ali ozbiljna komplikacija, posebno ako Vam bubrezi ne funkcionišu kako treba.

Simptomi laktatne acidoze su povraćanje, bol u stomaku (abdominalni bol) sa grčevima u mišićima, opšteloše stanje sa izraženim umorom i poteškoćama prilikom disanja. Ukoliko se ovo Vama desi, verovatno Vam je potrebno hitno lečenje, zbog toga što laktatna acidoza može dovesti do kome. U ovakvom slučaju odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj bolnici.

• poremećaji testova funkcije jetre ili hepatitis (zapaljenje jetre; ovo može prouzrokovati umor, gubitak apetita, gubitak u telesnoj masi, sa ili bez požutelosti kože ili beonjača). Ukoliko Vam se ovo desi, prekinite da koristite Tefor i obratite se svom lekaru; 
• kožne reakcije kao što su crvenilo kože (eritem), svrab ili urtikarija (koprivnjača); 
• nizak nivo vitamina B12 u krvi.

Deca i adolescenti
Ograničena iskustva pokazuju da su priroda i ozbiljnost neželjenih dejstava koja se javljaju kod dece i adolescenata slična onima koja se javljaju kod odraslih.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedene u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovoga leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov. rs
e-mail: [email protected]