Montelukast Cipla

• ukoliko je Vaše dete alergično (preosetljivo) na montelukast ili bilo koji drugi sastojak leka Montelukast Cipla 

Obavestite lekara o svim medicinskim problemima ili alergijama koje Vaše dete trenutno ima ili koje je imalo ranije.

• Ukoliko se simptomi astme ili disanje Vašeg deteta pogoršaju, odmah o tome obavestite lekara.
• Montelukast Cipla nije namenjen za lečenje akutnih napada astme. Ukoliko dođe do akutnog napada, pratite uputstva koja Vam je lekar dao. Uvek morate pri ruci da imate inhalacioni lek (koji se primenjuje putem pumpice, udisanjem) "za spašavanje" za otklanjanje simptoma napada astme.
• Izuzetno je važno da Vaše dete uzima sve lekove za lečenje astme koje je propisao lekar. Montelukast Cipla se ne sme koristiti umesto lekova za lečenje astme koje je lekar propisao Vašem detetu.
• Svaki pacijent koji uzima lekove za lečenje astme mora da zna da se odmah treba obratiti lekaru, ukoliko se razvije kombinacija simptoma kao što su: bolest slična gripu, bockanje ili utrnulost u rukama ili nogama, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip na koži.
• Vaše dete ne sme da uzima acetilsalicilnu kiselinu (npr. aspirin) i lekove protiv upale (antiinflamatorne lekove, takođe poznate kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi ili NSAIL), ukoliko ti lekovi dovode do pogoršanja njegove/njene astme.

Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg sadrže aspartam, koji je izvor fenilalanina. Ako Vaše dete boluje od fenilketonurije (retkog naslednog oboljenja metabolizma), morate voditi računa o tome da svaka tableta za žvakanje od 4 mg sadrži fenilalanin (u ekvivalentu od 0,674 mg fenilalanina po jednoj tableti za žvakanje od 4 mg).

Neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Montelukast Cipla i obrnuto, Montelukast Cipla može uticati na efekat drugih lekova. 

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako Vaše dete uzima, ili je do nedavno uzimalo neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta. 

Pre nego što uzme lek Montelukast Cipla, kažite lekaru da li Vaše dete uzima neki od sledećih lekova:

• fenobarbiton (koji se koristi za lečenje epilepsije)
• fenitoin (koji se koristi za lečenje epilepsije)
•  rifampicin (koji se koristi za lečenje tuberkuloze i nekih drugih infekcija).

Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg se ne smeju uzimati sa hranom već najmanje 1 sat pre jela ili 2 sata nakon uzimanja jela.

Ovaj deo nije primenjiv na Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg pošto su one namenjene za upotrebu kod dece od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) starosti, ali informacija koja sledi se odnosi na aktivni sastojak leka – montelukast.

 Upotreba u trudnoći

Žene koje su trudne ili koje nameravaju da zatrudne, pre početka uzimanja leka Montelukast Cipla bi trebalo da razgovaraju o tome sa svojim lekarom. Montelukast Cipla se može koristiti u toku trudnoće samo ako se proceni da je to neophodno.

 Upotreba tokom perioda dojenja

Nije poznato da li lek Montelukast Cipla prelazi u majčino mleko. Ukoliko dojite ili nameravate da dojite treba da se posavetujete sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Montelukast Cipla.

Ovaj deo nije primenjiv na Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg pošto su one namenjene za upotrebu kod dece od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) starosti, ali informacija koja sledi se odnosi na aktivni sastojak leka – montelukast. 

Ne očekuje se da lek Montelukast Cipla utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja drugim mašinama. Međutim, moguće su individualne reakcije na lek. Određena neželjena dejstva (poput vrtoglavice i pospanosti), koja su veoma retko zabeležena prilikom primene leka Montelukast Cipla, mogu uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili drugim mašinama, kod nekih pacijenata.

• Ovaj lek se može davati deci samo uz nadzor odraslih. Dajte Vašem detetu jednu tabletu leka Montelukast Cipla jednom dnevno, na način kako je to propisao lekar.   
• Vaše dete treba da uzima lek i onda kada nema nikakvih simptoma ili ima akutni napad astme.
• Vaše dete treba da uzima Montelukast Cipla samo na način koji mu je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni u to kako se uzima lek, proverite sa lekarom ili farmaceutom.
• Lek se uzima oralno.

 Za decu od 2 do 5 godina ( sve do punih 6 godina):

Svako veče se uzima jedna Montelukast Cipla tableta za žvakanje od 4 mg. Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg ne treba uzimati sa hranom; treba ih uzeti bar 1 sat pre ili 2 sata posle jela. Tablete treba sažvakati pre gutanja. 

Ukoliko Vaše dete uzima Montelukast Cipla, nemojte mu davati druge proizvode koji sadrže isti aktivni sastojak, montelukast.

Za decu starosti 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina), dostupne su tablete za žvakanje Montelukast Cipla od 4 mg.

Za decu starosti od 6 do 14 godina (sve do punih 15 godina) dostupne su tablete za žvakanje Montelukast Cipla od 5 mg.

Montelukast Cipla tablete za žvakanje od 4 mg se ne preporučuju deci mlađoj od 2 godine.

Odmah se obratite Vašem lekaru.

U većini izveštaja o predoziranju nisu prijavljeni neželjeni efekti. Najčešće zabeleženi simptomi navedeni prilikom predoziranja kod odraslih i dece su bol u stomaku, pospanost, žeđ, glavobolja, povraćanje i hiperaktivnost.

Potrudite se da Vaše dete uzima lek Montelukast Cipla na način kako mu/joj je propisan. Ukoliko Vaše dete propusti da uzme dozu, nastavite da se pridržavate uobičajenog protokola od jedne tablete dnevno. Nemojte davati Vašem detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Montelukast Cipla može da leči astmu kod Vašeg deteta samo ukoliko ovaj lek budete davali detetu u kontinuitetu.

Važno je da Vaše dete nastavi sa uzimanjem leka Montelukast Cipla onoliko dugo koliko je to lekar propisao. To će pomoći da astma kod Vašeg deteta bude pod kontrolom. 

Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi upotrebe ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, Montelukast Cipla može izazvati neželjene efekte, mada se oni ne pojavljuju kod svih pacijenata. 

U kliničkim ispitivanjima sa montelukastom u obliku tableta za žvakanje od 4 mg, najčešće (kod više od 1 na 100 ili manje od 1 na 10 tretiranih pacijenata) zabeleženi neželjeni efekti bili su:

• bol u stomaku
• žeđ

Pored ovih, zabeležen je i drugi neželjeni efekat u kliničkim studijama u kojima je korišćen montelukast u obliku film tableta od 10 mg i tableta za žvakanje od 5 mg:

• glavobolja

Ovi neželjeni efekti obično su bili blagi i dešavali su se sa većom učestalošću kod pacijenata koji su lečeni montelukastom nego kod onih koji su primali placebo (pilula koja ne sadrži aktivni sastojak).

Učestalost mogućih dole navedenih neželjenih efekata je definisana primenom sledeće konvencije: Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek) Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek) Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Pored toga, sledeći neželjeni efekti su prijavljeni od kada se lek nalazi na tržištu:

• infekcije gornjeg dela respiratornog trakta (veoma često);
• sklonost ka pojačanom krvarenju (retko);
• alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje mogu izazvati teškoće pri disanju ili gutanju (povremeno);
• promene u ponašanju i raspoloženju [poremećaj snova uključujući noćne more, teškoće pri uspavljivanju, hodanje u snu, razdražljivost, nespokojstvo, nemir, uznemirenost uključujući agresivno ili neprijateljsko ponašanje, depresija (povremeno); drhtanje (retko); halucinacije, dezorjentacija, samoubilačke misli i radnje (veoma retko);]
• vrtoglavica, pospanost, peckanje i bockanje/utrnulost, grčevi (povremeno); 
• palpitacije (osećaj lupanja srca) (retko);
• krvarenje iz nosa (povremeno) zapaljenje pluća (veoma retko);;
• dijareja (proliv), mučnina, povraćanje (često); suvoća usta, problemi sa varenjem (povremeno);
•  hepatitis (zapaljenje jetre) (veoma retko);
• osip na koži (često); pojavljivanje modrica, svrab, koprivnjača (povremeno), mekani crvenkasti otoci ispod kože, najčešće na potkolenicama (nodozni eritem), teške reakcije na koži (multiformni eritem) mogu da se jave bez ikakvog nagoveštaja (veoma retko);
• bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima (povremeno);
• groznica (često); umor, osećaj opšteg lošeg stanja, oticanje (povremeno).

Kod astmatičnih pacijenata koji se leče montelukastom zabeleženi su veoma retki slučajevi kombinovanih simptoma poput simptoma sličnih gripu, peckanje i bockanje ili utrnulost ruku i nogu, pogoršanje plućnih simptoma i/ili osip na koži (Čurg-Štrausov sindrom). 

Ukoliko se javi jedan ili više ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.

Od Vašeg lekara ili farmaceuta možete dobiti više informacija o neželjenim efektima. Ukoliko bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili ukoliko se pojavi neki neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).