Tivoral

-Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak leka,
-Ako imate nelečenu disfunkciju nadbubrežne žlezde, hipofize ili prekomernu proizvodnju tiroidnih hormona (tireotoksikozu),
-Ako imate akutno srčano oboljenje (infarkt miokarda ili miokarditis).
Ne koristite lek Tivoral zajedno sa antitiroidnim lekovima ukoliko ste trudni.

Ukoliko imate neko od sledećih srčanih oboljenja:

- smanjen protok krvi u krvnim sudovima srca (angina pektoris)

- srčanu slabost

- ubrzan i nepravilan srčani ritam

- visok krvni pritisak- masne naslage u Vašim arterijama (ateroskleroza)

Ova oboljenja moraju da budu pod medicinskom kontrolom pre nego što počnete da pijete lek Tivoralili pre podvrgavanja tiroidnom supresionom testu. Morate često da proveravate nivoe vaših tiroidnih hormona dok uzimate lek Tivoral. Ukoliko niste sigurni da li se neko od ovih stanja odnosi na Vas, ili ukoliko ne uzimate terapiju, obratite se vašem doktoru.Vaš doktor će ispitati da li imate poremećaj rada nadbrubežne ili hipofizne žlezde ili poremećaj rada tiroidne žlezde sa nekontrolisanom prekomernom proizvodnjom tiroidnih hormona (tiroidna autonomija), jer ovo mora biti medicinski regulisano pre nego što počnete da pijete lek Tivoralili pre podvrgavanja tiroidnom supresionom testu.                                    

Obratite se Vašem doktoru:

- ukoliko ste u menopauzi ili postmenopauzi; Vaš doktor će možda morati da proverava funkciju Vaše tiroidne žlezde zbog rizika od osteoporoze.

- ukoliko prelazite sa jednog leka koji sadrži levotiroksin na drugi. Efekat može da bude malo drugačiji i možda će Vam trebati pažljivije praćenje i prilagođavanje doze. 

Važne informacije o nekim sastojcima lekaTivoral           

Lek Tivoralsadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Tivoralmože da utiče na dejstvo sledećih lekova:

Antidijabetici (lekovi koji snižavaju šećer u krvi):

Lek Tivoral može da smanji dejstvo Vašeg antidijabetika, tako da će možda biti potrebne dodatne provere nivoa šećera u krvi, posebno na početku terapije lekom Tivoral. Dok uzimate lek Tivoral, možda će biti neophodno prilagođavanje doze.Derivati kumarina (lekoviza prevenciju koagulacije krvi):Lek Tivora lmože da pojača dejstvo ovih lekova, što može povećati rizik od krvarenja, naročito kod starijih osoba. Mogu biti potrebne redovne kontrole Vaših vrednosti koagulacije krvi, posebno na početku terapije. Dok uzimate lek Tivoral, možda će biti neophodno prilagođavanje doze Vašeg kumarinskog leka

.Potrudite se da se pridržavate preporučenih vremenskih intervala, ukoliko treba da uzmete bilo koji od sledećih lekova:

- Lekove koji se koriste za vezivanje žučnih kiselina i snižavanje povišenog holesterola (holestiramin ili holestipol); potrudite se da uzmete lek Tivoral4 do 5 sati pre ovih lekova, zato što mogu da blokiraju preuzimanje lek Tivoraliz probavnog trakta.

- Antacide (za smanjenje prekomerne želudačne kiseline), sukralfate (za čir želuca ili dvanaestopalačnog creva) ili druge lekove koji sadrže aluminijum, gvožđe, kalcijum karbonat; potrudite se da uzmete lek Tivoralnajmanje 2 sata pre ovih lekova, jer oni mogu da smanje njegovo dejstvo.

Recite Vašem doktoru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova, zato što mogu da smanje dejstvo leka Tivoral:

- propiltiouracil (antitiroidni lek– koristi se kod pojačanog rada štitaste žlezde),

- glukokortikoide (koriste se za lečenje alergijskih stanja i zapaljenskihprocesa),

- beta-blokatore (lekovi za snižavanje krvnog pritiska koji se takođe koriste i u terapiji srčanih oboljenja),

- sertralin (antidepresiv),

- hlorokvin ili proguanil (lekovi za lečenje malarije),

- lekove koji koji aktiviraju određene jetrine enzime kao što su barbiturati (sedativi, lekovi za spavanje) ili karbamazepini (antiepileptički lekovi koji se koriste i za određene vrste bola i poremećaja ponašanja),

- lekove koji sadrže estrogen koji se koristi u hormonskoj supstituciji tokom i posle menopauze ili za prevenciju trudnoće,

- sevelamer (lek za vezivanje fosfata, kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom),

- inhibitore tirozin kinaze (lekovi u lečenju kancera i zapaljenskih procesa).

Recite Vašem doktoru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova, zato što mogu da pojačaju dejstvo leka Tivoral:

- salicilate (lekove koji se koriste za smanjenje bola i snižavanje temperature),

- dikumarol (lek za sprečavanje koagulacije krvi),

- furosemid u visokim dozama od 250 mg(diuretski lek– za izbacivanje tečnosti),

- klofibrat (lek za snižavanje lipida u krvi),

Recite Vašem doktoru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova, zato što mogu da utiču na dejstvoleka Tivoral:

- ritonavir, indinavir, lopinavir(inhibitori preoteaze, lekoviza lečenje HIV infekcije),

- fenitoin (antiepileptik).

Mogu biti potrebne redovne kontrole parametara tiroidnog hormona, kao i prilagođavanje doze leka Tivoral.

Recite Vašem doktoru ukoliko uzimate amjodaron (lek koji se koristi u terapiji nepravilnog srčanog ritma), zato što ovaj lek može da utiče na funkciju i aktivnost tiroidne žlezde.

Ukoliko treba da idete na snimanje/skener, obavestite lekara da uzimate Tivoral, jer određena kontrastna sredstva na bazi joda koja se koriste za snimanje mogu uticati na funkciju štitaste žlezde. Tiroidni hormoni nisu pogodni za snižavanje telesne težine. Unos tiroidnih hormona neće sniziti Vašu težinu, ukoliko je nivo Vašeg tiroidnog hormona normalan. Ozbiljna i čak po život opasna neželjena dejstva se mogu pojaviti ukoliko povećate dozu bez posebnog saveta Vašeg lekara.

Recite Vašem lekaru, ako u ishrani koristite prozvode sa sojom, naročito ukoliko menjate količinu koju unosite. Sojini proizvodi mogu da smanje preuzimanjeleka Tivoraliz probavnog trakta i zbog toga može da bude neophodno prilagođavanje Vaše doze leka Tivoral.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.Ukoliko ste trudni, nastavite da uzimate lek Tivoral. Obratite se vašem doktoru zato što može da bude neophodna promena doze.Ukoliko ste uzimali lek Tivoralzajedno sa antitiroidnim lekovima radi lečenja prekomerne produkcije tiroidnih hormona, Vaš doktor će Vas savetovati da obustavite terapiju lekom Tivoralkada zatrudnite.Ukoliko dojite, nastavite da uzimate lek Tivoralkao što Vam je doktor savetovao. Količina leka koja se ekskretuje mlekom je toliko mala da neće uticati na dete.

Nema studija koje su proučavale uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama. Ne očekuje se da lek Tivoralima bilo kakvog uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilomi rukovanje mašinama, jer je levotiroksin identičan sa prirodnim tiroidnim hormonom.

Lek Tivoraluzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaš doktor će odrediti Vašu individualnu dozu na osnovu pregleda i laboratorijskih testova. Uopšteno, počinje se sa niskom dozom, koja se postepeno povećava na svake 2 – 4 nedelje, dok se ne postigne potpuna individualna doza. Tokom početnih nedelja terapije imaćete kontrolne laboratorijske testove u cilju prilagođavanja doze.

Ukoliko je Vaša beba rođena sa hipotiroidizmom, lekar vam može preporučiti da počnete sa većom dozom lekajer je važno da se obezbedi brza nadoknadahormona. Preporučena početna doza je 10 do 15 mikrograma na kilogram telesne težine za prva 3 meseca. Nakon toga, lekar će dozu prilagoditi individualno.

Opseg uobičajenih doza je prikazan u tabeli ispod. Niža individualna doza može biti dovoljna:

- ako ste stariji pacijent,- ako imate srčanih problema, 

- ako imate teško ili dugotrajno smanjenje funkcije tiroidne žlezde,

- ako imate nisku telesnu težinu ili veliku strumu.Upotreba leka Tivoral

  Preporučena dnevna doza leka Tivoral

- lečenje strume kod pacijenata sa normalnom tiroidnom funkcijom 75 – 200 mikrograma

-sprečavanje ponovne pojavestrume posle operacije 75 –200 mikrograma

-nadoknada prirodnih tiroidnih hormona, kada Vaša tiroidna žlezda ne proizvodi dovoljnoodraslideca

- početna doza 25-50  mikrograma 12,5-50 mikrograma

- doza održavanja100-200 mikrograma 100-150 mikrograma po m2telesne površine-sprečavanje rasta tumora kod pacijenata sa tiroidnim kancerom 150 – 300 mikrograma- balansiranje nivoa tiroidnih hormona, kada je prekomerno stvaranje hormona tretirano antitiroidnim lekovima 50 – 100 mikrograma

- testiranje tiroidne funkcije- 75 mikrograma počevši 4 nedelje pre testa,         200 mikrograma počevši 2 nedelje pre testa 

Primena

Lek Tivoralje namenjen za oralnu upotrebu. Uzeti jednu dnevnu dozu na prazan stomak ujutru (najmanje pola sata pre doručka), po mogućstvu sa malo tečnosti, na primer sa pola čaše vode.

Trajanje terapije

Trajanje terapije može da varira u zavisnosti od stanja zbog kog se lek Tivoraluzima. Vaš doktor će zbog toga sa Vama porazgovarati koliko dugo treba da ga pijete. Većina pacijenata treba da uzima lek Tivoraldoživotno.

Deca mogu da prime celu dnevnu dozu leka Tivoral najmanje pola sata pre prvog dnevnog obroka. Neposredno pre upotrebe, tabletu usitnite i promešajte sa malo vode i dajte detetu sa još malo tečnosti. Uvek pravite svež rastvor.

Ukoliko ste uzeli višu dozu od prepisane, možete da imate simptome kao što su ubrzan srčani rad, anksioznost, uznemirenost ili neželjeni pokreti. Kod pacijenata sa neurološkim poremećajem kao što je epilepsija, grčevi se mogu pojaviti u pojedinim slučajevima. Ukoliko se bilo šta od navedenog dogodi, kontaktirajte Vašeg doktora.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu tabletu, već narednog dana uzmite normalnu dozu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Lek Tivoral, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Možete da imate jedno ili više neželjenih dejstava ukoliko uzimate lek Tivoralviše nego što je propisano, ili ukoliko se ne pridržavate Vaše prepisane doze (npr. kada se doza brzo povećava):

- nepravilan ili ubrzan srčani ritam, bol u grudima, glavobolja, slabost u mišićima ili grčevi, toplina i crvenilo lica, groznica, povraćanje, poremećaj menstruacije, pseudotumor cerebri(povećan pritisak u glavi sa oticanjem oka), drhtanje, nemir, poremećaj sna, znojenje, gubitak telesne težine, dijareja.

Ukoliko imate bilo koje od ovih neželjenih dejstava, javite se Vašem lekaru. Vaš lekar može da odluči da obustavi terapiju na nekoliko dana ili da smanji dnevnu dozu dok se neželjena dejstva ne povuku.

Moguće su alergijske reakcije na bilo koji od sastojaka leka Tivoral. One mogu da uključe otok lica ili grla (angioedem).Ukoliko se ovo desi, odmah kontaktirajte Vašeg doktora.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]