Topiramat Sandoz

• Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji sastojak leka 
• Ne uzimajte lek Topiramat Sandoz za sprečavanje migrene ukoliko ste trudni ili možete da ostanete trudni, a ne koristite efikasne mere kontracepcije

Pre nego što počnete sa uzimate lek posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:

• ako imate problema sa bubrezima, posebno bubrežne kamence, ili ste na dijalizi bubrega
• ako ste nekada imali poremećaje krvi ili telesne tečnosti (metabolička acidoza)
• ako imate probleme sa jetrom
• ako imate probleme sa očima, naročito glaukom
• ako imate problema sa rastom
• ako ste na dijeti sa visokim unosom masti (ketogena dijeta)
• ako ste trudni ili možete da zatrudnite 

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Topiramat Sandoz.

Veoma je važno da ne prestanete da uzimate lek, a da se prethodno niste posavetovali sa lekarom.

Takođe je potrebno da se posavetujete sa svojim lekarom pre uzimanja bilo kog leka koji Vam je propisan kao alternativa za topiramat.

Tokom upotrebe leka Topiramat Sandoz možete gubiti na težini i u tom slučaju morate biti pod nadzorom lekara i redovno meriti težinu. Ukoliko gubite mnogo kilograma ili dete koje uzima ovaj lek ne dobija dovoljno na težini, posavetujte se sa Vašim lekarom.

Kod malog broja ljudi koji su lečeni antiepilepticima kao što je lek Topiramat Sandoz javile su se misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ako Vam se u bilo koje vreme jave ovakve misli, odmah se obratite lekaru.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Topiramat Sandoz može uticati na dejstvo drugih lekova kao i oni na njega. Nekada je potrebno prilagoditi doziranje lekaTopiramat Sandoz ili drugih lekova koje uzimate.

Posebno je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate:

• druge lekove koji mogu oštetiti ili smanjiti Vaše mišljenje, koncentraciju ili mišićnu koordinaciju (npr. lekovi koji deluju depresivno na centralni nervni sistem kao što su mišićni relaksansi i sedativi)
• kontraceptivne pilule. Ovaj lek može učiniti kontraceptivne pilule manje efikasnim.

Obavestite lekara ako tokom uzimanja kontraceptivnih pilula i ovog leka dođe do poremećaja menstrualnog krvarenja.

Napravite listu lekova koje uzimate. Pokažite ovu listu Vašem lekaru i farmaceutu pre nego što počnete da uzimate novi lek.

Ostali lekovi o kojima bi trebalo da porazgovarate sa svojim lekarom su: ostali antiepileptici, risperidon, litijum, hidrohlortiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarazin, preparati na bazi kantariona (biljni lekovi koji se koriste za lečenje depresije).

Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka.

Lek Topiramat Sandoz možete uzimati sa ili bez hrane. Uzimajte dosta tečnosti tokom dana da biste srečili nastanak bubrežnih kamenaca tokom uzimanja ovog leka. Izbegavajte konzumiranje alkohola tokom terapije ovim lekom.

Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka Topiramat Sandoz ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ako dojite.

Vaš lekar će odlučiti da li treba da uzimate ovaj lek. Kao i kod primene drugih antiepileptika, postoji rizik od oštećenja ploda ako se topiramat uzima tokom trudnoće. Važno je da Vam bude u potpunosti jasno koje su koristi i rizici primene ovog leka za lečenje epilepsije tokom trudnoće.

Ne smete da uzimate ovaj lek u prevenciji migrene ako ste trudni ili ste u reproduktivnom periodu ili ako ne koristitite efikasne mere kontracepcije.

Majke koje doje i uzimaju topiramat trebale bi da obaveste lekara što je pre moguće ako se kod bebe javi bilo šta neuobičajeno.

Tokom uzimanja leka Topiramat Sandoz, mogu se javiti ošamućenost, umor i problemi sa vidom. Nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama, a da se prethodno niste posavetovali sa Vašim lekarom.

Lek Topiramat Sandoz uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

• Vaš lekar će obično započeti terapiju sa niskom dozom leka i polako je povećavati dok se ne dostigne doza koja Vama najviše odgovara.
• Tabletu treba progutati celu. Izbegavajte da žvaćete tabletu jer može ostaviti gorak ukus u ustima.
• Topiramat se može uzimati pre, tokom ili nakon obroka. Uzimajte dosta tečnosti tokom dana da biste srečili nastanak bubrežnih kamenaca tokom uzimanja ovog leka.

/

• Odmah idite kod lekara. Ponestite pakovanje leka da sobom.
• Možda ćete biti pospani ili umorni ili osećati smanjen stepen budnosti, imati probleme sa koordinacijom, probleme sa govorom ili koncentracijom, imati probleme sa vidom (zamagljen vid, videti duplo), osećati vrtoglavicu zbog niskog krvnog pritiska, osećati se depresivno ili uznemireno, osećati bol u stomaku ili epileptičke napade.

Predoziranje se može javiti i ako uzimate druge lekove sa lekom Topiramat Sandoz.

• Ako zaboravite da uzmete lek, uzimte ga čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i ranije prema utvrđenom rasporedu. Ako propustite dve ili više doza, posavetujte se sa lekarom.
• Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. 

Nemojte prestati sa uzimanjem ovog leka dok Vam lekar to ne kaže. Vaši simptomi bolesti se mogu ponovo javiti. Ako Vaš lekar odluči da prekine sa terapijom, smanjivaće Vam dozu tokom nekoliko dana.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Topiramat Sandoz, kao i svi drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Obavestite Vašeg lekara ili tražite medicinsku pomoć odmah ukoliko imate neko od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma često (može se javiti kod više od 1 od 10 osoba)

• depresija (novodijagnostikovana ili pogoršanje već postojeće)

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• Napadi (konvulzije)
• Uznemirenost, nervoza, promene raspoloženja, konfuzija, dezorijentacija
• Problemi sa koncentracijom, usporeno razmišljanje, gubitak pamćenja, problemi sa pamćenjem (javljanje novih problema, iznenadna promena ili pogoršanje već postojećih)
• Kamen u bubregu, često ili bolno mokrenje

Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Povećanje koncentracije kiseline u krvi (može izazvati problema sa disanjem uključujući i skraćen dah, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, preteran umor i brzi i nepravilni otkucaji srca)
• Smanjeno znojenje ili prestanak znojenja
• Misli o ozbiljnom povređivanju samog sebe, pokušaj da ozbiljno povredite samog sebe

Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Glaukom- blokada isticanja tečnosti iz oka koja izaziva pritisak u oku, bol ili oštećenje vida

Ostala neželjena dejstva uključuju sledeće, i ako postanu ozbiljna, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:

Veoma često (može se javiti kod više od 1 od 10 osoba)

• zapušen nos, curenje iz nosa i bolno grlo
• osećaj bockanja, utrnulosti u rukama i nogama
• pospanost, umor
• vrtoglavica
• mučnina, proliv
• gubitak na težini

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

• anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)
• alergijska reakcija (kao što su osip po koži, crvenilo, svrab, otok lica, koprivnjača)
• smanjenje ili gubitak apetita
• agresija, nemir, bes
• teškoće sa uspavljivanjem ili ostajanjem u budnom stanju
• problemi sa govorom ili poremećaj govora, nerazgovetan govor
• trapavost ili problemi sa koordinacijom, osećaj nestabilnosti pri hodu
• smanjena mogućnost za obavljanje rutinskih zadataka
• smanjeno čulo ukusa, gubitak čula ukusa ili nepostojanje čula ukusa
• nevoljno podrhtavanje ruku, šaka ili nogu, nevoljni, brzi pokreti očiju
• poremećaj vida, kao što je zamagljen vid, duple slike, smanjen vid, teškoće sa fokusiranjem
• vrtoglavica (vertigo), osećaj zujanja u ušima, bol u uhu
• nedostatak daha
• kašalj
• krvarenje iz nosa
• groznica, osećati se loše, slabost
• povraćanje, zatvor, bol u stomaku ili nelagodnost, loša probava, infekcija želuca ili creva
• suva usta
• gubitak kose
• svrab
• bol u zglobovima ili otok zglobova, grčevi u mišićima ili trzanje mišića, ukočenost mišića, slabost u mišićima, bol u grudima
• dobijanje na težini

Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• smanjenje broja trombocita (krvnih ćelija koje pomažu u sprečavanju krvarenja), smanjenje broja belih krvnih zrnaca koja pomažu u odbrani od infekcije, smanjenja koncentacija kalijuma
• povećanje vrednosti enzima jetre, povećanje broja eozinofila (vrste belih krvnih zrnaca) u krvi
• otečene žlezde na vratu, pazuhu i preponama
• povećan apetit
• poletno raspoloženje
• čuti, videti ili osećati stvari koje ne postoje, teška mentalna oboljenja (psihoza)
• ne pokazivanje emocija ili ne osećanje emocija, sumnjičavost, napad panike
• problemi sa čitanjem, poremećaj govora, problemi sa pisanjem
• nemir, povećana mentalna i fizička aktivnost
• usporeno razmišljanje, smanjena budnost ili pažnja
• smanjeni ili spori pokreti tela, nevoljni ili ponavljajući neželjeni pokreti mišića
• nesvestica
• abnormalan osećaj dodira; smanjen osećaj dodira
• oštećeno, poremećeno čulo mirisa ili gubitak čula mirisa
• neobičan osećaj ili osećaj koji može prethoditi migreni ili izvesnim tipovima napada
• suve oči, osetljivost očiju na svetlost, podrhtavanje očnog kapka, suzne oči
• smanjenje ili gubitak sluha, gubitak sluha na jednom uhu
• nepravilan srčani rad ili usporen srčani rad, osećaj udaranja srca u grudima
• nizak krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (posledično, kod nekih osoba koje uzimaju topiramat može se javiti nesvestica, vrtoglavica ili iznenadno padanje u nesvest pri naglom ustajanju ili sedanju)
• crvenilo, iznenadan kratak osećaj toplote celog tela
• pankreatitis (zapaljenje gušterače)
• gasovi, gorušica, osećaj punih creva ili nadimanje
• krvarenje iz desni, povećanje lučenja pljuvačke, balavljenje, zadah iz usta
• pojačana žeđ i pijenje nenormalno velikih količina vode
• obezbojenje kože
• mišićna ukočenost i bol
• krv u urinu, nemogućnost zadržavanja mokraće (manjak kontrole), hitna potreba za mokrenjem, bol u slabinama ili bubregu
• poremećaji seksualne funkcije, nemogućnost dostizanja ili održavanja erekcije
• simptomi slični gripu
• hladni prsti na rukama i nogama
• osećaj opijenosti
• problemi sa učenjem

Retko (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

• nenormalno dobro raspoloženje
• gubitak svesti
• slepilo na jednom oku, privremeno slepilo, noćno slepilo
• lenje oko
• otok oka ili oko očiju
• trnjenje, golicanje ili promene boje (belo, plavo pa crveno) na prstima ruku i nogu kada se izlože hladnoći
• zapaljenje jetre, oštećenje jetre
• Stevens-Johnson sindrom, potencijalno životno ugrožavajuće oboljenje koje se može javiti u vidu rana na mnogobrojnim lokacijama na sluzokoži (kao što su usta, nos ili oči), ospe na koži ili plikova
• abnormalni miris kože
• nelagodnost u rukama ili nogama
• oboljenje bubrega

Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepozatom učestalošću:

• Makulopatija je poremećaj makule, male mrlje na mrežnjači gde je vid najjasniji. Pozovite lekara ako primetite promene ili slabljenje vida.
• Toksična epidermalna nekroliza je životno ugrožavajuće stanje, koje je teža forma od Steven- Johnson sindroma, a karakteriše je raširenost plikova po koži i ljuštenje površinskih slojeva kože (videti deo retka neželjena dejstva).

Deca i adolescenti

Neželjeni efekti kod dece su uopšteno slični onima koji se mogu videti kod odraslih. Ipak neka neželjena dejstva se ili češće javljaju kod dece i/ili mogu biti ozbiljnija kod dece nego kod odraslih. Neželjena dejstva koja mogu biti ozbiljnija uključuju: smanjenje ili prestanak znojenja i povećanje koncentracije kiseline u krvi.

Neželjena dejstva koja se mogu češće javiti kod dece uključuju oboljenja gornjih disajnih puteva.