Torendo Q Tab

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Torendo Q-Tab ne smete uzimati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na risperidon ili na neki drugi sastojak leka Torendo Q-Tab.

 Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab.

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab:

• ako imate tegobe sa srcem (nepravilan srčani rad ili ako ste skloni niskom krvnom pritisku) ili ako koristite lekove za povećani krvni pritisak. Lek Torendo Q-Tab može smanjiti krvni pritisak. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu Vašeg leka,
• ako znate da imate bilo koji faktor koji bi mogao dovesti do pojave moždanog udara kao što su visok krvni pritisak, kardiovaskularni poremećaj ili poremećaj na krvnim sudovima centralnog nervnog sistema,
• ako ste ikada imali nevoljne pokrete jezika, usta ili lica,
• ako ste ikada imali stanje čiji su simptomi bili visoka temperatura, ukočenost mišića, znojenje ili smanjeno stanje svesti (takođe poznato kao Neuroleptički maligni sindrom),
• ako imate Parkinsonovu bolest ili demenciju,
• ako znate da ste u prošlosti imali smanjen broj belih krvnih zrnaca (što je moglo biti povezano ili ne sa primenom drugih lekova),
• ako imate šećernu bolest (dijabetes),
• ako imate epilepsiju,
• ako ste osoba muškog pola i ako ste bilo kada imali produženu ili bolnu erekciju,
• ako imate problem sa kontrolom telesne temperature ili ste skloni povišenoj telesnoj temperaturi,
• ako imate probleme sa bubrezima,
• ako imate probleme sa jetrom,
• ako imate neuobičajeno visoku koncentraciju hormona prolaktina u krvi ili ako imate tumor, koji može da zavisi od prolaktina,
• ako Vi ili neko od članova Vaše porodice ima u medicinskoj istoriji bolesti sklonost ka stvaranju krvnih ugrušaka, jer lekovi kao što je ovaj lek mogu izazvati stvaranje krvnih ugrušaka.

 Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab.

S obzirom na to da je veoma retko tokom primene leka Torendo Q-Tab zabeležena pojava značajnog smanjenja broja određenih vrsta leukocita (belih krvnih zrnaca), neophodnih za borbu organizma protiv infekcije, Vaš lekar će Vam možda češće putem laboratorijskih testova krvi kontrolisati njihov broj.

 Lek Torendo Q-Tab može da izazove porast telesne mase. Značajan porast telesne mase može negativno da utiče na Vaše zdravlje. Lekar bi trebalo redovno da meri Vašu telesnu masu.

 S obzirom na to da su šećerna bolest, kao i pogoršanje već postojeće šećerne bolesti zapaženi kod pacijenata koji su uzimali risperidon, lekar bi trebalo da proveri da li kod Vas postoje znaci povećanih vrednosti šećera u krvi. Kod pacijenata sa postojećim dijabetes melitusom treba redovno pratiti vrednosti glukoze u krvi.

 Lek Torendo Q-Tab često dovodi do povećanja vrednosti hormona nazvanog „prolaktin“. To može prouzrokovati neželjena dejstva kao što su poremećaji menstrualnog ciklusa ili problemi sa plodnošću kod žena, rast dojki kod muškaraca (videti odeljak „Moguća neželjena dejstva“). Ukoliko se ova neželjena dejstva pojave, preporučuje se praćenje vrednosti prolaktina u krvi, pomoću laboratorijskih testova krvi.

 Tokom operacije katarkte (zamućenja očnog sočiva) može se desiti da dođe do nedovoljnog širenja zenice. Takođe, tokom operacije može doći do prolapsa irisa (dužice), što može dovesti do oštećenja oka. Ukoliko je kod Vas planiran operativni zahvat na oku, obavezno obavestite Vašeg očnog lekara da uzimate ovaj lek.

 Starije osobe sa demencijom

Kod starijih pacijenata sa demencijom postoji povećan rizik za pojavu moždanog udara. Ne bi trebalo da uzimate risperidon ako imate demencije izazvane moždanim udarom.

Tokom terapije risperidonom morate često obavljati kontrole kod svog lekara.

Morate odmah potražiti medicinsku pomoć ako Vi ili Vaš staratelj primetite iznenadne promene mentalnog stanja ili iznenadnu slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu, naročito sa jedne strane ili nerazgovetan govor, čak i u vrlo kratkom vremenskom periodu. Sve navedeno može biti znak pojave moždanog udara.

 Deca i adolescenti

Pre nego što se započne terapija kod poremećaja ponašanja, treba prvo isključiti druge uzroke agresivnog ponašanja.

Ako se tokom terapije risperidonom javi zamor, teškoće sa koncentracijom, trebalo bi promeniti vreme uzimanja leka, što bi moglo dovesti do poboljšanja eventualnih teškoća sa održavanjem pažnje.

Pre započinjanja primene leka Torendo Q-Tab, lekar će izmeriti telesnu masu Vašeg deteta, i kasnije, tokom terapije, je redovno kontrolisati.

 Po podacima iz male i neubedljive studije, zabeleženo je povećanje telesne mase kod dece koja su uzimala risperidon. Nije poznato da li je porast telesne mase neželjeno dejstvo leka ili nastaje iz nekog drugog razloga.

Lek Torendo Q-Tab sadrži aspartam

Aspartam (E951) je izvor fenilalanina. Može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne preparate.

Veoma je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

• lekove koji deluju na centralni nervni sistem i tako Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini) ili neke lekove protiv bolova (opijati), lekove protiv alergije (neki antihistaminici), zato što risperidon može da pojača sedativno dejstvo svih ovih lekova,
• lekove koji mogu da izmene električnu aktivnost srca, kao što su lekovi protiv malarije, lekove za poremećaje srčanog ritma, za lečenje alergije (antihistaminici), neke antidepresive ili druge lekove za mentalne probleme,
• lekove koji usporavaju srčani rad,
• lekove koji dovode do smanjenja vrednosti kalijuma u krvi (kao što su neki diuretici),
• lekove koji se koriste za lečenje povećanog krvnog pritiska – lek Torendo Q-Tab može da smanji krvni pritisak,
• lekove koji se koriste za lečenje Parkinsonove bolesti (kao što je levodopa),
• diuretike koji se koriste u lečenju srčanih smetnji ili otoka delova tela usled pojačanog nakupljanja tečnosti (kao što su furosemid ili hidrohlortiazid). Kada se lek Torendo Q-Tab uzima samostalno ili sa furosemidom može da poveća rizik od moždanog udara ili smrti kod starijih osoba sa demencijom. 

Sledeći lekovi mogu da smanje dejstvo risperidona:

• rifampicin (lek koji se koristi u terapiji određenih infekcija),
• karbamazepin, fenitoin (lekovi za lečenje epilepsije),
• fenobarbital.
• Ako počnete ili prestanete da uzimate ove lekove, možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona. 

Sledeći lekovi mogu da pojačaju dejstva risperidona:

• hinidin (koristi se za lečenje određenih srčanih oboljenja),
• antidepresivi kao što su paroksetin, fluoksetini, triciklični antidepresivi,
• lekovi poznati kao beta blokatori (koriste se u lečenju povišenog krvnog pritiska),
• fenotiazini (npr. koriste se u lečenju psihoza ili za smirenje),
• cimetidin, ranitidin (lekovi koji se koriste za smanjenje želudačne kiseline),
• itrakonazol i ketokonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija)
• određeni lekovi za lečenje HIV/AIDS infekcija, kao što je ritonavir,
• verapamil, lek koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska i poremećaja srčanog ritma,
• sertralin i fluvoksamin, lekove za lečenje depresije ili drugih psihijatrijskih poremećaja.

 Ukoliko počnete ili prestanete da uzimate ove lekove, možda će Vam biti potrebna drugačija doza risperidona.

 Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab.

Ovaj lek možete uzimati sa hranom ili bez nje. U toku uzimanja leka Torendo Q-Tab treba izbegavati konzumiranje alkohola.

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Torendo Q-Tab. Vaš lekar će doneti odluku o tome da li treba da uzimate ovaj lek.

Kod novorođenčadi čije su majke uzimale risperidon tokom poslednjeg trimestra trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) primećeni su drhtanje, grčevi mišića i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa hranjenjem. Ukoliko se neki od ovih simptoma jave kod Vaše bebe, potrebno je da se javite lekaru.

Lek Torendo Q-Tab može povećati vrednosti hormona pod nazivom „prolaktin“ što može uticati na plodnost (videti odeljak za moguća neželjena dejstva).

Vrtoglavica, umor i problemi sa vidom mogu se javiti tokom uzimanja leka Torendo Q-Tab. Za vreme terapije nemojte voziti niti upravljati mašinama.

Lek Torendo Q-Tab uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,

proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

 Za oralnu upotrebu.

Lek je namenjen odraslima i deci starijoj od 5 godina (u posebnoj indikaciji).

 Preporučene doze

Terapija shizofrenije

 Odrasli

• Uobičajena početna doza je 2 mg dnevno, koja se drugog dana može povećati na 4 mg dnevno.
• Lekar može, nakon toga, da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
• Većina osoba se oseća bolje sa dnevnim dozama između 4 i 6 mg.
• Ukupna dnevna doza se može uzeti jednom dnevno ili se može podeliti na dve doze dnevno. Lekar će Vam reći šta je za Vas najbolje.

 Starije osobe

Uobičajena početna doza je 0,5 mg dva puta dnevno.

Dozu leka može postepeno povećati Vaš lekar na 1 mg do 2 mg dva puta dnevno.

Lekar će Vam reći šta je za Vas najbolje.

 Terapija manije

Odrasli

Uobičajena početna doza će biti 2 mg jednom dnevno.

Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Većina osoba se oseća bolje sa dozama između 1 mg i 6 mg, jednom dnevno.

 Starije osobe

Uobičajena početna doza će obično biti 0,5 mg dva puta dnevno.

Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu na 1 mg ili 2 mg dva puta dnevno, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Terapija dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom

Odrasli (uključujući starije osobe)

Uobičajena početna doza će biti 0,25 mg dva puta dnevno.

Lekar može, nakon toga, postepeno da prilagodi dozu, u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Većina osoba se oseća bolje sa dozom od 0,5 mg dva puta dnevno. Nekim pacijentima može biti potrebno i 1 mg dva puta dnevno.

Trajanje terapije kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ne sme da bude duže od 6 nedelja.

Deca i adolescenti

Uzimanje leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina u terapiji shizofrenije i bipolarnog poremećaja, usled nedostataka podataka o efikasnosti primene leka.

Terapija poremećaja ponašanja

• Doziranje zavisi od telesne mase deteta. Za decu telesne mase manje od 50 kg
• Uobičajena početna doza je 0,25 mg jednom dnevno.
• Lekar može da poveća dozu svakog drugog dana u koracima od 0,25 mg dnevno.
• Uobičajena doza održavanja je od 0,25 do 0,75 mg, jednom dnevno.
• Za decu telesne mase 50 kg ili više
• Uobičajena početna doza 0,5 mg jednom dnevno.
• Doza može da se povećava svakog drugog dana u koracima od 0,5 mg dnevno.
• Uobičajena doza održavanja je od 0,5 do 1,5 mg, jednom dnevno.
• Trajanje terapije kod pacijenata sa poremećajem ponašanja ne sme da bude duže od 6 nedelja.
• Primena leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece sa poremećajem ponašanja, koja su mlađa od 5 godina.

Pacijenti sa poremećajem funkcije jetre i bubrega

Nezavisno od oboljenja koje se leči, sve početne doze kao i naknadne doze risperidona treba smanjiti na polovinu. Kod ovih pacijenata povećavanje doze treba da bude sporije.

Risperidon treba veoma oprezno koristiti u ovoj grupi pacijenata.

Kako se upotrebljava lek Torendo Q-Tab

Uvek uzimajte lek Torendo Q-Tab tačno onako kako Vam je lekar objasnio. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se lekaru ili farmaceutu.

 Lekar će Vam reći koliko leka treba da uzimate i koliko dugo da ga primenjujete. To će zavisiti od Vašeg stanja i razlikuje se od osobe do osobe. Količina leka koju treba da uzimate objašnjena je u odeljku „Koliko leka treba uzimati“.

 Oralne disperzibilne tablete leka Torendo Q-Tab su krhke. Ne smeju se gurati kroz foliju u blisteru zato što to može oštetiti tabletu. Tabletu izvadite iz pakovanja na sledeći način:

• Držite blister na krajevima i odvojite jednu ćeliju od ostatka blistera tako što ćete je pažljivo otcepiti po perforaciji koja se nalazi okolo.
• Povucite nagore ivicu folije i vucite dok se potpuno ne odvoji,
• Izvucite tabletu na suvu ruku.
• U što kraćem roku nakon izvlačenja tablete iz pakovanja, stavite je na jezik.
• U roku od nekoliko sekundi ona počinje da se rastvara u ustima, a nakon toga se može progutati sa vodom ili bez nje. U ustima ne treba imati ništa pre nego što se tableta stavi na jezik.

Deca i adolescenti

Uzimanje leka Torendo Q-Tab se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina u terapiji shizofrenije i bipolarnog poremećaja, usled nedostataka podataka o efikasnosti primene leka.

Odmah se obratite lekaru. Sa sobom ponesite pakovanje leka.

U slučaju predoziranja možete se osetiti pospano ili umorno, ili možete imati poremećene pokrete tela, probleme sa stajanjem i hodom, vrtoglavicu koja je povezana sa padom krvnog pritiska, ili se može javiti nepravilan srčani rad ili epileptični napadi.

Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite po uobičajenom rasporedu. Ako propustite dve doze ili više njih, obratite se svom lekaru.

Nemojte uzimati duplu (dve doze istovremeno) kako bi ste nadoknadili propuštenu dozu.

Nemojte prestajati da uzimate ovaj lek dok Vam to ne kaže lekar. Simptomi bolesti se mogu ponovo javiti. Ako lekar odluči da treba da prestanete sa uzimanjem ovog leka, Vaša doza će se postepeno smanjivati tokom nekoliko dana.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako kod Vas dođe do stvaranja krvnih ugrušaka u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju otok, bol i crvenilo nogu), koji mogu da se kreću kroz krvne sudove do pluća izazivajući bol u grudima i otežano disanje. Ukoliko uočite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako imate demenciju i primetite iznenadne promene svog mentalnog stanja ili iznenadnu slabost ili trnjenje lica, ruku ili nogu, naročito sa jedne strane ili nerazgovetan govor, čak i tokom kratkog vremenskog perioda. Ovo mogu biti znaci moždanog udara (šloga).

Ako osetite groznicu, ukočenost mišića, znojenje ili smanjen nivo svesti (poremećaj poznat kao „neuroleptički maligni sindrom“). Može biti neophodno hitno medicinsko lečenje.

Ako ste pripadnik muškog pola i osetite produženu ili bolnu erekciju. To stanje se naziva prijapizam. Neophodno Vam je hitno medicinsko lečenje.

Ako osetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica. Može biti neophodan prekid terapije lekom Torendo Q-Tab.

Ako se kod Vas pojavi teška alergijska reakcija koju karakterišu groznica, otok usana, lica, jezika ili grla, otežano disanje, svrab, osip na koži ili pad krvnog pritiska.

 Mogu se pojaviti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

teškoće sa uspavljivanjem i održavanjem sna (isprekidan san),

Parkinsonizam. Ovo je stanje koje uključuje mnoge simptome kao što su: usporeni, smanjeni ili otežani pokreti tela, osećaj ukočenosti ili zategnutost (napetost) mišića, a nekad čak i privremeni osećaj “zamrzavanja” pokreta. Ostali simptomi Parkinsonizma uključuju: spori teturajući hod sitnim koracima uz nedostatak normalnih pokreta ruku tokom hoda, iznenadno trzanje mišića pri savijanju udova, tremor (podrhtavanje mišića) u miru, pojačano lučenje pljuvačke i/ili balavljenje (curenje pljuvačke), bezizražajnost lica (lice je „kao maska“),

pospanost, oslabljena pažnja,

glavobolja.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

zapaljenje pluća, infekcija disajnih puteva (bronhitis), simptomi prehlade, infekcija sinusa, infekcija, mokraćnih puteva, infekcija uha, osećaj kao da imate grip,

ovaj lek može prouzrokovati povećane vrednosti hormona prolaktina u krvi (što može biti praćeno simptomima ili ne). Simptomi povećane vrednosti prolaktina kod muškaraca uključuju: uvećanje dojki, teškoće sa postizanjem i održavanjem erekcije i druge poremećaje seksualne funkcije, dok kod žena može doći do pojave osećaja nelagodnosti u dojkama, curenja mleka iz dojki, izostanka menstruacije ili drugih poremećaja menstrualnog ciklusa ili problema sa plodnošću,

povećanje telesne mase, pojačan ili smanjen apetit,

poremećaj spavanja, agitacija (velika uznemirenost, uzbuđenost, napetost, zbunjenost ili razdražljivost, depresija, anksioznost (strepnja, strah, unutrašnja uznemirenost, napetost, nervoza, nemir),

distonija (krivljenje glave, vrata, lica, trupa i dr.): ovo je stanje koje se odlikuje sporim ili produženim nevoljnim mišićnim kontrakcijama koje se stalno ili povremeno ponavljaju. S obzirom da može da zahvati bilo koji deo tela (što može rezultirati poremećajem držanja), veoma često bivaju zahvaćeni i mišići lica, što za posledicu ima abnormalne pokrete očiju, usta, jezika i vilice,

vrtoglavica,

diskinezija (nevoljni, nekontrolisani, ponavljani, spastični i nesvrsishodni pokreti, trzaji),

tremor (nevoljno podrhtavanje ruku, nogu, celog tela ili određenih grupa mišića),

zamagljen vid, infekcija oka ili „crveno oko”,

ubrzan srčani rad, visok krvni pritisak, kratak dah (gušenje),

bol u grlu, zapušen nos, krvarenje iz nosa, kašalj,

bol i nelagodnost u stomaku, povraćanje, mučnina, konstipacija (zatvor), dijareja (proliv), loše varenje hrane, suva usta, zubobolja,

osip, crvenilo kože,

spazam mišića (grčenje), bol u mišićima ili kostima, bol u leđima i zglobovima,

nemogućnost kontrole mokrenja (nemogućnost zadržavanja mokraće),

otok tela, ruku ili nogu, groznica (povišena temperatura), bol u grudima, slabost, zamor, bol,

padovi.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

infekcija disajnih puteva, infekcija mokraćne bešike, infekcija oka, zapaljenje krajnika, gljivična infekcija noktiju, infekcija kože, infekcija ograničena na određeni deo kože ili deo tela, virusna infekcija, zapaljenje kože izazvano grinjama,

smanjenje broja vrste belih krvnih zrnaca koja imaju ulogu u borbi organizma protiv infekcija (neutrofila/granulocita), smanjen ukupan broj belih krvnih zrnaca (leukocita), smanjenje broja krvnih pločica - trombocita (krvne ćelije koje sprečavaju krvarenje), anemija (malokrvnost), smanjenje crvenih krvnih zrnaca, povećanje broja eozinofila (vrste belih krvnih zrnaca) u krvi,

alergijska reakcija,

šećerna bolest (dijabetes melitus) ili pogoršanje šećerne bolesti, povećane vrednosti šećera u krvi, pojačan osećaj žeđi sa prekomernim uzimanjem vode,

gubitak telesne mase, gubitak apetita koji može rezultirati poremećajem ishrane i smanjenjem telesne mase,

povećane vrednosti holesterola u krvi,

stanje povećanog raspoloženja (manija) ushićenost, nekontrolisana, prekomerna aktivnost, preterana radost i samozadovoljstvo konfuzija (zbunjenost), smanjena seksualna želja, nervoza, košmari,

tardivna diskinezija (nevoljni pokreti lica, usana, jezika ili drugih delova tela). Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite nevoljne pokrete jezika, usta ili lica, jer u tom slučaju može biti neophodan prekid terapije lekom Torendo Q-Tab. 

iznenadni gubitak dotoka krvi u centralni nervni sistem (moždani udar ili mali moždani udar),

izostanak reagovanja na nadražaje, gubitak svesti, smanjen nivo svesti,

konvulzije (napadi) (brzo i naizmenično grčenje i opuštanje mišića što dovodi do toga da se telo nekontrolisano trese, tzv. konvulzije), iznenenadni i najčešće kratkotrajni gubitak svesti,

prekomerna i nekontrolisana psihička i fizička aktivnost (osobu “ ne drži mesto“), poremećaj ravnoteže, poremećaj koordinacije pokreta, vrtoglavica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, problemi sa govorom (poremećaj kada postoje smetnje u stvaranju glasova), gubitak ili poremećaj čula ukus, smanjena osetljivost kože na bol ili dodir, osećaj mravinjanja, trnjenja, bockanja, žarenja ili neosetljivost kože,

preosetljivost oka na svetlost, suvo oko, pojačano suzenje oka, “crveno oko”,

vrtoglavica, zujanje u ušima, bol u uhu,

“Treperenje pretkomora” srca (vrsta poremećaja srčanog ritma koji može imati ozbiljne posledice što zahteva brzo i odgovarajuće lečenje), poremećaji sprovođenja električnih impulsa kroz srce sa delimičnim ili potpunim zastojem, produženje QT intervala u nalazu ispitivanja električne aktivnosti srca – EKG nalazu, usporen srčani rad, zabeležena abnormalna električna aktivnost srca (EKG nalaz), subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacije),

nizak krvni pritisak, pad krvnog pritiska nakon ustajanja (usled toga kod nekih osoba koje uzimaju ovaj lek može doći do vrtoglavice, ošamućenosti, gubitka svesti nakon iznenadnog ustajanja ili prelaska iz ležećeg u sedeći položaj), pojava napada crvenila kože (obično lica, vrata, gornjeg dela grudnog koša),

infekcija pluća uzrokovana udisanjem hrane, zastoj krvi u plućima, zastoj krvi u disajnim putevima, zvuci pucketanja u grudima, zviždanje u plućima tokom disanja, promuklost, poremećaj na nivou disajnih puteva,

infekcija želuca ili creva, nemogućnost zadržavanja crevnog sadržaja, veoma tvrda stolica, stvaranje koprolita ili fekaloma (zastoj i taloženje izmeta na zidovima debelog creva), gasovi, otežano gutanje,

koprivnjača (osip), svrab, gubitak kose, zadebljanje kože, ekcem, suva koža, promena boje kože, akne (bubuljice), perutanje, svrab poglavine ili kože, oboljenje kože, lezije na koži,

povećane vrednosti kreatin fosfokinaze (CPK) u krvi (enzim koji se oslobađa u krv usled razgradnje – pucanja mišića),

nenormalno držanje tela, ukočenost zglobova, otok zglobova, mišićna slabost, bol u vratu,

učestalo mokrenje, nemogućnost mokrenja, bolno i otežano mokrenje,

nemogućnost postizanja i održavanja erekcije, poremećaj ejakulacije,

gubitak menstrualnog ciklusa, neredovne menstruacije i drugi problemi sa menstrualnim ciklusom (žene),

uvećanje dojki kod muškaraca, iscedak iz dojke, poremećaj seksualne funkcije, bol u dojkama, osećaj nelagodnosti u dojkama, pojačan i izmenjen vaginalni sekret,

otok lica, usne duplje, regije oko očiju ili usana,

drhtavica, povećanje telesne temperature,

poremećaj hoda,

osećaj žeđi, osećaj da se ne osećate dobro, nelagodnost u grudima, slabost,

povećanje vrednosti enzima jetre u krvi (transaminaza - ALT i ASTi gamaglutamiltransferaze – GGT i dr.),

Bol tokom medicinskih procedura.

 Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

infekcije,

neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona (vazopresina), prisustvo šećera u mokraći, male vrednosti šećera u krvi, velike vrednosti triglicerida u krvi (masti),

nedostatak emocija, nemogućnost postizanja orgazma,

neuroleptički maligni sindrom (konfuzija, smanjen nivo svesti ili gubitak svesti, groznica, izražena ukočenost mišića),

oslabljen dotok krvi u centralni nervni sistem,

koma usled nekontrolisane šećerne bolesti,

tremor (podrhtavanje) glave,

povećanje očnog pritiska (glaukom), poremećaji pokreta očnih jabučica, kolutanje očiju, pojava krusti na ivicama očnih kapaka,

problemi sa očima prilikom operacije katarakte. Kod osoba koje uzimaju ili su ranije uzimale ovaj lek tokom operacije katarakte može doći do pojave stanja koje se zove sindrom prolapsa dužice tokom operacije. Ukoliko treba da se podvrgnete operaciji uklanjanja katarakte, obavezno obavestite Vašeg lekara da uzimate ili ste uzimali ovaj lek.

opasno smanjenje broja pojedinih vrsta belih krvnih zrnaca u krvi koja su neophodna za borbu organizma protiv infekcije,

teški oblik alergijske reakcije (tzv. anafilaksa) čiji simptomi mogu biti groznica, otok usta, lica, usana ili jezika, gušenje, svrab, osip po koži i ponekad pad krvnog pritiska,

opasno prekomerno unošenje vode,

nepravilan srčani rad,

krvni ugrušci u nogama, krvni ugrušci u plućima,

kratkotrajni prekidi disanja tokom spavanja (sindrom apneje u snu), ubrzano i plitko disanje,

zapaljenje gušterače (pankreasa), zastoj ili prekid u prolasku crevnog sadržaja („zavezana creva“),

otok jezika, ispucale usne, osip kože povezan sa uzimanjem leka,

perutanje kože,

razgradnja mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza),

odložena (zakasnela) menstruacija, uvećanje žlezdanog tkiva dojke, uvećanje dojki, iscedak iz dojki,

povećane vrednosti insulina u krvi (hormona koji kontroliše koncentraciju šećera) u krvi,

prijapizam kod muškaraca (produžena i bolna erekcija koja ponekad zahteva hiruršku intervenciju),

zadebljanje kože,

smanjenje telesne temperature, hladne ruke i noge,

simptomi obustave leka,

žutica (žuta prebojenost kože i beonjača).

 Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

komplikacije opasne po život usled nekontrolisane šećerne bolesti,

teške alergijske reakcije koje mogu biti praćene otokom grla i otežanim disanjem,

nedostatak pokretanja creva što može dovesti do blokade.

Sledeća neželjena reakcija je uočena tokom primene leka paliperidon (lek koji je veoma sličan risperidonu), pa se može očekivati i tokom primene leka Torendo Q-Tab: značajno ubrzan srčani rad pri stajanju (nakon ustajanja).

Dodatne neželjene reakcije kod dece i adolescenata

Generalno, očekivano je da neželjena dejstva kod dece budu slična neželjenim dejstvima kod odraslih osoba. Sledeća neželjena dejstva su prijavljena češće kod dece i adolescenata (5 do 17 godina) u odnosu na odrasle osobe: pospanost, oslabljena pažnja, zamor, glavobolja, pojačan apetit, povraćanje, česti simptomi prehlade, začepljenost nosa, bol u stomaku, vrtoglavica, kašalj, groznica (povišena temperatura), tremor (podrhtavanje), proliv i inkontinencija (nedostatak kontrole mokrenja).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).