Torez

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na atorvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako imate ili ste nekad imali bolest jetre.
• Ako imate neobjašnjive abnormalne vrednosti funkcionalnih testova jetre.
• Ako ste žena u reproduktivnom periodu, a ne koristite odgovarajuće mere kontracepcije.
• Ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.
• Ako dojite.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek TOREZ:

• ukoliko imate ozbiljne probleme sa disanjem (respiratornu insuficijenciju);
• ukoliko uzimate ili ste uzeli u poslednjih 7 dana lek fusidinsku kiselinu (lek za bakterijsku infekciju) oralno ili injekciono. Kombinacija fusidinske kiseline i leka TOREZ može dovesti do ozbiljnih mišićnih problema (rabdomiolize);
• ukoliko ste ranije imali poremećaj moždane cirkulacije kao što su moždani udar sa krvarenjem u mozgu, tranzitorni ishemijski atak (TIA) ili imate ožiljke od ranijih lakunarnih moždanih udara;
• ukoliko imate poremećaj funkcije bubrega;
• ukoliko imate smanjenu aktivnost tiroidne žlezde (hipotireoidizam);
• ukoliko ste imali ponavljajuće ili neobjašnjive bolove u mišićima, ličnu ili porodičnu istoriju problema sa mišićima;
• ukoliko ste ranije imali probleme sa mišićima tokom terapije drugim lekovima za snižavanje lipida (npr. drugi „statini” ili „fibrati”);
• ukoliko redovno konzumirate velike količine alkohola;
• ukoliko imate istoriju bolesti jetre;
• ukoliko ste stariji od 70 godina.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će tražiti da uradite odgovarajuće laboratorijske analize krvi pre, a možda i tokom Vašeg lečenja atorvastatinom kako bi predvideo rizik od neželjenih efekata na mišiće. Rizik od neželjenih efekata vezanih za mišiće, npr. rabdomioliza se povećava kada se određeni lekovi uzimaju u isto vreme.

Takođe obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko imate konstantnu mišićnu slabost.

Možda će biti potrebni dodatni testovi i lekovi za dijagnozu i terapiju ovog stanja.

Dok uzimate ovaj lek Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ukoliko imate šećernu bolest ili imate rizik od razvoja šećerne bolesti. Rizik od razvoja šećerne bolesti je verovatniji ukoliko imate visoku koncentraciju šećera i masnoća u krvi, ukoliko ste gojazni i imate visok krvni pritisak.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Postoje neki lekovi koji mogu promeniti efekat atorvastatina ili njihovi efekti mogu biti promenjeni primenom atorvastatina. Ovaj tip interakcije može uticati da jedan ili oba leka budu manje efikasna. Alternativno se može povećati rizik od pojave ili ozbiljnost neželjenih efekata, uključujući i pojavu teškog stanja propadanja mišića poznatu kao rabdomioliza.

Takođe, recite lekaru ili farmaceutu ukoliko koristite bilo koji od dole navedenih lekova:

• lekove koji se koriste za smanjenje imunog odgovora, npr. ciklosporin,
• određene antibiotike ili lekove za lečenje gljivičnih infekcija, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidinska kiselina. Ukoliko treba da uzmete oralno fusidinsku kiselinu u terapiji bakterijske infekcije, biće potrebno da privremeno prekinete terapiju lekom TOREZ. Vaš lekar će Vam reći kada je bezbedno da ponovo počnete da pijete lek TOREZ. Istovremena upotreba leka TOREZ i fusidinske kiseline retko može dovesti do mišićne slabosti, osetljivosti ili bola (rabdomioliza),
• druge lekove za regulisanje nivoa lipida, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, holestipol, fenofibrat,
• neke blokatore kalcijumskih kanala koji se koriste za terapiju angine pektoris ili visokog krvnog pritiska, npr. amlodipin, diltiazem,
• lekove za regulisanje srčanog ritma, npr. digoksin, verapamil, amjodaron,
• lekove koji se koriste u lečenju HIV infekcije npr. ritonavir, atanzavir, nelfinavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, delaviridin, efavirenz, kombinacije sa tipranavirom/ritonavirom itd.,
• neke lekove koji se koriste u lečenju infekcija koje izaziva virus Hepatitis C, npr. telaprevir,
• druge lekove za koje se zna da interaguju sa atorvastatinom kao što su ezetimib (lek za smanjenje vrednosti holesterola), varfarin (lek koji smanjuje zgrušavanje krvi), oralni kontraceptivi, stiripentol (lek za terapiju epilepsije), cimetidin (lek za terapiju gorušice i čir želuca), fenazon (analgetik-lek protiv bolova), kolhicin (lek za lečenje gihta) i antacidi (lekovi za bolje varenje koji sadrže soli aluminijuma i magnezijuma) i boceprevir (lek koji se koristi u lečenju oboljenja jetre izazivane virusom Hepatitisa C),
• lekove koji se mogu dobiti bez recepta: kantarion.

Molimo Vas obratite pažnju na sledeće:

Sok od grejpfruta

Ne uzimajte više od jedne ili dve male čaše soka od grejpfruta dnevno jer velike količine soka od grejpfruta mogu promeniti efekte atorvastatina.

Alkohol

Izbegavajte preterano konzumiranje alkohola dok uzimate ovaj lek.

Ne smete uzimati lek TOREZ ukoliko ste trudni, ili planirate da ostanete u drugom stanju. 

Ne smete uzimati lek TOREZ ukoliko ste u reproduktivnom periodu osim ukoliko koristite pouzdana kontraceptivna sredstva.

Ne smete uzimati lek TOREZ ukoliko dojite.

Bezbednost primene leka TOREZ tokom trudnoće i dojenja još nije utvrđena. 

Lek TOREZ ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Međutim, nemojte voziti ako ovaj lek utiče na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima.

Nemojte koristiti alate ili mašine ako je pod uticajem ovog leka Vaša sposobnost oslabljena.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pre započinjanja terapije, Vaš lekar će Vam preporučiti dijetu za snižavanje vrednosti holesterola, koje treba da se pridržavate i tokom terapije lekom TOREZ.

Uobičajena početna doza atorvastatina je 10 mg jednom dnevno kod odraslih. Vaš lekar može povećati dozu dok se ne postigne doza koja Vam je neophodna. Vaš lekar će prilagoditi dozu u intervalima od 4 nedelje ili više. Maksimalna doza atorvastatina je 80 mg jednom dnevno.

Način primene

Tablete TOREZ treba progutati sa vodom, i mogu se uzimati u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane.

Ipak, pokušajte da uzimate tabletu svakog dana u isto vreme.

Trajanje lečenja atorvastatinom određuje Vaš lekar.

Molimo Vas da pitate svog lekara ako mislite da je efekat atorvastatina suviše jak ili suviše slab.

Uobičajena početna doza atorvastatina je 10 mg jednom dnevno kod dece uzrasta od 10 godina i starijih. Vaš lekar može povećati dozu dok se ne postigne doza koja Vam je neophodna. Vaš lekar će prilagoditi dozu u intervalima od 4 nedelje ili više. Maksimalna doza atorvastatina je 80 mg jednom dnevno.

Ukoliko ste greškom uzeli previše tableta (više od Vaše uobičajene doze), kontaktirajte Vašeg lekara ili potražite savet u najbližoj bolnici.

Ponesite sa sobom preostale tablete, pakovanje ili uputstvo kako bi stručno osoblje u bolnici znalo koja terapija je prikladna za lečenje predoziranja.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu, samo uzmite Vašu sledeću propisanu dozu leka u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko Vam se javi neka od dole navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija, odmah prekinite uzimanje leka TOREZ i obratite se Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• ozbiljne alergijske reakcije koje se manifestuju otokom lica, jezika i grla što može izazvati velike poteškoće u disanju i gutanju;
• ozbiljno oboljenje kože sa teškim ljuštenjem i oticanjem kože, plikovima na koži, ustima, očima i genitalijama, praćeno temperaturom. Osip na koži sa roze-crvenim pečatima, posebno na dlanovima ili tabanima koji mogu postati plikovi;
• slabost mišića, osetljivost ili bol, a posebno, ako se u isto vreme ne osećate dobro ili imate visoku temperaturu. Ovo stanje može biti izazvano razgradnjom mišića (rabdomioliza). Abnormalno mišićno oštećenje ne prolazi uvek, čak i kada se prekine sa terapijom atorvastatinom i može biti opasno po život i dovesti do problema s bubrezima.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• ako imate problema sa neočekivanim i neobičnim krvarenjem ili modricama, ovo može ukazati na problem sa jetrom. Trebalo bi da konsultujete svog lekara što je pre moguće.

Druga moguća neželjena dejstva sa atorvastatinom:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) uključuju:

• zapaljenje sluzokože nosa, bol u grlu, krvarenje iz nosa;
• alergijske reakcije;
• povećanje koncentracije šećera u krvi (ako imate šećernu bolest i dalje pažljivo pratite koncentraciju šećera u krvi);
• povećanje vrednosti kreatin kinaze u krvi;
• glavobolja;
• mučnina, zatvor, gasovi, loše varenje, dijareja;
• bolovi u zglobovima, bol u mišićima, bol u ekstremitetima i bolovi u leđima;
• laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaj funkcije jetre;
• grčevi u mišićima;
• otoci zglobova.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anoreksija (gubitak apetita), povećanje telesne mase, smanjenje koncentracije šećera u krvi (ako imate šećernu bolest treba da nastavite pažljivo praćenje Vaše koncentracije šećera u krvi);
• noćne more, nesanica;
• vrtoglavica, utrnulost ili peckanje u prstima ruku i nogu, smanjenje osetljivost za bol ili dodir, promene čula ukusa, gubitak memorije;
• zamagljen vid;
• zujanje u ušima i/ili glavi;
• povraćanje, podrigivanje, bolovi u gornjem i donjem delu trbuha, pankreatitis (zapaljenje gušterače praćeno bolom u trbuhu);
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• osip, osip na koži i svrab, koprivnjača, gubitak kose;
• bol u vratu, slabost mišića;
• malaksalost, hronična iscrpljenost organizma i pospanost (astenija), bol u grudima, oticanje posebno zglobova (edem), slabost, povišena telesna temperatura;
• pozitivni nalaz belih krvnih zrnaca u urinu.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• poremećaj vida;
• neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica;
• holestaza (žuta prebojenost kože i beonjače oka);
• povreda tetive;
• periferna neuropatija (loša funkcija perifernih živaca).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijska reakcija - simptomi mogu uključiti iznenadno zviždanje i bol u grudima ili stezanje, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika ili grla, poteškoće prilikom disanja, kolaps;
• gubitak sluha;
• ginekomastija (povećanje grudi kod muškaraca i žena);
• oslabljena funkcija jetre.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• konstantna mišićna slabost.

Moguća neželjena dejstva prijavljena prilikom primene drugih statina (lekovi istog tipa):

• seksualni problemi;
• depresija;
• problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu;
• šećerna bolest. Veća je verovatnoća ukoliko imate visoku koncentaciju šećera i masnoća u krvi, ako ste gojazni i imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će Vas pratiti dok ste na terapiji ovim lekom.