Toujeo

- ako ste alergični na insulin glargin ili neku od pomoćnih supstanci leka.

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što počnete da primenjujete lek Toujeo.
Pažljivo pratite uputstvo o doziranju, kontroli (analize krvi i mokraće), ishrani i fizičkoj aktivnosti (fizički rad i rekreacija) kao i tehnici ubrizgavanja, o kojima ste razgovarali sa svojim lekarom.

Naročito obratite pažnju na sledeće:

• previše nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija). Ako Vam je nivo šećera u krvi previše nizak, pratite uputstva za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva)
• ako prelazite sa neke druge vrste insulina, insulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će biti potrebe za promenom doze insulina
• pioglitazon. Pogledajte deo 'Pioglitazon u kombinaciji sa insulinom'
• uverite se da koristite odgovarajući insulin. Pre svake injekcije uvek morate proveriti nalepnicu na insulinu kako biste izbegli zamenu leka Toujeo i drugih insulina
• ako ste slepi ili slabovidi, nemojte koristiti pen sa uloškom bez nečije pomoći. Naime, nećete moći da očitate dozu na prozorčiću pena. Potražite pomoć osobe koja dobro vidi i obučena je za upotrebu pena.

Ako ste slabovidi, pogledajte deo Kako se upotrebljava lek Toujeo.
Oboljenja i povrede
Lečenje šećerne bolesti može zahtevati dodatni oprez (npr. analize krvi i mokraće) u sledećim situacijama:

• ako ste bolesni ili teško povređeni, nivo šećera u krvi može da poraste (hiperglikemija)
• ako ne jedete dovoljno, nivo šećera u krvi može postati previše nizak (hipoglikemija)

U većini slučajeva ćete razgovarati sa lekarom. Ako se osećate loše ili zadobijete povredu odmah se obratite lekaru.
Ako bolujete od šećerne bolesti tipa 1 i nekog oboljenja ili imate povredu:

• nemojte prestati sa primenom insulina
• nastavite sa uzimanjem dovoljne količine ugljenih hidrata

Uvek recite osobama koje Vas neguju ili leče da imate šećernu bolest.
Lečenje insulinom može stimulisati telo da stvara antitela na insulin (supstance koje deluju protiv insulina). Ipak, to će zahtevati promenu doze insulina samo u vrlo retkim slučajevima.
Putovanje
Obratite se svom lekaru pre putovanja. Možda ćete morati da porazgovarate o sledećem:

• da li je vrsta insulina koju koristite dostupna u zemlji koju posećujete
• kako organizovati zalihe insulina, igala i drugog pribora
• kako ispravno čuvati insulin za vreme putovanja
• raspored uzimanja obroka i insulina
• mogućim uticajima promene vremenskih zona
• mogućim zdravstvenim rizicima u zemljama koje ćete posetiti
• šta treba da učinite u hitnim slučajevima ako se ne osećate dobro ili se razbolite

Važne informacije o nekim sastojcima leka Toujeo
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.
Neki lekovi mogu promeniti nivo šećera u krvi. To znači da ćete možda morati da promenite dozu insulina.
Stoga, pre nego što uzmete neki lek, pitajte svog lekara hoće li on uticati na nivo šećera u krvi i šta treba da učinite ako bude potrebno. Morate biti oprezni i kada prestajete sa primenom nekog leka.
Nivo šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzimate:

• bilo koji drugi lek za lečenje šećerne bolesti
• dizopiramid – koristi se za lečenje nekih srčanih tegoba
• fluoksetin – koristi se za lečenje depresije
• sulfonamidske antibiotike
• fibrate – koriste se za snižavanje visokog nivoa masnoća u krvi
• inhibitore monoaminooksidaze – koriste se za lečenje depresije
• inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore) – koriste se za lečenje nekih srčanih tegoba ili visokog krvnog pritiska
• lekove za ublažavanje bolova i snižavanje povišene telesne temperature, kao što su pentoksifilin, propoksifen i salicilati (poput acetilsalicilne kiseline)
• pentamidin – koristi se za lečenje nekih parazitskih infekcija. Može dovesti do previše niskog nivoa šećera u krvi, nakon kojeg ponekad može uslediti previše visok nivo šećera u krvi.

Nivo šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:

• kortikosteroide poput kortizona – koriste se za lečenje zapaljenja
• danazol – koristi se za lečenje endometrioze
• diazoksid – koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska
• inhibitore proteaze – koriste se za lečenje HIV infekcije
• diuretike – koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska ili zadržavanja tečnosti
• glukagon – koristi za lečenje vrlo niskog nivoa šećera u krvi
• izoniazid – koristi se za lečenje tuberkuloze
• somatropin – hormon rasta
• hormone štitne žlezde – koriste se za lečenje oboljenja štitne žlezde
• estrogene i progestagene – poput onih u pilulama za kontracepciju
• klozapin, olanzapin i derivate fenotiazina – koriste se za lečenje psihijatrijskih poremećaja
• simpatomimetičke lekove poput epinefrina (adrenalina), salbutamola i terbutalina – koriste se za lečenje astme.

Nivo šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:

• beta-blokatore ili klonidin – koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska
• soli litijuma – koriste se za lečenje psihijatrijskih poremećaja.

Beta-blokatori
Beta-blokatori, poput drugih 'simpatolitičkih lekova' (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpin – koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska), mogu da otežaju prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na previše nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemiju). Mogu čak i da prikriju ili spreče prve znakove koji ukazuju na previše nizak nivo šećera u krvi.
Pioglitazon u kombinaciji sa insulinom
Kod nekih pacijenata koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a lečeni su pioglitazonom i insulinom, došlo je do razvoja srčane slabosti. Ako primetite znake srčane slabosti, kao što su neuobičajen nedostatak vazduha, naglo povećanje telesne mase ili lokalizovano oticanje (edem), obavestite svog lekara o tome što je pre moguće.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primenite lek Toujeo.

Nivo šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol. Proveravajte vrednosti šećera u krvi češće nego inače.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Možda će biti potrebe za promenom doze insulina tokom trudnoće i nakon porođaja. Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije izuzetno su važni za zdravlje Vaše bebe.
Ako dojite, obratite se svom lekaru jer će možda biti potrebe za prilagođavanjem doze insulina i ishranu.

Previše niske ili prevše visoke vrednosti šećera u krvi ili problemi sa vidom mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa alatima ili mašinama. Mogu smanjiti i koncentraciju, što može biti opasno za Vas i druge.
Pitajte svog lekara možete li da vozite:

• ako Vam je nivo šećera u krvi često previše nizak
• ako teško prepoznajete kada Vam je nivo šećera u krvi previše nizak.

Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Iako lek Toujeo sadrži istu aktivnu supstancu kao i insulin glargin jačine 100 jedinica/mL, ova dva leka se ne mogu koristiti jedan umesto drugog. Prelaz sa jedne insulinske terapije na drugu zahteva lekarski recept, lekarski nadzor i kontrolu nivoa glukoze u krvi. Obratite se svom lekaru za više informacija.
Koliko leka primeniti
U jednom penu sa uloškom Toujeo SoloStar se mogu primeniti doze od 1 do 80 jedinica, koje se odmeravaju u koracima od 1 jedinice.
Prozorčić za prikaz doze na penu SoloStar prikazuje broj jedinica leka Toujeo koje će se injicirati. Nemojte preračunavati dozu.
Na osnovu Vašeg načina života, rezultata analiza nivoa šećera u krvi kao i ranije upotrebe insulina, Vaš lekar će Vam reći:

• koliko leka Toujeo treba da primenite svaki dan i u koje vreme
• kada treba da proverite nivo šećera u krvi i treba li da uradite analize mokraće
• kada bi Vam mogla biti potrebna veća ili manja doza

Lek Toujeo je dugodelujući insulin. Lekar će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji sa kratkodelujućim insulinom ili drugim lekovima za lečenje visokog nivoa šećera u krvi.
Ako koristite više od jednog insulina, pre svake injekcije uvek pregledajte nalepnicu na insulinu kako biste se uverili da imate pravi insulin. Pitajte svog lekara ili farmaceuta ako niste sigurni.
Na vrednosti šećera u krvi mogu uticati brojni faktori. Morate biti upoznati sa njima kako biste znali šta da uradite ako dođe do promene nivo šećera u krvi i kako da sprečite da postane previše visok ili previše nizak. Za dodatne informacije pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva.
Fleksibilno vreme primene

• Primenite lek Toujeo jedanput na dan, ako je moguće svaki dan u isto vreme.
• Ako je potrebno, možete ga primeniti do 3 sata pre ili 3 sata nakon što ga uobičajeno primenjujete.

Primena kod starijih pacijenta (starosti od 65 i više godina)
Ako imate 65 ili više godina, razgovarajte sa svojim lekarom jer će Vam možda trebati niža doza.
Ako imate oboljenje bubrega ili jetre
Ako imate oboljenje sa bubrega ili jetre, razgovarajte sa svojim lekarom jer će Vam možda biti potrebna niža doza.

Pre nego što primenitie lek Toujeo 

• Pročitajte Uputstvo za upotrebu koje se nalazi u sklopu ovog Uputstva za lek.
• Ako ne budete pratili uputstvo do kraja, može se desiti da primenite previše ili premalo insulina.

Kako injicirati

• Lek Toujeo se ubrizrava pod kožu (supkutana ili 's.c.' primena).
• Ubrizgejte ga u prednji deo butine, nadlakticu ili prednji deo struka (stomak).
• Svakodnevno menjajte mesto u koje ubrizgavate lek. Na taj način ćete smanjiti rizik od istanjivanja ili zadebljanja kože (pogledajte odeljak 'Ostala neželjena dejstva' u delu 4. za više informacija).

Da bi se sprečio mogući prenos bolesti, isti insulinski pen nikada ne sme koristiti više osoba, čak ni kada se zameni igla.
Pre svake injekcije uvek pričvrstite novu sterilnu iglu. Nikada nemojte ponovo upotrebiti istu iglu. Ako ponovo upotrebite istu iglu, povećava se rizik za začepljenje igle, što za posledicu može imati primenu premale ili prevelike doze insulina.
Bacite upotrebljenu iglu u neprobojan kontejner ili je uništite u skladu sa uputstvima farmaceuta ili u skladu sa važećim propisima.
Nemojte primeniti lek Toujeo

• u venu, primena u venu promeniće način na koji lek deluje pa može da dovede do previše niskog nivoa šećera u krvi
• insulinskom infuzijskom pumpom
• ako insulin sadrži čestice. Rastvor mora biti bistar, bezbojan i vodenast.

Nikada nemojte špricem izvlačiti lek Toujeo iz pena SoloStar jer u suprotnom može doći do teškog predoziranja.
Ako je pen SoloStar oštećen, ako nije pravilno čuvan, ako niste sigurni da li radi kako treba ili ako primetite neočekivano pogoršanje regulacije nivoa šećera u krvi:

• bacite pen i upotrebite novi
• obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem sa penom

Ovaj lek se ne sme davati deci ni adolescentima mlađim od 18 godina jer nema iskustava o njegovoj primeni u toj starosnoj grupi.

Ako ste ubrizgali previše ovog leka, nivo šećera u krvi može da postane previše nizak. Da biste sprečili previše nizak nivo šećera u krvi, kontrolišite nivo šećera u krvi i uzmite više hrane. Ako Vam nivo šećera u krvi postane previše nizak, pogledajte savete u uokvirenom tekstu na kraju ovog Uputstva.

Ako je potrebno, lek Toujeo se može ubrizgati do 3 sata pre ili 3 sata nakon vremena kada ga uobičajeno primenjujete.
Ako ste propustili dozu leka Toujeo ili niste ubrizgali dovoljno insulina, nivo šećera u krvi može postati previše visok (hiperglikemija):

• Nemojte primenjivati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
• Proverite nivo šećera u krvi i ubrizgejte sledeću dozu u uobičajeno vreme.
• Za informacije o lečenju hiperglikemije, pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva.

Nemojte prestati sa primenom ovog leka bez prethodnog razgovora sa lekarom. U suprotnom nivo šećera u krvi može postati vrlo visok i može da počne da se nakuplja kiselina u krvi (ketoacidoza).
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da dovede do pojave neželjenih dejstava iako se ona neće javiti kod svakoga.
Ako primetite znake previše niskog nivoa šećera u krvi (hipoglikemija), odmah preduzmite mere za povećanje nivoa šećera u krvi (pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva).
Hipoglikemija može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod lečenja insulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Nizak nivo šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Ako se nivo šećera u krvi previše snizi, možete se onesvestiti (izgubiti svest).
Jako nizak nivo šećera u krvi može dovesti do oštećenja mozga i može biti opasan po život.
Za više informacija pogledajte uokviren tekst na kraju ovog Uputstva.
Ozbiljne alergijske reakcije (retke, mogu se javiti kod do 1 na 1000 pacijenata). Znaci mogu uključivati osip i svrab po celom telu, otok kože ili usta, nedostatak vazduha, osećaj da ćete se onesvestiti (pad krvnog pritiska) praćen ubrzanim otkucajima srca i preznojavanje. Ozbiljne alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Odmah se javite lekaru ako primetite znake teške alergijske reakcije.
Druga neželjena dejstva
Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako primetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava:
Česta: mogu se javiti kod do 1 na 10 pacijenata

• kožne promene na mestu primene (ubrizgavanja). Ako ubrizgavate insulin prečesto na istom mestu,

koža se na tom mestu može istanjiti (lipoatrofija) ili zadebljati (lipohipertrofija). Može se dogoditi da insulin ne deluje dovoljno dobro. Promenite mesto primene kod svake injekcije kako biste sprečili takve promene na koži.

• kožne i alergijske reakcije na mestu primene (ubrizgavanja). Znaci mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jak bol prilikom ubrizgvanja, svrab, osip, otok ili zapaljenje. Ove reakcije se mogu proširiti i oko mesta primene. Većina blagih reakcija na insulin obično nestane nakon nekoliko dana ili nedelja.

Retka: mogu se javiti kod do 1 na 1000 pacijenata

• reakcije na nivou oka. Velike promene u regulaciji nivoa šećera u krvi (poboljšanje ili pogoršanje) mogu uticati na vid. Ako imate oboljenje oka povezan sa šećernom bolešću, koji se naziva 'proliferativna retinopatija', epizode vrlo niskog nivoa šećera u krvi mogu dovesti do privremenog gubitka vida.

• otok potkolenica i gležnjeva, uzrokuje ga privremeno nakupljanje vode u telu.

Vrlo retka: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 pacijenata

• promena čula ukusa (disgeuzija)
• bol u mišićima (mialgija)

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]