Venlax

• Ako ste alergični na venlafaksin ili bilo koji sastojak leka.
• Ako koristite ili ste u prethodnih 14 dana koristili bilo koji lek iz grupe ireverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze (inhibitor MAO) u terapiji depresije ili Parkinsonove bolesti. Istovremena upotreba ovih lekova može dovesti do nastanka teških i životno-ugrožavajućih neželjenih reakcija. Takođe, nakon prestanka upotrebe leka VENLAX neophodno je sačekati najmanje 7 dana pre nego što počnete koristiti bilo koji lek iz grupe inhibitora MAO. 

Koristite bilo koji lek koji pri zajedničkoj upotrebi sa lekom VENLAX može povećati rizik od nastanka serotoninskog sindroma;

• Imate ili ste ranije imali problema sa očima ili bolujete od glaukoma (povišen očni pritisak);
• Imate povišen krvni pritisak;
• Imate ili ste ranije imali konvulzije (napadi grčenja mišića);
• Imate ili ste ranije imali nizak nivo natrijuma u krvi (hiponatremija);
• Ste skloni stvaranju modrica i krvarenju ili koristite lekove koji povećavaju sklonost ka krvarenju;
• Imate povišen holesterol;
• Imate ili ste ranije patili od bipolarnog poremećaja (smenjivanje perioda manije i depresije), ili je neko od članova Vaše porodice imao ili ima ovaj poremećaj;
• Ste skloni agresivnom ponašanju;

Lek VENLAX može izazvati osećaj nemira i nemogućnosti da se sedi ili stoji u miru. Ukoliko Vam se javi ovaj osećaj, obratite se Vašem lekaru.

Ukoliko se bilo koje od navedenih stanja možda odnosi na Vas, obratite se lekaru pre upotrebe leka.

Misli o samoubistvu/pogoršanje simptoma depresije i anksioznosti

Ukoliko ste depresivni i/ili anksiozni mogu Vam se povremeno javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Moguće je da se ovi simptomi pojačaju u prvih nekoliko sedmica terapije. Poboljšanje bolesti tj. dejstvo leka može nastupiti tek nakon 2 sedmice, a nekad i duže. Ove misli se češće javljaju kod osoba koje su ranije imale misli o samovređivanju ili samoubistvu, ili su mlađe odrasle osobe. Informacije dobijene iz kliničkih studija pokazuju da je rizik od pojave samoubilačkog ponašanja veći kod odraslih osoba mlañih od 25 godina.

Odmah se javite lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove ukoliko Vam se jave bili koje uznemirujuće misli ili iskustva, na početku terapije ili kasnije. Osoba koja Vam je bliska bi trebalo da bude upoznata sa Vašim zdravstvenim stanjem. Može biti od pomoći da kažete rođaku ili bliskom prijatelju da imate depresiju ili anksiozni poremećaj i da ih zamolite da pročitaju ovo uputstvo. Možete ih pitati da li misle da se Vaše stanje pogoršava i da li su zabrinuti zbog promena u Vašem ponašanju.

Suva usta

Primena leka VENLAX može dovesti do sušenja usta kod oko 10% pacijenata. Ovo može povećati rizik od nastanka karijesa. Potrebno je da posebno vodite računa o higijeni usta i zuba. 

Upotreba leka VENLAX kod dece i adolescenata

Lek ne bi trebalo upotrebljavati u lečenju dece i adolescenata uzrasta do 18 godina. Kod pacijenata mlañih od 18 godina koji su na terapiji ovim lekom, postoji povećan rizik od nastanka neželjenih efekata kao što su samoubilačke misli i namere ili izražavanje neprijateljstva (agresija, bes, protivljenje). Uprkos tome, lekar može propisati lek VENLAX pacijentu mlađem od 18 godina ako proceni da je to u njegovom najboljem interesu. Razgovarajte sa vašim lekarom ukoliko želite dodatna objašnjenja o primeni ovog leka kod dece. Potrebno je da obavestite lekara o nastanku opisanih simptoma ili njihovom pogoršanju u slučaju da je VENLAX uveden u
terapiju. Efekti dugotrajne upotrebe ovog leka koji se odnose na rast, sazrevanje, ponašanje, mišljenje i pamćenje u ovoj uzrasnoj grupi nisu još utvrđeni.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite ili ste do nedavno koristili bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se mogu kupiti bez recepta.

Vaš lekar će odlučiti da li možete da uzimate lek VENLAX zajedno sa drugim lekovima.

Nemojte počinjati niti prekidati terapiju bilo kojim lekom pre nego što razgovarate o tome sa Vašim lekarom.

Posebno je važno da kažete Vašem lekaru da uzimate ili ste do nedavno uzimali lek poznat kao inhibitor monoaminooksidaze (inhibitor MAO);

Serotoninski sindrom – opasno, ponekad životno ugrožavajuće stanje koje može nastati usled primene leka VENLAX, posebno ukoliko se istovremeno primenjuju i drugi lekovi kao što su: 

• Triptan (u terapiji migrene),
• Bilo koji drugi antidepresivi (kao što su selektivni inhibitori preuzimanja serotonina – SSRI) ili litijum,
• Linezolid (antibiotik),
• Moklobemid (reverzibilni inhibitor MAO, u lečenju depresije),
• Sibutramin (lek koji se koristi u cilju smanjenja telesne težine),
• Tramadol (za otklanjanje bolova),
• Biljni preparati koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum),
• Proizvodi koji sadrže triptofan (koristi se kod problema sa spavanjem i depresije).

Simptomi i znaci serotoninskog sindroma su: uznemirenost, halucinacije, poremećaj koordinacije pokreta, ubrzan rad srca, povišena telesna temperatura, promene krvnog pritiska, pojačani refleksi, dijareja, koma, mučnina, povraćanje. Ukoliko se ispolje neki od ovih simptoma javite se odmah Vašem lekaru.

Napomenite Vašem lekaru ukoliko koristite bilo koji od sledećih lekova:
Ketokonazol ili neki drugi antimikotik (lek u terapiji gljivičnih infekcija);
Haloperidol ili risperidon (u terapiji nekih psihičkih poremećaja);
Metoprolol (u terapiji povišenog arterijskog pritiska). 

Lek VENLAX treba uzimati uz obrok. Ne konzumirajte alkohol dok ste na terapiji lekom VENLAX. Uzimanje hrane i bezalkoholnih pića ne utiče na dejstvo leka.

Ne preporučuje se upotreba leka VENLAX u trudnoći osim ukoliko nije neophodna. Ako postoji mogućnost da ostanete u drugom stanju, trebalo bi da koristite kontraceptivna sredstva tokom terapije.

Novorođenčad majki koje su uzimale VENLAX u kasnijim mesecima trudnoće, mogu imati probleme sa uzimanjem hrane ili disanjem, što bi zahtevalo dužu hospitalizaciju.

Venlafaksin se izlučuje mlekom i može delovati na bebu. Potrebno je doneti odluku o prestanku dojenja ili prekidu terapije.

Lek VENLAX može uticati na razmišljanje i motoriku i potreban je posebna oprez pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama. Nemojte upravljati vozilom ni rukovati mašinama dok ne utvrdite kako lek VENLAX deluje na Vas.  

Lek se primenjuje oralno. Lek VENLAX uvek uzimajte onako kako Vam je lekar preporučio.

Uobičajena početna doza u lečenju depresije, generalizovanog aksioznog poremećaj i socijalnog anksioznog poremećaja je 75 mg, jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, nakon 2 nedelje terapije doza se može postepeno povećavati. U lečenju depresije maksimalna dnevna doza može iznositi do 375 mg.

U lečenju paničnog poremećaja početna doza je obično niža (37,5 mg) i postepeno se povećava. Maksimalna dnevna doza za generalizovani aksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i panični poremećaj je 225 mg.

Obavestite vašeg lekara ukoliko imate poremećenu funkciju jetre ili bubrega. U tom slučaju lekar će vam možda propisati drugačiju dozu leka.
Lek VENLAX treba uzimati jednom dnevno, uvek u isto vreme, ujutru ili uveče. Lek se uzima uz obrok.

Kapsulu treba progutati celu sa čašom vode posle jela. Ne treba je deliti, lomiti, žvakati ili rastvarati u vodi. 

/

Ako ste slučajno uzeli previše kapsula morate odmah potražiti medicinsku pomoć. Setite se da ponesete pakovanje sa sobom, čak i ako je prazno.

Mogući simptomi predoziranja su ubrzan rad srca, izmenjeno stanje svesti (od pospanosti do kome), zamućen vid, konvulzije (grčenje mišića) i povraćanje. 

Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu dozu leka, popijte kapsulu čim se setite.

Ukoliko je vreme za sledeću dozu leka, popijte uobičajenu dozu, a zaboravljenu dozu preskočite. Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.

Nemojte uzimati više tableta dnevno nego što Vam je propisao lekar. 

Nemojte prestati da uzimate lek bez konsultovanja sa lekarom, čak i ako se osećate bolje. Ako Vaš lekar misli da ne treba više da koristite lek VENLAX, objasniće Vam na koji način postepeno da smanjujete doze pre potpunog prekida terapije.

Ako se terapija lekom VENLAX iznenada prekine ili se doza prebrzo smanji, kod nekih pacijenata javljaju se simptomi kao sto su zamor, vrtoglavica, ošamućenost, glavobolja, pospanost, noćne more, sušenje usta, gubitak apetita, mučnina, proliv, razdražljivost, uznemirenost, konfuzija, zujanje u ušima, osećaj trnjenja po telu, slabost, znojenje, konvulzije (grčevi mišića tela) i simptomi slični gripu.

Lekar će Vas posavetovati na koji način postepeno da prekinete terapiju. Ako osetite bilo koji od ovih simptoma ili druge simptome koji Vam zadaju probleme, vratite se kod lekara po dalja uputstva. 

Kao i svi lekovi, i VENLAX može izazvati neželjene reakcije koje se ne moraju javiti kod svih pacijenata.

Alergijske reakcije

Ukoliko se javi bilo koja od sledećih reakcija, prestanite sa uzimanjem leka i javite se odmah Vašem lekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu:

• Osećaj stezanja i zviždanje u grudima, otežano gutanje i disanje;
• Otok lica, grla, šaka ili stopala;
• Osećaj uznemirenosti i razdražljivosti, ošamućenost, iznenadno crvenilo kože i osećaj topline;
• Posip po koži, svrab i koprivnjača.

Ozbiljna neželjena dejstva

• Srčani problemi, brz i nepravilan srčani rad, povišen krvni pritisak;
• Problemi sa vidom, kao što je zamućen vid i proširene zenice;
• Ošamućenost, osećaj trnjenja i bockanja, otežano kretanje, konvulzije;
• Pshijatrijski problemi, kao hiperaktivnost i euforija;
• Efekti pri obustavi leka.

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema

Povremeno – modrice, crna stolica, krv u stolici

Nepoznato – snižen broj trombocita, poremećaji krvnih ćelija koje mogu dovesti do povećanog rizika od infekcija

Poremećaji metabolizma i ishrane

Često – gubitak telesne težine, povišen holesterol

Povremeno – povećanje telesne težine

Nepoznato – blage promene nivoa enzima jetre, snižen nivo natrijuma u krvi, svrab, žuta prebojenost kože i beonjača, taman urin, simptomi slični gripu (navedeni simptomi su rezultat zapaljenja jetre – hepatitis); konfuzija, povećan unos vode (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona - SIADH); patološka  produkcija mleka.

Poremećaji nervnog sistema

Veoma često – sušenje usta, glavobolja

Često – patološki snovi, smanjen libido, ošamućenost, povišen mišićni tonus, nesanica, razdražljivost, osećaj trnjenja i bockanja, sedacija, podrhtavanje, konfuzija, osećaj odvajanja od realnosti.

Povremeno – gubitak emocija, halucinacije, nevoljni pokreti, uznemirenost, poremećaj koordinacije pokreta.

Retko – nemogućnost da se sedi ili stoji u miru, epileptički napadi, euforija.

Nepoznato – povišena telesna temperatura, ukočenost mišića, konfuzija, uznemirenost, preznojavanje, nevoljni pokreti (simptomi ozbiljne neželjene reakcije koja se naziva maligni neuroleptički sindrom); euforija, ošamućenost, ubrzani pokreti očnih jabučica, nespretnost pokreta, nemir, osećaj pijanstva, preznojavanje i ukočenost mišića (simptomi serotoninskog sindroma); dezorjentacija, konfuzija, halucinacije (delirijum); ukočenost, grč i nevoljni pokreti mišića; razmišljanje o samopovreñivanju ili samoubistvu.

Poremećaj čula vida ili sluha

Često – zamućenje vida

Povremeno – poremećaj čula ukusa, zujanje u ušima (tinitus),

Nepoznato – bol u očima, smanjenje oštrine vida.

Poremećaji kardiovaskularnog sistema

Često – povećanje krvnog pritiska, napadi crvenila, osećaj lupanja i preskakanja srca (palpitacije),

Povremeno – ošamućenost pri naglom uspravljanju, nesvestica, ubrzan rad srca,

Nepoznato – sniženje krvnog pritiska, ubrzan, nepravilan srčani rad.

Poremećaji respiratornog sistema

Često – zevanje,

Nepoznato – kašalj, zviždanje u grudima, osećaj kratkog daha i povišena temperatura (simptomi zapaljenja pluća praćenog povišenim nivoom belih krvnih zrnaca – eozinofilna pneumonija).

Poremećaji sistema za varenje

Veoma često – mučnina,

Često – gubitak apetita, zatvor, povraćanje,

Povremeno – škrgutanje zubima, proliv,

Nepoznato – jak bol u trbuhu (kao znak težih patološlih stanja u crevima, jetri ili pankreasu).

Kožni poremećaji

Veoma često – preznojavanje (uključujući noćno znojenje),

Povremeno – osip po koži, opadanje kose,

Nepoznato – osip koji dovodi do pojave plikova i ljuštenja kože, svrab.

Mišićni poremećaji

Nepoznato – bol u mišićima, osetljivost, slabost (rabdomioliza).

Poremećaji urinarnog sistema

Često – otežano mokrenje, učestalo mokrenje.

Nepoznato – nemogućnost mokrenja

Poremećaji reporduktivnog sistema i seksualni poremećaji

Često – poremećaj ejakulacije, nemogućnost postizanja orgazma, impotencija, poremećaji menstrualnog ciklusa (pojačano krvarenje, neredovno krvarenje).

Povremeno – poremećaj orgazma kod žena. 

Opšti poremećaji

Često – slabost, jeza

Povremeno – osetljivost na sunce

Nepoznato – otok lica i jezika, otežano disanje, često udruženo sa promenama na koži (znaci ozbiljne alergijske reakcije).

Neželjene reakcije na lek VENLAX  mogu se javiti bez simptoma (kao npr povišen krvni pritisak, povišen nivo enzima jetre, promene u nivou natrijuma i holesterola). Vaš lekar će možda sprovesti odreñena ispitivanja ili testove krvi, posebno ukoliko koristite lek VENLAX® duže vreme.

Ako bilo koja od neželjenih reakcija postane ozbiljna, ili primetite neke neželjene efekte koji ovde nisu navedeni, obratite se lekaru ili farmaceutu.