Vfend
Aktivna supstanca: Vorikonazol
Lek Vfend sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. Vfend je antigljivični lek. Deluje tako što ubija gljivice koje
uzrokuju infekciju ili zaustavlja njihov rast.
Ovaj lek se koristi za lečenje pacijenata (odraslih i dece starije od 2 godine) sa:
- invazivnom aspergilozom (tip gljivične infekcije koju prouzrokuju vrste Aspergillus )
- kandidemijom (drugi tip gljivične infekcije koju prouzrokuju vrste Candida) kod pacijenata bez neutropenije (tj. bez prisustva smanjenog broja belih krvnih zrnaca)
- ozbiljnim invazivnim Candida infekcijama kod kojih je uzročnik rezistentan (otporan) na flukonazol (drugi antigljivični lek)
- ozbiljnim gljivičnim infekcijama koje prouzrokuju Scedosporium i Fusarium vrste (dve različite vrste gljivica)
Lek Vfend je namenjen za primenu kod pacijenata sa gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju i mogu da ugroze život.
Ovaj lek se isključivo koristi pod nadzorom lekara.
Ako ste alergični na aktivnu supstancu vorikonazol ili na pomoćnu supstancu sulfobutiletar-β-ciklodekstrinnatrijum (SBECD)
Vrlo je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste uzimali druge lekove, čak i one koje
možete da kupite bez recepta, uključujući i biljne lekove.
Sledeće lekove ne smete da uzmete tokom terapije lekom Vfend:
- Terfenadin (koristi se za alergiju)
- Astemizol (koristi se za alergiju)
- Cisaprid (koristi se za stomačne tegobe)
- Pimozid (koristi se za terapiju psihičkih oboljenja)
- Hinidin (koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma)
- Rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze)
- Efavirenz (koristi se za lečenje HIV-a) u dozi od 400 mg i više, jednom dnevno
- Karbamazepin (koristi se za lečenje epilepsije)
- Fenobarbital (koristi se za lečenje teške nesanice i epilepsije)
- Ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin; koriste se kod migrene)
- Sirolimus (koristi se kod transplantacija)
- Ritonavir (koristi se za lečenje HIV infekcije) u dozi od 400 mg i više, dva puta dnevno
- Kantarion (biljni preparat)
Obavestite Vašeg lekara pre uzimanja leka Vfend:
- ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju na druge azole
- ukoliko bolujete ili ste bolovali od oboljenja jetre. Ukoliko imate bolest jetre, lekar Vam može propisati niže doze leka Vfend. Takođe, lekar će pratiti funkciju jetre tokom terapije lekom Vfend putem laboratorijskih analiza krvi.
- ukoliko Vam je poznato da bolujete od kardiomiopatije, nepravilnog srčanog ritma, usporenog srčanog ritma ili izmenjenog EKG zapisa koji se naziva „sindrom produženog QT intervala“.
Izbegavajte sunčevu svetlost i sunčanje u toku terapije lekom Vfend. Važno je da zaštitite delove kože koji su izloženi suncu i da koristite kreme za sunčanje, zato što se može pojaviti povećana osetljivost kože na UV zrake.
Za vreme lečenja lekom Vfend:
- recite odmah Vašem lekaru ako ste dobili ospu ili plikove po koži ili bol u kostima.
- Vaš lekar treba da kontroliše funkciju jetre i bubrega preko laboratorijskih analiza krvi.
Deca i adolescenti
Lek Vfend nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 2 godine.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Neki lekovi menjaju dejstvo leka Vfend, a ovaj lek može da promeni dejstvo drugih lekova.
Recite Vašem lekaru ako uzimate sledeći lek, zato što istovremeno lečenje sa lekom Vfend treba izbeći, ako je to
moguće:
- Ritonavir (koristi se za lečenje HIV infekcije) u dozi od 100 mg, dva puta dnevno
Recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova, zato što istovremeno lečenje sa lekom Vfend treba izbeći, ako je to moguće, a korekcija doze vorikonazola može biti potrebna kod primene:
- Rifabutina (koristi se za lečenje tuberkuloze). Ukoliko ste već na terapiji rifabutinom, biće potrebno praćenje krvne slike i neželjenih dejstava na lek.
- Fenitoina (koristi se za lečenje epilepsije). Ukoliko ste već na terapiji fenitoinom, biće potrebno praćenje koncentracije leka u krvi i eventualno podešavanje doze.
Recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova jer može biti potrebna korekcija doze ili pažljivo praćenje, u cilju provere da li ovi lekovi, kao i Vfend i dalje ostvaruju željeni terapijski efekat:
- Varfarin i drugi antikoagulantni lekovi (npr. fenprokumon, acenokumarol; koriste se da uspore zgrušavanje krvi)
- Ciklosporin (koristi se kod transplantacija)
- Takrolimus (koristi se kod transplantacija)
- Preparati sulfonilureje (npr. tolbutamid, glipizid i gliburid) (koriste se za terapiju dijabetesa)
- Statini (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za smanjenje nivoa holesterola u krvi)
- Benzodiazepini (npr. midazolam, triazolam) (koriste se za terapiju ozbiljne nesanice i stresa)
- Omeprazol (koristi se za lečenje čira)
- Oralni kontraceptivi (ako uzimate Vfend sa oralnim kontraceptivima, možete da imate neželjena dejstva
kao što su mučnina i menstrualne tegobe)
- Vinka alkaloidi (npr. vinkristin, vinblastin) (koriste se u terapiji raka)
- Indinavir i drugi inhibitori HIV proteaza (koriste se za lečenje HIV infekcije)
- Ne-nukleozidni reverzni inhibitori transkriptaze (e.g. efavirenz, delavirdin, nevirapin) koriste se u terapiji HIV infekcija) (lek efavirenz primenjen u određenim dozama se ne sme uzimati istovremeno sa lekom Vfend)
- Metadon (koristi se za odvikavanje od heroina)
- Alfentanil i fentanil i drugi opijati kratkog dejstva kao što je sufentanil (koriste se protiv bolova u hirurškim procedurama)
- Oksikodon i drugi opijati dugog dejstva kao što je hidrokodon (koristi se za umerene do jake bolove)
- Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se u terapiji bola i upala)
- Flukonazol (koristi se za lečenje gljivičnih infekcija)
- Everolimus (koristi se za lečenje uznapredovalog tumora bubrega i kod pacijenata posle transplantacija)
Lek Vfend se ne sme koristiti za vreme trudnoće, osim ako Vam ga ne preporuči Vaš lekar. Žene u generativnom dobu moraju da koriste efikasna kontraceptivna sredstva. Morate odmah da se javite Vašem lekaru ako zatrudnite za vreme lečenja lekom Vfend.
Lek Vfend se ne sme koristiti za vreme dojenja. Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što odlučite da uzmete neki lek dok dojite.
Lek Vfend može da prouzrokuje zamućenje vida ili neprijatnu preosetljivost na svetlo. Dok imate ove tegobe, nemojte voziti motorna vozila ni upravljati mašinama i alatima. Recite Vašem lekaru ako imate ove tegobe
Uvek koristite Vfend prema uputstvima Vašeg lekara. Treba da proverite kod Vašeg lekara, ako imate neke nedoumice.
Vaš lekar određuje dozu leka prema Vašoj telesnoj masi i tipu infekcije koji imate.
Vaš lekar može da promeni dozu leka zavisno od Vašeg stanja.
Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije pacijente) je sledeća:
Intravenska infuzija
Doza u prva 24 sata 6 mg/kg svakih 12 sati
(udarna doza) (u prvih 24h)
Doza posle prva 24 sata 4 mg/kg dva puta dnevno
(doza održavanja)
Zavisno od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar može da smanji dozu na 3 mg/kg, dva puta dnevno.
Lekar može da odluči da Vam smanji dozu ako imate blagi ili umereni oblik ciroze jetre.
Primena kod dece i adolescenata
Preporučena doza za decu i adolescente je sledeća:
Intravenska infuzija
Deca uzrasta od 2 do manje Adolescenti uzrasta od 12
od 12 godina i adolescenti do 14 godina sa telesnom
uzrasta 12 do 14 godina sa masom ≥ 50 kg; adolescenti
telesnom masom < 50 kg stariji od 14 godina
Doza u prva 24 sata 9 mg/kg svakih 12 h 6 mg/kg svakih 12 h
(udarna doza) (u prvih 24 h) (u prvih 24 h)
Doza posle prva 24 sata
(doza održavanja) 8 mg/kg dvaput dnevno 4 mg/kg dva puta dnevno
U zavisnosti od odgovora na terapiju, lekar može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.
Vfend prašak za rastvor za infuziju rekonstituiše i razblažuje do odgovarajuće koncentracije Vaš bolnički farmaceut ili Vaša medicinska sestra. (Molimo Vas pogledajte kraj ovog uputstva za detaljnije informacije).
Lek Vfend Vam se daje kao intravenska infuzija (u venu), maksimalnom brzinom od 3 mg/kg na sat, u toku 1 do 3 sata.
Kako se ovaj lek primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja, nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislite da su zaboravili da vam daju dozu leka
Terapija lekom Vfend traje onoliko dugo koliko Vam to savetuje Vaš lekar. Međutim dužina terapije sa lekom Vfend prašak za rastvor za infuziju, ne treba da traje duže od 6 meseci.
Pacijenti sa slabim imunim sistemom ili oni sa teškim infekcijama mogu biti lečeni i duže da bi se sprečilo da se infekcija ponovo javi. Kada Vam se stanje popravi, možete preći sa intravenske primene leka na tablete.
Ako Vaš lekar odluči da prekinete terapiju lekom Vfend ne bi trebalo da imate nikave posledice.
Ako imate bilo kakva pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara
Kao i svi drugi lekovi, i ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, iako ne kod svih pacijenata.
Ukoliko se pojavi neko neželjeno dejstvo, većina su laka i prolazna. Međutim, neka mogu biti ozbiljna i zahtevaju medicinski nadzor.
Ozbiljna neželjena dejstva - Prestanite da uzimate lek Vfend i odmah se javite lekaru:
- Osip
- Žutica, promene rezultata funkcionalnih testova jetre
- Pankreatitis (zapaljenje pankreasa)
Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 od 10 osoba) su:
- Poremećaji vida
- Groznica
- Osip
- Mučnina, povraćanje, proliv
- Glavobolja
- Oticanje ruku i nogu
- Bol u stomaku
Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 osoba) su:
- Simptomi slični gripu, zapaljenje sinusa, drhtavica, slabost
- Anemija
- Smanjen broj trombocita u krvi koji pomažu da se krv zgruša, smanjen broj nekih tipova belih krvnih ćelija ili svih tipova krvnih ćelija, crvena ili ljubičasta prebojenost kože koja je posledica smanjenog broja trombocita, druge promene na krvnim ćelijama
- Smanjena koncentracija šećera u krvi, smanjena koncentracija kalijuma u krvi
- Uznemirenost, depresija, peckanje, zbunjenost, vrtoglavica, nervoza, drhtavica, halucinacije i drugi simptomi poremećaja nervnog sistema
- Nizak krvni pritisak, zapaljenje vena (koje može biti udruženo sa formiranjem tromba)
- Otežano disanje, bol u grudima, nakupljanje vode u plućima
- Žutica, crvenilo kože
- Oticanje usana ili lica
- Alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeno crvenilo i plikove, perutanje kože, ozbiljne kožne reakcije posle izlaganja suncu
- Svrab
- Gubitak kose
- Bol u leđima
- Bubrežna insuficijencija, krv u urinu, promena laboratorijskih rezultata za procenu funkcije bubrega
- Zapaljenje na mestu primene injekcije
- Odstupanje od normalnih vrednosti rezultata laboratorijskih analiza krvi za procenu funkcije jetre
- Zapaljenje gastrointestinalnog trakta
Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 osoba) su:
- Uvećane limfne žlezde (ponekad bolne)
- Povećan broj belih krvnih ćelija koje ukazuju na alergijsku reakciju, poremećaji sistema za zgrušavanje krvi
- Problemi sa srčanim ritmom uključujući veoma ubrzan rad srca, veoma usporen rad srca, nesvestica
- Smanjena funkcija nadbubrežne žlezde
- Problemi sa koordinacijom
- Otok mozga
- Dvostruki vid praćen bolom i zapaljenje očiju i očnih kapaka, nevoljni pokreti očiju
- Oslabljen osećaj za dodir
- Zatvor, zapaljenje gornjih delova tankog creva, problemi sa varenjem, pancreatitis (zapaljenje gušterače), upala trbušne maramice
- Zapaljenje desni
- Oticanje i zapaljenje jezika
- Povećana jetra, zapaljenje jetre, slabost jetre, bolest žučne kese, kamen u žuči
- Bol u zglobovima
- Zapaljenje bubrega, proteini u urinu
- Izmenjen zapis na elektrokardiogramu (EKG)
- Promene u hemijskom sastavu krvi
- Kožni osip, koji može da dovede do stvaranja plikova teškog stepena i ljuštenja kože
- Otok i zapaljenje kože, koprivnjača, crvenilo i iritacija kože
Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 1 000 osoba) su:
- Nemogućnost da se zaspi
- Problemi sa sluhom, zujanje u ušima
- Izmenjen osećaj ukusa
- Povećan mišićni tonus, mišićna slabost prouzrokovana nenormalnim imunim odgovorom
- Poremećaj funkcije mozga, sindrom sličan Parkinsonovoj bolesti, grčevi (konvulzije), povrede nerava koje dovode do utrnulosti, bola, osećaja trnjenja ili peckanja u šakama ili stopalima
- Pospanost u toku primanja infuzije
- Težak, dugotrajan proliv ili krvave retke stolice praćene bolom u stomaku i groznicom
- Pojačana ili smanjena aktivnost štitaste žlezde
- Oštećenje očnog nerva koje dovodi do oštećenja vida, krvarenja u oku, neuobičajenih pokreta oka, zamagljenje rožnjače
- Oštećenje bubrega
- Poremećaji srčanog ritma uključujući veoma brze ili veoma spore otkucaje srca
- Infekcija koja zahvata limfni sistem, gubitak svesti izazvan slabošću jetre
Reakcije za vreme primene infuzije javljaju se povremeno sa lekom Vfend (uključujući crvenilo, povišenu temperaturu, znojenje, ubrzan rad srca i gubitak daha). Vaš lekar može da prekine infuziju ako se jave ove reakcije.
Kako je poznato da lek Vfend utiče na jetru i bubrege, Vaš lekar treba da prati funkciju jetre i bubrega preko testova u krvi. Molimo Vas da se posavetujete sa Vašim lekarom ako imate bol u stomaku ili Vam je izmenjen izgled stolice.
Ako neko od ovih neželjenih dejstava duže traje ili izaziva nelagodnost, recite Vašem lekaru.
Ako primetite neko neželjeno dejstvo, recite Vašem lekaru ili farmaceutu, uključujući i neželjena dejstva koja nisu spomenuta u ovom uputstvu.
Potražite neki drugi lek