Viekirax


Aktivne supstance: Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir

Viekirax, 12,5 mg/75 mg/50 mg, film tablete 

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka posvećenom mogućim neželjenim dejstvima.

Viekirax je antivirusni lek koji se koristi za lečenje odraslih koji boluju od hroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivna bolest jetre koju izaziva virus hepatitisa C). Lek Viekirax sadrži kao aktivne supstance ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.

Zajedničkim delovanjem ove tri aktivne supstance zaustavlja se množenje virusa hepatitisa C i infekcija novih ćelija pa se virus sa vremenom uklanja iz Vaše krvi. Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su neophodni za množenje virusa. Ritonavir deluje kao „pojačivač“ da bi se efekat paritaprevira u organizmu produžio.

Viekirax tablete se uzimaju sa drugim antivirusnim lekovima poput dasabuvira i ribavirina. Lekar će sa Vama razgovarati o lekovima koje bi trebalo uzimati sa lekom Viekirax.

Veoma je važno da pročitate i Uputstvo za lek za druge antivirusne lekove koje uzimate sa lekom Viekirax. Ako imate bilo kakvih pitanja o ovim lekovima, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.



Lek Viekirax ne smete koristiti:

  • ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
  • ako osim hepatitisa C imate teške probleme sa jetrom
  • ako uzimate neki od lekova navedenih u tabeli u nastavku. Naime, istovremena primena leka Viekirax sa tim lekovima može izazvati ozbiljne ili efekte koji su opasni po život. Ti lekovi mogu uticati na način na koji Viekirax deluje, a Viekirax može uticati na način na koji ti drugi lekovi deluju.

Lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Viekirax


Lek ili aktivna supstanca

Namena leka

alfuzosin

za lečenje uvećane prostate

amjodaron

za korekciju nepravilnog srčanog ritma

astemizol, terfenadin

za lečenje simptoma alergije. Ti lekovi mogu

biti dostupni i bez recepta.

atorvastatin, lovastatin, simvastatin

za snižavanje nivoa holesterola u krvi

karbamazepin, fenitoin, fenobarbital

za lečenje epilepsije

cisaprid

za ublažavanje određenih želudačanih tegoba

klaritromicin, fusidinska kiselina, rifampicin, telitromicin

za lečenje bakterijskih infekcija

kolhicin kod pacijenata koji imaju teške probleme sa jetrom ili bubrezima

za lečenje napada gihta

konivaptan

za regulisanje nivoa natrijuma u krvi

efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobicistat

za lečenje HIV infekcije

enzalutamid

za lečenje kancera prostate

ergotamin, dihidroergotamin

za lečenje migrenskih glavobolja

ergonovin, metilergometrin

lekovi koji se koriste pri porođaju

lekove koji sadrže etinilestradiol koji se nalazi u većini kontracepcijskih tableta i vaginalnim

prstenovima koji se koriste za kontracepciju

za kontracepciju

itrakonazol,        ketokonazol,        posakonazol, vorikonazol

za lečenje gljivičnih infekcija

midazolam,        triazolam               (kada     se              uzimaju oralno)

za lečenje teškoća ili problema sa spavanjem

mitotan

kod       simptoma              malignih              tumora

nadbubrežnih žlezda

pimozid

za lečenje šizofrenije

kvetiapin

za lečenje šizofrenije, bipolarnog poremećaja

i teških depresivnih poremećaja

hinidin

za lečenje poremećaja srčanog ritma ili

malarije

salmeterol

za lečenje astme

sildenafil

kada se koristi za lečenje srčanog i plućnog

poremećaja koji se zove 'plućna arterijska hipertenzija'

kantarion (Hypericum perforatum)

biljni lek za lečenje anksioznosti i blage depresije. Ovaj lek se može nabaviti bez

recepta.

tikagrelor

za sprečavanje zgrušavanja krvi

Nemojte uzimati lek Viekirax ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Viekirax.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Viekirax ako imate neku drugu bolest jetre, osim hepatitisa C.

Dok uzimate lekViekirax sa dasabuvirom, recite svome lekaru ako primetite neke od sledećih simptoma jer oni mogu biti znak pogoršanja jetrenih problema:

-mučnina, povraćanje ili gubitak apetita

-žuta boja kože ili očiju

-boja mokraće tamnija nego inače

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Viekirax.

Laboratorijska ispitivanja

Lekar će uraditi ispitivanja krvi pre, tokom i nakon lečenja lekom Viekirax. Ovo je zbog toga da bi Vaš lekar:

-odlučio koje još lekove morate uzimati sa lekom Viekirax i koliko dugo.

-potvrdio da je lečenje bilo efikasno i da u Vašem telu nema više virusa hepatitisa C.

-proverio imate li neželjena dejstva na lek Viekirax ili druge antivirusne lekove koje Vam je lekar propisao uz lek Viekirax (kao što su „dasabuvir“ i „ribavirin“).

Deca i adolescenti

Viekirax se ne sme davati deci i adolescentima mlađima od 18 godina. Primena leka Viekirax kod dece i adolescenata još nije ispitana.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Postoje određeni lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Viekirax - pogledajte prethodnu tabelu 'Lekovi koje ne smete uzimati sa lekom Viekirax'.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Viekirax, ako uzimate bilo koji od lekova navedenih u sledećoj tabeli. Lekar će možda morati promeniti dozu tih lekova. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Viekirax, ako koristite hormonske kontraceptive. Pogledajte odeljak o kontracepciji u nastavku.

Lekovi o kojima morate obavestiti svog lekara pre nego što uzmete lek Viekirax

Lek ili aktivna supstanca

Namena leka

alprazolam

za liječenje anksioznosti, paničnih

napada i problema sa spavanjem

ciklosporin, takrolimus

za potiskivanje imunog sistema

kolhicin

za lečenje napada gihta

digoksin,         amlodipin,        nifedipin,        valsartan,

diltiazem, verapamil

za     lečenje      srčanih      problema     ili

povišenog krvnog pritiska

furosemid

koristi         se         kod        prekomernog

nakupljanja tečnosti u telu

levotiroksin

za probleme sa tireoidnom žlezdom

rilpivirin, darunavir, atazanavir

za lečenje HIV infekcije

omeprazol, lansoprazol, esomeprazol

za lečenje želudačnog čira i drugih

želudačnih problema

imatinib

za lečenje određenih tumora krvi

fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin

za snižavanje nivoa holesterola u krvi

dabigatran, varfarin

za razređivanje krvi

feksofenadin

za lečenje polenske groznice

s-mefenitoin

za lečenje epilepsije

sulfasalazin

za lečenje upalnih bolesti creva

repaglinid

za snižavanje nivoa šećera u krvi

eritromicin

za lečenje bakterijskih infekcija

steroidni ili kortikosteroidni lekovi (kao što je flutikazon)

za lečenje brojnih različitih stanja, uključujući teške bolesti i alergije

trazodon

za lečenje anksioznosti i depresije

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Viekirax.

Trudnoća

Žena ne sme zatrudneti dok ona ili njen partner uzimaju lek Viekirax i ribavirin. Naime, ribavirin može uzrokovati urođene mane ili smrt ploda.

Nemojte započeti lečenje ako ste trudni.

Nemojte zatrudneti tokom lečenja.

Ako Vi ili Vaša partnerka zatrudnite tokom lečenja lekom Viekirax ili unutar 6 meseci po završetku, odmah se javite svom lekaru.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet ako Vi ili Vaša partnerka planirate trudnoću, a uzimate lek Viekirax sa ribavirinom ili bez njega.

Pročitajte odeljak „Trudnoća“ u Uputstvu za lek za druge antivirusne lekove koje uzimate sa lekom Viekirax (kao što su „dasabuvir“ i „ribavirin“). Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.

Kontracepcija

Ako uzimate lek Viekirax sa ribavirinom, Vi ili Vaša partnerka morate koristiti efikasnu metodu kontracepcije tokom lečenja i još 6 meseci po završetku lečenja. Razgovarajte sa svojim lekarom o najboljoj kontracepciji za Vas.

Obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek Viekirax ako koristite kontraceptive koji sadrži etinilestradiol. Lekar će zatražiti da prekinete njegovu primenu i prelazak na drugu vrstu kontraceptiva tokom lečenja lekom Viekirax.

Pročitajte odeljak „Kontracepcija“ u Uputstvu za lek za druge antivirusne lekove koje uzimate sa lekom Viekirax (kao što su „dasabuvir“ i „ribavirin“). Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.

Dojenje

Ne smete dojiti tokom lečenja lekom Viekirax. Nije poznato da li se izlučuju aktivne supstance leka Viekirax (ombitasvir, paritaprevir i ritonavir) u majčino mleko.

Neki pacijenti su se osećali vrlo umorno tokom lečenja lekom Viekirax sa ostalim lekovima za infekciju HCV- om. Ako osećate umor, nemojte upravljati vozilom niti raditi na mašinama.

Lek Viekirax uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.Viekirax tablete se obično uzimaju sa drugim antivirusnim lekovima kao što su „dasabuvir“ i „ribivarin“.

Koliko leka uzeti

Preporučena doza je dve tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.

Kako uzeti lek

Tablete uzimajte ujutro sa hranom. Vrsta hrane nije bitna.

Tablete progutajte cele.

Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak ukus.

Koliko dugo uzimati lek Viekirax

Lek Viekirax uzimaćete tokom 12 ili 24 nedelje. Lekar će Vam reći koliko će dugo lečenje trajati. Nemojte prestati sa uzimanjem leka Viekirax, osim ako Vam to ne kaže lekar. Veoma je važno da završite celi ciklus lečenja. Tada postoji najveća verovatnoća da će lekovi izlečiti infekciju virusom hepatitisa C.

Viekirax se ne sme davati deci i adolescentima mlađima od 18 godina. Primena leka Viekirax kod dece i adolescenata još nije ispitana.

Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, odmah se javite svom lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom pakovanje leka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.

Važno je da ne propustite da uzmete dozu ovoga leka. Ako propustite dozu, a preostalo je: 

više od 12 sati do sledeće doze - uzmite propuštenu dozu sa hranom što je pre moguće.

manje od 12 sati do sledeće doze - nemojte uzeti propuštenu dozu, a sledeću dozu uzmite sa hranom prema uobičajenom rasporedu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava. Neželjena dejstva koje se javljaju kada se Viekirax uzima sa dasabuvirom:

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • svrab

Neželjena dejstva koje se javljaju kada se Viekirax uzima sa dasabuvirom i ribavirinom: Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • izrazit umor
  • mučnina
  • svrab
  • problemi sa spavanjem (nesanica)
  • slabost ili nedostatak energije (astenija)

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

  • malokrvnost (mali broj crvenih krvnih ćelija).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek