VISIREN

Ovaj lek ne smete uzimati i upozorite svog lekara ako:

• ste alergični (preosetljivi) na ofloksacin ili neki drugi sastojak leka Visiren. Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip, teškoće prilikom gutanja ili disanja, oticanje usana, lica, grla ili jezika;
• ste nekada imali oboljenje koje karakteriše oticanje tetiva (tendinitis) koje može zahvatiti npr.ručni zglob ili Ahilovu tetivu;
• imate epilepsiju ili imate povećan rizik za pojavu epileptičnih napada;
• imate poremećaj metabolizma crvenih krvnih zrnaca poznat kao nedostatak glukoza-6-fosfat- dehidrogenaze;
• ste u periodu trudnoće ili dojenja (videti odeljak o primeni leka u periodu trudnoće i dojenja); 

Lek se ne sme koristiti kod dece i adolescenata u razvoju.

Lek ne smete uzimati ukoliko se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Visiren.

Pre uzimanja leka neophodno je da se posavetujete sa svojim lekarom ako:

• Imate problema sa jetrom ili bubrezima;
• Imate srčano oboljenje ili probleme sa nepravilnim radom srca;
• Uzimate lekove koji mogu uticati na Vaše srce (videti odeljak o primeni drugih lekova);
• Vi ili neko u Vašoj porodici ima produženi QT interval (što se može videti na EKG-u),;
• Imate poremećaj ravnoteže elektrolita (pogotovo nizak nivo kalijuma i magnezijuma u krvi);
• Imate veoma spor srčani ritam (bradikardija);
• Imate slabost srca (srčana insuficijencija);
• Imate ili ste nekada imali srčani udar (infarkt miokarda);
• Ukoliko ste osoba ženskog pola ili ste starija osoba;
• Uzimate druge lekove koji dovode do neuobičajenih promena na EKG-u (videti odeljak o primeni drugih lekova);
• Imate ili ste nekad imali probleme sa mentalnim zdravljem;
• Imate oboljenje koje se zove ‘miastenija gravis’ (slabost mišića);

Analize urina

Primena leka Visiren može uticati na rezultate nekih analiza urina. Ako planirate da uradite analize urina, obavezno upozorite lakara da uzimate ovaj lek.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Visiren.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Visiren 

Lek Visiren sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka

Upozorite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek. Tu spadaju i lekovi koje kupujete bez recepta, uključujući i biljne preparate. To je zbog toga što Visiren i neki drugi lekovi mogu međusobno uticati na dejstvo.

Neophodno je da upozorite svog lekara ukoliko uzimate sledeće lekove:

• Metotreksat - koristi se za reumatizam ili u terapiji kancera

Drugi lekovi koji mogu izmeniti srčani ritam:

• Lekovi koji pripadaju grupi antiaritmika (npr. hinidin, hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
• Triciklični antidepresivi
• Neki antibiotici (koji pripadaju grupi makrolida)
• Neki antipsihotici

Sledeći lekovi mogu da promene način delovanja leka Visiren ili lek Visiren može da promeni način delovanja nekog od navedenih lekova:

• Lekovi protiv zgrušavanja krvi (antikoagulansi)
• Lekovi za terapiju visokog krvnog pritiska (antihipertenzivi)
• Lekovi koji sadrže gvožđe (za terapiju anemije) ili cink
• Lekovi za uspavljivanje (anestetici)
• Lekovi za izbacivanje vode iz organizma (diuretici) kao što je furosemid
• Antacidi koji sadrže magnezijum ili aluminijum – lekovi protiv gorušice
• Glibenklamid – za lečenje dijabetesa
• Probenecid – za lečenje gihta
• Cimetidin – za lečenje čira na zelucu ili terapija kod poremećaja varenja
• Sukralfat – za lečenje čira na želucu

Sledeći lekovi, kada se primenjuju sa Visiren film tabletama, mogu povećati rizik od pojave neželjenih dejstava:

• Drugi antibiotici (kao što su eritromicin, azitromicin ili klaritromicin)
• Lekovi za terapju depresije (npr. amitriptilin, klomipramin ili imipramin)
• Teofilin – za terapju problema pri disanju
• Lekovi za terapju nepravilnog rada srca (kao što su amjodaron, hinidin, prokainamid ili dizopiramid)
• Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) – za terapju bolova i zapaljenja (kao što su ibuprofen, diklofenak ili indometacin)
• Kortikosteroidi –lekovi protiv zapaljenja
• Antipsihotici – za terapiju psihotičnih poremećaja kao što su šizofrenija i bipolarni poremećaji.

Ne preporučuje se uzimanje alkohola tokom primene leka Visiren pošto može izazvati vrtoglavicu ili osećaj pospanosti.

Ne smete uzimati lek Viziren ukoliko:

• ste u periodu trudnoće, planirate ili sumnjate da ste trudni
• ste u periodu dojenja ili planirate da dojite

Zamolite svog lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka ukoliko ste trudni ili dojite.

Možete se osećati pospano , imati vrtoglavicu ili imati problema sa vidom prilikom upotrebe ovog leka. U tom slučaju, nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati bilo kakvim oruđem ili mašinama.

Visiren film tablete uvek uzimajte tačno onako kako Vam je lekar propisao. Ako niste sigurni obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Primena leka

• Lek se uzima oralno
• Stavite tabletu u usta i progutajte je sa češom vode
• U toku primene leka Visiren, izbegavajte jaku sunčevu svetlost i nemojte koristiti solarne lampe ili solarijum
• Uzimanje lekova koji sadrže gvožđe (za anemiju), antacide (za lošu probavu ili gorušicu) ili sukralfat (za čir na želucu) treba izbegavati 2 sata pre ili posle uzimanja Visiren film tableta.
• Ukoliko smatrate da je dejstvo leka suviše slabo ili previše jako, nemojte sami menjati dozu već se obratite svom lekaru.
 
Kada treba uzeti lek
• Dužina lečenja zavisi od težine infekcije.
• Lek se obično uzima 5 do 10 dana i lečenje ne bi trebalo da traje duže od 2 meseca.
• Doze do 400 mg uzimaju se odjednom ujutru.
• Veće doze bi trebalo podeliti u dve doze, od kojih jednu treba uzeti ujutru i jednu uveče.

Koliko leka treba uzeti
• Vaš lekar će odrediti koliko Visiren film tableta treba da uzmete
• Doza zavisi od vrste infekcije

Uobičajena doza za odrasle, uključujući i starije osobe, je između 200 mg i 800 mg dnevno. 

Doza zavisi od mesta i vrste infekcije:

• Infekcije bubrega ili bešike (urinarnog trakta):
200 do 800 mg dnevno
• Infekcije donjeg dela respiratornog trakta:
400 do 800 mg dnevno
• Infekcije muških ili ženskih polnih organa (genitalnog trakta):
400 mg dnevno
• Gonoreja
Jedna doza od 400 mg
• Infekcije kože i mekog tkiva: 400 do 800 mg dnevno

Poremećaj funkcije bubrega i jetre

Ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom, lekar može smanjiti dozu leka..

Preporučeno doziranje kod pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom

Nakon uobičajene početne doze, treba smanjiti dozu kod pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom. Kada je klirens kreatinina 20-50 mL/min (kreatinin u serumu 1,5-5,0 mg/dL) dozu treba prepolovoti (100-200 mg dnevno). Ukoliko je klirens kreatinina manji od 20 mL/min (kreatinin u serumu veći od 5 mg/dL) dozu od 100 mg treba davati na svaka 24 sata. Kod pacijenata na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi, dozu od 100 mg treba primenjivati na svaka 24h

Oštećena funkcija jetre: Izlučivanje ofloksacina može biti smanjena kod pacijenata sa težim oboljenjem jetre.

Ovaj lek ne treba davati deci i adolescentima.

Ukoliko ste uzeli više leka Visiren nego što bi trebalo, obavestite lekara ili odmah idite u najbližu zdravstvenu 

ustanovu. Sa sobom ponesite kutiju od leka kako bi lekar znao šta ste uzeli. Mogu se javiti sledeći simptomi: konfuzija ili vrtoglavica, gubitak svesti, epileptični napadi, mučnina ili krv u stolici.

Ako zaboravite da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite. Međutim, ako se već bliži vreme za sledeću dozu, preskočite dozu koju ste zaboravili da uzmete i nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Nikada nemojte uzetiduplu dozu kako biste nadomestili to što ste zaboravili da uzmete lek.

Nastavite da uzimate Visiren film tablete sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Nemojte prestati da uzimate lek samo zato što se osećate bolje. Ukoliko prestanete, infekcija se može ponovo pogoršati.

Kao i svi lekovi i lek Visiren može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Prestanite da uzimate Visiren, obratite se lekaru ili odmah idite u bolnicu ukoliko:

• Imate alergijsku reakciju. Znaci mogu uključuti: osip, teškoće prilikom gutanja ili disanja, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Prestanite da uzimate lek Visiren i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potreban hitan medicinski tretman:

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Neujednačeni ili brzi otkucaji srca, koji mogu biti praćeni nesvesticom
• Vodena dijareja, koja može sadržati i krv, uz moguće stomačne grčeve i visoku telesnu temperaturu
• Epileptični napadi
• Problemi sa sluhom ili gubitak sluha
• Problemi sa jetrom koji mogu uzrokovati žutu prebojenost beonjača i kože (žutica)
• Teži osipi kože uz moguću pojavu plikova ili ljuštenje kože u predelu oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija
• Osip kože izazvan jakom sunčevom svetlošću
• Nesvestica, ošamućenost ili vrtoglavica usled niskog krvnog pritiska
• Slabost mišića, bolovi u zglobovima ili mišićima
• Osećaj slabosti ili razdražljivosti, znojenje i/ili drhtanje. Mogu biti posledica smanjenja nivoa šećera u krvi.
• Osećaj žeđi i mokrenje češće nego obično. Mogu biti posledica povišenog nivoa šećera u krvi
• Oticanje ili osećaj nelagodnosti u tetivama, na primer u Ahilovoj tetivi
• Ozbiljno zapaljenje bubrega koje može dovesti do prestanka rada bubrega. Znaci mogu uključiti: osip, visoku telesnu temperaturu i generalan osećaj da Vas sve boli
• Ozbiljna depresija ili mentalno oboljenje. Neki ljudi u stanju depresije razmišljaju o tome da povrede sebe ili izvrše samoubistvo.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Ukočenost ili peckanje u rukama i stopalima ili izražena osetljivost na dodir
 
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

• Neuobičajeno brz srčani ritam
• Životno-ugrožavajući poremećaj srčanog ritma
• Izmenjen srčani ritam (koji se naziva ’’’produžen QT interval’’ i vidi se na EKG-u,)

Obratite se svom lekaru ukoliko se neko od sledećih neželjenih dejstava pogorša ili traje duže od nekoliko dana:
Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• Mučnina, povraćanje, proliv, bolovi u stomaku
• Glavobolja, problemi sa spavanjem, osećaj vrtoglavice ili nemir
• Osip kože ili svrab

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Gubitak apetita
• Osećaj konfuzije ili anksioznosti, noćne more, pacijent vidi stvari koje ne postoje, depresija i mentalne bolesti, dremljivost, drhtanje, teškoće prilikom hodanja usled loše kontrole mišića
• Poremećaj vida
• Poremećaj ili gubitak čula ukusa i mirisa
• Promene nivoa enzima jetre dobijenih analizom krvi
• Opšti osećaj stanja bolesti

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Zamor, nesvestica, vrtoglavica i bleda koža. Ovo mogu biti znaci anemije
• Modrice se stvaraju lakše nego obično. Ovo može biti posledica poremećaja krvi pod nazivom „trombocitopenija“

• Kašalj ili teškoće pri disanju kao posledica zapaljenja pluća

Lek Visiren može izazvati napad porfirije (retka bolest koja utiče na metabolizam) kod nekih pacijenata. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).