LATIMOL

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

• ste alergični (preosetljivi) na timolol ili latanoprost, ili na bilo koje druge pomoćne suptance u leku LATIMOL (videti poglavlje  Pomoćne supstance);
• imate ili ste preležali oboljenje disajnih puteva, npr. bronhijalna astma, ili ste imali tešku hroničnu opstrukciju disajnih puteva (hronična opstruktivna bolest pluća je teško oboljenje pluća koje može izazvati škripanje u plućima, otežano disanje i/ili dugotrajan kašalj);
• imate određena srčana oboljenja, npr. usporen rad srca (sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa AV blok II ili III stepena koji nije korigovan primenom pejsmejkera), srčanu slabost (manifestna srčana insuficijencija) ili akutnu ili hroničnu srčanu insuficijenciju (kardiogeni šok). 

Kada uzimate lek LATIMOL, posebno vodite računa:Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko:

• imate koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u grudima, nedostatak daha ili gušenje), slabost srca, nizak krvni pritisak
• imate poremećaj srčanog ritma kao što je usporen rad srca
• imate probleme sa disanjem, astmu ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća
• imate oboljenje čiji je simptom slaba cirkulacija krvi (kao što je teški oblik Raynaud-ove bolesti ili Raynaud sindrom)
• imate dijabetes; timolol može maskirati znakove i simptome niskog nivoa šećera u krvi
• imate prekomernu aktivnost štitaste žlezde jer timolol može maskirati simptome ove bolesti
• treba da imate bilo koju hiruršku intervenciju na oku (uključujući operaciju katarakte) ili ste imali nekada operaciju na oku
• probleme sa očima (poput bola u oku, iritacije oka, zapaljenja oka ili zamagljenog vida) ili znate da bolujete od suvoće oka
• nosite kontaktna sočiva. Ipak, možete koristiti lek LATIMOL ukoliko se pridržavate uputstva o nošenju sočiva pri primeni leka u poglavlju Važne informacije o nekim sastojcima leka LATIMOL
• ste imali ili imate virusnu infekciju oka izazvanu herpes simpleks virusom
• znate da bolujete od angine pektoris (posebno od tipa pod nazivom Prinzmetalova angina) 
• znate da bolujete od teških alergijskih reakcija koje obično zahtevaju bolničko lečenje

Ukoliko imate nekih nejasnoća oko primene leka LATIMOL, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Važne informacije o nekim sastojcima leka LATIMOL
Lek LATIMOL, kapi za oči sadrže benzalkonijum-hlorid koji može izazvati iritaciju očiju.
Izbegavati kontakt leka sa mekim kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Poznato je da benzalkonijum-hlorid menja boju mekih kontaktnih sočiva.

• Prostaglandine, analoge prostaglandina ili derivate prostaglandina
• Beta-blokatore (za lečenje visokog krvnog pritiska)
• Adrenalin
• Lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska kao što su blokatori kalcijumskih kanala, gvanetidin,antiaritmici, glikozidi digitalisa ili parasimpatikomimetici
• Hinidin (koristi se za lečenje oboljenja srca i nekih tipova malarije)
• Antidepresive (fluoksetin i paroksetin) 

Normalni obroci, hrana ili piće nemaju uticaj na primenu leka LATIMOL.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, obratite se Vašem lekaru. Nema dovoljno bezbednosnih podataka o primeni leka LATIMOL u trudnoći. Zbog toga ne treba koristiti lek LATIMOL u trudnoći, osim ukoliko Vaš lekar ne odluči drugačije.

Dojenje
Ukoliko dojite, prestanite sa uzimanjem leka LATIMOL.

Ukapavanjem kapi za oči može doći do prolaznog zamućenja vida. U tom slučaju ne smete upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama, sve dok ponovo ne budete jasno videli.

Molimo Vas da striktno sledite ova uputstva, osim ukoliko Vam lekar nije drugačije preporučio. Treba da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni u vezi toga.

Uobičajena doza za odrasle (uključujući starije osobe) je jedna kap jednom dnevno u obolelo oko (oči).

Nemojte koristiti lek LATIMOL više od jednom dnevno, jer ćešća primena ovog leka može umanjiti efikasnost terapije.

Koristite lek LATIMOL prema uputstvima lekara, sve dok Vam lekar ne savetuje da prekinete terapiju.

Tokom terapije lekom LATIMOL lekar će Vas dodatno pregledati da bi utvrdio da li se javljaju efekti na srce i cirkulaciju.

Ukoliko osim leka LATIMOL koristite druge kapi za oči, koristite ih odvojeno sa pauzom od najmanje 5 minuta.

Ako nosite kontaktna sočiva
Ukoliko nosite kontaktna sočiva, potrebno je da ih skinete pre nego što upotrebite lek LATIMOL. Nakon primene leka LATIMOL, potrebno je da sačekate 15 minuta pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva.

Način primene
1. Pre prve upotrebe ovog leka, uverite se da sigurnosni prsten nije polomljen.
2. Operite ruke i smestite se u udoban položaj.
3. Odvrnite spoljnju zaštitnu kapicu sa bočice.
4. Uklonite sigurnosni prsten sa bočice.
5. Prstom, pažljivo, povucite naniže (posuvratite) donji kapak kako bi napravili "džep" (prostor za ukapavanje leka) između kapka i oka obolelog oka. 
6. Postavite vrh bočice blizu oka, ali ga nemojte dodirivati.
7. Nežno stisnite bočicu do ukapavanja jedne kapi u oko.Vodite računa da ne stisnete bočicu suviše jako i na taj način aplikujete u oko više od jedne kapi. Pustite donji kapak. 
8. Nakon korišćenja leka LATIMOL, pritisnite prstom unutrašnji ugao oka, pored nosa u trajanju od 2 minuta pri čemu držite oko zatvoreno (slika 3). Na ovaj način se sprečava resorpcija leka (latanoprost + timolol) u Vašu cirkulaciju.
9. Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite predhodno navedeni postupak za aplikaciju leka i u drugo oko. Ukoliko tokom primene leka promašite oko, ponovite postupak do ukapavanja jedne kapi.
10. Vratite zaštitni unutrašnji zatvarač na bočicu, posle upotrebe. 

Ako istovremeno koristite druge kapi za oči
Ukoliko istovremeno koristite lek LATIMOL i neke druge kapi za oči, treba da sačekate najmanje 5 minuta između primene dva leka. 

Ne preporučuje se primena leka LATIMOL kod dece i adolescenata. 

Ukoliko aplikujete previše kapi, može doći do iritacije i crvenila oka.
Ukoliko misite da ste uzeli veću dozu leka LATIMOL od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo Vaš lek, ili ste greškom Vi ili neko drugi popili lek LATIMOL, kapi za oči, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!
Ponesite sa sobom kutiju leka.
Ukoliko progutate lek LATIMOL
Ukoliko slučajno progutate lek LATIMOL potražite savet lekara. Ukoliko progutate veliku količinu leka LATIMOL možete osetiti mučninu, bol u stomaku, zamor, nalete vrućine, vrtoglavicu i možete početi da se znojite.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ne treba premašiti dnevnu dozu od jedne kapi u obolelo oko.
Ne duplirajte dozu leka da biste nadomestili preskočenu dozu.

Ne prekidajte lečenje lekom LATIMOL bez saveta Vašeg lekara.

Ukoliko niste uzmali lek po propisanom režimu ili ste često zaboravljali da uzmete lek, uspešnost Vaše terapije može biti dovedena u pitanje. Povećan očni pritisak može oštetiti očni živac i dovesti do pogoršanja vida. Može se javiti slepilo. Normalno, povećan očni pritisak se jedva može osetiti. Poremećaji se mogu dijagnostifikovati pregledom oka od strane specijaliste. U slučaju povišenog očnog pritiska, neophodno je izvršiti testove oka istovremeno sa merenjem unutrašnjeg očnog pritiska. Neophodno je merenje očnog pritiska bar na svaka 3 meseca. Bar jednom godišnje je neohodno izvršiti merenje širine vidnog polja i ispitivanje očnog živca.

Ukoliko imate nekih nejasnoća oko primene leka LATIMOL, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Kao i u slučaju primene drugih lekova, propisana doza leka LATIMOL, kapi za oči kod određenog broja pacijenata može dovesti do neželjenih reakcija.
Dole su navedena poznata neželjena dejstva kod primene kapi za oči koje sadrže aktivne supstance timolol i latanoprost. Najznačajnije neželjeno dejstvo je mogućnost postepene, trajne promene boje očiju. Takođe postoji mogućnost da kapi za oči koje sadrže timolol i latanoprost mogu izazvati ozbiljne poremećaje u radu srca.
Ukoliko primetite promene u radu srca ili srčane funkcije, odmah se obratite Vašem lekaru i obavestite ga da
uzimate lek LATIMOL.

Tokom primene kombinacije timolol/latanoprost, zabeležena su sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 lečenih pacijenata):
postepena promena boje očiju sa povećanjem braon pigmenta u obojenom delu oka pod nazivom dužica.

Ukoliko imate mešovitu prebojenost očiju (plavo-smeđe, sivo-smeđe, žuto-smeđe ili zeleno-smeđe), veća je verovatnoća da primetite promenu boje očiju za razliku od osoba sa istom prebojenošću (plave, sive, zelene ili smeđe). Bilo koja promena boje Vaših očiju se može godinama razvijati.
Promena boje može biti trajna i uočljivija ukoliko primenjujete lek LATIMOL samo u jednom oku. Izgleda da promenu boje očiju ne prate drugi poremećaji. Nakon prestanka terapije lekom LATIMOL ne dolazi do dalje promene boje očiju.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 - 10 na 100 lečenih pacijenata): iritacija oka (osećaj pečenja, peska u očima, svraba, bockanja ili stranog tela u oku), bol u oku.

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 - 10 na 1000 lečenih pacijenata): glavobolja, crvenilo oka, infekcija oka (konjunktivitis), zamućen vid, suzenje očiju, zapaljenje očnih kapaka, iritacija ili nelagodnost na površini oka, kožna ospa ili svrab (pruritus).

Druga neželjena dejstva
Iako nisu zabeležena prilikom primene leka LATIMOL, sledeća dodatna neželjena dejstva zabeležena su prilikom primene aktivnih supstanci leka LATIMOL (timolol i latanoprost) i stoga se mogu javiti kada koristite lek LATIMOL: 

Sledeća neželjena dejstva zabeležena su prilikom primene leka latanoprost:
Infekcije i infestacije:
- Razvoj virusne infekcije oka prouzrokovane herpes simplex virusom (HSV).
Poremećaji imunog sistema:
- Simptomi alergijske reakcije (otok i crvenilo kože i osip).
Psihijatrijski poremećaji:
- Depresija, gubitak pamćenja, smanjen seksualni nagon, otežano spavanje, noćne more.
Poremećaji nervnog sistema:
- Vrtoglavica, peckanje ili utrnulost kože, promene dotoka krvi u mozak, pogoršanje simptoma mijastenije gravis (ukoliko već bolujete od ovog oboljenja), iznenadni gubitak svesti ili osećaj da ćete se onesvestiti (sinkopa).
Poremećaji na nivou oka:
- Promene na trepavicama i finim dlačicama oko oka (povećan broj, dužina, debljina i tamnija boja), pogrešno usmeren rast trepavica, otok oko očiju, otok prebojenih delova oka (iritis/uveitis), otok zadnjeg dela oka (makularni edem), zapaljenje/iritacija površine oka (keratitis), suvoća očiju, cista ispunjena tečnošću unutar obojenog dela oka (cista na irisu), osetljivost na svetlost (fotofobija), upali izgled očiju (produbljivanje prevoja očnog kapka).
Poremećaji na nivou uha:
- Zviždanje/zvonjenje u ušima (tinitus).
Srčani poremećaji:
- Pogoršanje angine pektoris, osećaj lupanja srca (palpitacije).
Poremećaji organa za disanje:
- Astma, pogoršanje astme, kratkoća daha.
Poremećaji kože:
- Tamna prebojenost kože oko očiju.
Poremećaji mišićnog i skeletnog sistema:
- Bol u zglobovima, bol u mišićima.
Opšti poremećaji:
- Bol u grudima.

Kao i drugi lekovi koji se primenjuju ukapavanjem u oko, i lek LATIMOL se resorbuje u krv. Timolol iz ove kombinacije može prouzrokovati neželjena dejstva slična onima koja su zabeležena prilikom intravenske i/ili oralne primene beta-blokatora. Učestalost neželjenih dejstava nakon lokalne oftalmološke primene je niža nego nakon oralne ili intravenske primene. Navedena neželjena dejstva uključuju reakcije koje su zabeležene unutar grupe beta-blokatora kada su ovi lekovi korišćeni u lečenju oboljenja oka:

• Generalizovane alergijske reakcije, uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u područjima poput lica i udova, što može dovesti do suženja disajnih puteva, otežanog gutanja i disanja, koprivnjače ili osipa koji svrbi, lokalizovanog ili opšteg osipa, svraba, iznenadne teške alergijske reakcije koja ugrožava život.
• Nizak nivo šećera u krvi.
• Otežano spavanje (nesanica), depresija, košmari, gubitak pamćenja.
• Nesvestica, moždani udar, smanjen dotok krvi u mozak, pojačanje znakova i simptoma mijastenije gravis (mišićnog poremećaja), vrtoglavica, neobični osećaj poput trnaca i žmaraca i glavobolja.
• Znaci i simptomi iritacije oka (npr. peckanje, bockanje, svrab, suzenje, crvenilo), zapaljenje očnog kapka, zapaljenje rožnjače, zamagljen vid i odvajanje sloja ispod mrežnjače koji sadrži krvne sudove (može se javiti nakon hirurške drenaže očne vodice i može prouzrokovati poremećaj vida), smanjenu osetljivost rožnjače, suve oči, eroziju rožnjače (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), spuštanje gornjeg očnog kapka (što dovodi do toga da oko bude poluzatvoreno), dvostruki vid.
• Usporen rad srca, bol u grudima, lupanje srca, edem (nakupljanje tečnosti), promene ritma ili brzine rada srca, kongestivna srčana slabost (oboljenje srca koje prati nedostatak daha i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tečnosti), određena vrsta poremećaja srčanog ritma, srčani udar, srčana insuficijencija (slabost).
• Pad krvnog pritiska, obezbojavanje/hladnoća prstiju i palčeva (Raynaud fenomen) i hladnoća šaka i stopala.
• Stezanje vazdušnih puteva u plućima (pretežno kod pacijenata sa postojećim oboljenjem), otežano disanje, kašalj.
• Poremećaj čula ukusa, mučnina, loše varenje, proliv, suvoća usta, bol u stomaku, povraćanje.
• Gubitak kose/ćelavost (alopecija), srebrnkasti osip na koži (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, osip na koži.
• Bol u mišićima koji nije prouzrokovan vežbanjem.
• Poremećaj seksualne funkcije, smanjen libido (seksualni nagon).
• Slabost/zamor mišića.

U veoma retkim slučajevima, kod nekih pacijenata sa teškim oštećenjem rožnjače (providni, prednji ispupčeni deo očne jabučice) došlo je do pojave zamućenja na rožnjači zbog taloženja kalcijuma tokom lečenja.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko primetite druga neželjena dejstva koja nisu pomenuta u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta, ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]