Misodel

ako ste alergični na misoprostol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka ,
- ako je porođaj već počeo,
- ako postoji sumnja ili dokaz da je plod ugrožen (patnja ploda) pre indukcije,
- ako su Vam već primenjeni oksitocinski lekovi (lekovi za olakšavanje porođaja) i/ili drugi lekovi za izazivanje porođaja 
- ako ste ranije imali operaciju na materici ili grliću materice, uključujući i prethodni porođaj carskim rezom,
- ako imate bilo kakvu abnormalnost materice, kao što je npr. dvoroga materica,
- ako Vaša placenta pokriva porođajni kanal (placenta previja) ili ako ste imali bilo kakvo neobjašnjeno vaginalno krvarenje posle 24. nedelje ove trudnoće,
- ako Vaša beba u materici nije u ispravnom položaju za prirodni porođaj (pogrešno postavljen fetus),
- ako imate bilo kakve znake ili simptome upale vode koja okružuje Vašu bebu (horioamnionitis), osim u slučaju da ste već primili terapiju,
- ako ste trudni manje od 36 nedelja.

Misodel se sme koristiti isključivo pod nadzorom odgovarajućeg lekara specijaliste.
Vaš lekar ili medicinska sestra će pažljivo pratiti aktivnost materice, stanje Vaše bebe, i promene na grliću materice (cerviks) kada se postavi Misodel.
Misodel može da izazove snažnu stimulaciju materice ako se ostavi u vagini i nakon započinjanja porođaja
U slučaju da kontrakcije materice budu produžene ili jake, ili ako Vaš lekar ili medicinska sestra imaju neke sumnje u vezi Vas ili Vaše bebe, izvadiće Misodel. Ako se kontrakcije materice nastave i nakon uklanjanja vaginalnog dostavnog sistema Misodel, možda će Vam primeniti tokolitičku terapiju koja će Vaše kontrakcije usporiti.
Dejstvo leka Misodel nije ispitivano kod žena sa teškom pre-eklampsijom (stanje u kome trudnica pati od
visokog krvnog pritiska, ima proteine u urinu i eventualno i druge komplikacije).
Misodel nije ispitivan kod žena kojima je pukao vodenjak više od 48 sati pre postavljanja vaginalnog dostavnog sistema Misodel. Recite svom lekaru ukoliko mislite da Vam je pukao vodenjak (prevremeno pucanje membrana).
Ukoliko imate infekciju (Streptococcus grupe B) koja zahteva preventivnu terapiju antibioticima, možda ćete ovu antibiotsku terapiju dobiti u isto vreme kada i Misodel ili ranije, kako biste Vi ili Vaša beba bili izlečeni pre porođaja. Ukoliko znate da imate infekciju, kažite to svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Ako Vaš lekar proceni da treba započeti terapiju oksitocinom (lek koji se koristi za olakšavanje porođaja), lekar ili medicinska sestra moraju da uklone Misodel najmanje 30 minuta pre primene oksitocina 
Druga doza vaginalnog dostavnog sistema Misodel se ne preporučuje, jer dejstvo naredne doze nije ispitivano.
Povećan rizik od diseminovane intravaskularne koagulacije (teško krvarenje) nakon porođaja je opisan kod pacijenata čiji su porođaji bili indukovani bilo kojom metodom.
Nema iskustva sa upotrebom vaginalnog dostavnog sistema Misodel za započinjanje porođaja kod žena koje su
trudne sa više od jednom bebom i nema iskustva sa upotebom vaginalnog dostavnog sistema Misodel kod žena
sa više od 3 prethodna vaginalna porođaja nakon 24. nedelje trudnoće.
Misodel se koristi samo ako postoje medicinski razlozi da se pomogne prilikom započinjanja porođajnog procesa

Recite svom lekari i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Misodel se ne sme davati u isto vreme sa oksitocinskim lekovima (lekovi koji se koriste za olakšavanje porođaja) i/ili drugi lekovi koji pomažu započinjanje porođaja 

Misodel se koristi da pomogne započinjanje porođaja nakon 36. nedelje trudnoće. Misodel ne treba koristiti u drugim fazama trudnoće.
Misioprostolna kiselina se može izlučivati u kolostrum (tečnost koju dojke izlučuju u prva 3-4 dana posle porođaja) i u majčinom mleku, ali se očekuje da količine i trajanje budu veoma ograničeni, da ne treba sprečavati dojenje.
Plodnost neće biti ugrožena upotrebom vaginalnog dostavnog sistema Misodel za započinjanje procesa porođaja nakon 36. nedelje trudnoće

Nije primenljivo.

Preporučena doza je jedan Misodel, vaginalni dostavni sistem koji sadrži 200 mikrograma misoprostola. Aktivna supstanca, misoprostol, oslobađa se prosečnom brzinom od približno 7 mikrograma na sat, tokom perioda od 24 sata.
Vaš lekar ili medicinska sestra će staviti jedan vaginalni dostavni sistem Misodel u Vašu vaginu uz grlić materice (cerviks). Nećete to raditi sami. Vaš lekar ili medicinska sestra će možda vaginalni dostavni sistem Misodel premazati malom količinom gela, pre nego što ga stavi. Lekar ili medicinska sestra mogu lako da
izvuku vaginalni dostavni sistem Misodel, kada dođe vreme za to.
Tokom ovog postupka, Vi ćete ležati, i moraćete da ostanete u ležećem položaju oko 30 minuta nakon postavljanja vaginalnog dostavnog sistema Misodel.
Kada je postavljen u vaginu, Misodel upija vlagu i polako oslobađa misoprostol.
Kada koristite toalet, vodite računa da greškom ne uklonite i Misodel. Ako on ipak ispadne, odmah o otme obavestite lekara ili medicinsku sestru.
Lekar ili medicinska sestra će da odluče koliko ćete dugo koristiti Misodel, zavisno od toga kako napredujete. Misodel može da ostane u Vama do 24 časa.
Vaš lekar ili medicinska sestra će da ukloni Misodel:
- kada započne porođaj,
- kada Vam kontrakcije budu prejake ili produžene,
- ako postoji dokaz da je fetus ugrožen (patnja ploda),
- ako je prošlo 24 časa otkako su Vam ga stavili.
Ako Misodel ispadne, neće se stavljati drugi.
Kada se Misodel bude vadio iz vagine, biće nabubren i 2-3 puta veći nego na početku, i biće savitljiv.
Upotreba kod dece i adolescenata
Misodel nije ispitivan kod trudnica mlađih od 18 godina.

Misodel nije ispitivan kod trudnica mlađih od 18 godina.

Ako se Misodel ostavi u vagini i posle započinjanja aktivnog porođaja, može da dovede do pojačanih kontrakcija ili do patnje bebe. Tada lekar ili medicinska sestra moraju odmah da izvade Misodel.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Lek Misodel, kao i svi drugi lekovi,može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- Srčana frekvenca ploda se menja tokom porođaja, što može da bude razlog za zabrinutost (poremećaj frekvence srca fetusa),
- Kontrakcije majčine materice su previše česte, pa to može da utiče na srčanu frekvencu ploda, što može da bude razlog za zabrinutost (abnormalni porođaj koji utiče na fetus),
- Bebina creva počinju da rade u materici, što može da bude razlog za zabrinutost (mekonijum u amnionskoj tečnosti),
- Kontrakcije majčine materice su previše česte, što može da bude razlog za zabrinutost (abnormalne kontrakcije materice).
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- Dejstva na mozak bebe zbog nedovoljno kiseonika (hipoksično-ishemična encefalopatija),
- Beba otežano diše neposredno po rođenju (neonatalna respiratorna depresija, neonatalni respiratorni distres sindrom, prolazna tahipneja novorođenčeta),
- Mučnina,
- Povraćanje,
- Osip,
- Neočekivano krvarenje iz vagine pre porođaja (predporođajno krvarenje),
- Pojačana kiselost bebine krvi (fetalna acidoza),
- Prekomerno vaginalno krvarenje posle porođaja (postporođajno krvarenje),
- Placenta se odvaja od zida materice pre rođenja bebe (prerano odvajanje placente),
- Kontrakcija koja traje predugo i može da bude razlog za zabrinutost (hipertonična materica),
- Svrab u oblasti polnih organa (genitalni pruritus),
- Patnja novorođenčeta na rođenju (nizak Apgar skor),
- Povišeni krvni pritisak,
- Cepanje materice (ruptura materice).