Monopril plus

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosinopril-natrijum, hidrohlortiazid ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka.
• Ukoliko ste alergični na druge ACE inhibitore (npr. ramipril) ili sulfonamide (npr. trimetoprim).
• Ukoliko ste imali problema sa oticanjem lica, usana, grla ili jezika, kada ste bili na terapiji drugim ACE inhibitorima (inhibitori angiotenzin konvertujućih enzima), na primer ramipril, ili usled naslednih ili nepoznatih razloga.
• Ukoliko patite od teških oboljenja bubrega.
• Ukoliko patite od teških oboljenja jetre ili imate neurološki poremećaj kao posledicu teškog oboljenja jetre (hepatična encefalopatija).
• Ukoliko ste više od 3 meseca trudni (takođe je bolje izbegavati primenu leka Monopril Plus i tokom perioda rane trudnoće).

Obavestite lekara o svim medicinskim problemima koje imate ili ste već imali:

• Ukoliko počinjete da koristite ovaj lek ili kada vam se menja doza leka, može doći do pojave prekomernog sniženja krvnog pritiska, posebno ukoliko patite od srčane slabosti, ishemijske bolesti srca (određene bolesti srca) ili suženja krvnih sudova u mozgu (cerebrovaskularna stanja).
• Ukoliko patite od dijabetesa (šećerne bolesti).
• Ukoliko imate nizak krvni pritisak, ukoliko ste na dijeti koja podrazumeva smanjeni unos soli ili ako uzimate diuretike („tablete za izbacivanje vode“)-
• Ukoliko imate poremećaj nivoa vode i elektrolita u organizmu (disbalans tečnosti/elektrolita). Mogući znaci ovog poremećaja su suva usta, pojava prekomerne žeđi, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bol u mišićima ili grčevi, zamor mišića, hipotenzija (nizak pritisak), oligurija (smanjeno izlučivanje mokraće), tahikardija (ubrzan rad srca), mučnina i povraćanje.
• Ukoliko ste nedavno povraćali i/ili imali proliv.
• Ukoliko imate problema sa srcem - bolest srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija), suženje arterije aorte (stenoza aorte) ili neki drugi problem sa srcem u vidu opstrukcije protoka krvi.
• Ukoliko treba da se podvrgnete LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz krvi putem aparata).
• Ukoliko primate lekove za ublažavanje reakcije na ubod nekih insekata.
• Ukoliko postoji opasnost od pojave gihta ili ako ste na terapiji alopurinolom (lek za lečenje gihta) ili u slučaju kada količina mokraćne kiseline u krvi postane previše visoka.
• Ukoliko patite od bolesti vezivnog tkiva (npr. eritemski lupus, bolest slična zapaljenju kože, creva, zglobova, bubrega i srca), ukoliko koristite lekove za supresiju imunog sistema (imunosupresivi) ili ukoliko ste na terapiji alupurinolom (lek za lečenje gihta) ili prokainamidom (lek za lečenje srčane aritmije). Moguća je pojava teške infekcije, posebno ako patite od oštećenja bubrega.
• Ukoliko morate da koristite anestetik ili da se podvrgnete nekoj ozbiljnoj operaciji.
• Ukoliko patite od edema.
• Ukoliko radite testove kako bi ste proverili funkciju paratiroidne žlezde.
• Ukoliko imate probleme sa jetrom ili bubrezima, primate hemodijalizu, ili ste imali presađivanje bubrega.
• Ukoliko imate problem sa imunim sistemom izazvan nekim bolestima (sistemsku bolest), koja utiče na kožu (sistemski eritemski lupus) za čije lečenje primate određenu terapiju, ili ukoliko imate problema sa alergijama ili patite od astme.
• Hidrohlortiazid može dovesti do smanjenja količine kalijuma u krvi. Ovo se može manifestovati pojavom mišićnih grčeva ili umora mišića, kao i zamora uopšte. Rizik od ove pojave je veći ako patite od povišenog stvaranja urina (diureza), određene bolesti jetre (ciroza) ili ukoliko ste na dijeti koja podrazumeva smanjeni unos soli ili koristite određene lekove (kortikosteroidi ili ACTH lekovi).
• Hidrohlortiazid može dovesti do smanjenja količine magnezijuma u krvi. Ova pojava se može manifestovati opštom slabošću, pojavom grčeva u mišićima i ubrzanim radom srca.
• Morate obavestiti vašeg lekara ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda ostali trudni. Primena leka Monopril Plus se ne preporučuje u periodu rane trudnoće, i ne sme se primenjivati kod trudnoće koja je starija od 3 meseca, obzirom da ovaj lek može izazvati ozbiljne poremećaje kod vaše bebe.
• Preporučuje se da izložene delove vašeg tela zaštitite od sunčeve svetlosti ili od veštačkih ultra ljubičastih zraka, obzirom da su prijavljeni slučajevi pojave reakcija fotosenzitivnosti.

Primena leka Monopril Plus se ne preporučuje, ukoliko se nešto od navedenog odnosi na vas, i neophodno je da pre otpočinjanja ili pre nastavka terapije ovim lekom razgovarate sa Vašim lekarom u sledećim slučajevima:

• ukoliko uzimate litijum ili sultoprid (lekovi za lečenje problema sa mentalnim zdravljem), diuretike koji štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“), suplemente kalijuma ili zamene za soli kalijuma;
• ukoliko imate suženje arterija koje vode do bubrega (stenoza bubrežne arterije) ili imate samo jedan funkcionalan bubreg;
• ukoliko se tokom terapije pojavi žutica. Morate prestati da koristite ovaj lek i kontaktirati lekara;
• ukoliko imate visok nivo kalijuma u krvi;
• ovaj lek može izazvati pojavu suvog kašlja. Ova pojava će nestati nakon prekida terapije.

Anti-doping test:

Hidrohlortiazid koji sadrži ovaj lek može da izazove pozitivan analitički rezultat na anti-doping testu.Ukoliko ste sportista koji treba da se podvrgne anti doping kontroli, razgovarajte sa svojim lekarom.

Obavestite lekara, ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neke od sledećih lekova:

• litijumove soli ili sultoprid, koji se koriste za lečenje problema mentalnog zdravlja,
• diuretike koji štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“) kao što su spironolakton, triamteren, kalijum kanrenoat ili amilorid,
• soli kalijuma,
• druge lekove koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska kao što su beta blokatori (npr. bisoprolol), blokatori kalcijumskih kanala (npr. verapamil), metildopa, nitrati (npr. gliceril trinitrat), vazodilatatori (npr. minoksidil),
• diuretici koji ne štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“),
• lekovi poznati kao simpatomimetici, npr. salbutamol, efedrin i neki lekovi za lečenje prehlade, kašlja ili simptoma gripa,
• nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za ublažavanje bolova i upale, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen,
• heparini koji sprečavaju nastanak krvnih ugrušaka,
• imunosupresivi kao što su ciklosporin ili takrolimus, koji se koriste nakon postupka presađivanja organa,
• kortikosteroidi kao što su beklometazon ili prednizolon koji se ponekad koriste radi suzbijanja upala koje su izazvane alergijskim reakcijama,
• lopurinol koji se koristi za lečenje gihta,
• lekovi za lečenje kancera kao što je amifostin,
• lekovi koji se koriste za lečenje dijabetesa kao što su insulin, hipoglikemički sulfonamidi ili metformin,
• antacidi koji se koriste za olakšanje varenja. Ovi lekovi sprečavaju resorpciju leka Monopril Plus, tako da ih treba uzimati sa najmanje dva sata razmaka,
• preparati digitalisa za terapiju abnormalnog srčanog ritma, kao što su digoksin ili digitoksin,
• lekovi za terapiju nepravilnog srčanog ritma kao što su hinidin, hidrohinidin, disopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol ili prokainamid,
• lekovi koji se koriste za lečenje psihotičnih bolesti kao što su hlorpomazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluperazin, amisulprid, sulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol ili pimozid,
• bepridil (za lečenje angine),
• cisaprid (za varenje ili gorušicu),
• difemanil (za terapiju peptičkog ulkusa (čir) i problema sa želucem),
• intravenski antibiotici eritromicin, moksifloksacin, trimetoprim i sparfloksacin,
• halofantrin, lek protiv malarije,
• mizolastin, antihistaminik za lečenje alergija,
• pentamidin (koristi se za lečenje bolesti koje izazivaju protozoe kao što je lajšmanijaza i afrička bolest spavanja),
• vinkamin, biljni ekstrakt koji se koristi za poboljšanje protoka krvi do mozga,
• metadon (koristi se za lečenje kašlja, bola i zavisnosti od heroina),
• amfotericin B (lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija),
• tetrakosaktid (takođe poznat pod nazivom kortikotrofin koji stimuliše hipofizu da proizvodi određene hormone i koristi se u testiranju funkcije nadbubrežne žlezde),
• karbenoksolon (lek koji se koristi za lečenje gastro-ezofagealnog refluksa),
• stimulativni laksativi kao što su sena ili bisakodil,
• jodirana kontrastna sredstva za X zračenje,
• karbamazepin (za lečenje epilepsije ili psihoza), 
• soli kalcijuma,
• holestiraminska smola ili kolestipol (za lečenje hiperlipoproteinemije - poremećaj kada je u krvi povišen nivo masti),
• mišićni relaksansi kao što su baklofen ili tubokurarin,
• antidepresivi kao što je imipramin,
• alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin ili terazosin, koji se koriste za lečenje uvećane prostate i visokog krvnog pritiska,
• zlato za ubrizgavanje (kao što je natrijum aurotiomalat).

Molimo Vas da obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno koristili bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.

Za vreme korišćenja ovog leka treba da izbegavate konzumiranje alkohola, jer može doći do pojačanog efekta na snižavanje pritiska.

Trudnoća

Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda ostali trudni. Lekar će vam, ukoliko planirate da ostanete u drugom stanju, savetovati da prekinete sa upotrebom leka pre nego što ostanete u drugom stanju, savetovati da prekinete sa upotrebom leka pre nego što ostanete trudni ili čim se ustanovi da ste trudni, savetovaće neku drugu terapiju. Lek Monopril Plus se ne preporučuje za primenu tokom trudnoće i ne sme se koristiti nakon prvih tri meseca trudnoće, obzirom da može izazvati ozbiljne poremećaje kod Vaše bebe.

Dojenje

Obavestite vašeg lekara ukoliko dojite ili planirate da dojite. Primena leka Monopril Plus se ne preporučuje majkama koje doje,u tom slučaju će lekar odabrati drugačiju terapiju, posebno ako je Vaša beba tek rođena ili ukoliko je rođena prevremeno.

Pitajte vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kojeg leka. 

Ovaj lek može povremeno dovesti do pojave ošamućenosti, snižavanja krvnog pritiska ili nesvestice.

Ukoliko vam se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati mašinama.

Doziranje

Odrasli:

Uobičajena doza je jedna tableta leka Monopril Plus dnevno.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre:

Nije neophodno prilagođavanje doze.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega:

Ukoliko imate blago do umereno oštećenu bubrežnu funciju, treba da budete posebno oprezni kod uzimanja ovog leka. Moguće je da će vaš lekar izvršiti prilagođavanje doze ovog leka tako što će vam propisati odvojene tablete koje sadrže fosinopril i hidrohlortiazid, pre nego što započne lečenje lekom Monopril Plus.

Upotreba leka Monopril Plus je kontraindikovana kod teškog bubrežnog oštećenja.

Stariji pacijenti:

Posebni dozni raspored nije potreban.

Molimo vas da konsultujete lekara ili farmaceuta ukoliko otkrijete da je dejstvo leka Monopril Plus na vaš organizam suviše jako ili suviše slabo.

Način upotrebe

Tabletu leka Monopril Plus progutati sa čašom vode, jednom dnevno, ujutru, nezavisno od obroka.

Pacijenti ispod 18 godina starosti:

Lek Monopril Plus se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti.

Ukoliko ste Vi (ili neko drugi iz vaše okoline) progutali odjednom više tableta ovog leka, ili ukoliko mislite da je dete progutalo bilo koju od tableta ovog leka, odmah kontaktirajte lekara ili farmaceuta ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Vrlo je verovatno da će predoziranje ovim lekom dovesti do pojave niskog krvnog pritiska, osećaja mučnine i opšteg lošeg stanja organizma, grčeva, nesvestice, hiperventilacije, niske ili visoke stope srčanog ritma, palpitacija, anksioznosti, osećaja pospanosti i konfuzije, prekomernog uriniranja ili nemogućnosti da se urinira. Molimo vas da sa sobom u bolnicu ili Vašem lekaru ponesete ovo uputstvo za lek, sve preostale količine leka i pakovanje leka, kako bi znali koje tablete su konzumirane.

Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu tabletu. 

Lečenje hipertenzije predstavlja dugotrajnu terapiju i o prekidu terapije se mora razgovarati sa lekarom.

Prekid ili obustava terapije ovim lekom može da dovede do porasta krvnog pritiska.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja vezano za upotrebu ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, i lek Monopril Plus može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.

Ukoliko se neko od navedenih neželjenih dejstava pojavi kod Vas, odmah prekinite sa uzimanjem leka Monopril Plus i obavestite svog lekara ili se javite najbližoj ustanovi za hitnu, medicinsku pomoć: 

• teška alergijska reakcija (osip, svrab, oticanje lica, usana, usta ili grla koje može prouzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju).

Ovo je veoma ozbijno i često neželjeno dejstvo (javlja se kod više od 1 u 100 pacijenata ali manje od 1 u 10 pacijenata). Moguće je da će vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.

Lek Monopril Plus može veoma retko (javlja se kod manje od 1 u 10.000 pacijenata) uzrokovati smanjenje broja belih krvnih zrnaca čime se umanjuje otpornost organizma na infekcije. Ukoliko vam se pojavi infekcija sa simptomima kao što su visoka temperatura i ozbiljno pogoršanje opšteg stanja ili groznica sa simptomima lokalne infekcije kao što je bol u grlu/ždrelu/ustima ili se jave urinarni problemi, potrebno je da odmah posetite lekara. Izvršiće analizu krvi kako bi se proverilo da li je eventualno došlo do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (agranulocitoza). Veoma je važno da  obavestite lekara o leku koji koristite.

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Česta (javljaju se kod više od 1 u 100 pacijenata ali manje od 1 u 10 pacijenata):

• glavobolja, vrtoglavica;
• ubrzan puls (tahikardija), nizak krvni pritisak praćen pojavom ošamućenosti i slabosti, posebno pri stajanju;
• suvi kašalj, bol u grudima;
• mučnina, povraćanje, proliv;
• osip, upala kože;
• slabost;
• abnormalni rezultati ispitivanja funkcije jetre.

Povremena (javljaju se kod više od 1 u 1000 pacijenata ali manje od 1 u 100 pacijenata):

• promene u sastavu krvi (prolazni porasti nivoa hemoglobina, smanjeni hematokrit);
• depresija, konfuzija;
• nesvestica, osećaj mravinjanja ili utrnulosti, pospanost, poremećaji sna, poremećaj čula ukusa;
• poremećaji vida;
• bol u uhu, zujanje u ušima, vrtoglavica;
• bol u grudima, srčani napad, cerebrovaskularni događaj (“mini šlog“), moždani udar, palpitacije (osećaj veoma brzih i izuzetno jakih ili nepravilnih otkucaja srca), srčani zastoj (momenat kada srce stane sa radom), abnormalni srčani otkucaji i srčani ritam;
• visok krvni pritisak, stanje šoka (koje može biti povezano sa pojavom bledila, uznemirenosti, slabog ili ubrzanog pulsa, vlažne kože i gubitka svesti), prolazno smanjeni protok krvi (koji može biti povezan sa osećajem hladnoće, pojavom bledila ili utrnulosti), oticanje ruku ili nogu;
• curenje iz nosa, sinusitis, respiratorne infekcije, teškoće pri disanju;
• zatvor, pojava nadutosti (gasova), suvoća usta;
• znojenje, svrab, koprivnjača;
• bol u mišićima;
• problemi sa bubrezima, proteini u urinu;
• seksualna disfunkcija (impotencija);
• giht;
• gubitak apetita, groznica, povećanje telesne mase, iznenadna smrt;
• visok nivo kalijuma u krvi može izazvati abnormalni srčani ritam;
• porast nivoa uree ili kreatinina u krvi.

Retka (javaljaju se kod više od 1 u 10.000 pacijenata ali manje od 1 u 1.000 pacijenata):

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca koje može dovesti do pojave bledila kože i do slabosti ili ostanka bez daha (anemija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca koje vas čini podložnijim infekcijama, smanjenje broja trombocita koje može dovesti do problema sa zgrušavanjem krvi;
• povećanje broja crvenih krvnih zrnaca koje može biti povezano sa problemima u mišićima, tetivama i kožom (eozinofilija);
• poremećaji govora sa nemogućnošču da se na pravilan način sklapaju rečenice, pamćenja, dezorijentacija;
• crvenilo, krvarenja, problemi sa krvnim sudovima;
• problemi pri disanju kao što je šištanje, krvarenje iz nosa, bol u grlu, promuklost, upala pluća, kongestija pluća (navala krvi u pluća);
• pojava lezija u ustima, otečen jezik, teškoće pri gutanju;
• upala pankreasa koja dovodi do oštrog bola u stomaku i leđima (pankreatitis), nadimanje stomaka;
• upala jetre koja može biti povezana sa žuticom (pojava žute boje kože i žute boje beonjača očiju);
• modrice. Ponekad problemi sa kožom mogu biti praćeni visokom temperaturom, ozbiljnom upalom, upalom krvnih sudova, bolom u mišićima i/ili zglobovima, promenama u sastavu krvi i povećanom stopom sedimentacije (analiza krvi koja se koristi za otkrivanje upale);
• artirtis (upala zglobova);
• problemi sa prostatom;
• slabost ruku ili nogu;
• nizak nivo natrijuma u krvi koji može dovesti do pojave zamora i konfuzije, grčenja mišića, napada i kome, dehidratacije i sniženja krvnog pritiska koji vam stvara vrtoglavicu kada stojite, i do porasta nivoa hemoglobina u krvi;
• bolest limfnih čvorova.

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 u 10.000 pacijenata):

• oticanje u crevima, opstrukcija (začepljenje) creva;
• oštećenja jetre ili bubrega.

Nisu poznata (ne mogu se proceniti na osnovu postojećih podataka):

• upala pljuvačne žlezde;
• poremećaj funkcije koštane srži u proizvodnji krvnih ćelija;
• porast nivoa šećera u krvi, masti ili mokraćne kiseline, pojava glukoze u urinu;
• nizak nivo kalijuma u krvi, koji mogu izazvati mišićnu slabost, grčenje mišića ili nepravilan srčani ritam;
• uznemirenost;
• poremećaji vida;
• nekrotizirajući vaskulitis (upala krvnih sudova);
• iritacija stomaka;
• osetljivost kože na svetlost, stanje kože koje se odlikuje pojavom crvenih mrlja i perutanjem nosa i obraza (eritemski lupus) - ovo stanje se može pogoršati kod pacijenata koji već pate od ove bolesti, ozbiljne alergijske reakcije, Lyell-ov sindrom (koža koja izgleda kao da je izgorela i ljušti se);
• grčevi u mišićima;
• upala bubrega (intersticijalni nefritis);
• anoreksija.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili, ukoliko primetite neželjena dejstva koja nisu opisana u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.