Myozyme

Ukoliko su se kod Vas javile po život opasne alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti) na alglukozidazu alfa ili bilo koji drugi sastojak leka Myozyme, a ponovna primena ovog leka nije bila uspešna. U simptome po život opasnih alergijskih reakcija spadaju nizak krvni pritisak, veoma brzi otkucaji srca, otežano disanje, povraćanje, otok lica, koprivnjača ili osip

Ukoliko se lečite lekom Myozyme, kod Vas može da se javi takozvana reakcija povezana sa infuzijom dok dobijate infuziju ili nekoliko sati nakon infuzije. Takva reakcija uključuje različite simptome kao što su osećaj
vrućine, jeza, glavobolja, vrtoglavica, svrab kože i mučnina (videti odeljak 4 za pregled svih reakcija povezanih sa infuzijama). Reakcija povezana sa infuzijom može ponekad da bude veoma teška. Ukoliko se kod Vas javi
takva reakcija, o tome treba odmah da obavestite svog lekara. Možda ćete morati da dobijete dodatne lekove kako bi se sprečila alergijska reakcija (npr. antihistaminike i/ili kortikosteroide) ili smanjila telesna temperatura
(antipiretike). Ukoliko se na Vašoj koži jave teške ulcerativne lezije (gnojne rane i kožni čirevi), molimo vas obavestite o tome svog lekara. Ukoliko se javi otok Vaših donjih ekstremiteta ili generalizovani otok, molimo vas obavestite svog lekara. Vaš lekar bi trebalo da razmotri prekid primene leka Myozyme i započinjanje odgovarajućeg medicinskog tretmana. Vaš lekar treba da razmotri rizike i koristi od ponovne primene leka Myozyme

Molimo vas recite svom lekaru ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući lekove koji se izdaju bez recepta

Nije primenljivo.

Nema nikakvih iskustava o upotrebi leka Myozyme kod trudnica. Lek Myozyme ne treba da dobijate tokom trudnoće, osim ukoliko to nije apsolutno neophodno. Preporučuje se da prekinete dojenje dok dobijate lek
Myozyme. Pitajte svog lekara ili farmaceuta, pre nego što uzmete bilo koji lek

Budite oprezni ukoliko upravljate motornim vozilom ili koristite neki alat ili mašine neposredno nakon infuzije leka Myozyme, obzirom da kod Vas može da se javi vrtoglavica

Lek Myozyme ćete dobijati pod nadzorom lekara koji ima iskustva u lečenju Pompeove bolesti.
Doza koju dobijate je zasnovana na vašoj telesnoj masi. Preporučena doza leka Myozyme je 20 mg po kg telesne mase. Dobijaćete je jednom u 2 nedelje

Preporučena doza leka Myozyme kod dece je ista kao i kod odraslih

Nema iskustva sa predoziranjem leka Myozyme. 

Ukoliko ste propustili neku infuziju, molimo Vas obratite se svom lekaru.
Ukoliko imate bilo kakva dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Nije primenljivo.

Kao i svi lekovi, Myozyme može da izazove neželjena dejstva mada ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji ga koriste.
Neželjena dejstva su se uglavnom javljala dok su pacijenti dobijali infuziju leka Myozyme ili ubrzo nakon toga. Neka od ovih neželjenih dejstava povezanih sa infuzijom mogu biti ozbiljna. Po život opasne reakcije, uključujući veoma teške generalizovane alergijske reakcije i anafilaktički šok, zabeležene su kod nekih pacijenata. U simptome takvih reakcija spadaju nizak krvni pritisak, veoma brzi otkucaji srca, otežano disanje, povraćanje, otok lica, koprivnjača ili osip. Ukoliko se kod Vas javi neka od
navedenih reakcija, molimo Vas recite to odmah svom lekaru. Možda ćete morati da dobijete dodatne lekove kako bi se sprečila neka od alergijskih reakcija (npr. antihistaminike i/ili kortikosteroide) ili smanjila telesna
temperatura (antipiretike). Učestalost mogućih neželjenih dejstava koja su dole navedena, definisana je prema sledećim kategorijama:
Veoma česta: češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta: kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Povremena: kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek
Retka: kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka: ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Nepoznate učestalosti:učestalost ispoljavanja ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka.
Veoma česta:
- Koprivnjača
- Osip
- Ubrzani otkucaji srca
- Crvenilo lica
- Groznica ili povišena telesna temperatura
- Kašalj
- Ubrzano disanje
- Povraćanje
- Nizak nivo kiseonika u krvi
Česta:
- Bledilo
- Povišen ili visok krvni pritisak
- Plavičasta boja kože
- Jeza
- Uznemirenost (agitacija)
- Drhtanje (tremor)
- Glavobolja
- Trnci (peckanje, bockanje, utrnulost)
- Bol ili lokalna reakcija na mestu davanja infuzije
- Vrtoglavica
- Razdražljivost
- Svrab kože
- Nagon za povraćanjem
- Otok lica, otok grla ili težak kombinovani otok lica, grla i jezika zbog teške alergijske reakcije
- Otok ruku i nogu
- Mučnina
- Nelagodnost u grudima
- Stezanje u grlu
- Proliv (dijareja)
- Umor
- Bol u mišićima
- Mišićni grč (spazam)
- Teške ulcerativne lezije na koži (gnojne rane i čirevi)
- Crvenilo kože
Nepoznate učestalosti:
- Otok oko očiju
- Neuobičajen disajni šum, uključujući i zviždanje
- Otežano disanje (uključujući kratak dah)
- Hladni udovi (npr. šake, stopala)
- Nizak krvni pritisak
- Sužavanje krvnih sudova koje dovodi do smanjenja protoka krvi
- Iznenadno suženje bronhija koje dovodi do smanjenog dotoka vazduha u vaša pluća
- Osećaj vrućine
- Povećano znojenje
- Suzenje očiju
- Šarena koža
- Uznemirenost
- Zviždanje u grudima
- Smanjena brzina otkucaja srca
- Prestanak rada srca
- Bol u grudima (ne u srcu)
- Upala sluzokože koja pokriva očnu jabučicu i kapke
- Bol u abdomenu
- Bol u zglobovima
- Privremen prekid ili iznenadan prekid disanja
- Pojava proteina u urinu
- Nefrotski sindrom: otok donjih udova, generalizovani otok i gubitak proteina u urinu.
Ukoliko bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu, molimo Vas recite to svom lekaru ili farmaceutu