VIMIZIM
Aktivna supstanca: Elosulfaze alfa
Lek VIMIZIM sadrži enzim koji se zove elosulfaza alfa koji pripada grupi lekova pod nazivom enzimska supstituciona terapija (nadoknada enzima koji nedostaje). Upotrebljava se za lečenje odraslih i dece koji su oboleli od mukopolisaharidoze tip IV A (MPS IV A bolest, takođe poznata i kao Morquiov A sindrom).
Osobama koje su obolele od MPS IV A u potpunosti nedostaje ili nemaju dovoljno enzima koji se zove N-acetilgalaktozamin-6-sulfataza, koji razlaže specifične supstance u telu kao npr. keratan sulfat koji se nalazi u mnogim tkivima u telu, uključujući hrskavicu i kosti. Kao posledica toga, te specifične
supstance se ne razlažu i ne prerađuju u telu kako bi trebalo. One se akumuliraju u tkivima, što utiče na njihove normalne funkcije i uzrokuje simptome bolesti MPS IV A, kao što su otežano hodanje, otežano disanje, nizak rast i gubitak sluha.
Kako deluje lek VIMIZIM
Ovaj lek zamenjuje prirodne enzime N-acetilgalaktozamin-6-sulfataza koji nedostaju kod pacijenata koji su oboleli od MPS IV A. Lečenje je pokazalo poboljšanje hodanja i smanjenje nivoa keratan sulfata u telu. Ovaj lek može poboljšati simptome MPS IV A.
Ako imate po život opasnu alergijsku reakciju na elosulfazu alfa ili neku drugu pomoćnu supstancu leka ovog leka
Ako se lečite lekom VIMIZIM, možete razviti reakciju na infuziju (infuziona reakcija).
Bilo koja reakcija na infuziju je neželjeno dejstvo, uključujući alergijsku reakciju, koja se događa za vreme infuzije ili nakon infuzije do kraja narednog dana . Ako doživite takvu reakciju, odmah se javite svom lekaru.
- Ako imate alergijsku reakciju tokom infuzije, Vaš lekar može usporiti ili zaustaviti infuziju. Lekar Vam može dati i dodatne lekove za zbrinjavanje bilo koje alergijske reakcije.
- Ako osetite bol u leđima, utrnulost u rukama ili nogama,ako ne možete da kontrolišete mokrenje ili stolicu, odmah se javite svom lekaru. Ti problemi mogu biti deo oboljenja i mogu
biti uzrokovani pritiskom na kičmenu moždinu.
Molimo Vas da obavestite svog lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.
Ne bi trebalo da primate lek VIMIZIM za vreme trudnoće osim ako je to zaista neophodno. Nije poznato da li se lek VIMIZIM izlučuje u majčino mleko kod ljudi. Razgovarajte sa svojim lekarom da li
je korist od primene leka VIMIZIM veća od potencijalnih rizika za Vaše novorođenče tokom dojenja.
Nije poznato utiče li VIMIZIM na plodnost kod ljudi. Nije uočen uticaj na plodnost kod životinja.
Prijavljeni su slučajevi vrtoglavice kod nekih pacijenata za vreme infuzije leka VIMIZIM. Recite svom lekaru ako Vi osetite vrtoglavicu nakon infuzije, naročito pre upravljanja vozilima i pre rukovanja bilo kakvim mašinama, jer u takvim situacijama vrtoglavica može biti opasna
Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati lek VIMIZIM intravenskom infuzijom. Ovaj lek je potrebno razblažiti pre davanja. Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pre primene leka VIMIZIM dati
određene lekove kako bi smanjili alergijske reakcije i lekove protiv eventualne pojave temperature.
Doza
Doza koju primate se računa na osnovu Vaše telesne mase Preporučen režim doziranja za odrasle i decu je 2 mg/kg telesne mase primenjen jednom nedeljno infuzijom u venu (intravenskom infuzijom).
Trajanje svake infuzije je oko 4 sata. Lek VIMIZIM je predviđen za dugotrajnu upotrebu i njegovo davanje treba započeti u što ranijoj dobi.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri.
Način navođenja učestalosti neželјenih dejstava
• Veoma česta neželјena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Česta neželјena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Povremena neželјena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• Retka neželјena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Veoma retka neželјena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Kao i svi lekovi, ovaj lek može uzrokovati neželjena dejstva iako se ona neće javiti kod svakoga.
Neželjena dejstva su najčešće uočena za vreme davanja leka pacijentu ili neposredno nakon toga („infuziona reakcija”). Najteža neželjena dejstva su bila teške alergijske reakcije (uočene povremeno – mogu se pojaviti kod najviše 1 od 100 osoba) i blago do umereno povraćanje (uočene veoma često –
mogu se pojaviti kod najvise 1 na 10 osoba). Simptomi teških alergijskih reakcija uključuju nedostatak daha, zviždanje u grudima ili otežano disanje, oticanje lica, usana, jezika ili ostalih delova tela, osip, svrab ili koprivnjaču kože. Ako primetite bilo koje od ovih neželjenih dejstava, molimo Vas da
odmah obavestite lekara. Lekar će Vam dati dodatne lekove za smanjenje teške alergijske reakcije (npr. antihistaminici i/ili kortikosteroidi) ili za snižavanje temperature (antipiretici).
Veoma česta neželjena dejstva uključuju simptome infuzionih reakcija kao što su glavobolja, mučnina, povišena temperatura, jeza i bol u želucu. Ostala veoma česta neželjena dejstva su bila proliv, bol u ustima i grlu, vrtoglavice i nedostatak daha.
Česta neželjena dejstva (koje se mogu pojaviti kod najviše 1 na 10 osoba) bila su bol u mišićima i alergijske reakcije.
Potražite neki drugi lek
Praznici su tu, treba znati: Prevencija i postupak u slučaju ujeda krpelja