ADVATE

- ako ste alergični na oktokog alfa ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka
- ako ste alergični na proteine miša ili hrčka
Ukoliko niste sigurni, pitajte Vašeg lekara.

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što počnete da koristite lek Advate. Trebalo bi da kažete Vašem lekaru,
ukoliko ste prethodno lečeni proizvodima faktora VIII, naročito ukoliko je kod Vas došlo do razvoja inhibitora,
jer postoji opasnost da se to ponovo desi.
Inhibitori su antitela koja blokiraju faktor VIII i smanjuju efikasnost leka Advate u sprečavanju ili kontrolisanju
krvarenja. Razvoj inhibitora je poznata komplikacija u terapiji hemofilije A. Ukoliko Vaše krvarenje nije pod
kontrolom uz lek Advate, odmah se konsultujte sa Vašim lekarom.
Retko se može desiti da doživite anafilaktičnu reakciju (ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija) na lek Advate.
Trebalo bi da prepoznate rane znake alergijskih reakcija kao što su osip, koprivnjača, modrice, generalizovani
svrab, oticanje usana i jezika, zviždanje, otežano disanje, stezanje u grudima, opšti utisak lošeg stanja i vrtoglavica. Ovi simptomi mogu ukazati na rane znake anafilaktičnog šoka, čiji dodatni pokazatelji mogu biti pojačana vrtoglavica, gubitak svesti, i izuzetno otežano disanje.
Ukoliko se bilo koji od ovih simptoma javi, injekciju treba odmah prekinuti i obavestiti Vašeg lekara. Ozbiljni
simptomi, uključujući teškoće u disanju i nesvesticu zahtevaju hitne mere pomoći.
Pacijenti sa inhibitorima faktora VIII
Ako se primenjenom dozom leka Advate ne dostiže očekivani nivo faktora VIII u plazmi, ili ako se krvarenje ne
kontroliše adekvatno, to se može desiti zbog razvoja inhibitora faktora VIII. Vaš lekar će proveriti prisustvo
inhibitora faktora VIII. Možda će vam trebati veća doza leka Advate ili čak drugi lek za kontrolu krvarenja. Ne
povećavajte ukupnu dozu leka Advate za kontrolu krvarenja, bez konsultacije sa vašim lekarom.
Deca i adolescenti
Navedena upozorenja i mere opreza odnose se i na odrasle i na decu (od 0 do 18 godina).

Kažite Vašem lekaru ako koristite, do nedavno ste uzimali ili ćete uzimati bilo koji drugi lek.

Nije primenljivo.

Ako ste trudni, ili dojite, ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara za savet pre nego
što počnete da koristite ovaj lek. 

Advate nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama

Terapiju lekom Advate mora da otpočne lekar koji ima iskustvo u lečenju pacijenata sa hemofilijom A. Vaš lekar će preračunati dozu leka Advate (u internacionalnim jedinicama ili i.j.) u zavisnosti od Vašeg stanja i telesne mase, kao i od toga da li se primenjuje za profilaksu ili terapiju krvarenja. Učestalost primene zavisi od toga kako podnosite lek Advate. Obično, supstituciona terapija lekom Advate traje doživotno.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je Vaš lekar rekao. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru.
Doza za profilaksu krvarenja
Uobičajena doza je od 20 i.j. do 40 i.j. oktokog alfa po kg telesne mase, primenjena u intervalima od 2 do 3 dana.
Međutim, u nekim slučajevima, naročito kod mlađih pacijenata, kraći dozni intervali ili veće doze mogu biti
neophodne.
Doza za lečenje krvarenja
Doza oktokog alfa se određuje u zavisnosti od telesne mase i nivoa faktora VIII koji treba postići. Ciljni nivo faktora VIII zavisi od ozbiljnosti i mesta krvarenja.
Potrebna doza (i.j.)= telesna masa (kg) x potrebno povećanje faktora VIII (% od normalne vrednosti) x 0,5
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Advate nedovoljno, razgovarajte sa Vašim lekarom.
Vaš lekar će uraditi odgovarajuće laboratorijske testove kako bi bio siguran da je prisutna potrebna koncentracija
faktora VIII u krvi. Ovo je posebno važno kod velikih hiruških intervencija.

Za terapiju krvarenja doziranje kod dece se ne razlikuje od doziranja kod odraslih pacijenata. Za prevenciju
krvarenja kod dece uzrasta ispod 6 godina, preporučuje se doza od 20 do 50 i.j. po kg telesne mase 3 do 4 puta
nedeljno. Primena leka Advate kod dece (intravenski) se ne razlikuje od primene leka kod odraslih. Da bi se
omogućila česta infuzija proizvoda faktora VIII, može biti potrebna upotreba centralnog venskog katetera
(CVAD)

Uvek upotrebljavajte lek Advate tačno kako Vam je Vaš lekar rekao. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom. Ako primenite veću dozu nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom.

Nikada nemojte primenjivati duplu dozu, kako biste nadoknadili propuštenu.
Nastavite sa sledećom injekcijom prema rasporedu kako Vas je savetovao Vaš lekar.

Nemojte da prestanete da uzimate lek Advate bez konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru

Ovaj lek, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata.
Ako se pojave ozbiljne, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke), odmah prestati sa davanjem injekcije.
Morate odmah kontaktirati Vašeg lekara, ukoliko imate bilo koji od sledećih ranih simptoma alergijske reakcije
(preosetljivost):
- osip, koprivnjaču, modrice, genearlizovan svrab
- oticanje usana i jezika
- otežano disanje, zviždanje, stezanje u grudima
- osećaj lošeg opšteg stanja
- vrtoglavica i gubitak svesti.
Ozbiljni simptomi, uključujući teškoće u disanju i nesvesticu zahtevaju hitne mere pomoći.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Inhibitori faktora VIII, glavobolja i groznica.
Povremena neželjeni dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Vrtoglavica, grip, nesvestica, nepravilni otkucaji srca, crvena ispupčenja na koži koja svrbe, nelagodnost u
grudima, modrice na mestu primene injekcije, reakcije na mestu primene injekcije, svrab, pojačano znojenje,
neuobičajen osećaj ukusa u ustima, naleti vrućine (valunzi), migrena, poremećaj pamćenja, drhtavica, dijareja,
mučnina, povraćanje, kratak dah, bol u grlu, infekcija limfatičnih sudova, bledilo, inflamacija (zapaljenje) očiju,
osip, prekomerno znojenje, oticanje nogu i stopala, smanjen broj crvenih krvnih zrnaca, povećanje broja belih krvnih zrnaca (monocita), i bol u gornjem abdomenu ili ispod grudi.
Neželjeni dejstva koji se mogu javiti usled operacije:
infekcije nastale zbog upotrebe katetera, smanjen broj crvenih krvnih zrnca, oticanje ekstremiteta i zglobova,
produženo krvarenje posle uklanjanja drena, smanjenje nivoa faktora VIII, i post-opertivni hematomi.
Neželjena dejstva koja se mogu javiti pri upotrebi centralnog venskog katetera (CVAD)
Infekcije nastale zbog upotrebe katetera, sistemske infekcije i lokalno formiranje krvnog ugruška na mestu stavljanja katetera.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka)
Potencijalno životno ugrožavajuće reakcije (anafilaksa) i druge alergijske reakcije (preosetljivost), opšti poremećaji (zamor, nedostatak energije)
Dodatna neželjena dejstva kod dece:
Osim razvoja inhibitora kod prethodno nelečenih pacijenata (PUPs), i komplikacija vezanih za upotrebu katetera,
u kliničkim studijama nisu zabeležena neželjena dejstva specifična za životnu dob pacijenata