Cholipam

• Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili pomoćne supstance u leku.
• Ukoliko trenutno imate oboljenje jetre ili neobjašnjiv porast transaminaza u krvi.
• Ukoliko ste trudni ili dojite.
• Ukoliko uzimate: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (za lečenje gljivičnih infekcija); eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (za lečenje bakterijskih infekcija); inhibitore HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (za lečenje HIV infekcija); nefazodon (za lečenje depresije).
• Ukoliko uzimate gemfibrozil (za sniženje nivoa holesterola).
• Ukoliko uzimate ciklosporin (nakon transplantacije organa).
• Ukoliko uzimate danazol (sintetski hormon za lečenje endometrioze).

Ako niste sigurni da li se lek koji Vi uzimate nalazi na gore navedenoj listi, obratite se za pomoć Vašem lekaru.

• Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate uključujući i alergije.
• Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste ikada imali oboljenje jetre. Lek Cholipam možda nije pravi lek za vas.
• Obavestite Vašeg lekara ukoliko konzumirate znatne količine alkohola.
• Obavestite Vašeg lekara ukoliko treba da se operišete. Možda će biti potrebno da u tom slučaju prekinete sa upotrebom leka Cholipam na kraće vreme.
• Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate ozbiljno oboljenje pluća.
• Pre nego što počnete da uzimate lek Cholipam ili ukoliko tokom terapije lekom Cholipam dobijete bilo koje simptome problema sa jetrom, lekar će Vas uputiti da uradite test krvi radi provere funkcije Vaše jetre. To se radi kako bi se utvrdilo koliko dobro funkcioniše Vaša jetra.
• Takođe, nakon početka uzimanja leka Cholipam Vaš lekar može da zatraži da ponovo uradite test krvi radi provere funkcije Vaše jetre.
• Sve vreme dok uzimate ovaj lek Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili imate rizik za razvoj šećerne bolesti. Verovatno postoji rizik za razvoj šećerne bolesti ako imate visok nivo šećera i masti u krvi, ako imate prekomernu telesnu težinu i ako imate visok krvni pritisak. 

Odmah obavestite Vašeg lekara ako se javi neobjašnjeni bol u mišićima, osetljivost ili slabost. U retkim slučajevima mišićni problemi mogu biti ozbiljni, uključujući oštećenje mišićnog tkiva usled poremećaja enzima, što dovodi do oštećenja bubrega; u retkim slučajevima dolazilo je do smrtnog ishoda. Rizik od oštećenja mišićnog tkiva je veći pri većim dozama leka Cholipam i kod određenih pacijenata.

Obavestite Vašeg lekara ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:

• imate više od 65 godina;
• ukoliko ste ženskog pola;
• imate oboljenje bubrega;
• imate nekontrolisanu smanjenu funkciju štitne žlezde (hipotireoidizam);
• Vi ili Vaš blizak rođak ima neko nasledno oboljenje mišića;
• ukoliko su Vam se ikada tokom primene lekova iz grupe statina ili fibrata javili problemi sa mišićima;
• konzumirate velike količine alkohola.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Uzimanje leka Cholipam sa bilo kojim od dole navedenih lekova može da poveća rizik od nastanka problema sa mišićima (neki od ovih lekova su već navedeni u prethodnom delu Lek Cholipam ne smete koristiti ukoliko):

• flukonazol, vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol ili posakonazol (za lečenje gljivičnih infekcija),
• eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinsku kiselinu (za lečenje bakterijskih infekcija),
• nelfinavir, indinavir, ritonavir ili sakvinavir (za lečenje HIV infekcije),
• boceprevir, telaprevir (za lečenje hepatitisa C),
• nefazodon (za lečenje depresije),
• ciklosporin (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa),
• danazol (z alečenje endometrioze),
• amjodaron (za lečenje poremećaja srčanog ritma),
• amlodipin, verapamil, diltiazem (za lečenje povišenog krvnog pritiska, bol u grudnom košu povezan sa srčanim oboljenjem, ili druga oboljenja srca),
• diltiazem (lekovi za povišeni krvni pritisak, bol u grudima usled srčane bolesti, ili neku drugu srčanu bolest),
• niacin (za sniženje holesterola),
• kolhicin (za lečenje gihta),
• rifampicin (za lečenje tuberkuloze),
• lekove protiv zgrušavanja krvi kao što su varfarin, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulanse),
• fibrate poput gemfibrozila i bezafibrata (za snižavanje holesterola),
• fenofibrat (još jedan lek za snižavanje nivoa holesterola u krvi).

Takođe kažite Vašem lekaru ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvode koji sadrže niacin i kineskog ste porekla.

Lekaru koji Vam propisuje neki novi lek takođe treba da kažete da uzimate lek Cholipam.

Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje menjaju način na koji organizam koristi neke lekove, uključujući lek Cholipam. Zbog toga ne treba konzumirati sok od grejpfruta za vreme terapije lekom Cholipam.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek Cholipam ako ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili mislite da ste trudni. Ako ostanete u drugom stanju tokom terapije lekom Cholipam, odmah prestanite sa terapijom i kontaktirajte Vašeg lekara.

Ukoliko ste na terapiji lekom Cholipam, ne treba da dojite. 

Lek Cholipam nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi može javiti vrtoglavica nakon uzimanja leka Cholipam.

Lek Cholipam uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje se kreće od 5-80 mg dnevno, primenjeno oralno u jednoj dozi, uveče. Prilagođavanje doziranja, ako je potrebno, treba sprovesti u intervalima ne manjim od 4 nedelje, do najviše 80 mg dnevno, primenjeno u jednoj dozi uveče. Doza od 80 mg dnevno se preporučuje samo odraslim pacijentima sa teškom hiperholesterolemijom (povišenim nivoom holesterola) i visokim rizikom od kardiovaskularnih komplikacija (komplikacije koje se odnose na srce i krvne sudove), koji korišćenjem nižih doza nisu postigli odgovarajuće sniženje holesterola.

Povećan nivo holesterola:

Pacijenti treba da budu na standardnoj dijeti za sniženje holesterola i treba da nastave ovu dijetu za vreme terapije lekom Cholipam. Uobičajena početna doza je 10-20 mg na dan, primenjena kao pojedinačna doza, uveče. Pacijenti kojima je neophodna značajnija redukcija LDL holesterola (“lošeg” holesterola) (više od 45%), mogu početi sa 20-40 mg dnevno, kao pojedinačna doza, uveče. Prilagođavanje doziranja, ako je neophodno, treba vršiti kako je navedeno.

Nasledno povećanje nivoa holesterola:

Preporučena doza je 40 mg dnevno. Lek Cholipam treba primenjivati kao dodatnu terapiju drugim terapijskim metodama za sniženje lipida ili ako te terapije nisu na raspolaganju.

Prevencija srčanih oboljenja:

Uobičajena doza je 20 do 40 mg dnevno, primenjeno u jednoj dozi uveče kod pacijenata sa visokim rizikom za koronarnu bolest (sa ili bez hiperlipidemije) (srčano oboljenje sa ili bez povišenih masnoća u krvi).

Terapija se može početi istovremeno sa dijetom i fizičkom aktivnošću. Prilagođavanje doze, ako je potrebno, treba sprovesti kako je navedeno.

Istovremena primena sa drugim lekovima:

Lek Cholipam je efikasan kada se primenjuje sam ili u kombinaciji sa anjonskim smolama. Treba ga primeniti više od 2 sata pre ili više od 4 sata posle primene anjonskih smola.

Stariji pacijenti:

Nije potrebno prilagođavanje doziranja.

Deca i adolescenti (uzrasta 10 do 17 godina):

Kod dece i adolescenata sa naslednim povećanjem nivoa holesterola, preporučena početna doza iznosi 10 mg jednom dnevno, uveče. Deca i adolescenti bi trebalo da budu na standardnoj dijeti za snižavanje nivoa
holesterola pre uvođenja terapije lekom Cholipam; ovu dijetu je potrebno nastaviti i tokom terapije lekom Cholipam.

Preporučena doza iznosi 10 – 40 mg dnevno; maksimalna preporučena doza iznosi 40 mg dnevno.

Lekar može da prilagodi dozu leka nakon najmanje 4 nedelje od početka terapije.

Primena leka Cholipam nije ispitivana kod dece mlađe od 10 godina.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratite se odmah Vašem lekaru, farmaceutu ili idite do najbliže zdravstvene ustanove! 

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu narednog dana. 

Može se ponovo povećati Vaš nivo holesterola.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Cholipam, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Učestalost neželjenih dejstava je rangirana na sledeći način:

• retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji primaju lek)
• veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji primaju lek)
• nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Zabeležena su sledeća retka ozbiljna neželjena dejstva.

Ukoliko se pojavi bilo koje od navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže zdravstvene ustanove:

• bol u mišićima, osetljivost, slabost ili grčevi u mišićima. U retkim slučajevima, ovi problemi sa mišićima, uključujući i otkazivanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, mogu da budu ozbiljni, a veoma retko su zabeleženi i smrtni slučajevi;
• reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), uključujući: oticanje lica, jezika i grla koje izaziva otežano disanje; težak bol u mišićima, obično u predelu ramena i kukova; ospa uz slabost ekstremiteta i mišića vrata; bol ili zapaljenje zglobova; zapaljenje krvnih sudova; neuobičajena pojava modrica, erupcije i otoci na koži, koprivnjača, osetljivost kože na sunce, povišena temperatura, crvenilo; gubljenje daha i osećaj slabog zdravstvenog stanja; sindrom sličan lupusu (uključujući ospu, poremećaj u zglobovima i efekat na krvne ćelije);
• zapaljenje jetre sa sledećim simptomima: žuta prebojenost kože i očiju, svrab, tamna prebojenost mokraće ili bleda boja stolice, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita, otkazivanje jetre (veoma retko);
• zapaljenje pankreasa često praćeno teškim bolom u trbuhu.

Takođe su zabeležena sledeća neželjena dejstva:

Retka neželjena dejstva: 

• anemija, glavobolja, vrtoglavica, trnjenje, vrtoglavica, poremećaji varenja (zatvor, bol u stomaku, nadutost, proliv, mučnina, povraćanje), ospa, svrab, opadanje kose, oboljenje, malaksalost, problemi sa spavanjem (veoma retko), slabo pamćernje (veoma retko), gubitak pamćenja, konfuznost.

Veoma retka neželjena dejstva: 

• nesanica, poremećaj pamćenja, zastoj jetre sa ili bez smrtnog ishoda.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti: 

• depresija, oboljenje pluća, oboljenje tetiva, erektilna disfunkcija.

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena pri primeni statina su: 

• poremećaji spavanja, uključujući noćne more, problemi tokom seksualnog odnosa, dijabetes (imate veću verovatnoću za pojavu dijabetesa ako je nivo šećera i masti u Vašoj krvi povišen, ako imate prekomernu telesnu masu i ako imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će pratiti Vaše stanje sve vreme dok uzimate ovaj lek).

Laboratorijski nalazi

Uočene su povišene vrednosti u nekim laboratorijskim testovima krvi za ispitivanje funkcije jetre i mišićnih enzima (kreatin kinaze).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.