Diclofenac duo

• Ako ste alergični (preosetljivi) na diklofenak ili na bilo koji drugi sastojak leka Diclofenac Duo.
• Ako ste u prošlosti imali reakcije preosetljivosti kao što su astma, alergijski rinitis ili osip nakon primene diklofenaka, drugih NSAI lekova ili aspirina.
• Ako ste imali prethodna gastrointestinalna krvarenja ili perforacije usled primene NSAIL.
• Ako imate aktivni ili rekurentni (javile su se više od dve epizode) gastrointestinalni ulkus/hemoragiju.
• Ako imate tešku srčanu slabost.
• Ako ste imali cerebralno krvarenje ili bilo koji poremećaj krvarenja.
• Ako imate tešku insuficijenciju bubrega, jetre ili porfiriju jetre.
• Ako ste u trećem trimestru trudnoće. 

• Ako ste starija osoba, zbog povećanog rizika od pojave neželjenih reakcija.
• Ako u toku terapije dođe do pojave osipa na koži ili mukoznih lezija odmah prekinite sa primenom diklofenaka.
• Ako ste ranije imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, bolovali od Crohn-ove bolesti ili ulceroznog kolitisa.
• Ako ste pri prethodnoj primeni NSAI lekova osetili smetnje u želucu ili osećaj pečenja u stomaku.
• Ako uzimate antikoagulanse ili imate poremećaj krvarenja, kada može doći do razvoja teških gastrointestinalnih neželjenih reakcija.
• Ako imate oboljenja srca, bubrega ili jetre ili imate povišen krvni pritisak.
• Ako ste alergični na lekove ili imate polensku kijavicu, nazalne polipe ili astmu.
• Ako ste nedavno bili operisani.
• Ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa.

Obavezno obavestite lekara ukoliko primetite bilo koji znak infekcije, jer diklofenak može da spreči javljanje simptoma i znaka infekcije. Ukoliko primetite simptome krvarenja u gastrointestinalnom traktu (krvavo povraćanje, krvava ili crna stolica), obavezno obavestite svog lekara o tome. Obavezno odmah obavestite lekara ukoliko primetite bilo koji znak preosetljvosti, npr. vizing (zviždanje u grudima), dispneja (otežano disanje), osip, naglo oticanje lica ili vratnog dela.

Lekovi koji sadrže diklofenak mogu da dovedu do povećanog rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara. Ovaj rizik je veći pri većim dozama i produženom lečenju. Ne treba uzimati veću dozu od preporučene niti produžavati terapiju.

Ako imate problema sa srcem, ili ste prethodno imali šlog ili mislite da spadate u rizične grupe pacijenata kojima se može desiti šlog ili infarkt (na primer ako imate povišeni krvni pritisak, šećernu bolest ili povišeni holesterol ili ste pušač) treba da se posavetujete sa Vašim lekarom ili farmaceutom o terapiji ovim lekom.

Tokom primene leka Diclofenac Duo potrebno je, posebno kod starijih osoba i oniih na dugotrajnoj terapiji, redovno proveravati krvnu sliku. 

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Diclofenac Duo može uticati na delovanje nekih lekova, te se lekovi mogu uzimati istovremeno samo uz preporuku lekara.

Oprez se savetuje ukoliko se diklofenak istovremeno primenjuje sa nekim od sledećih lekova:

• litijum, digoksin, glukokortikosteroidi, metotreksat, ciklosporin, takrolimus - može doći do povećanja koncentracije ovih lekova u krvi, pa je zbog toga neophodno kontrolisati njihovu koncentraciju u krvi,
• lekova za lečenje šećerne bolesti, osim insulina - može doći do promena nivoa glukoze u krvi tako da je ponekad neophodno prilagoditi dozu antidijabetika. Zbog toga se preporučuje kontrolisanje nivoa glukoza u krvi,
• diuretika i antihipertenzivnih lekova (ACE inhibitora i antagonista angiotenzina II) - može oslabiti dejstvo ovih lekova,
• antitrombotici i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI),
• mifepriston,
• antikoagulansi (varfarin) - preporučuje se kontrolisanje parametara koagulacije pri istovremenoj primeni ovih lekova,
• neki lekovi protiv infekcija (antibiotici iz grupe hinolona ili aminoglikozida kao što je streptomicin),
• neki lekovi protiv gihta (probenecid).

Treba izbegavati istovremenu primenu drugih NSAIL (uključujući i acetilsalicilnu kiselinu ili lekove koji sadrže ibuprofen), jer mogu povećati rizik od nastanka neželjenih reakcija. 

Diclofenac Duo kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane. Treba imati na umu da ukoliko se kapsule uzmu uz obrok, resorpcija i dejstvo će biti odloženi.

Konzumiranje alkohola treba izbegavati tokom primene leka, jer alkohol povećava rizik za pojavu gastrointestinalnog krvarenja.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Primena diklofenaka može nepovoljno da utiče na plodnost kod žena, te se stoga ne preporučuje ukoliko se planira trudnoća. Ukoliko ostanete u drugom stanju tokom primene leka, obratite se lekaru. Diclofenac Duo ne treba primenjivati tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, pre konsultacije sa lekarom koji će prepisati ovaj lek samo ukoliko smatra da je neophodan. Diclofenac Duo ne treba koristiti tokom trećeg trimestra trudnoće.

Diklofenak se može naći u tragovima u majčinom mleku, ali je uticaj na dete malo verovatan pri primeni terapijskih doza. Ipak, upotreba ovog leka se ne preporučuje tokom dojenja.

Tokom primene leka retko se mogu se javiti vrtoglavica, umor, pospanost i zamućenje vida koje mogu da utiču na sposobnosti upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se jave ovi simptomi, treba izbegavati upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Pacijenti mogu da voze ili rukuju mašinama dok uzimaju ovaj lek tek nakon što se uvere da lek kod njih ne izaziva ove reakcije. 

Uvek uzimajte lek Diclofenac Duo na način koji Vam je propisao Vaš lekar. Ukoliko imate nedoumica, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Doziranje se određuje individualno, u zavisnosti od kliničkog stanja pacijenta i odgovora na terapiju.

Kapsulu treba progutati celu, uz dovoljnu količinu tečnosti (čaša vode), najbolje uz ili neposredno nakon obroka.

Kapsulu ne treba otvarati.

Preporučeno doziranje za odrasle: Jedna kapsula (1x75mg) dnevno. Doziranje se po potrebi može povećati na dve kapsule dnevno (2x75mg), podeljeno u doze. Dnevna doza ne treba da bude veća od 150 mg.

Starije osobe: Kod starijih osoba veća je verovatnoća razvoja neželjenih reakcija, zato treba primenjivati minimalne efektivne doze. Veoma je važno da lekar bude obavešten u slučaju pojave neželjenih reakcija.

Lek se ne preporučuje za primenu kod dece jer nema dovoljno iskustva u primeni ovog leka u tom uzrastu. 

Ukoliko dođe do predoziranja, odmah se javite lekaru.

Nema posebnih kliničkih simptoma usled predoziranja diklofenakom. Simptomi podrazumevaju glavobolju, mučninu, povraćanje, epigastrični bol, gastrointestinalno krvarenje, retko dijareju, dezorijentaciju, nemir, komu, pospanost, zujanje u ušima, nesvesticu, povremeno konvulzije. U retkim slučajevima značajnog trovanja moguća je pojava akutne insuficijencije bubrega i oštećenja jetre.

Ne postoji specifičan antidot. 

Ne uzimajte dvostruku dozu leka da biste nadoknadili propuštenu. 

Lek Diclofenac Duo uzimajte uvek onako kako vam je objasnio lekar.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Diclofenac Duo, kao i drugi lekovi, može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Najčešće neželjene reakcije su po prirodi gastrointestinalne. Mogu se javiti peptički ulkus, perforacije ili gastrointestinalna krvarenja, koja u retkim slučajevima imaju fatalan ishod, posebno kod starijih. Primećeni su i mučnina, povraćanje, dijareja, osećaj nadutosti, zatvor, loše varenje, bol u abdomenu, melena (tamna stolica sa tragovima krvi), hematemeza (povraćanje krvi), ulcerativna upala sluzokože usne duplje, pogoršanje stanja kolitisa i Crohn-ove bolesti. Retko je prijavljen i gastritis. Ukoliko primetite neki od ovih simptoma, prestanite sa primenom leka Diclofenac Duo i odmah se javite lekaru.

Ostale česte neželjene reakcije su: glavobolja, nesvestica, vrtoglavica, osip, erupcije na koži i promene laboratorijskih rezultata (povišen nivo ALT i AST). 

Povremene neželjene reakcije su: 

• pospanost, razdražljivost, eskcitacija, urtikarija, hepatitis (sa ili bez žutice), zadržavanje vode i natrijuma, periferni otok, brohospazam (astmatične reakcije), anafilaktične reakcije (teške alergije sa hipotenzijom i tahikardijom koje zahtevaju hitnu medicinsku pomoć).

Neželjene reakcije koje se javljaju retko ili veoma retko su: 

• aftozna upala sluzokože usne duplje, upala sluzokože jezika, lezije jednjaka, stomatitis , ezofagealne lezije, stenoze creva, pankreatitis, poremećaji rada creva (npr. pogoršanje nespecifičnog hemoragičnog kolitisa, ulceroznog kolitisa i Crohn-ove bolesti), zatvor, poremećaji senzitivnosti, parestezije, poremećaj memorije, dezorjentacija, nesanica, razdražljivost, konvulzije, depresija, anksioznost, tremor, psihotične reakcije, poremećaji vida (zamućen vid, duple slike), zujanje u ušima, poremećaji sluha, bulozne erupcije, ekcem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom, Lyell-ov sindrom (akutna toksična epidermoliza), reverzibilni gubitak kose, reakcije fotosenzitivnosti, purpura (uključujući i alergijsku purpuru), akutna bubrežna insuficijencija, pojava krvi i proteina u mokraći, intersticijalni nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza,trombocitopenija, purpura, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplastična anemija, pancitopenija, vaskulitis, pneumonitis, palpitacije, bol u grudima, hipertenzija, kongestivna srčana insuficijencija. 

Kliničke studije i epidemiološki podaci sugerišu da korišćenje diklofenaka, posebno u visokim dozama (početna doza od 150mg dnevno) i dugotrajno lečenje mogu biti povezani sa povećanim rizikom od arterotrombotskih događaja (infarkt miokarda ili moždani udar).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.