Naklofen

Ako ste preosetljivi na diklofenak ili na neki drugi sastojak leka, te na druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (naročito ako se kod Vas javlja astma, zapaljenje sluzokože nosa ili koprivnjača nakon uzimanja salicilata ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova), ne smete koristiti Naklofen gel.

Naklofen gel se sme primenjivati samo na zdravoj i neoštećenoj koži. Ne smete ga primenjivati na rane ili otvorene povrede.

Naklofen gel se ne sme koristiti ispod čvrsto umotanog zavoja koji sprečava da rana dođe u kontakt sa vazduhom i spoljnom infekcijom (okluzivni zavoj).

Ovaj gel ne sme da dođe u dodir sa sluzokožom ili očima. Ako se to desi, dobro isperite oči sa čistom vodom i obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Dok koristitie Naklofen gel morate da izbegavate prekomerno sunčanje.

Nakon upotrebe temeljno operite ruke. Ovaj lek ne smete da gutate.

Naklofen gel se ne sme koristiti sa drugim proizvodima koji sadrže diklofenak.

Takođe, treba biti oprezan prilikom dugotrajnog korišćenja velikih količina ovog gela na većim površinama osetljive kože.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Sistemska resorpcija Naklofen gela je niska, te je prema tome i rizik od interakcija mali. Nema poznatih interakcija sa Naklofen gelom, ali treba uzeti u obzir spisak poznatih interakcija sa oralnim oblicima doziranja diklofenaka.  

/

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete neki lek.

Pošto nema iskustava sa primenom Naklofen gela tokom trudnoće i dojenja, njegova upotreba se ne preporučuje u ovim periodima.

Nije poznato da se lokalno primenjeni diklofenak izlučuje u mleko majke i zbog toga se Naklofen gel ne preporučuje tokom dojenja. Ako postoje  razlozi zbog kojih se Naklofen gel mora primeniti tokom dojenja, ne bi ga trebalo primenjivati na grudi ili velike površine kože, niti ga treba koristiti duži vremenski period. 

Nije utvrđeno da diklofenak utiče na sposobnost za upravljanje vozilom ili mašinama. 

Strogo se pridržavajte lekarskih uputstava o uzimanju ovog leka. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Odrasli

Nanesite 2 do 4 g (2,0 do 2,5 cm dugačku traku) gela na obolelu površinu 3 do 4 puta dnevno i lagano ga utrljajte u kožu.

Terapija obično traje 2 do 4 nedelje. Ako se u ovom vremenskom periodu simptomi ne povuku, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Niklofen gel se može koristiti istovremeno sa oralnim oblicima antiinflamatornih i analgetskih lekova, ali oprezno.

Upotreba kod starijih osoba

Može se koristiti uobičajena doza za odrasle.

Deca do 12 godina

Nanesite 2 do 4 g (2,0 do 2,5 cm dugačku traku) gela na obolelu površinu 3 do 4 puta dnevno i lagano ga utrljajte u kožu.

Ne preporučuje se upotreba Naklofen gela kod dece mlađe od 12 godina, zato što nisu ustanovljene preporuke za doziranje i indikacije za upotrebu u ovoj grupi pacijenta.  

Malo je verovatno da bi gutanje ovog gela izazvalo neželjena dejstva, uglavnom mučninu i povraćanje.

Ako propustite da primenite jednu dozu, sledeću primenite u uobičajeno vreme. Nemojte duplirati dozu da biste nadomestili onu koju ste propustili. 

Ako koristite Naklofen gel za kratkotrajno ublažavanje bola, možete bezbedno prestati da ga koristite čim Vam više ne bude potreban.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Naklofen može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Neželjena dejstva koja mogu da se jave prilikom terapije Naklofen gelom:

• Lokalno:

Naklofen gel se obično dobro podnosi. Povremeno se mogu javiti lokalne iritacije, eritem (crvenilo), pruritus (svrab) ili dermatitis. U izolovanim slučajevima zabeležena je fotosenzitivnost kože, deskvamacija (ljuštenje), diskoloracija (gubitak boje kože) i promene na koži u vidu plikova. Pacijente treba upozoriti da izbegavaju preterano izlaganje sunčevom svetlu da bi se smanjila pojava fotosenzitivnosti.

• Uopšteno:

Kada se Naklofen gel primenjuje na relativno velikoj površini kože i tokom dužeg perioda, mogućnost sistemskih neželjenih dejstva se ne može u potpunosti isključiti.

Retko je bila zabeležena astma kod pacijenata koji su koristili preparate za lokalnu upotrebu NSAIL grupe.

Sledeća dodatna neželjena dejstva su primećena sa oralnim oblicima diklofenaka:

• Sistem organa za varenje:

Povremeno: bol u gornjem delu trbuha, drugi gastrointestinalni poremećaji (npr. mučnina, povraćanje, proliv, grčevi u stomaku, dispepsija, nadimanje, anoreksija).

Retko: gastrointestinalna krvarenja, čir (sa krvarenjem i perforacijom (pucanjem) ili bez njih), krvav proliv.

U izolovanim slučajevima: poremećaji donjeg dela crevnog sistema (npr. nespecifični hemoragični kolitis i pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronovog proktokolitisa, oštećenje debelog creva i formiranje stenoza (suženja), pankreatitis (zapaljenje pankreasa), aftozni stomatitis, ezofagealne lezije (oštećenje jednjaka), zatvor.

• Centralni nervni sistem:

Povremeno: glavobolja, vrtoglavica ili nesvestica.

Retko: pospanost, zamor.

U izolovanim slučajevima: poremećaji čula, parestezija (trnjenje, mravinjanje), poremećaj pamćenja, dezorijentisanost, poremećaji vida (zamućeni vid, diplopija (dvostruke slike)), oštećeni sluh. Tinitus (zujanje u ušima), nesanica, razdražljivost, konvulzije (grčevi), depresija, anksioznost, noćne more, tremor (drhtanje), psihotične reakcije. Poremećaji vezani za promene u čulu ukusa.

• Koža:

Povremeno: osipi ili erupcije na koži. 

Retko: koprivnjača.

U izolovanim slučajevima: ekcem, eritem multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, Lajlov sindrom (akutna toksična epidermoliza), fotosenzitivne reakcije, eritrodermija (eksfolijativni dermatitis), opadanje kose, purpura (crvenilo kože u vidu tačkastih krvarenja ili većih podliva), uključujući alergijsku purpuru.

• Bubrezi:

U izolovanim slučajevima: akutno otkazivanje bubrega, urinarni poremećaji (npr. prisustvo krvi i proteina u mokraći), intersticijalni nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.

• Jetra:

Povremeno: porast enzima aminotransferaze (ALT, AST) u serumu.

Retko: poremećaji funkcije jetre, uključujući hepatitis sa žuticom ili bez nje.

• Krv:

U izolovanim slučajevima: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplastična anemija.

• Preosetljivost:

Zabeležene su reakcije preosetljivosti nakon terapije lekovima NSAIL grupe. One se mogu sastojati od retkih slučajeva anafilaktičkih/anafilaktoidnih sistemskih reakcija, uključujući hipotenziju (snižen krvni pritisak) i povećanu reaktivnost respiratornog trakta.

Astma, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneja (otežano disanje). 

• Drugi sistemi organa:

Retko: edem (otok).

Izolovani slučajevi: impotencija (povezanost sa diklofenakom nije izvesna), palpitacije, bol u grudima, hipertenzija (povišen krvni pritisak).

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.