Naklofen Duo


Aktivna supstanca: Diklofenak

Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca u leku Naklofen duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lekovi iz ove grupe ublažavaju bol i zapaljenjske procese. Lek Naklofen duo, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, je posebno formulisan tako da omogućava sporije oslobađanje diklofenak-natrijuma.
Lek Naklofen duo ublažava bol i zapaljenje u širokom rasponu stanja, uključujući:
- Zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma (oboljenje koštano-zglobnog sistema): reumatoidni artritis (hronično zapaljenje zglobova), osteoartritis (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova),
ankilozirajući spondilitis (zapaljenjska bolest lokomotornog sistema) i akutni giht.
- Akutne mišićno-skeletne poremećaje kao sto su: periartritis (na primer: „smrznuto rame“), tendinitis (zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača), burzitis (zapaljenje serozne kese zglobova).
- Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije. Lek Naklofen duo, 75 mg, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda nije pogodan za upotrebu kod
dece. 



- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka . Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i jezika (angioedem), probleme sa disanjem, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koji drugi tip alergijske reakcije,
- ukoliko imate ili ste ikada imali čir (ulkus) na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus) ili krvarenje u sistemu organa za varenje (digestivni trakt). Ovo može uključiti krv u povraćenom sadržaju, krvarenje pri pražnjenju creva, svežu krv u stolici ili crne stolice boje katrana,
- ako ste imali krvarenje ili perforaciju želuca ili creva usled ranijeg uzimanja drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL grupe),
- ako ste trudni duže od šest meseci (poslednji trimestar trudnoće),
- ako imate tešku insuficijenciju (slabost) jetre,bubrega ili srca,
- Kao i prilikom upotrebe drugih NSAIL, diklofenak se ne sme koristiti kod pacijenata kod kojih su se napadi astme, angioedem, koprivnjača ili akutno zapaljenje sluzokože nosa javljali nakon upotrebe ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka.
- ako Vam je utvrđena kardiovaskularna bolest (npr. kongestivna srčana insuficijencija (srčana slabost) (NYHA II-IV), ishemijska bolest srca (smanjen dotok kiseonika u srčani mišić) ili bolest perifernih  arterija- problemi sa cirkulacijom krvi u krvnim sudovima nogu i stopala) i/ili cerebrovaskularna bolest (problemi sa cirkulacijom u krvnim sudovima mozga

- ako imate ili ste imali bilo kakav problem sa želucem ili crevima (npr. čir ili krvarenje), uključujući ulcerozni kolitis ili Kronovu bolest, Vaš lekar će redovno kontrolisati Vaše stanje,
- ako imate oštećenje funkcije bubrega ili jetre,
- ako ste dehidrirani iz bilo kog razloga npr. pre ili nakon velike hirurške intervencije,
- ako ste osoba starije životne dobi,
- ako imate stanje koje se naziva porfirija (genetski poremećaj metabolizma),
- ako imate astmu, alergijski rinitis (zapaljenje sluzokože nosa, praćeno pojačanom sekrecijom), otok sluzokože nosa (npr. polipi u nosu), druge probleme sa disanjem (kao što je hronična opstruktivna bolest pluća ili hronična infekcija respiratornog trakta),
- ako dojite,
- ako imate bilo koji poremećaj krvi ili sklonost ka krvarenju, Vaš lekar će tražiti redovne analize krvi,
- ako imate sistemski eritemski lupus (SLE) ili slična oboljenja,
- ako ste ikada imali alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije,
- ako imate problem sa srcem ili ste imali moždani udar („šlog“) ili ako mislite da biste mogli imati rizik od ovih stanja (npr. ako imate povišeni krvni pritisak, dijabetes, povišene vrednosti triglicerida i/ili holesterola ili ste pušač),
- ako pokušavate da ostanete u drugom stanju, jer diklofenak može imati uticaj na plodnost žena. Ukoliko se bilo šta od gorenavedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni da se odnosi na Vas) pre uzimanja leka Naklofen duo, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Pojedini lekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:
- lekove za terapiju šećerne bolesti (dijabetes);
- antikoagulanse (lekove protiv zgrušavanja krvi kao što je varfarin);
- diuretike (lekove koji pospešuju mokrenje);
- litijum (koristi se u terapiji nekih mentalnih poremećaja);
- metotreksat (koristi se za neke zapaljenjske bolesti i neke karcinome);
- ciklosporin i takrolimus (lekovi koji se koriste u terapiji nekih zapaljenjskih bolesti i nakon transplantacije);
- trimetoprim (lek koji se koristi za sprečavanje i terapiju infekcija urinarnog trakta);
- hinolonske antibiotike (za lečenje infekcija);
- neke druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) ili COX-2 (ciklooksigenaza-2) inhibitore, na primer acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen;
- mifepriston (lek koji se koristi za prekid trudnoće);
- kardiotonične glikozide (na primer digoksin), koriste se u terapiji srčanih problema;
- lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) koji se koriste za
lečenje depresije;
- kortikosteroide (lekovi koji se koriste za lečenje zapaljenja);
- lekove koji se koriste u terapiji zbrinjavanja srčanih stanja ili visokog krvnog pritiska, npr. betablokatori ili ACE-inhibitori;
- vorikonazol (lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija);
- fenitoin (lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada);
- holestipol i holestiramin (koriste se za snižavanje holesterola).

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Recite svom lekaru ako ste trudni, ako nameravate da zatrudnite ili ako dojite.
- Uzimanje leka Naklofen duo može da oteža da ostanete u drugom stanju. Razgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko planirate da zatrudnite ili imate problem da ostanete u drugom stanju.
- Lek Naklofen duo ne treba koristiti tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ne smete uzimati lek Naklofen duo ukoliko ste u poslednjem trimestru trudnoće jer može štetno uticati na plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja.
- Lek Naklofen duo se u malim količinama izlučuje u majčino mleko. Ne preporučuje se njegova upotreba tokom dojenja da bi se izbegla neželjena dejstva na novorođenče. 

Lek Naklofen duo može izazvati neželjena dejstva kao što su zamor, vrtoglavica ili pospanost. Takođe su se javljali i problemi sa vidom. Ako na taj način lek utiče na Vas, u tom slučaju ne smete upravljati vozilima,
niti rukovati mašinama.

Uobičajena dnevna doza za odrasle je 75 mg (jedna kapsula), jednom do dva puta dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg, odnosno dve kapsule. Starije osobe Vaš lekar će Vam možda propisati niže doze leka nego što je preporučena doza za odrasle. Takođe, Vaš lekar će možda hteti da proveri da li lek Naklofen duo ima uticaj na Vaš želudac.

Lek Naklofen duo nije pogodan za upotrebu kod dece.

Ukoliko ste uzeli više leka Naklofen duo od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Obavezno ponesite sa sobom ovaj lek u originalnom pakovanju kako bi lekar znao šta se uzeli. Predoziranje može izazvati simptome kao što su: glavobolja, mučnina, povraćanje, bol u želucu, gastrointestinalno krvarenje, proliv, vrtoglavica, dezorijentacija, uznemirenost, koma, pospanost, zujanje u ušima, gubitak svesti ili konvulzije

Ukoliko ste zaboravili da popijete lek u predviđeno vreme, uzmite ga odmah čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Nemojte
uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Nemojte uzimati više od od 2 kapsule (150 mg) leka za 24 časa. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Naklofen duo može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Neželjena dejstva se mogu umanjiti primenom najniže efikasne doze u toku najkraćeg vremenskog
perioda. Prestanite sa uzimanjem leka Naklofen duo i odmah se obratite lekaru ako primetite sledeće:
- bol u stomaku, poremećaj varenja, gorušicu, gasove, mučninu ili povraćanje;
- bilo koji znak krvarenja u želucu ili crevima npr. pri pražnjenju creva, povraćanje krvi, crnu stolicu ili stolicu boje katrana;
- alergijske reakcije koje uključuju svrab i osip po koži, modrice, bolne crvene delove na telu, ljuštenje kože ili plikove na koži;
- zviždanje pri disanju ili nedostatak daha (bronhospazam);
- oticanje lica, usana, šaka ili prstiju;
- žuta prebojenost kože i beonjača;
- dugotrajna gušobolja ili povišena temperatura;
- promena u količini i/ili izgledu izlučene mokraće.
Obavestite lekara ako primetite da se modrice javljaju češće nego obično ili ako imate češća zapaljenja grla ili infekcije.
Prijavljena su i neželjena dejstva navedena u nastavku: Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- bol u stomaku, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, gasovi, gubitak apetita;
- glavobolja, vrtoglavica, vertigo (osećaj okretanja ili nestabilnosti);
- osip;
- porast vrednosti enzima jetre u krvi.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu sa ili bez krvarenja ili perforacija (u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih osoba);
- gastritis (zapaljenje želuca);
- krvarenje u želucu ili crevima;
- povraćanje krvi;
- krvavi proliv;
- crna boja stolice poput katrana;
- pospanost, zamor;
- reakcije preosetljivosti, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok);
- koprivnjača;
- otok;
- zapaljenje jetre (hepatitis), žutica, poremećaji funkcije jetre;
- astma (uključujući otežano disanje).
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): Uticaji na nervni sistem:
utrnulost ili peckanje (parestezije), poremećaj pamćenja, konvulzije (napadi), uznemirenost, nevoljno drhtanje (tremor), aseptični meningitis (zapaljenje moždanih ovojnica), poremećaj čula ukusa, cerebrovaskularni
događaj (oboljenje koje nastaje kao posledica poremećaja na nivou cirkulacije u moždanim krvnim sudovima).
Uticaji na želudac i digestivni trakt:
zapaljenje debelog creva-kolitis (uključujući hemoragijski kolitis i pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Kronove bolesti), zatvor, zapaljenje sluzokože usta i desni-stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), zapaljenje sluzokože jezika, problemi sa jednjakom, crevna sužavanja nalik dijafragmi, zapaljenje gušterače (pankreasa). Uticaji na srce, pluća ili krv:
palpitacije (subjektivan osećaj lupanja srca), bol u grudima, srčana insuficijencija (slabost), infarkt miokarda (srčani udar), zapaljenje plućnog tkiva (pneumonitis), visok krvni pritisak (hipertenzija), nizak krvni pritisak
(hipotenzija), zapaljenje zida krvnih sudova (vaskulitis). Uticaji na jetru ili bubrege: poremećaji na nivou jetre (fulminantni hepatitis, nekrotični hepatitis, slabost jetre), poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema (akutna bubrežna slabost, krv u mokraći, pojava belančevina u mokraći, nefrotski sindrom, intersticijalni nefritis, bubrežna papilarna nekroza).
Uticaji na kožu ili kosu: zapaljenje kože sa plikovima, ekcem, crvenilo kože, teške promene na koži sa pojavom plikova ili sa raslojavanjem kože (kao što su multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom i Lyell-ov sindrom (toksična epidermalna nekroliza)), eksfolijativni dermatitis (zapaljenje kože sa crvenilom i ljuštenjem), gubitak kose, kožne reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost (fotosenzitivna reakcija), tačkasto krvarenje na koži
(purpura), alergijska purpura, svrab. Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema: smanjenje broja krvnih pločica u krvi povezano sa pojavom modrica i sklonošću ka krvarenju (trombocitopenija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca (leukopenija), malokrvnost (anemija) (uključujući hemolitičku anemiju i aplastičnu anemiju), smanjen broj određene vrste belih krnih zrnaca-granulocita (agranulocitoza). Imunološki poremećaji:
angioneurotski edem (uključujući otok lica).
Psihijatrijski poremećaji:
dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, iritabilnost, psihotični poremećaji. Poremećaji na nivou oka: poremećaji vida, zamućen vid, duple slike (diplopija). Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu:
zujanje u ušima, oštećenje sluha. Poremećaji reproduktivnog sistema:
polna nemoć muškarca (impotencija). Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): zbunjenost, halucinacije (vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje), poremećaj
senzacija, osećaj slabosti, zapaljenje očnog nerva (optički neuritis).
Ispitivanja su pokazala povećani rizik od arterijskih trombotičnih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) koji su povezani sa upotrebom diklofenaka, posebno u visokim dozama (150 mg dnevno) i pri dugotrajnoj terapiji.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Potražite neki drugi lek