NovoSeven


Aktivna supstanca: Eptakog alfa aktivirani (rekombinantni humani FVIIa)

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 1mg/ml i 5mg/5ml

NovoSeven je faktor koagulacije krvi. Deluje tako što omogućava zgrušavanje krvi na mestu krvarenja kada
faktori zgrušavanja u samom organizmu ne deluju.
NovoSeven se primenjuje za lečenje epizoda krvarenja i za prevenciju krvarenja prilikom hirurških intervencija
ili invazivnih procedura kod:
- osoba sa urođenom hemofilijom kod kojih se ne ispoljava uobičajen odgovor na faktore VIII ili IX (zbog prisustva inhibitora na faktore koagulacije VIII ili IX, ili kod pacijenata kod kojih postoji rizik od odgovora na injekcije faktora VIII ili IX odnosno imaju brz i značajan porast inhibitora na ove lekove)
- osoba sa stečenom hemofilijom
- osoba sa nedostatkom faktora VII
- osoba sa Glanzmann-ovom trombastenijom (poremećaj krvarenja), kod kojih se u cilju efikasnog lečenja ne može primeniti transfuzija trombocita.



- ukoliko ste alergični na neki od sastojaka leka NovoSeven, ili
- ukoliko ste alergični na proteine miša, hrčka ili goveda. 

- ako ste upravo imali hiruršku intervenciju
- ako ste nedavno imali neku -kraš (-crush-) povredu
- ako su Vam arterije sužene usled oboljenja
- ako imate teško oboljenje jetre
- ako imate ozbiljnu infekciju krvi.
Pacijente koji imaju predispoziciju za diseminovanu intravaskularnu koagulaciju (DIC, stanje u kome se u
cirkulaciji stvaraju krvni ugrušci) treba sa posebnom pažnjom kontrolisati.
Ukoliko se ne uspostavi kontrola krvarenja, odmah se obratite lekaru.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, saopštite to svom lekaru pre davanja injekcije ovog leka.
Istovremena primena drugih lekova
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste skoro koristili bilo koje druge lekove, uključujući i one izdate bez recepta.
Nemojte koristiti NovoSeven istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII.
Iskustva u istovremenoj primeni leka NovoSeven sa drugim lekovima koji se koriste da se smanji rastvaranje
krvnih ugrušaka su ograničena i ako uzimate takve lekove treba da obavestite svog lekara pre primene leka NovoSeven. 

Ako ste trudni ili dojite, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što primenite NovoSeven

NovoSeven treba ubrizgati intravenski.
U slučaju teškog krvarenja NovoSeven primenjuje lekar ili medicinska sestra u hirurškoj ambulanti ili bolnici. U
slučaju epizoda krvarenja slabog ili srednjeg intenziteta, lek Vam po potrebi može biti propisan da ga primenite kod kuće.
Nemojte sami primenjivati lek duže od 24 časa a da se ne posavetujete sa svojim lekarom:
- Svaki put kada primenite NovoSeven, što pre, najranije moguće obavestite o tome svog lekara ili bolnicu, kako bi pratili Vaše stanje.
- Ukoliko krvarenje nije pod kontrolom, neophodno je bolničko lečenje.
Doziranje
Vaš lekar će Vam odrediti dozu leka na osnovu telesne mase i opšteg stanja.
Ako imate hemofiliju:
Uobičajena doza je 90 µg po kilogramu telesne mase, pri svakom ubrizgavanju. Odnosno, u određenim  ituacijama Vaš lekar može preporučiti i jednu dozu od 270 μg po kilogramu telesne mase, međutim ne postoji
kliničko iskustvo za primenu ove doze kod starijih pacijenata.
Vanbolničko (kućno) lečenje ne bi trebalo da traje duže od 24 sata.
Ako imate nedostatak faktora VII:
Uobičajena doza je 15 do 30 µg po kilogramu telesne mase, pri svakom ubrizgavanju.
Ako imate Glanzmann-ovu trombasteniju:
Uobičajena doza je 90 µg (u rasponu od 80 do 120 µg) po kilogramu telesne mase, pri svakom ubrizgavanju.
U slučaju primene leka NovoSeven
- Porazgovarajte sa svojim lekarom o tome kada da primenjujete injekcije i koliko dugo da ih koristite.
- Prvu dozu treba primeniti što je pre moguće po započinjanju krvarenja.
- Vaš lekar može da promeni dozu.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka NovoSeven nego što bi trebalo, odmah potražite savet lekara.

Ukoliko ste propustili da ubrizgate injekciju leka NovoSeven, ili ukoliko želite da prekinete lečenje posavetujte se sa lekarom.

Kao i svi drugi lekovi, i NovoSeven može da izazove neželjena dejstva, koja se ne moraju javiti kod svih osoba.
Ozbiljna neželjena dejstva
Reakcije preosetljivosti su retko prijavljivane (između 1 na 10 000 i 1 na 1 000 doza).
Takođe, prijavljena su i sledeća ozbiljna neželjena dejstva:
- Krvni ugrušci u arterijama ili srcu, koji dovode do srčanog udara ili šloga
- Krvni ugrušci u venama pluća, nogu ili na mestu ubrizgavanja
- Krvni ugrušci u jetri uglavnom kod pacijenata sa oboljenjem jetre ili ukoliko se podvrgavaju operativnom zahvatu na jetri
- Anafilaktičke reakcije.
U velikoj većini prijavljenih slučajeva krvnih ugrušaka, pacijenti su imali sklonost za pojavu trombotičnih
poremećaja zbog prethodnog postojanja faktora rizika.
Obavestite svog lekara ukoliko ste imali alergijske reakcije, jer se u tom slučaju mora obratiti posebna pažnja.
Manje ozbiljna neželjena dejstva
Neželjena dejstva kao što su alergijske reakcije na koži, povišena telesna temperatura i slučajevi neadekvatnog
odgovora na terapiju su povremeno zapaženi (između 1 na 1 000 i 1 na 100 doza).
Ispitivanja krvi koja ukazuju na promene u funkcionalnosti jetre, kao i mučnina su retko prijavljivani (između 1
na 10 000 i 1 na 1 000 doza).

Potražite neki drugi lek