Pressing tablete

Pressing tablete su kontraindikovane kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na loratadin i/ili pomoćne sastojke u preparatu.

Pressing tablete treba sa oprezom dozirati pacijentima sa teškom hepatičnom insuficijencijom. 

Zbog prisustva laktoze u Pressing tabletama, pacijenti koji boluju od retkog naslednog oboljenja netolerancije na galaktozu, Lapp-laktaznog deficita ili loše glukozno-galaktozne malapsorpcije, ne smeju koristiti ovaj lek. 

Primenu Pressing tableta treba prekinuti najmanje 48 sati pre izvođenja kožnih proba, s obzirom da antihistaminici mogu uticati na rezultate ovih ispitivanja.

Studije ispitivanja psihomotorne aktivnosti su pokazale da kod istovremene primene sa alkoholom loratadin ne potencira njegovo dejstvo.

Potencijalne interakcije se mogu javiti sa inhibitorima CYP3A4 ili CYP2D6, što dovodi do povećanja nivoa loratadina u plazmi i povećanja mogućnosti pojave neželjenih dejstava

Ispitivanja na životinjama su pokazala da loratadin ne poseduje teratogeni potencijal. S obzirom da bezbednost primene loratadina tokom trudnoće nije utvrđena, njegova primena se ne preporučuje.

Loratadin se izlučuje u mleko dojilja, pa se kod žena koje doje njegova primena ne preporučuje.

Ispitivanja su pokazala da loratadin nema uticaja na psihofizičke sposobnosti. Ipak, potrebno je upozoriti pacijente da u veoma retkim slučajevima može doći do pojave pospanosti, što može uticati na njihovu sposobnost da voze ili upravljaju mašinama.

Odrasli: 

10 mg loratadina jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno). Lek se može uzeti nezavisno od obroka. 

Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre se propisuju manje doze zbog smanjenog klirensa loratadina.

Kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg se preporučuje početna doza od 10 mg loratadina svakog drugog dana.

Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom ili starijih nije potrebno posebno podešavanje doze leka.

Deca starija od 12 godina: 

10 mg loratadina jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno). Lek se može uzeti nezavisno od obroka. 

Deca od 2-12 godina (u zavisnosti od telesne mase): 

Telesna masa > 30 kg: 

10 mg jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno).

Ne preporučuje se primena doze od 10 mg kod dece telesne mase manje od 30 kg. 

Efikasnost i bezbednost primene loratadina nije potvrđena kod dece uzrasta do 2 godine.

Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre se propisuju manje doze zbog smanjenog klirensa loratadina.

Kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg se preporučuje početna doza od 10 mg loratadina svakog drugog dana.

Predoziranje loratadinom se manifestuje povećanom pojavom antiholinergičkih simptoma. Zabeleženi su slučajevi somnolencije, tahikardije i glavobolje usled predoziranja loratadinom.

U slučaju predoziranja potrebno je preduzeti sve neophodne suportivne i simptomatske mere lečenja. Takođe, treba pokušati sa upotrebom aktivnog uglja i gastrične lavaže. Loratadin se ne može ukloniti hemodijalizom, a nije poznato da li se uklanja peritonealnom dijalizom. Nakon mera lečenja je neophodan medicinski nadzor pacijenta.

U kliničkim studijama sa pedijatrijskom populacijom, decom uzrasta 2 do 12 godina, prijavljena su češća neželjena dejstva u odnosu na placebo poput glavobolje (2,7%), uznemirenosti (2,3%) i slabosti (1%). 

U kliničkim studijama sa odraslima i adolescentima, u zavisnosti od indikacija, uključujući alergijski rinitis i idiopatsku hroničnu urtikariju, pri preporučenom doznom režimu od 10 mg dnevno, u grupi na loratadinu su zabeležene neželjene reakcije kod 2% pacijenata više u odnosu na placebo grupu.

Najčešće prijavljene neželjene reakcije u odnosu na placebo su somnolencija (1,2%), glavobolja (0,6%), pojačan apetit (0,5%) i insomnija (0,1%). 

Neželjena dejstva zabeležena veoma retko za vreme postmarketinškog ispitivanja: