Rexit
Aktivna supstanca: Rivastigmin
Aktivna supstanca leka Rexit je rivastigmin.
Rexit pripada klasi lekova koji se zovu inhibitori holinesteraze. Kod pacijenata sa Alchajmerovom bolešću, određene nervne ćelije izumiru, što dovodi do niskog nivoa neurotransmitera acetilholina (supstanca koja obezbeđuje prenos impulsa između nervnih ćelija). Rivastigmin deluje tako što blokira enzime koji smanjuju nivo acetilholina: acetilholinesteraza i butirilholinesteraza. Blokiranjem ovih enzima, lek Rexit, obezbeđuje da se nivo acetilholina u mozgu poveća, čime omogućava ublažavanje
simptoma Alchajmerove bolesti. Lek Rexit se koristi za lečenje kod odraslih pacijenata sa blagom do umereno teškom demencijom
Alchajmerovog tipa, uznapredovalim poremećajem mozga, koji postepeno utiče na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
- Ako ste alergični (preosetljivi) na rivastigmin (aktivnu supstancu leka Rexit) ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu koja je navedena u odeljku 6 ovog uputstva.
- Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu grupu lekova (karbamati).
- Ako imate kožnu reakciju proširenu van veličine flastera, ukoliko je intezivnija lokalna reakcija (kao što su plikovi, povećano zapaljenje kože, otok) i ukoliko se stanje ne poboljša u toku 48 h od uklanjanja transdermalnog flastera. Ako se ovo odnosi na Vas, recite svom lekaru i nemojte koristiti Rexit transdermalne flastere
- ako imate, ili ste ikada imali, nepravilan rad srca
- ako imate, ili ste ikada imali, čir na želucu
- ako imate, ili ste ikada imali, teškoće pri mokrenju
- ako imate, ili ste ikada imali, epileptični napad
- ako imate, ili ste ikada imali, astmu ili tešku bolest disajnih organa
- ako patite od tremora (drhtavice)
- ako imate malu telesnu težinu
- ako imate gastrointestinalne smetnje, kao što su mučnina, povraćanje i proliv. Može doći do dehidratacije (gubitak velike količine tečnosti) ukoliko povraćanje i proliv traju duže.
- ako imate oštećenu funkciju jetre
Ako se bilo šta od ovog odnosi na Vas, lekar će možda morati da Vas pažljivo kontroliše dok uzimate ovaj lek. Ako niste stavljali flaster nekoliko dana nemojte stavljati novi dok ne porazgovarate sa svojim lekarom
Molimo Vas da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lekove, uključujući i one koji se mogu dobiti bez recepta. Lek Rexit može da utiče na dejstvo antiholinergičkih lekova, lekovi koji se koriste protiv grčeva u stomaku ili spazma (na primer diciklomin), za lečenje Parkinsonove bolesti (na primer amantadin) ili protiv mučnine tokom putovanja (na primer difenhidramin, skopolamin ili meklizin). Ako treba da se podvrgnete nekom hirurškom zahvatu dok koristite Rexit transdermalne flastere, recite svom doktoru da ih koristite, jer Rexit transdermalni flasteri mogu da pojačaju dejstvo nekih mišićnih relaksanasa tokom anestezije.
Hrana ili piće nemaju uticaj na primenu Rexit transdermalnih flastera zato što rivastigmin ulazi u krvotok preko kože
Recite svom lekaru ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate da zatrudnite. Ako ste trudni, korist od primene Rexit transdermalnog flastera se mora proceniti zbog mogućih dejstava na Vaše nerođeno dete. Lek Rexit ne bi trebalo da uzimate u toku trudnoće, izuzev ukoliko je to stvarno neophodno. Ne bi trebalo da dojite dete ako ste na terapiji Rexit transdermalnim flasterom. Pre uzimanja svakog leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će Vam reći da li Vam je bezbedno da upravljate vozilom i rukujete mašinama zbog Vaše bolesti. Rexit transdermalni flasteri mogu da izazovu nesvesticu ili tešku konfuziju. Ako osetite nesvesticu ili konfuziju, ne smete da upravljate motornim vozilom, rukujete mašinama ili obavljate druge aktivnosti koje zahtevaju Vašu pažnju.
• Terapija najčešće započinje sa početnom dozom Rexit transdermalnim flasterom 4.6 mg/24 h
• Uobičajena dnevna doza Rexit transdermalnog flastera je 9.5 mg/24h. • Samo jedan transdermalni flaster treba nositi i transdermalni flaster se treba zameniti novim nakon 24 sata.
Tokom terapije Vaš lekar može prilagođavati dozu da bi odgovarala Vašim individualnim potrebama
Upotreba Rexit transdermalnih flastera kod dece i adolescenata (ispod 18 godina) se ne preporučuje.
Ne postoji relevantan razlog za upotrebu Rexit transdermalnih flastera u pedijatrijskoj populaciji.
Ako ste slučajno stavili više od jednog flastera, uklonite sve flastere sa Vaše kože i informišite svog lekara da ste slučajno stavili više od jednog flastera. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Neki pacijenti koji su slučajno uzeli više leka Rexit, imali su mučninu, povraćanje, proliv, visok krvni pritisak i priviđanja (halucinacije). Mogu se javiti usporen rad srca i nesvestica
Ako ste utvrdili da ste zaboravili da stavite flaster, stavite jedan odmah. Možete staviti naredni flaster u uobičajeno vreme sledećeg dana. Nemojte stavljati dva flastera da biste nadoknadili onaj koji ste propustili.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom ako prestanete da koristite flastere. Ako imate bilo kakva pitanja o primeni ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi drugi lekovi, i Rexit transdermalni flasteri mogu da izazovu neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.
Neželjena dejstva se javljaju češće kada počinjete da uzimate lek, ili kada povećavate dozu. U većini slučajeva neželjena dejstva će se postepeno povući kada se Vaš organizam navikne na ovaj lek. Moguća neželjena dejstva su navedena prema njihovoj učestalosti:
Veoma česta: više od 1 na 10 pacijenata
Česta: manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100 pacijenata
Povremena: manje od 1 na 100 pacijenata ali više od 1 na 1000 pacijenata
Retka: manja od 1 na 1000 pacijenata ali više od 1 na 10 000 pacijenata
Veoma retka: manje od 1 od 10 000 pacijenata
Nepoznata: frekvencija ne može biti procenjena iz dostupnih podataka.
Skinite flaster i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite neko od sledećih navedenih neželjenih efekata koje može postati ozbiljno:
Česta (manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100 pacijenata)
- gubitak apetita
- vrtoglavica
- uznemirenost ili pospanost
- urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrolisanja mokrenja, tj. zadržavanje mokraće) Povremena (manje od 1 na 100 pacijenata ali više od 1 na 1000 pacijenata)
- problemi sa srčanim ritmom (usporen rad srca)
- priviđanja (halucinacije)
- čir na želucu
- dehidratacija (preteran gubitak tečnosti)
- hiperaktivnost (visok nivo aktivnosti, nemir)
- agresija
Retka (manja od 1 na 1000 pacijenata ali više od 1 na 10 000 pacijenata)
- pad
Veoma retka (manje od 1 od 10 000 pacijenata)
- ukočenost ruku ili nogu
- drhtanje ruku
Nepoznata (frekvencija ne može biti procenjena iz dostupnih podataka)
- alergijska reakcija na mestu primene, kao što su plikovi i zapaljenje kože
- pogoršanje Parkinsonove bolesti (tremor, ukočenost, šepanje)
- zapaljenje pankreasa (jak bol u gornjem delu trbuha, često sa mučninom i povraćanjem)
- problemi sa srčanim ritmom (ubrzan ili nepravilan rad srca)
- visok krvni pritisak
- konvulzije (epileptični napadi)
- poremećaji jetre (žuta koža, žuta beonjača, abnormalno taman urin ili neočekivana mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita)
promene u funkcionalnim testovima jetre
uznemirenost
Ako osetite bilo šta od ovog, uklonite flaster i odmah recite svom lekaru.
Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena kod kapsula i oralnog rastvora koji sadrže rivastigmin:
Česta (manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100 pacijenata)
- previše pljuvačke
- gubitak apetita
- uznemirenost
- opšte loše stanje
- drhtanje i osećaj zbunjenosti
- pojačano znojenje
Povremena (manje od 1 na 100 pacijenata ali više od 1 na 1000 pacijenata)
- nepravilan rad srca (ubrzan rad srca)
- poremećaji u spavanju
- slučajni padovi
Retka (manja od 1 na 1000 pacijenata ali više od 1 na 10 000 pacijenata)
- konvulzije (grčenje tela)
- čir na organima za varenje
- bol u grudima verovatno prouzrokovan skupljanjem krvnih sudova srca (koronarni spazam)
Veoma retka (manje od 1 od 10 000 pacijenata)
- visok krvni pritisak
- zapaljenje pankreasa (jak bol u gornjem delu trbuha, često sa mučninom i povraćanjem)
- krvarenje u organima za varenje (krv u stolici ili kada povraćate)
- priviđanja (halucinacije)
- takođe je prijavljivano i teško povraćanje koje može da dovede do rupture jednjaka
Ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane teško, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Potražite neki drugi lek