Rispolept

• alergični (preosetljivi) na risperidon ili na bilo koji od sastojaka leka.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rispolept .

• Imate problema sa srcem. Na primer, ukoliko imate nepravilan srčani rad ili ste skloni niskom krvnom pritisku ili ukoliko koristite lekove za krvni pritisak. Rispolept može izazvati nizak krvni pritisak. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu Vašeg leka.
• Znate da imate neki od faktora koji može da izazove šlog, kao što su, na primer, visok krvni pritisak, kardiovaskularno oboljenje ili problemi sa krvnim sudovima u mozgu.
• Ste ikada imali nevoljne pokrete jezika, usana ili lica
• Ste ikada imali stanje čiji simptomi uključuju: visoku temperaturu, grčeve mišića, znojenje, niži stepen svesnosti (poznato kao neuroleptični maligni sindrom).
• Bolujete od Parkinsonove bolesti ili demencije
• Znate da ste imali nizak broj belih krvnih zrnaca u prošlosti (koji može ili ne mora da bude uzrokovan drugim lekovima
• Imate šećernu bolest
• Imate epilepsiju
• Ukoliko ste muškarac i ukoliko imate ili ste imali produženu i bolnu erekciju. Ako se ovo javilo tokom uzimanja leka Rispolept , odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
• Imate problema sa kontrolom telesne temperature ili imate visoku temperaturu tela
• Imate problema sa bubrezima
• Imate problema sa jetrom
• Imate neprirodno visok nivo hormona prolaktina u krvi, ili imate mogući prolaktin zavistan tumor.

Vi ili neko od članova Vaše porodice ima u medicinskoj istoriji stvaranje krvnih ugrušaka, jer lekovi kao što je ovaj lek mogu izazvati stvaranje krvnih ugrušaka Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rispolept .

Opasno mali broj određenog tipa belih krvnih zrnaca u krvi koji su potrebni za odbranu od infekcije je primećen veoma retko kod pacijenata koji uzimaju lek Rispolept. Vaš lekar će verovatno proveriti broj belih krvnih zrnaca.

Rispolept može izazvati povećanje telesne mase. Značajno povećanje telesne mase može loše uticati na Vaše zdravlje. Vaš lekar Vas može savetovati da redovno merite telesnu masu.
Šećerna bolest ili pogoršanje već postojeće šećerne bolesti je primećena kod pacijenata koji uzimaju lek Rispolept i zbog toga Vaš lekar treba da proverava znake koji upućuju na visoku koncentraciju šećera u krvi.
Kod pacijenata sa prethodno postojećom šećernom bolešću, treba redovno meriti nivo glukoze u krvi.

Stariji pacijenti sa demencijom
Stariji pacijenti sa demencijom imaju povećan rizik od nastanka šloga. Ne uzimajte lek risperidon ukoliko imate demenciju koja je posledica šloga.

Tokom lečenja risperidonom redovno posećujte Vašeg lekara.

Terapiju treba odmah prekinuti ukoliko Vi ili Vaš negovatelj primetite iznenadnu promenu Vašeg mentalnog stanja, iznenadnu slabost i trnjenje lica, ruku ili nogu, posebno sa jedne strane tela, ili nerazgovetan govor, čak i u kratkom vremenskom periodu. Ovo mogu biti znaci šloga.

Deca i adolescenti
Pre nego što se započne sa lečenjem poremećaja ponašanja, moraju se isključiti drugi uzroci agresivnog ponašanja.Ukoliko se tokom lečenja risperidonom javi zamor, promena vremena primene leka može uticati na poboljšanje pažnje. Pre započinjanja terapije, možda će biti merena Vaša težina ili težina Vašeg deteta, i možda će biti redovno praćenja tokom terapije.

Rispolept sadrži laktozu
Film tablete sadrže laktozu, vrstu šećera. Ako Vam je doktor rekao da nepodnosite neke šećere, kontaktirajte Vašeg lekara pre uzimanja ovog leka.
Film tableta od 2mg sadrži Orange Yellow S (E110), aluminijum lak koji može izazvati alergijske reakcije.

Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez recepta i biljne lekove.

• Lekovi koji deluju na mozak tako što Vam pomažu da se smirite (benzodiazepini) ili neke od lekova protiv bola (opijati), lekovi protiv alergije (antihistaminici), jer risperidon može pojačati njihovo sedativno delovanje
• Lekovi koji mogu promeniti električnu aktivnost srca, kao što su lekovi protiv malarije, srčane aritmije (kao što je hinidin), alergije (antihistaminici), neki od antidepresiva ili drugi lekovi za mentalne poremećaje
• Lekovi koji usporavaju srčani rad
• Lekovi koji smanjuju nivo kalijuma u krvi (na primer, neki diuretici)
• Lekovi koji se koriste u lečenju povišenog krvnog pritiska. Rispolept može sniziti krvni pritisak.
• Lekovi protiv Parkinsonove bolesti (levodopa)
• Diuretici – lekovi za izbacivanje tečnosti (kao što su furosemid ili hlortiazid) koji se koriste u lečenju srčanih smetnji ili otoka delova tela usled pojačanog nakupljanja tečnosti Rispolept sa ili bez furosemida, kod starijih pacijenata sa demencijom može povećati rizik od nastanka šloga ili smrti.

• Rifampicin (lek koji se koristi za lečenje nekih infekcija)
• Karbamazepin, fenitoin (lekovi koji se korise za lečenje epilepsije)
• Fenobarbital

Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza risperidona.

• Hinidin (koristi se za lečenje određenih srčanih oboljenja)
• Antidepresivi, kao što su paroksetin, fluoksetini, triciklični antidepresivi
• Lekovi poznati kao beta blokatori (koriste se za lečenje povišenog krvnog pritiska)
• Fenotiazini (koji se koriste za lečenje psihoza ili za smirenje)
• Cimetidin, ranitidin (lekovi koji se koriste za smanjenje želudačne kiseline)

Ukoliko započinjete ili prestajete sa terapijom ovim lekovima možda će Vam biti potrebna druga doza risperidona.

Ukoliko niste sigurni da se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Rispolept.

Ovaj lek možete uzeti sa ili bez hrane. U toku uzimanja leka Rispolept treba izbegavati upotrebu alkohola.

• Ako ste trudni, planirate trudnoću, ili dojite posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka Rispolept . Vaš lekar će doneti odluku o tome da li treba da ga uzimate.
• Drhtanje, grčevi mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i problemi sa ishranom se mogu javiti kod novorođenčadi čije su majke tokom poslednjeg trimestra trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) uzimale lek Rispolept .
• Lek Rispolept može da poveća nivo hormona koji se zove ‘’prolaktin’’ što može imati uticaj na plodnost (videti deo ‘’Moguća neželjena dejstva’’

Vrtoglavica, zamor i problemi sa vidom se mogu javiti tokom terapije lekom Rispolept. 

Nemojte voziti niti upravljati mašinama pre razgovora sa Vašim lekarom.

Za lečenje shizofrenije

• Uobičajena početna doza je 2mg dnevno, može se povećati na 4mg dnevno drugog dana.
• Dozu leka može promeniti Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
• Većina osoba se oseća bolje pri primeni doze od 4mg do 6mg na dan.
• Ova ukupna dnevna doza se može podeliti na jednu ili dve doze na dan. Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.

• Uobičajena početna doza je 0,5mg dva puta na dan.
• Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1mg do 2mg dva puta na dan.
• Vaš lekar će Vas obavestiti šta je najbolje za Vas.

Za lečenje manije

• Uobičajena početna doza je 2mg jednom na dan.
• Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
• Većina osoba se bolje oseća kada prime dozu od 1mg do 6mg na dan

• Uobičajena početna doza je 0,5mg dva puta na dan.
• Dozu leka može postepeno povećavati Vaš lekar na 1mg do 2mg dva puta na dan u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

Za lečenje dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom 

• Uobičajena početna doza je 0,25mg dva puta na dan.
• Dozu leka može postepeno prilagoditi Vaš lekar u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.
• Većina osoba se bolje oseća kada prime dozu od 0,5mg dva puta na dan. Nekim pacijentima je potrebna doza od 1mg dva puta na dan.
• Lečenje pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ne treba da traje duže od 6 nedelja.

Osobe koje imaju problema sa jetrom ili bubrezima
Nezavisno od oboljenja koje se leči, sve početne doze risperidona je potrebno smanjiti na polovinu. Kod ovih pacijenata dozu treba povećavati sporije. Kod ove grupe pacijenata risperidon treba primenjuivati sa oprezom.

Kako se primenjuje lek Rispolept
Uvek uzimite lek Rispolept onako kako Vam je lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Vaš lekar će vam reći koliko leka treba da uzimate i koliko dugo. Ovo zavisi od Vašeg stanja i razlikuje se od osobe do osobe. Količina leka koju je potrebno da uzimate je objašnjena u delu Doziranje.

• Progutajte tablete sa vodom.

• Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne treba da uzimaju lek Rispolept za lečenje shizofrenije ili manije.

Za lečenje poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata

Doziranje zavisi od telesne mase deteta:

Za decu telesne mase do 50kg

• Uobičajena početna doza je 0,25 jednom dnevno
• Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,25mg na dan.
• Uobičajena doza održavanja je 0,25mg do 0,75mg, jednom dnevno

Za decu težine 50kg i više

• Uobičajena početna doza je 0,5mg jednom dnevno
• Doza se može povećati svakog sledećeg dana za 0,5mg na dan.
• Uobičajena doza održavanja je 0,5mg do 1,5mg, jednom dnevno

Lečenje pacijenata sa poremećajem ponašanja ne treba da traje duže od 6 nedelja

Deca mlađa od 5 godina ne treba da primaju lek Rispolept za lečenje poremećaja ponašanja.

• Odmah se obratite lekaru. Ponesite pakovanje leka sa sobom.
• U slučaju predoziranja može se javiti pospanost ili umor, abnormalni pokreti tela, problemi sa stajanjem ili hodom, osećaj pospanosti zbog niskog krvnog pritiska, abnormalni otkucaji srca ili napadi.

• Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je odmah nakon što se setite. Ipak, ukoliko je vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i do sada. Konsultujte lekara ako propustite dve ili više doza.
• Ne uzimajte duplu dozu (dve doze istovremeno) da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ne treba da prekinete sa uzimanjem leka sve dok Vam to ne kaže Vaš lekar, jer Vam se simptomi mogu ponovo javiti. Ukoliko Vaš lekar odluči da prestanete sa uzimanjem ovog leka, doza leka koju uzimate će se možda postepeno smanjivati nekoliko dana.

Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi upotrebe ovog leka, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Kao i svi lekovi, i lek Rispolept može izazvati neželjena dejstva. Neželjena dejstva se ne javljaju kod svih osoba.

• imate ugruške krvi u venama, posebno u nogama (simptomi su oticanje, bol, i crvenilo noge), koji mogu kroz krvne sudove stići do pluća i uzrokovati bol u grudima i teškoće pri disanju. Ako uočite bilo koji od navedenih simptoma odmah tražite medicinski savet
• imate demenciju i uočite iznenadnu promenu u Vašem mentalnom stanju ili iznenadnu slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu, naročito jednostranu, ili nerazgovetan govor, čak i u kratkom vremenskom period. Ovo mogu biti znaci šloga 
• imate groznicu, krutost u mišićima, znojenjeili snižen nivo svesti (stanje se zove ”neuroleptički maligni sindrom”). Hitno medicinsko lečenje može biti potrebno.
• ste muškarac ii mate produženu bolnu erekciju. Ovo se zove prijapizam. Hitno medicinsko lečenje može biti potrebno.
• Imate nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica.

Neželjena dejstva se mogu desiti:

• nesanica
• parkinsonizam: Ovo stanje uključuje: usporene ili ograničene pokrete, osećaj ukočenosti ili zategnutost mišića (čineći pokrete isprekidanim), ponekad čak i osećaj ‘’zamrzavanja’’ i ponovnog otpočinjanja. Ostali znaci parkinsonizma uključuju spor, vukući hod, tremor u miru, povećano lučenje pljuvačke i/ili balavljenje, i gubitak izražajnosti lica.
• Pospanost ili smanjena pažnja
• Glavobolja

• zapaljenje pluća, infekcija grudnog koša (bronchitis), simptomi prehlade, infekcija sinusa, infekcija mokraćnih puteva, infekcija uha, osećaj kao da imate grip
• lek Rispolept može povećati koncentraciju hormona koji se zove ‘’prolaktin’’, što se može videti u analizama krvi (može a ne mora izazivati simptome). Kada se jave simptomi visoke koncentracije prolaktina, oni mogu uključivati povećanje grudi kod muškaraca, problem u dostizanju ili održavanju erekcije, ili druge seksualne poremećaje. Kod žena, mogu uključivati nelagodnost u grudima, curenje mleka iz dojki, propuštene menstruacije ili druge problem sa ciklusom
• dobijanje na težini, povećan apetit, smanjen apetit
• poremećaji spavanja, razdražljivost, depresija, uznemirenost, nemir
• distonija. Ovo stanje uključuje spore ili neprekidne neželjene kontrakcije mišića. Iako mogu zahvatiti bilo koji deo tela (i mogu posledično dovesti do nenormalnog položaja), distonija češće zahvata mišiće lica, uključujući nenormalne pokrete očiju, usta jezika ili vilice
• vrtoglavica
• diskinezija: Je stanje otežanog izvršavanja voljnih pokreta, uključujući i nevoljne pokrete mišića kao i ponavljajuće ukočene ili uvrćuće pokrete ili trzanje
• tremor (podrhtavanje)
• zamagljen vid, infekcija oka ili ‘’roze oko’’
• ubrzan srčani rad, visok krvni pritisak, kratak dah
• suvo grlo, kašalj, krvarenje iz nosa, zapušen nos
• bol u stomaku, nelagodnost u stomaku, povraćanje, mučnina, zatvor, proliv, loše varenje, suva usta, zubobolja
• osip, crvenilo kože
• ukočenost mišića, bolovi u kostima i mišićima, bol u leđima, bol u zglobovima
• nemogućnost zadržavanja mokraće
• otok tela, ruku ili nogu, groznica, bol u grudima, slabost, umor, bol
• pad

• infekcija disajnih puteva, infekcija mokraćne bešike, infekcije uha, zapaljenje krajnika, gljivična infekcija noktiju, infekcija kože, infekcija ograničenog pojednačnog dela tela, virusna infekcija, zapaljenje kože uzrokovano gljivicama,
• smanjenje broja tipa belih krvnih zrnaca koje pomažu u odbrani od infekcije, smanjenje broja belih krvnih zrnaca, smanjenje broja krvnih pločica (trombocita), anemija, smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, povećanje eozinofila (tip belih krvnih zrnaca) u krvi
• Alergijska reakcija
• šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, visok nivo šećera u krvi, prekomerno pijenje vode
• Gubitak na težini, gubitak apetita koji dovodi do smanjenog unosa hrane i niske telesne mase
• Povećanje holesterola u krvi
• Povećanje raspoloženja (manija), konfuzija, smanjen seksualni nagon, nervoza, noćne more
• Tardivna diskinezija (podrhtavajući ili trzajući pokreti lica, jezika ili drugih delova tela koji nisu kontrolisani). Obavestite odmah Vašeg lekara ako osetite nevoljne ritmičke pokrete jezika, usta i lica.

• Iznenadan gubitak dotoka krvi u mozak (moždani udar ili ‚‘mini‘‘ udar)
• Nemogućnost odgovora na stimulus, gubitak svesti, snižen nivo svesti
• konvulzije (epileptični napadi), nesvestica
• Nagon za pokretanje delova tela, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija, vrtoglavica nakon ustajanja, poremećaj pažnje, problemi sa govorom, gubitak ili abnormalni osećaj ukusa, smanjen osećaj kože na bol ili dodir, osećaj bockanja, mravinjanja ili trnjenja kože
• Prekomerna osetljivost očiju na svetlost, suvo oko, povećanje suza, crvenilo očiju
• Osećaj okretanja (vertigo), zvonjenje u ušima, bol u uhu
• Atrijalna fibrilacija (abnormalni srčani ritam), poremećaj sprovođenja između gornjih i donjih delova srca, abnormalno električno sprovođenje u srcu, produženje QT intervala srca, usporen srčani rad, abnormalana električna aktivnost srca (elektrokardiogram ili EKG), osećaj lepršanja ili lupanja u grudima (palpitacije)
• Nizak krvni pritisak, nizak krvni pritisak nakon ustajanja (posledično, neki od ljudi koji uzimaju lek. Rispolept mogu osećati umor, vrtoglavicu ili se mogu onesvestiti kada naglo ustanu ili sednu, crvenilo
• Zapaljenje pluća izazvano udisanjem hrane, ispunjena (kongestija) pluća, ispunjenost disajnih puteva, pucketavi zvuk u plućima, zviždanje, poremećaj glasa, poremećaj u disanju
• Stomačna ili crevna infekcija, nemogućnost zadržavanja stolice, veoma čvrsta stolica, problemi sa gutanjem, preterano prolaženje gasa ili vetrova
• Koprivnjača, svrab, gubitak kose, zadebljanje kože, ekcem, suva koža, obezbojavanje kože, akne, perut i svrab glave ili kože, poremećaj kože, oštećenje kože
• Povećanje CPK (kreatin fosfokinaze) u krvi, enzima koji se ponekad oslobađa sa povredom mišića
• Abnormalni položaj, ukočenost zglobova, oticanje zglobova, slabost u mišićima, bol u vratu
• Često uriniranje, nemogućnost zadržavanja mokraće, bol pri mokrenju
• Poremećaj erekcije, poremećaj ejakulacije
• gubitak menstrualnog ciklusa, propušteni menstrualni ciklusi ili drugi problemi sa ciklusom (žene),
• razvoj grudi kod muškaraca, curenje mleka, seksualna disfunkcija, bol u grudima, nelagodnost u grudima, vaginalni iscedak
• Otok lica, usta, očiju ili usana
• Prehlada, povećana telesna temperatura
• Promene u načinu hoda
• Osećaj žeđi, osećaj neprijatnosti, nelagodnost u grudima, osećaj mrzovolje, nelagodnost
• povećanje jetrinih transaminaza u krvi, povećanje GGT (enzima jetre koji se zove gammaglutamiltransferaza) u Vašoj krvi, povećanje enzima jetre u krvi 
• bol prilikom davanja injekcije

• infekcija
• Neadekvatno lučenje hormona koji kontroliše zapreminu urina
• Šećer u urinu, nizak nivo šećera u krvi,visok nivo triglicerida (masnoća)u krvi
• Smanjene emocije, nemogućnost dostizanja orgazma
• Neuroleptički maligni sindrom (zbunjenost, smanjenje ili gubitak svesti, visoka temperature i teška ukočenost mišića)
• Problem sa krvnim sudovima u mozgu
• Koma usled nekontrolisanog dijabetesa
• Drhtanje glave
• Glaukom (povećan pritisak u očnim jabučicama), problemi sa pokretima očiju, okretanje očiju,
• Kraste na ivicama kapaka
• Opasno nizak broj tipa belih krvnih zrnaca koji se bori protiv infekcije

• Životno ugrožavajuće komplikacije nekontrolisane šećerne bolesti
• Teške alergijske reakcije sa oticanjem koje mogu zahvatiti grlo i dovesti do problema sa disanjem

Sledeće neželjeno dejstvo je bilo opaženo prilikom upotrebe drugog leka koji se zove paliperidon i koji je veoma sličan risperidonu, pa se može očekivati i sa lekom Rispolept: Ubrzan strčani rad nakon ustajanja

Dodatna neželjena dejstva koja se javljaju kod dece i adolescenata
Uopšteno, očekuje se da neželjena dejstva koja se javljaju kod dece budu slična onima koja se javljaju kod odraslih.

Sledeća neželjena dejstva su prijavljana češće kod dece i adolescenata (5 do 17 godina) nego kod odraslih:
osećaj pospanosti ili smanjena pažnja, umor, glavobolja, povećan apetit, povraćanje, simptomi prehlade, zapušen nos, bol u stomaku, nesvestica, kašalj, groznica, tremor(drhtanje), proliv i nemogućnost (smanjena kontrola) zadržavanja urina.

Ukoliko neka od navedenih neželjenih reakcija postane izraženija ili, ukoliko primetite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.