Solezol


Aktivna supstanca: Esomeprazol

Lek Solezol sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada grupi lekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči Vaš želudac. Esomeprazol se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada niste u stanju da uzmete odgovarajuću terapiju oralnim putem.
Kod odraslih pacijenata se koristi za:
- Lečenje „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak i tako izaziva bol, zapaljenje i gorušicu.
- Lečenje čireva na želucu kod odraslih pacijenata izazvanog lekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek Solezol može da se koristi i da spreči stvaranje čireva na želucu ako uzimate NSAIL.
- Prevenciju ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog creva. Kod dece i adolescenata (uzrasta od 1-18 godina) se koristi za lečenje:
- „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak i tako izaziva bol, zapaljenje i gorušicu



- Ako ste alergični (preosetljivi) na esomeprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekaneku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka .
- Ako ste alergični na druge lekove koji su inhibitori protonske pumpe (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- Ako uzimate lek koji sadrži nelfinavir (koristi se u terapiji HIV infekcije).
Lek Solezol ne smete da primate ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, pre nego što primite ovaj lek, porazgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom.

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Solezol, da li:
- imate ozbiljnih problema sa jetrom.
- imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
- ste ikada imali reakciju na koži nakon primene lekova sličnih leku esomeprazol za smanjenje kiseline u želucu
- ćete morati da se podvrgnete specifičnim laboratorijskim testovima krvi (Hromogranin A). Lek Solezol može da prikrije simptome drugih bolesti. Prema tome, ako Vam se dogode neki od dole navedenih simptoma pre nego što primite lek Solezol, ili pošto ga primite, odmah to recite svom lekaru:
- Naglo gubite težinu bez jasnog razloga i imate poteškoća sa gutanjem.
- Boli Vas želudac ili imate loše varenje.
- Počinjete da povraćate hranu ili krv.
- Imate crne stolice (sa sadržajem krvi).
Primena inhibitora protonske pumpe, kao što je i lek Solezol, naročito tokom perioda dužeg od 1 godine, može dovesti do blagog povećanja rizika od preloma kuka, zgloba ruke ili kičme. Obavestite Vašeg lekara ako imate osteoporozu ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze). Ukoliko dobijete osip po koži, naročito u delovima kože izloženim suncu recite to odmah Vašem lekaru zato što će morati da se prekine primena leka esomeprazol. Zapamtite, takođe da obavezno kažete lekaru ukoliko imate bilo kakve druge simptome kao što je bol u zglobovima

Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ukoliko primenjujete, do nedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se izdaju bez recepta. Ovo je zbog toga što lek Solezol može da utiče na način na koji deluju neki lekovi, a neki lekovi mogu da deluju na lek Solezol. Ne smete primiti lek Solezol, ukoliko koristite lek koji sadrži nelfinavir (lek koji se koristi u terapiji HIV infekcije).
Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
- Atazanavir (koristi se u terapiji HIV infekcije).
- Klopidogrel (koristi se za prevenciju zgrušavanja krvi).
- Ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (koriste se za lečenje infekcija izazvanih gljivicama).
- Erlotinib (koristi se za lečenje raka).
- Citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se za lečenje depresije).
- Diazepam (koristi se za lečenje anksioznosti, opušta mišiće i kod epilepsije).
- Fenitoin (koristi se kod epilepsije). Ako uzimate fenitoin, Vaš lekar će morati da Vas kontroliše kada počinjete i kada prestajete da uzimate lek Solezol.
- Lekove koji se koriste za razređivanje krvi, kao što je varfarin. Vaš lekar će morati da Vas kontroliše kada počinjete i kada prestajete da uzimate lek Solezol.
- Cilostazol (koristi se za lečenje „intermitentne klaudikacije“ bol u nogama prilikom hodanja, izazvan nedovoljnim dotokom krvi).
- Cisaprid (koristi se kod lošeg varenja i gorušice).
- Digoksin (koristi se kod bolesti srca).
- Metotreksat (hemioterapijski lek koji se u visokim dozama koristi za lečenje raka)-ukoliko primate visoku dozu metotreksata, Vaš lekar može privremeno obustaviti terapiju lekom Solezol.
- Takrolimus (koristi se prilikom transplantacije organa).
- Rifampicin (koristi se za lečenje tuberkuloze).
- Kantarion (Hypericum perforatum) (koristi se za lečenje depresije).

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru za Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primite ovaj lek. Vaš lekar će da odluči da li tokom ovog perioda može da Vam propisuje lek Solezol. Nije poznato da li lek Solezol prolazi u majčino mleko. Prema tome, ako dojite, ne treba da primate lek Solezol

Mala je verovatnoća da će lek Solezol da utiče na Vašu sposobnost za upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. Međutim, neželjene reakcije kao što su vrtoglavica i zamućen vid mogu povremeno da se jave. Ukoliko Vam se ovakve reakcije jave nemojte da upravljate vozilom niti da rukujete mašinama

- Lek Solezol će Vam dati lekar koji će odlučiti koliko Vam je leka potrebno.
- Uobičajena doza iznosi 20 mg ili 40 mg jednom dnevno.
- Ako Vam je jetra teško oštećena, maksimalna doza je 20 mg na dan (GERB).
- Ovaj lek se daje injekcijom ili infuzijom u venu. Davanje leka traje najduže 30 minuta.
- Uobičajena doza u prevenciji ponovnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu je 80 mg, dato tokom 30 minuta u obliku intravenske infuzije, nakon kontinuirane infuzije 8mg/sat date
tokom 3 dana. Ukoliko imate teško oštećenje jetre, kontinuirana infuzija u dozi od 4 mg/sat primenjena tokom 3 dana može biti dovoljna, u ovoj indikaciji. 

- Lek Solezol će Vam primeniti lekar koji će odlučiti koliko Vam je leka potrebno.
- Uobičajena doza za decu uzrasta od 1 do 11 godina iznosi 10 mg ili 20 mg jednom dnevno.
- Uobičajena doza za decu uzrasta od 12 do 18 godina iznosi 20 mg ili 40 mg jednom dnevno.
- Ovaj lek se primenjuje injekcijom ili infuzijom u venu. Primena leka traje najduže 30 minuta.

Ako mislite da ste primili previše leka Solezol, odmah razgovarajte sa svojim lekarom

Ovaj lek ćete primiti u zdravstvenoj ustanovi i primeniće ga zdravstveni radnik, tako da je malo verovatno da će doza biti zaboravljena.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu

Nije primenljivo. Lek se koristi u zdravstvenim ustanovama.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ako primetite bilo koje od sledećih težih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka Solezol, i odmah se obratite Vašem lekaru:
- Iznenadno zviždanje u plućima pri disanju, otok usana, jezika i grla, ili celog tela, osip, gubitak svesti ili otežano gutanje (teška alergijska reakcija).
- Pojava crvenila na koži sa plikovima ili ljušćenjem. Mogu se pojaviti i jaki plikovi i krvarenje usana, iz očiju, usta, nosa i polnih organa. Ovo bi mogli da budu simptomi ‘Stivens-Johnson-ov sindrom’ ili ‘toksične epidermalne nekrolize toxic epidermal necrolyisis’’.
- Žuta prebojenost kože, taman urin i umor, koji mogu da budu simptomi problema sa jetrom. Ova dejstva su retka i javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek. U ostala neželjena dejstva spadaju:
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- Glavobolja.
- Dejstva na Vaš želudac ili creva: proliv (dijareja), bol u stomaku, zatvor, nadimanje (vetrovi).
- Pojava mučnine ili povraćanja.
- Reakcija na mestu primene.
- Dobroćudni polipi u želucu
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- Otok stopala i skočnih zglobova.
- Poremećaj spavanja (nesanica).
- Vrtoglavica, osećaj peckanja ”trnjenje”, pospanost.
- Vertigo.
- Problemi sa vidom, kao što je zamućen vid.
- Suva usta.
- Poremećene vrednosti laboratorijskih analiza krvi koje ukazuju na to kako jetra funkcioniše.
- Kožni osip, koprivnjača, i svrab po koži.
- Prelomi kuka, zgloba ruke ili kičme (ako se lek Solezol koristi u velikim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda)
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
 - Problemi sa krvlju kao što su smanjeni broj belih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (trombocita). To može da izazove slabost, pojavu modrica ili da poveća verovatnoću infekcije.
- Niske vrednosti natrijuma u krvi. Ovo može da izazove slabost, mučninu (povraćanje) i grčeve.
- Osećaj uznemirenosti, zbunjenosti ili depresije.
- Promene čula ukusa.
- Iznenadna pojava šištanja u plućima, gubitak daha (kratak dah) (bronhospazam).
- Zapaljenje sluzokože usta.
- Infekcija izazvana gljivicama koja može da zahvati creva.
- Problemi sa jetrom, uključujući žuticu, koja se manifestuje žutom prebojenošću kože, sluzokože i beonjača, tamnim urinom i umorom.
- Opadanje kose (alopecija).
- Kožni osip nakon izlaganja suncu.
- Bolovi u zglobovima (artralgija) ili bolovi u mišićima (mialgija).
- Opšti osećaj slabosti i nedostatka energije.
- Pojačano znojenje.
Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
- Promene u krvnoj slici uključujući agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca)
- Agresivnost.
- Kada vidite, osećate ili čujete stvari koje ne postoje (halucinacije).
- Teški problemi sa jetrom koji dovode do njenog otkazivanja i zapaljenja mozga.
- Iznenadna pojava teškog osipa ili plikova ili ljušćenja kože. Ovo stanje može biti praćeno groznicom, povišenom telesnom temperaturom i bolovima u zglobovima (Eritema multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).
- Mišićna slabost.
- Teški problemi sa bubrezima.
- Povećanje dojki kod muškaraca.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
- Ukoliko koristite lek Solezol više od tri meseca može doći do pada koncentracije magnezijuma u krvi, što može da dovede do slabosti, spontanog grčenja mišića, dezorijentacije, grčeva (konvulzija),
vrtoglavice i ubrzanja srčanog ritma. Ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom lekaru. Mala koncentracija magnezijuma u krvi može dovesti i do smanjenja koncentracije kalijuma ili kalcijuma u krvi. Vaš lekar se može odlučiti da sprovodi redovne laboratorijske analize krvi kako bi pratio koncentraciju magnezijuma u krvi.
- Zapaljenje creva, koje dovodi do proliva.

- Osip, sa mogućim bolom u zglobovima

Lek Solezol u veoma retkim slučajevima može da utiče na bela krvna zrnca i dovede do oslabljenog imuniteta. Ako imate infekciju praćenu simptomima groznice, povišene telesne temperature i teško oslabljeno opšte stanje organizma, kao i simptomima lokalne infekcije kao što je bol u vratu, grlu ili ustima, ili imate teškoća pri mokrenju, morate se posavetovati sa lekarom što pre, tako da nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza) može da se isključi laboratorijskom analizom krvi. Veoma je važno da ovom prilikom date sve informacije o leku koji primate.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS): 

Potražite neki drugi lek