Targinact

- ako ste alergični (preosetljivi) na oksikodon-hidrohlorid, nalokson-hidrohlorid ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog leka 
- ako niste u stanju da disanjem obezbedite dovoljno snabdevanje krvi kiseonikom i da uklonite ugljendioksid koji nastaje u telu (depresija disanja),
- ako patite od teškog oboljenja pluća sa suženjem disajnih puteva (hroničnu opstruktivnu bolest pluća ili HOBP),
- ako patite od stanje poznatog kao plućno srce. Kod tog stanja je povećana desna strana srca zbog povećanog pritiska unutar krvnih sudova u plućima itd. (npr. kao posledica HOBP-a)
- ako patite od teške bronhijalne astme,
- ako imate paralitički ileus (jednu vrstu blokade creva) koji nije izazvan primenom opioida,
- ako imate umeren do težak poremećaj funkcije jetre.

- pripadate grupi starijih ili iscrpljenih (slabih) pacijenata,
- imate paralitički ileus (jednu vrstu blokade creva) koji je izazvala primena opioida,
- imate oštećenje bubrega,
- imate blago oštećenje jetre,
- imate teško oštećenje pluća (tj. smanjeni kapacitet disanja),
- imate miksedem (poremećaj štitaste žlezde sa isušenom, hladnom i otečenom kožom [nadutost] lica i udova),
- štitasta žlezda ne proizvodi dovoljnu količinu hormona (smanjena funkcija štitaste žlezde ili hipotireoidizam),
- nadbubrežne žlezde ne proizvode dovoljno hormona (adrenalna insuficijencija ili Addisonova bolest),
- imate mentalnu bolest koja je praćena (delimičnim) gubitkom osećaja za stvarnost (psihoza) zbog Brojevi rešenja za lek Targinact,tablete sa produženim oslobađanjem, alkohola ili trovanja sa drugim supstancama (psihoza izazvana supstancom),
- imate problema sa kamenom u žuči,
- imate abnormalno uvećanu prostatu (hipertrofiju prostate),
- patite od alkoholizma ili imate delirijum tremens,
- imate pankreatitis (zapaljenje gušterače),
- imate nizak krvni pritisak (hipotenziju),
- imate visok krvni pritisak (hipertenziju),
- od ranije imate bolest srca i krvnih sudova,
- imate povredu glave (zbog rizika od povećanog pritiska u mozgu),
- imate epilepsiju ili ste skloni epileptičnim napadima,
- uzimate i MAO-inhibitore (koji se uzimaju za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti), npr. lekove koji sadrže tranilcipromin, fenelzin, izokarboksazid, moklobemid i linezolid.
Obavestite svog lekara ako ste ikada u prošlosti imali bilo šta od prethodno navedenog. Takođe, molimo Vas da obavestite svog lekara ako se tokom uzimanja leka Targinact razviju neki od prethodno navedenih poremećaja.
Depresija disanja (sporo i plitko disanje) je najozbiljnija posledica predoziranja opioidima. Ona može da izazove i pad nivoa kiseonika u krvi, što dovodi do moguće nesvestice, itd. Nema kliničkog iskustva sa upotrebom leka Targinact kod pacijenata sa rakom povezanim sa metastazama na
peritoneumu ili sa početnom blokadom creva u poodmaklim fazama raka digestivnog trakta i karlice. Stoga se ne preporučuje upotreba leka Targinact kod ovih pacijenta. 

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove. Rizik od neželjenih dejstava povećan je ako lek Targinact uzimate istovremeno sa drugim lekovima koji deluju
na funkciju mozga. U tom slučaju neželjena dejstva leka Targinact mogu biti povećana. Na primer, mogu se pojaviti umor/pospanost ili se može pogoršati depresija disanja (sporo, plitko disanje).
Lekovi koji deluju na funkciju mozga uključuju:
- druge jake lekove protiv bolova (opioidi),
- lekove za lečenje nesanice i za smirenje (sedativi, hipnotici),
- antidepresive
- lekove za lečenje alergija, bolesti vožnje ili mučnine (antihistaminici ili antiemetici),
- druge lekove koji deluju na nervni sistem (fenotiazini, neuroleptici).
Obavestite svog lekara ako uzimate:
- lekove koji smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi (derivati kumarina); zgrušavanje krvi može se ubrzati ili usporiti
- antibiotike makrolidnog tipa (kao što je klaritromicin)
- lekove protiv gljivičnih infekcija azolnog tipa (npr. ketokonazol)
- ritonavir ili druge inhibitore proteaze (koji se koriste za lečenje HIV infekcije)
- rifampicin (koji se koristi za lečenje tuberkuloze)
- karbamazepin (koji se koristi za lečenje epileptičnih napada, konvulzija i određenih bolnih stanja)
- fenitoin (koji se koristi za lečenje epileptičnih napada ili konvulzija)
Ne očekuje se pojava interakcija kod istovremene upotrebe leka Targinact i paracetamola, acetilsalicilne kiseline ili naltreksona

Ukoliko konzumirate alkohol dok uzimate lek Targinact, možete postati pospani ili se može povećati rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava kao što su plitko disanje sa rizikom od prestanka disanja i gubitka svesti. Preporučuje se da ne konzumirate alkohol dok uzimate lek Targinact. Trebalo bi da izbegavate konzumiranje soka od grejpfruta dok uzimate lek Targinact

Ako ste trudni ili dojite, mislite da bi mogli biti trudni ili planirate da imate dete, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Primenu leka Targinact tokom trudnoće potrebno je izbegavati, koliko je moguće. Ako se tokom trudnoće uzima duži period, oksikodon-hidrohlorid može izazvati simptome obustave kod novorođenčeta. Ako se oksikodonhidrohlorid primenjuje tokom porođaja, kod novorođenčeta može da izazove depresiju disanja (plitko i sporo disanje).
Dojenje
Prekinite dojenje za vreme lečenja lekom Targinact. Oksikodon-hidrohlorid se izlučuje u majčino mleko. Nije poznato da li se i nalokson-hidrohlorid izlučuje u majčino mleko. Stoga se rizik za odojče ne može isključiti,
posebno nakon uzimanja višestrukih doza leka Targinact.  

Lek Targinact može uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, posebno na početku terapije lekom Targinact, nakon povećanja doze ili nakon prelaska sa drugog leka. Međutim, ta neželjena dejstva
nestaju kada se postigne stabilna terapijska doza leka Targinact.
Pitajte svoga lekara da li smete da upravljate vozilima ili rukujete mašinama

Uobičajena početna doza je 10 mg oksikodon-hidrohlorida/5 mg nalokson-hidrohlorida u obliku tablete(a) sa produženim oslobađanjem na svakih 12 sati. Vaš Lekar će odlučiti koliko leka Targinact je potrebno da uzmete svaki dan i kako da podelite ukupnu dnevnu dozu na jutarnju i večernju dozu. Lekar će odlučiti i o potrebnom prilagođavanju doze tokom lečenja. Vaša doza će biti prilagođena u zavisnosti od jačine bola i Vaše osetljivosti. Uvek treba primenjivati najmanju moguću dozu koja ublažava bol. Ako ste se već lečili opioidima, lečenje lekom Targinact može započeti i većom dozom.
Najveća dnevna doza je 80 mg oksikodon-hidrohlorida i 40 mg nalokson-hidrohlorida. Ako Vam je potrebna veća doza, lekar Vam može propisati dodatnu dozu oksikodon-hidrohlorida bez nalokson-hidrohlorida. Međutim, najveća dnevna doza oksikodon-hidrohlorida ne sme premašiti 400 mg. Ako se primenjuje dodatna doza oksikodon-hidrohlorida bez dodatne doze nalokson-hidrohlorida, korisno dejstvo nalokson-hidrohlorida na
funkciju creva može biti smanjeno. Ukoliko pređete sa leka Targinact na neki drugi opioidni lek protiv bolova, funkcija creva će se verovatno
pogoršati. Ako osetite bol između dve doze leka Targinact, možda će Vam biti potreban brzodelujući lek protiv bolova. Lek Targinact nije pogodan za to. U tom slučaju Vas molimo da se obratite svom lekaru.

Ovaj lek se ne sme dati deci i adolescentima mlađima od 18 godina jer njegova bezbednost i korisna dejstva još nisu dokazani.

Ako ste uzeli više leka Targinact nego što Vam je lekar propisao, odmah obavestite svog lekara.
Predoziranje može izazvati:
-suženje zenica
- sporo i plitko disanje (depresiju disanja)
- stanje omamljenosti (pospanost koja može napredovati do nesvestice)
- smanjen tonus mišića (hipotonija)
- smanjen puls srca, i
- smanjenje krvnog pritiska.
U težim slučajevima može se javiti gubitak svesti (koma), sakupljanje tečnosti u plućima i cirkulatorni kolaps, koji u nekim slučajevima mogu biti smrtonosni. Potrebno je da izbegavate situacije koje zahtevaju visok nivo pažnje, npr. upravljanje vozilom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Targinact ili ako ste uzeli manju dozu od one koja Vam je propisana, možda nećete osetiti nikakav efekat olakšanja bola. Ako Vam se desi da zaboravite da uzmete lek, molimo Vas sledite uputstva u nastavku:
- Ako sledeću dozu treba da uzmete za 8 sati ili više: Odmah uzmite zaboravljenu dozu i nastavite sa
uobičajenim rasporedom doziranja.
- Ako sledeću dozu treba da uzmete za manje od 8 sati: Uzmite zaboravljenu dozu. Zatim sledeću dozu uzmite za 8 sati. Pokušajte da se vratite svom uobičajenom rasporedu doziranja (npr. u 8 sati ujutro i u 8 sati uveče). Ne uzimajte više od jedne doze unutar perioda kraćeg od 8 sati.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili zaboravljenu

Nemojte prekinuti lečenje lekom Targinact bez saveta sa lekarom.
Ako Vam lečenje nije više potrebno, u dogovoru sa lekarom morate postepeno smanjivati dnevnu dozu. Na taj način ćete izbeći pojavu simptoma odvikavanja kao što su uznemirenost, napadi znojenja i bol u mišićima. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Važna neželjena dejstva na koja bi trebalo paziti i šta uraditi ako ih primetite: Ako primetite bilo koje od sledećih važnih neželjenih dejstava, odmah se obratite svom najbližem lekaru.
Sporo i plitko disanje (depresija disanja) glavna je opasnost od predoziranja opioidima. Najčešće se javlja kod starijih i nemoćnih (iznemoglih) pacijenata. Opioidi mogu izazvati i značajno smanjenje krvnog pritiska kod
osetljivih pacijenata.Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- bol u stomaku
- zatvor
- proliv
- suva usta
- otežano varenje
- povraćanje
- mučnina
- gasovi
- smanjenje apetita do gubitka
apetita
-osećaj omamljenosti ili osećaj
okretanja
- glavobolja
- naleti vrućine
- opšta slabost
- svrab kože
- kožne reakcije/osip
- znojenje
- vertigo
- poteškoće sa spavanjem
- pospanost
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- nadimanje stomaka
- neuobičajene misli
- uznemirenost
- zbunjenost
- depresija
- nervoza
- stezanje u grudima, posebno
ako imate koronarnu bolest srca
- smanjenje krvnog pritiska
- simptomi obustave kao što je
uznemirenost
- nesvestica
- osećaj lupanja srca (palpitacije)
- žučne kolike (grč, bol)
- bol u grudnom košu
- opšte loše osećanje
- bol
- oticanje ruku, zglobova ili stopala
- gubitak telesne mase
- teškoće sa koncentracijom
- poremećaj govora
- drhtanje
- otežano disanje
- nemir
- jeza
- povišene vrednosti enzima jetre
- povišenje krvnog pritiska
- curenje iz nosa
- kašalj
- preosetljivost/ alergijske reakcije
- povrede zbog nesreća
- povećan nagon za mokrenjem
- grčevi u mišićima
- trzanje mišića
- bol u mišićima
- oštećenje vida
- epileptični napadi (posebno kod osoba sa epileptičnim
poremećajem ili sklonošću ka pojavi epileptičnih napada) Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- ubrzan rad srca - promene na zubima - zevanje
-povećanje telesne mase
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)
 euforično raspoloženje
 teška pospanost
 erektilna disfunkcija
 noćne more
 halucinacije
 plitko disanje
 poteškoće sa mokrenjem
 osećaj trnjenja u rukama i
nogama
 podrigivanje
Poznato je da aktivna supstanca oksikodon-hidrohlorid, ako se ne primenjuje u kombinaciji sa naloksonhidrohloridom, može izazvati sledeća neželjena dejstva:Oksikodon može izazvati probleme sa disanjem (depresiju disanja), suženje zenice oka, grčenje mišića bronhija i glatkih mišića kao i depresiju refleksa kašlja.
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- promene raspoloženja i
ličnosti (npr. depresija, osećaj preterane sreće)
- smanjena aktivnost
- povećana aktivnost
- poteškoće sa mokrenjem
- štucanje
Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- poremećaj koncentracije
- migrene
- poremećaji čula ukusa
- povećana mišićna napetost
- nevoljno stezanje mišića (kontrakcije)
- zavisnost od leka
- zavezana creva
- suva koža
- tolerancija na lek
- smanjena osetljivost na bol ili dodir
- poremećaj koordinacije
- promene glasa (disfonija)
- zadržavanje vode
- poteškoće sa sluhom
- ranice u ustima
- poteškoće pri gutanju
- bolne desni
- poremećaji percepcije (npr.
halucinacije, derealizacija)
-smanjeni seksualni nagon
- crvenilo kože praćeno osećajem vrućine
- dehidracija
- uznemirenost- žeđ
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- osip praćen svrabom
(koprivnjača)
- herpes simpleks
- povećan apetit
- crna (katranasta) stolica
- krvarenje iz desni
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)
- akutne generalizovane alergijske reakcije(anafilaktičke reakcije)
- izostanak menstrualnog ciklusa
-problemi sa protokom žuči
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):