Trinomia

• Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu, druge salicilate ili tartrazin (supstancaza bojenje). Znaci alergijske reakcije mogu biti osip, oticanje ili problemi sa disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
• Ako ste alergični na ramipril ili neki drugi ACE inhibitor.
• Ako ste alergični na atorvastatin, ili slične lekove za snižavanje nivoa masnoća u krvi ili neku drugu pomoćnu supstancu leka.
• Ukoliko ste alergični na soju ili kikiriki.
• Ukoliko ste ranije imali napade astme ili druge reakcije preosetljivosti na neke lekove za ublažavanje bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja (salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove).
• Ukoliko bolujete ili ste ikada bolovali od čira na želucu i/ili krvarenja u želucu/tankom crevu.
• Ukoliko bolujete ili ste ikada bolovali od drugih vrsta krvarenja kao što je cerebrovaskularno krvarenje.
• Ukoliko ste pod visokim rizikom od krvarenja (hemofilija).
• Ukoliko imate srčano oboljenje koje nije adekvatno kontrolisano (tešku srčanu insuficijenciju).
• Ukoliko uzimate 15 mg ili više metotreksata nedeljno.
• Ukoliko imate dijabetes ili oslabljenu funkciju bubrega i uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren.
• Ukoliko imate nazalne polipe (upaljene otoke u nosu) povezane sa astmom.
• Ukoliko imate teško oboljenje jetre ili bubrega.
• Ukoliko dođe do poremećaja vrednosti dobijenih testovima funkcije jetre.
• Kod žena u reproduktivnom periodu, ukoliko ne koristite adekvatnu kontracepciju.
• Ukoliko ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.
• Ukoliko dojite.
• Ukoliko uzimate sledeće lekove: inhibitore HIV proteaze kao što je tipranavir ili ritonavir (lekovi koji se koriste u lečenju HIV-a); ciklosporin (lek koji se najčešće koristi nakon transplantacije organa).
• Ukoliko ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju pod nazivom „angioedem“. Znaci podrazumevaju svrab, koprivnjaču (urtikariju), crvene tragove na šakama, stopalima i u grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, otežano disanje i gutanje.
• Ukoliko ste na dijalizi ili nekoj drugoj vrsti filtracije krvi. U zavisnosti od toga koja se mašina koristi u procesu filtracije, primena leka Trinomia može da bude neodgovarajuća.
• Ukoliko imate problem sa bubrezima takav da je cirkulacija u bubrezima smanjena (stenoza bubrežne arterije).
• Ukoliko je vaš krvni pritisak izuzetno nizak ili nestabilan. Vaš lekar će izvršiti procenu krvnog pritiska.
• Ukoliko ste mlađi od 18 godina, kod dece mlađe od 16 godina sa povišenom telesnom temperaturom, gripom ili ovčijim boginjama postoji rizik od razvoja Rejovog (Reye) sindroma.

• Ukoliko ste alergični na druge lekove protiv bolova ili antiinflamatorne lekove, druge lekove za lečenje povišene telesne temperature, reumatizma, osim acetilsalicilne kiseline, ili na druge supstance koje mogu da izazovu alergiju.
• Ukoliko bolujete od drugih alergija (npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjača).
• Ukoliko bolujete od bronhijalne astme, polenske kijavice, oticanja sluzokože nosa ili hronične bolesti pluća.
• Pre operacije ili manje intervencije kao što je vađenje zuba, zbog povećane tendencije ka krvarenju. U ovim slučajevima može biti potreban privremeni prekid terapije.
• Ukoliko ste ranije imali čir na želucu ili crevu ili krvarenje.
• Ukoliko istovremeno uzimate lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, lekove protiv bolova, povišene telesne temperature ili zapaljenja (nesteroidne antiinflamatorne lekove kao što je ibuprofen), kortikosteroide (koji se koriste za lečenje alergija ili zapaljenja), antidepresive, kao što su selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).
• Ukoliko koriste bilo koji od sledećih lekova za sniženje krvnog pritiska: blokatore angiotenzin II receptora (takođe potnate kao sartani – na primer valsartan, telmisartan, irbesatran) a naročito ako imate probleme sa bubrezima uzrokovane dijabetesom; aliskiren.
• Lekar može da na redovnim kontrolama proverava funkciju bubrega, krvni pritisak, elektrolite npr. kalijum) u krvi. 
• Ukoliko imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima, terapija lekom Trinomia može da bude neodgovarajuća.
• Ukoliko imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
• Ukoliko postoji rizik za razvoj gihta, zato što acetilasalicilna kiselina može da smanji izlučivanje mokraćne kiseline. U određenim situacijama ovo može da pokrene napad gihta.
• Vaš lekar treba da uradi analize krvi pre započinjanja terapije lekom Trinomia kao i redovno tokom terapije.
• Na taj način se proverava funkcija jetre.
• Ukoliko konzumirate velike količine alkohola.
• Ukoliko imate ozbiljnu respiratornu insuficijenciju.
• Ukoliko ste izgubili dosta elektrolita ili tečnosti (usled povraćanja, proliva, prekomernog znojenja, dijete sa smanjenim unosom soli, usled dugotrajne primene diuretika ili posle dijalize).
• Ukoliko treba da se podvrgnete terapiji za smanjivanje alergije na ujed pčele ili ose (desenzitizacija).
• Ukoliko imate povišene koncentracije kalijuma u krvi (što se utvrđuje na osnovu rezultata analiza krvi).
• Ukoliko imate kolageno vaskularno oboljenje kao što je skleroderma ili sistemski eritematozni lupus.

Ukoliko osetite neobjašnjiv bol, osetljivost ili slabost u mišićima, odmah se obratite lekaru. U retkim slučajevima problemi sa mišićima mogu da budu ozbiljni, uključujući oštećenje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, a veoma retko i do smrti.

Obavezno obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko osetite slabost mišića koja ne prolazi. Mogući su dodatni testovi i lekovi kako bi se mišićna slabost utvrdila i lečila.

Rizik od oštećenja mišića je veći kod određenih grupa pacijenata. Recite vašem lekaru ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas:

• ukoliko imate probleme sa bubrezima;
• ukoliko imate probleme sa štitastom žlezdom;
• ukoliko ste ranije imali probleme sa mišićima tokom terapije drugim lekovima za snižavanje nivoa masnoća u krvi (npr. drugi statini, ili fibrati);
• ukoliko u porodici imate nasledno oboljenje mišića;
• ukoliko konzumirate velike količine alkohola;
• ukoliko imate više od 70 godina.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas, lekar će vas uputiti na redovne analize krvi pre, a verovatno i tokom terapije da bi predvideo rizik od neželjenih reakcija koje su u vezi sa mišićima. Poznato je da se povećava rizik od neželjenih reakcija na mišićima, kao što je rabdomioliza, kada se određeni lekovi uzimaju istovremeno.

Tokom terapije ovim lekom lekar će vas pažljivo pratiti ukoliko bolujete od dijabetesa (šećerne bolesti) ili ste pod rizikom od razvoja ovog oboljenja. Rizik od razvoja dijabetesa je prisutan ukoliko imate visok nivo šećera i masnoća u krvi, gojazni ste i imate visok krvni pritisak.

Generalno se preporučuje da se dehidratacije, hipovolemija ili nedostatak elektrolita koriguju pre početka terapije (kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom moraju se pažljivo proceniti koristi ovih korekcija u odnosu na rizike preopterećenja tečnošću i elektrolitima).

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, zbog toga što je moguće da neki od njih utiču na dejstvo leka Trinomia ili da Trinomia utiče na njihovo dejstvo.

Lek Trinomia sadrži acetilsalicilnu kiselinu, koja može da utiče na dejstvo nekih lekova, kao što i drugi lekovi mogu da utiču na njeno dejstvo. Recite lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, koji mogu da povećaju mogućnost pojave neželjenih reakcija:

• antikoagulansi (lekovi protiv zgrušavanja krvi, npr. kumarin i heparin) i lekovi koji razgrađuju krvne ugruške mogu da pojačaju rizik od krvarenja. U tom slučaju treba obratiti pažnju na znake spoljašnjeg ili unutrašnjeg krvarenja, na primer modrice pre primene ovih lekova,
• drugi inhibitori agregacije trombocita (lekovi koji zaustavljaju slepljivanje i grupisanje krvnih pločica) npr. tiklopidin, klopidogrel mogu da pojačaju rizik od krvarenja,
• lekovi koji sadrže kortizon ili supstance slične kortizonu, kao što je prednizolon (izuzetak su proizvodi koji se nanose na kožu ili terapija kortizonom u supstitucionoj terapiji Adisonove bolesti) povećavaju rizik od nastanka neželjenih reakcija u gastrointestinalnom traktu,
• ostali lekovi za bolove ili zapaljenja (nesteroidni analgetici, kao što je ibuprofen ili indometacin) i drugi lekovi za lečenje reumatizma povećavaju rizik od krvarenja i ulkusa u gastrointestinalnom traktu,
• antidijabetici (lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa glukoze u krvi) mogu da dodatno snize nivo glukoze u krvi,
• digoksin (lek koji se koristi za lečenje bolesti srca),
• metotreksat (lek koji se koristi u terapiji karcinoma i kod određenih reumatskih bolesti),
• valproinska kiselina koja se koristi u terapiji konvulzivnih napada (epilepsije),
• selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) (lekovi koji se koriste u terapiji depresije) mogu da pojačaju rizik od krvarenja u gastrointestinalnom traktu,
• ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata nakon transplantacije organa),
• vankomicin (vrsta antibiotika) može da izazove probleme sa sluhom.

Recite lekaru ukoliko uzimate neki od navedenih lekova koji mogu da umanje dejstvo acetilsalicilne kiseline:

• lekovi koji izazivaju pojačano izlučivanje urina (diuretici, antagonisti aldosterona, kao što su spironolakton i kanrenoat, diuretici Henleove petlje kao što je furosemid),
• lekovi koji podstiču izlučivanje mokraćne kiseline (npr. probenecid i benzbromaron).

Recite svom lekaru ukoliko uzimate neke od sledećih lekova, acetilsalicilna kiselina može da umanji njihovo dejstvo:

• ibuprofen: acetilsalicilna kiselina može da smanji dejstvo ibuprofena,
• interferon alfa: acetilsalicilna kiselina može da smanji dejstvo interferona alfa,
• lekovi za lečenje manično-depresivnih poremećaja (litijum),
• antacidi (za lečenje problema sa varenjem),
• barbiturati (za lečenje konvulzivnih napada),
• zidovudin (za lečenje HIV infekcije),
• fenitoin (lek za lečenje epilepsije),
• acetilsalicilna kiselina može da izmeni rezultate analiza krvi i urina.

Trinomia sadrži atorvastatin, koji takođe može da utiče na dejstvo nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu izmeniti terapijsko dejstvo atorvastatina. Ovakva vrsta međusobne interakcije može povećati rizik od neželjenih reakcija ili njihovu ozbiljnost, uključujući i ozbiljno stanje u kome dolazi do oštećenja mišića. Recite svom lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove:

• ciklosporin (lek koji se često koristi nakon transplantacije organa),
• neki antibiotici i lekovi protiv gljivičnih infekcija (npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidinska kiselina),
• lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, sakvinavir, efavirenz, kombinacija tipranavir/ritonavir i dr.,
• lekovi iz drugih grupa koji normalizuju količinu masnoća u krvi, npr. gemfibrozil, ostali fibrati, holestipol,
• neki lekovi koji se koriste u terapiji hepatitisa C, npr. telaprevir,
• neki blokatori kalcijumovih kanala, koji se primenjuju za lečenje angine pektoris i povišenog krvnog pritiska, npr. amlodipin, diltiazem; kao i lekovi za regulaciju srčanog ritma, npr. digoksin, verapamil, amjodaron,
• drugi lekovi za koje je poznato da stupaju u interakcije sa atorvastatinom, uključujući ezetimib (za snižavanje nivoa holesterola), varfarin (protiv zgrušavanja krvi), oralne kontraceptive, stiripentol (lek protiv epilepsije), fenazon (lek protiv bolova), cimetidin (antagonist H2 receptora), kolhicin (lek za lečenje gihta) i lekovi za smanjenje kiselosti želuca (koji sadrže aluminijum i magnezijum),
• preparati koji sadrže kantarion.

Trinomia sadrži ramipril, koji takođe može da utiče na dejstvo nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu izmeniti terapijsko dejstvo ramiprila. Recite svom lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove, jer oni mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih reakcija:

• lekovi za lečenje karcinoma (hemioterapija),
• lekovi za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa, kao što je ciklosporin,
• diuretici kao što je furosemid,
• lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi kao spironolakton, triamteren, amilorid, soli kalijuma i heparin (protiv zgrušavanja krvi),
• steriodni lekovi protiv upala, kao što je prednizolon,
• alopurinol (za snižavanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi),
• prokainamid (za lečenje srčane aritmije).

Kažite lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova jer oni mogu da umanje dejstvo ramiprila:

• lekovi za lečenje sniženog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija, kao što su epinefrin, noradrenalin ili adrenalin. Potrebno je da lekar proverava vaš krvni pritisak.

Kažite lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova jer primena ramiprila može da utiče na njihovo dejstvo:

• lekovi za lečenje dijabetesa, kao što su oralni antidijabetici i insulin. Ramipril može da utiče na snižavanje nivoa šećera u krvi. Potrebno je često proveravati nivo šećera u krvi tokom primene leka Trinomia;
• litijum – koji se koristi za lečenje nekih psihičkih oboljenja. Ramipril može da poveća koncentraciju litijuma u krvi. Stoga se koncentracija litijuma treba redovno proveravati.

Lekar može izmeniti dozu i/ili sprovesti druge mere opreza ukoliko uzimate blokatore angiotenzin II receptora ili aliskiren.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se lekaru pre primene leka Trinomia. 

Alkohol povećava rizik od ulkusa i krvarenja na nivou želuca i creva. Pored toga, alkohol može da ima aditivni efekat sa lekovima koji snižavaju krvni pritisak. Stoga se ne preporučuje konzumiranje alkohola tokom terapije lekom Trinomia.

Sok od grejpfruta sadrži jednu ili više komponenti koje utiču na način na koji organizam koristi neke lekove, uključujući i lek Trinomia. Treba izbegavati konzumiranje soka od grejpfruta.

Lek Trinomia treba primenjivati po mogućstvu posle obroka.

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ne smete da uzimate lek Trinomia. Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Trinomia, odmah prekinite sa primenom leka i obratite se lekaru. U slučaju planirane trudnoće, treba unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Lek Trinomia se ne sme primenjivati tokom dojenja.

Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom terapije.

Pre primene bilo kog leka, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom. 

Tokom primene leka Trinomia može se javiti vrtoglavica. Ovo se češće dešava pri prelasku sa drugih lekova na lek Trinomia, ili pri povećavanju doze. Ukoliko se ovo desi, nemojte da vozite niti da rukujete mašinama. 

Uvek uzimajte lek Trinomia onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Način primene

Ovaj lek se primenjuje oralno, po mogućstvu nakon obroka.

Kapsulu progutajte celu, sa malo tečnosti.

Kapsulu ne smete da otvarate, drobite niti žvaćete.

Doziranje

Uobičajena doza je jedna kapsula jednom dnevno.

Vaš lekar će da odredi odgovarajuću jačinu leka, na osnovu vašeg stanja, trenutne terapije i rizika. 

/

Vrtoglavica i zujanje u ušima, posebno kod starijih pacijenata, mogu biti simptomi teške intoksikacije.

Odmah se obratite lekaru ili idite do najbliže bolnice. Nemojte da vozite do bolnice; neka vas neko odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znao koji ste lek uzeli. 

Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Ne prekidajte sa primenom leka Trinomia bez konsultacija sa vašim lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i lek Trinomia može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.

Moguće neželjene reakcije su navedene po učestalosti na sledeći način:

• veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
• nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Prestanite sa primenom leka Trinomia, i odmah se obratite lekaru, ukoliko se pojavi neka od sledećih neželjeni reakcija – može vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

• u veoma retkim slučajevima prijavljena je crna (katranasta) prebojenost stolice ili povraćanje sa primesama krvi (znaci ozbiljnog krvarenja u želucu);
• retko su prijavljene reakcije preosetljivosti na koži, respiratornom traktu, gastrointestinalnom traktu i kardiovaskularnom sistemu, posebno kod pacijenata sa astmom. Moguća je pojava sledećih simptoma: nizak krvni pritisak, napadi respiratornog distresa, rinitis (zapaljenje sluzokože nosa), nazalna kongestija, alergijski šok, oticanje lica, jezika i grla (Quincke-ov edem).
• ozbiljna krvarenja, kao što je cerebralno krvarenje, koja mogu u pojedinim slučajevima biti opasna po život, prijavljena su retko ili veoma retko, i pretežno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije kontrolisan i/ili koji su bili istovremeno na terapiji antikoagulansima;
• slabost, osetljivost, bol ili grčenje u mišićima. Retko, ovi problemi sa mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući i oštećenje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega; veoma retko dolazilo je i do smrtnog ishoda;
• retko su prijavljene reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije) kao što su: oticanje lica, jezika ili grla koje otežava gutanje ili disanje, kao i svrab ili osip;
• ozbiljna bolest praćena ljuštenjem i oticanjem kože, plikovima na koži, ustima, očima, genitalijama i povišenom telesnom temperaturom. Osip na koži sa roze-crvenim mrljama, posebno na šakama i stopalima na kojima mogu da se jave plikovi;
• retko je prijavljeno zapaljenje jetre praćeno žutom prebojenošću kože i beonjača, svrabom, tamno obojenim urinom ili bledom stolicom, insuficijencija jetre (veoma retko);
• retko je prijavljeno zapaljenje pankreasa, često praćeno jakim bolom u abdomenu.

Odmah se obratite lekaru ukoliko osetite sledeće simptome:

• ubrzan puls, neravnomeran ili jak puls (palpitacije), bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljnija stanja, kao što je srčani ili moždani udar;
• kratak dah ili kašalj. Ovo mogu biti simptomi problema sa plućima;
• lakša pojava modrica, krvarenja koje duže traje, znaci krvarenja (krvarenje desni), ljubičaste tačke ili rane na koži, podložnost infekcijama, bol u grlu, povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestice, vrtoglavice ili ledilo. Ovo su znaci problema na nivou krvi ili koštane srži;
• jak bol u stomaku koji može da se proširi i na leđa, koji mogu biti znaci pankreatitisa (zapaljenja pankreasa);
• visoka telesna temperatura, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta obojenost kože ili beonjača (žutica). Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom, kao što je hepatitis (zapaljenje jetre) ili oštećenja jetre.

Neželjena dejstva pojedinačnih komponenti leka: acetilsalicilne kiseline, atorvastatina ili ramiprila:

• Obratite se lekaru ukoliko primetite sledeće neželjene reakcije, ukoliko se one pogoršaju ili ukoliko traju duže od nekoliko dana.

Acetilsalicilna kiselina

Veoma česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, bol u želucu i proliv;
• neznatan gubitak krvi iz gastrointestinalnog trakta (mikro-krvarenje).

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• gastrointestinalno krvarenje ili ulkusi;
• nakon dugotrajne primene leka Trinomia može da se javi anemija usled nedostatka gvožđa kao posledica skrivenih gubitaka krvi iz gastrointestinalnog trakta;
• gastrointestinalni ulkusi mogu da se jave, ali veoma retko izazivaju perforacije;
• zapaljenja na nivou gastrointestinalnog trakta;
• reakcije na koži.

Retke do veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• krvarenje, kao što je krvarenje iz nosa, desni, kože ili urinarnog trakta i reproduktivnih organa sa mogućim produžavanjem vremena krvarenja. Ovaj efekat može trajati 4 do 8 dana nakon terapije.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• povišene vrednosti dobijene u testovima funkcije jetre;
• poremećaj funkcije bubrega;
• snižen nivo glukoze u krvi (hipoglikemija);
• acetilsalicilna kiselina i malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Kod pacijenata kod kojih postoji rizik, ovo može da izazove napade gihta u određenim situacijama;
• osipi na koži i sluzokoži praćeni povišenom telesnom temperaturom (multiformni eritem).

Nepoznata učestalost (učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka):

• glavobolja, vrtoglavica, konfuzna stanja, poremećaj sluha ili zujanje u ušima (tinitus), posebno kod starijih pacijenata mogu biti simptomi predoziranja.

Atorvastatin

Dijabetes: verovatnoća pojave je veća ukoliko imate visok nivo šećera i masnoća u krvi, gojazni ste i imate visok krvni pritisak. Lekar će vas pažljivo pratiti tokom terapije ovim lekom.

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje nazalnih puteva, bol u grlu, krvarenje iz nosa;
• alergijske reakcije;
• povećanje nivoa šećera u krvi (ukoliko ste dijabetičar, treba da nastavite da pažljivo pratite nivo šećera u krvi), povećanje kreatin-kinaze u krvi;
• glavobolja;
• mučnina, zatvor, gasovi, poremećaj varenja, proliv;
• bol u zglobovima, bol u mišićima i bol u leđima;
• laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaj funkcije jetre.

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• anoreksija (gubitak apetita), povećanje telesne mase, sniženje nivoa šećera u krvi (ukoliko ste dijabetičar, treba da nastavite da pažljivo pratite nivo šećera u krvi);
• noćne more, nesanica;
• vrtoglavica, osećaj utrnulosti ili mravinjanja u prstima na rukama i nogama, smanjena osetljivost na dodir i bol, promena čula ukusa, gubitak pamćenja;
• zamagljen vid;
• zujanje u ušima i/ili glavi;
• povraćanje, podrigivanje, bol u gornjem i donjem delu trbuha, pankreatitis (zapaljenje pankreasa koje dovodi do bola u stomaku);
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• osip, kožni osip i svrab, koprivnjača, gubitak kose;
• bol u vratu, zamor mišića;
• zamor, subjektivni osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, slabost, bol u grudima, otok, posebno skočnog zgloba, povišena telesna temperatura;
• pozitivan nalaz belih krvnih ćelija u urinu.

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• poremećaj vida;
• utrnulost ili mravinjanje na prstima ruku i nogu;
• neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica;
• holestaza (prebojavanje kože i beonjača žutom bojom);
• povrede tetiva.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijska reakcija – simptomi mogu obuhvatati iznenadno zviždanje u plućima, bol i stezanje u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika i ždrela, otežano disanje, kolaps;
• gubitak sluha;
• ginekomastija (povećanje grudi kod muškaraca i žena);
• teška oboljenja jetre.

Nepoznata učestalost (učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka):

• slabost mišića koja ne prolazi

Ramipril

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja ili umor;
• osećaj vrtoglavice. Češće se dešava nakon prve doze leka Trinomia ili prilikom povećanja doze;
• nesvestica, hipotenzija (izuzetno nizak krvni pritisak), naročito pri naglom ustajanju ili sedanju;
• suv, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinuzitis) ili bronhitis, kratak dah;
• bolovi u želucu ili crevima, proliv, problemi sa varenjem, mučnina i povraćanje;
• osip na koži, sa ili bez uzdignutih površina;
• bolovi u grudima;
• grčevi ili bol u mišićima;
• testovi krvi pokazuju povećane koncentracije kalijuma u krvi.

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• problemi sa ravnotežom (vertigo);
• svrab i neuobičajene reakcije na koži, kao što su utrnulost, mravinjanje, peckanje, osećaj žarenja ili gmizanja po koži (parestezija);
• gubitak čula ukusa ili promene čula ukusa;
• problemi sa spavanjem;
• depresija, anksioznost, nervoza ili nemir;
• zapušen nos, teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme;
• oticanje creva, takozvani „intestinalni angioedem“, sa simptomima kao što su bol u stomaku, povraćanje i proliv;
• gorušica, zatvor ili suva usta;
• pojačano mokrenje;
• pojačano znojenje;
• gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija);
• ubrzan ili nepravilan srčani rad;
• otok ruku i nogu. Može biti znak da organizam zadržava više vode nego što je uobičajeno;
• crvenilo;
• zamućen vid;
• bolovi u zglobovima;
• povišena telesna temperatura;
• seksualna nemoć muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena;
• testovi krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija (eozinofilija);
• testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega.

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• osećaj nestabilnosti ili zbunjenosti;
• crven i otečen jezik;
• jako perutanje ili ljuštenje kože, ispupčeni osip praćen svrabom;
• problemi sa noktima (gubitak ili odvajanje noktiju);
• osip ili modrice na koži;
• mrlje na koži i hladni ekstremiteti;
• crvenilo, svrab, otok ili suzenje očiju;
• poremećaji sluha i zvonjenje u ušima;
• slabost;
• testovi krvi pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija ili trombocita ili količine hemoglobina.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• preosetljivost na sunčevu svetlost.

Nepoznata učestalost (učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka):

• poremećaj pažnje;
• otečena usta;
• testovi krvi pokazuju veoma nizak broj krvnih ćelija u krvi;
• testovi krvi pokazuju nižu koncentraciju natrijuma u krvi;
• promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju (Raynaud-ov fenomen);
• uvećanje dojki kod muškaraca;
• usporeno ili otežano reagovanje;
• osećaj vreline;
• promene čula mirisa;
• gubitak kose.

Neželjena dejstva leka Trinomia (acetilsalicilna kiselina, atrovastatin ili ramipril):

Veoma česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• gastrointestinalni poremećaji kao što su gorušica, mučnina, povraćanje, bol u želucu i proliv;
• neznatan gubitak krvi iz gastrointestinalnog trakta (mikro-krvarenje).

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• zapaljenje nazalnih puteva, bol u grlu, krvarenje iz nosa;
• suv, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinuzitis) ili bronhitis, kratak dah;
• bolovi u grudima;
• zatvor, gasovi, poremećaj varenja;
• bolovi u želucu ili crevima, povraćanje;
• glavobolja ili umor;
• osećaj vrtoglavice. Češće se dešava nakon prve doze leka Trinomia ili prilikom povećanja doze;
• nesvestica, hipotenzija (izuzetno nizak krvni pritisak), naročito pri naglom ustajanju ili sedanju;
• alergijske reakcije;
• osip sa ili bez uzdignutih površina;
• grčevi ili bol u mišićima;
• bol u zglobovima, bol u leđima;
• laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaj funkcije jetre;
• povećanje nivoa šećera u krvi (ukoliko ste dijabetičar, treba da nastavite da pažljivo pratite nivo šećera u krvi), povećanje kreatin-kinaze u krvi;
• testovi krvi pokazuju povećane koncentracije kalijuma u krvi.

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• gastrointestinalno krvarenje ili ulkusi, ali veoma retko sa perforacijom;
• zapaljenja na nivou gastrointestinalnog trakta;
• anoreksija (gubitak apetita), povećanje telesne mase, sniženje nivoa šećera u krvi (ukoliko ste dijabetičar, treba da nastavite da pažljivo pratite nivo šećera u krvi);
• podrigivanje, bol u gornjem i donjem delu trbuha, pankreatitis (zapaljenje pankreasa koje dovodi do bola u stomaku);
• oticanje creva, takozvani „intestinalni angioedem“, sa simptomima kao što su bol u stomaku, povraćanje i proliv;
• nakon dugotrajne primene leka Trinomia može da se javi anemija usled nedostatka gvožđa kao posledica skrivenih gubitaka krvi iz gastrointestinalnog trakta;
• reakcije na koži;
• osip i svrab, koprivnjača, gubitak kose;
• noćne more, nesanica;
• problemi sa spavanjem;
• vrtoglavica, osećaj utrnulosti ili mravinjanja u prstima na rukama i nogama, smanjena osetljivost na dodir i bol, promena čula ukusa, gubitak pamćenja;
• problemi sa ravnotežom (vertigo);
• zamagljen vid;
• zujanje u ušima i/ili glavi;
• gubitak čula ukusa ili promene čula ukusa;
• svrab i neuobičajene reakcije na koži, kao što su utrnulost, mravinjanje, peckanje, osećaj žarenja ili gmizanja po koži (parestezija);
• depresija, anksioznost, nervoza ili nemir;
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• bol u vratu, zamor mišića;
• zamor, subjektivni osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, slabost, bol u grudima, otok, posebno skočnog zgloba, povišena telesna temperatura;
• zapušen nos, teškoće sa disanjem ili pogoršanje astme;
• suva usta;
• pojačano znojenje;
• pojačano mokrenje;
• otok ruku i nogu. Može biti znak da organizam zadržava više vode nego što je uobičajeno;
• crvenilo;
• povišena telesna temperatura;
• ubrzan ili nepravilan srčani rad;
• seksualna nemoć muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena;
• pozitivan nalaz belih krvnih ćelija u urinu;
• testovi krvi pokazuju povećan broj jedne vrste belih krvnih ćelija (eozinofilija);
• testovi krvi pokazuju promene u radu jetre, pankreasa i bubrega.

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• krvarenje, kao što je krvarenje iz nosa, desni, kože ili urinarnog trakta i reproduktivnih organa sa mogućim produžavanjem vremena krvarenja. Ovaj efekat može trajati 4 do 8 dana nakon terapije;
• utrnulost ili mravinjanje na prstima ruku i nogu;
• neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica;
• holestaza (prebojavanje kože i beonjača žutom bojom);
• povrede tetiva;
• osećaj nestabilnosti ili zbunjenosti;
• crven i otečen jezik;
• jako perutanje ili ljuštenje kože, ispupčeni osip praćen svrabom;
• problemi sa noktima (gubitak ili odvajanje noktiju);
• mrlje na koži i hladni ekstremiteti;
• crvenilo, svrab, otok ili suzenje očiju;
• poremećaji sluha;
• testovi krvi pokazuju smanjenje broja crvenih krvnih ćelija, belih krvnih ćelija ili trombocita ili količine hemoglobina.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• povišene vrednosti dobijene u testovima funkcije jetre;
• teška oboljenja jetre;
• acetilsalicilna kiselina i malim dozama smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Kod pacijenata kod kojih postoji rizik, ovo može da izazove napade gihta u određenim situacijama;
• alergijska reakcija – simptomi mogu obuhvatati iznenadno zviždanje u plućima, bol i stezanje u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika i grla, otežano disanje, kolaps;
• preosetljivost na sunčevu svetlost;
• gubitak sluha;
• ginekomastija (uvećanje grudi kod muškaraca i žena).

Nepoznata učestalost (učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka):

• poremećaj pažnje;
• otečena usta;
• promene boje prstiju na rukama ili nogama kada je hladno i peckanje ili bol pri zagrevanju prstiju (Raynaud-ov fenomen);
• usporeno ili otežano reagovanje;
• osećaj vreline;
• promene čula mirisa;
• testovi krvi pokazuju veoma nizak broj krvnih ćelija u krvi;
• testovi krvi pokazuju nižu koncentraciju natrijuma u krvi.