Zocor

• Ako ste alergični (preosetljivi) na simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak leka Zocor.
• Ako trenutno imate probleme sa jetrom.
• Ako ste trudni ili dojite.
• Ako istovremeno uzimate jedan ili više sledećih lekova: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ili vorikonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija); eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotici za lečenje infekcija); inhibitori HIV proteaze kao što su indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (inhibitori HIV proteaze se koriste za lečenje infekcija izazvanih HIV virusom); boceprevir ili telaprevir (lekovi za lečenje infekcije virusom hepatitisa C); nefazodon (koristi se za lečenje depresije); gemfibrozil (koristi se za snižavanje nivoa holesterola); ciklosporin (lek koji se često koristi kod pacijenata kojima je presađen neki organ); danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja u kojem sluzokoža materice raste izvan materice).
• Uukoliko uzimate ili ste u poslednjih sedam dana uzimali lek koji se naziva fusidinska kiselina (koristi se za lečenje bakterijske infekcije).

Ako niste sigurni da li se lek koji vi uzimate nalazi na gore navedenoj listi, obratite se za pomoć Vašem lekaru.

Obavestite Vašeg lekara:

• o svim zdravstvenim tegobama koje imate uključujući alergije;
• ako uzimate velike količine alkohola;
• ako ste ikada imali neku bolest jetre. Lek Zocor možda nije pravi lek za vas;
• ako treba da se operišete. Možda će biti potrebno da u tom slučaju prekinete sa uzimanjem leka Zocor na kraće vreme.

Pre nego što počnete sa uzimanjem leka Zocor, lekar će verovatno zahtevati da uradite laboratorijske testove krvi radi određivanja nivoa enzima jetre, što će uraditi i svaki naredni put tokom terapije lekom Zocor, kada dobijete bilo koji od simptoma koji ukazuje na probleme sa jetrom. Ovi laboratorijski testovi rade se da bi se utvrdilo koliko dobro funkcioniše Vaša jetra. 

Takođe nakon početka uzimanja leka Zocor, lekar može od Vas da zatraži da ponovo uradite pomenute testove.

Sve vreme dok uzimate ovaj lek, Vaš lekar će Vas pažljivo pratiti, ako imate dijabetes ili imate rizik za razvoj dijabetesa. Verovatnoća postojanja rizika za razvoj dijabetesa je veća ukoliko imate visok nivo šećera i masti u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu ili ako imate visok krvni pritisak.

Obavestite svog lekara ako imate težak oblik bolesti pluća.

Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko osetite neobjašnjiv bol u mišićima, osetljivost ili slabost mišića.

Ovo se zahteva zbog toga što u retkim slučajevima postoji rizik od pojave mišićnih problema koji mogu biti veoma ozbiljni, uključujući i otkazivanje mišića koje može dovesti do oštećenja bubrega, a veoma retko i do smrti.

Rizik od otkazivanja mišića je veći ako se uzimaju veće doze leka Zocor, a posebno ako se uzima doza od 80 mg. Takođe, rizik od otkazivanja mišića je veći kod nekih pacijenata. Recite svom lekaru ako se nešto od sledećeg odnosi na Vas:

• konzumirate velike količine alkohola;
• imate problem sa bubrezima;
• imate problem sa štitastom žlezdom;
• imate 65 godina ili više;
• ako ste ženskog pola;
• imali ste ranije probleme sa mišićima tokom uzimanja lekova za snižavanje nivoa holesterola koji se zovu "statini" ili fibrati;
• vi ili neki Vaš blizak rođak imate neko nasledno oboljenje mišića.

Izuzetno je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji od dole navedenih lekova. Uzimanje leka Zocor istovremeno sa ovim lekovima može da poveća rizik od nastanka problema sa mišićima:

• ciklosporin (lek koji se često daje pacijentima kojima je presađen neki organ),
• danazol (sintetski hormon koji se koristi za lečenje endometrioze, stanja u kom sluzokoža materice raste izvan materice),
• lekovi poput itrakonazola, ketokonazola, flukonazola, posakonazola ili vorikonazola (lekovi koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija),
• fibrati poput gemfibrozila i bezafibrata (lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola u krvi),
• eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinska kiselina (lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija). Ne uzimajte fusidinsku kiselinu dok ste na terapiji ovim lekom,
• inhibitori HIV proteaze kao što su to indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir (lekovi koji se koriste za lečenje SIDA-e),
• boceprevir ili telaprevir (lekovi koji se koriste za lečenje infekcije izazvane virusom hepatitisa C),
• nefazodon (lek koji se koristi za lečenje depresije),
• amjodaron (lek koji se koristi za lečenje nepravilnog rada/otkucaja srca),
• verapamil, diltiazem ili amlodipin (lekovi koji se koriste za povišen krvni pritisak, bol u grudnom košu pridružen srčanom oboljenju, ili druga oboljenja srca),
• kolhicin (lek koji se koristi za lečenje gihta).

Kao i za gore navedene lekove, takođe obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste u skorije vreme uzimali bilo koje druge lekove uključujući i one koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta. Posebno je važno da kažete Vašem lekaru ukoliko uzimate sledeće lekove:

• lekovi koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kao što su to varfarin, fenprokumon ili acenokumarol (antikoagulansi),
• fenofibrat (takođe se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi),
• niacin (takođe se koristi za snižavanje nivoa holesterola u krvi),
• rifampicin (lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze).

Takođe kažite Vašem lekaru ako uzimate niacin (nikotinsku kiselinu) ili proizvode koji sadrže niacin i ako ste kineskog porekla.

Takođe treba da kažete da uzimate lek Zocor svakom lekaru koji Vam propisuje neki novi lek. 

Sok od grejpfruta sadrži jedan ili više sastojaka koji menjaju način na koji organizam koristi neke lekove, uključujući i lek Zocor. Treba izbegavati uzimanje soka od grejpfruta tokom terapije lekom Zocor.

Ne smete da uzimate lek Zocor ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni. Ako zatrudnite tokom terapije lekom Zocor odmah prekinite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem lekaru. Ne smete da uzimate lek Zocor dok dojite dete zato što se ne zna da li ovaj lek prolazi u majčino mleko kod ljudi.

Pre početka uzimanja bilo kojeg leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne očekuje se da lek Zocor može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilom i rukujete mašinama. Međutim, treba uzeti u obzir da se kod nekih ljudi nakon uzimanja leka Zocor javlja vrtoglavica.

Vaš lekar će utvrditi odgovarajuću jačinu leka u zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, trenutne terapije i individualnog stepena rizika.

Uvek uzimajte lek Zocor tačno onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate lek proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Tokom terapije lekom Zocor treba i dalje da se pridržavate dijete za snižavanje nivoa holesterola.

Doziranje

Preporučena doza leka Zocor je od 5 mg do 80 mg dnevno, uzeta oralnim putem, kao pojedinačna doza uveče. 

Odrasli:

Preporučena početna doza leka Zocor je jedna tableta od 10 mg, 20 mg ili u nekom slučajevima 40 mg dnevno. Vaš lekar može da prilagodi dozu leka nakon najmanje 4 nedelje od početka terapije, a do najviše 80 mg dnevno. Nemojte uzimati više od 80 mg dnevno.

Vaš lekar Vam može propisati niže doze, posebno ako uzimate određene gore navedene lekove ili imate probleme sa bubrezima.

Doza od 80 mg preporučuje se samo za odrasle pacijente sa veoma visokim nivoom holesterola i sa visokim rizikom za nastanak srčanog oboljenja, koji korišćenjem nižih doza nisu postigli odgovarajuće sniženje holesterola.

Način primene

Uzimajte lek Zocor uveče. Možete da ga uzimate nezavisno od obroka.

Uzimajte lek Zocor sve dok Vam lekar ne preporuči drugačije.

Ukoliko Vam je lekar propisao Lek Zocor zajedno sa drugim lekovima za snižavanje nivoa holesterola koji sadrže aktivan princip sekvestrant žučnih kiselina, lek Zocor bi trebalo da uzimate najmanje 2 pre ili 4 sata posle uzimanja sekvestranta žučnih kiselina. 

Kod dece i adolescenata (uzrasta od 10 do 17 godina godina), uobičajena preporučena početna doza iznosi 10 mg jednom dnevno, uveče. Maksimalna preporučena doza iznosi 40 mg dnevno.

Bezbednost i efikasnost primene leka Zocor ispitivana je kod dečaka uzrasta 10-17 godina i devojčica koje su dobile prvu menstruaciju najmanje godinu dana ranije.

Lek Zocor nije ispitivan kod dece mlađe od 10 godina. Za više informacija, molimo vas da se obratite svom lekaru.

Molimo Vas da odmah o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Nemojte da uzimate dodatnu tabletu. Nastavite sa uobičajenim uzimanjem leka u uobičajeno vreme narednog dana.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom jer može da dođe do ponovnog porasta nivoa Vašeg holesterola.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi drugi lekovi, lek Zocor može da izazove neželjene reakcije, mada se one ne pojavljuju kod svih pacijenata.

Sledeći termini se koriste da bi se opisalo koliko često se pojavljuju neželjene reakcije:

• retke (kod 1-10 na 10 000 pacijenata)
• veoma retke (ređe od 1 na 10 000 pacijenata)
• nepoznate (frekvencija nije poznata)

Zabeležene su sledeće retke ozbiljne neželjene reakcije.

Ukoliko se pojavi bilo koja od navedenih ozbiljnih neželjenih reakcija odmah prestanite sa uzimanjem leka i obavestite Vašeg lekara ili se uputite u odeljenje za prijem hitnih slučajeva u najbližoj bolnici:

• bol u mišićima, osetljivost, slabost ili grčevi u mišićima. U retkim slučajevima, ovi problemi sa mišićima, uključujući i otkazivanje mišića koje dovodi do oštećenja bubrega, mogu da budu ozbiljni, a veoma retko su zabeleženi i smrtni slučajevi;
• reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije), uključujući: oticanje lica, jezika i grla koje izaziva otežano disanje; težak bol u mišićima, obično u predelu ramena i kukova; osip uz slabost udova i mišića vrata; bol ili zapaljenje u zglobovima (reumatska polimijalgija); zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis); neuobičajena pojava modrica, erupcije i otoci na koži (dermatomiozitis), koprivnjača, osetljivost kože na sunce, povišena temperatura, crvenilo; gubljenje daha (dispnea) i osećaj opšte slabosti organizma; slika bolesti nalik lupusu (uključujući osip, poremećaj u zglobovima i efekat na krvne ćelije);
• zapaljenje jetre sa sledećim simptomima: žuta prebojenost kože i očiju, svrab, tamna obojenost mokraće ili bleda boja stolice, osećaj umora ili slabosti, gubitak apetita, otkazivanje jetre (veoma retko);
• zapaljenje pankreasa često praćeno teškim bolom u trbuhu.

Takođe su retko zabeležene sledeće neželjene reakcije:

• smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca (anemija);
• utrnulost ili slabost u rukama i nogama;
• glavobolja, osećaj peckanja, vrtoglavica;
• poremećaji varenja (bol u trbuhu, zatvor, gasovi, loše varenje, dijareja, muka, povraćanje);
• osip, svrab, gubitak kose;
• slabost;
• problemi sa spavanjem (veoma retko);
• slabo pamćenje (veoma retko), gubitak pamćenja, konfuznost.

Takođe su zabeležene i sledeće neželjene reakcije, ali njihova učestalost ne može da se proceni na osnovu raspoloživih podataka (nepoznata učestalost):

• nesposobnost postizanja erekcije;
• depresija;
• zapaljenje pluća koje izaziva probleme sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili povišenu telesnu temperaturu;
• problemi sa tetivama koji su ponekad komplikovani zbog kidanja tetive.

Dodatni neželjeni efekti koji su prijavljeni kod upotrebe nekih statina:

• poremećaji spavanja, uključujući noćne more;
• problemi tokom seksualnog odnosa;
• dijabetes. Imate veću verovatnoću za pojavu dijabetesa ako je nivo šećera i masti u Vašoj krvi povišen, ako imate prekomernu telesnu težinu i ako imate visok krvni pritisak. Vaš lekar će pratiti Vaše stanje sve vreme dok uzimate ovaj lek.

Laboratorijske vrednosti

Uočene su povišene vrednosti u nekim laboratorijskim testovima krvi za ispitivanje funkcije jetre i mišićnih enzima (kreatin kinaza).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.