Efudix


Aktivna supstanca: Fluorouracil

Efudix® 5% krem

Lek Efudix se koristi u terapiji superficijalnih pre-malignih i malignih stanja: keratoze uključujući senilne, aktinične i arsenične forme; keratoakantom; Bowen-ova bolest; površinski karcinom bazalnih ćelija. 

Aktivna supstanca fluorouracil pripada grupi lekova za lečenje kancera.

Važne informacije o tome kako lek Efudix deluje 

Lek Efudix uništava ćelije kancera i prekancerozne ćelije, dok ima mali uticaj na zdrave ćelije. 

Kada koristite lek Efudix, deo kože na koji nanosite lek će verovatno postati crven. Ovo će verovatno biti praćeno zapaljenjem / otokom, eventualno nekom nelagodnošću, erozijom kože i na kraju zarastanjem.

Ovo je očekivan, normalan odgovor na terapiju i pokazuje da lek Efudix deluje. 

Ponekad je odgovor ozbiljniji (videti odeljak 4 “Moguća neželjena dejstva”). Ako se stanje Vaše kože pogorša, osećate bol ili ako ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru. Lekar Vam može propisati neku drugu kremu za ublažavanje tegoba. 

Nakon završetka terapije, Vašoj koži će možda biti potrebno jedan do dva meseca da se potpuno oporavi. Lek Efudix će delovati i na određene poremećaje kože koji nisu vidljivi golim okom i ovi delovi kože mogu postati crveni i upaljeni.



• ako ste alergični (preosetljivi) na fluorouracil ili na bilo koji drugi sastojak leka Efudix 
• ako ste trudni, ako sumnjate da ste trudni ili dojite
• ako koristite bilo koji lek iz grupe antivirusnih lekova, nukleozida (npr. brivudin, sorivudin). Ovi lekovi se najčešće koriste u terapiji varičela ili herpes zoster infekcije.

Lek Efudix nije namenjen pacijentima mlađim od 18 godina. 

• ukolilko nanosite krem na predeo oko očiju, nosa ili usana i izbegavajte kontakt sa očima ili ustima (videti deo o tome kako se upotrebljava lek).

• ukoliko imate otvorene rane na koži. Ne upotrebljavajte lek Efudix na otvorenim ranama jer na ovaj način povećana količina leka može dospeti u krvotok, što veoma retko može izazvati neželjene efekte.

• ukoliko imate smanjenu aktivnost / nedostatak enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).

Izlaganje sunčevoj svetlosti može pojačati dejstvo leka Efudix, što može dovesti do pojačane reakcije kože. Da bi to sprečili, morate izbegavati direktno izlaganje sunčevoj svetlosti dok koristite lek Efudix, i ne smete koristiti solarijum niti se sunčati.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Efudix

Lek Efudix sadrži neke pomoćne supstance koje mogu izazvati neželjena dejstva. To su:

• stearil alkohol i propilenglikol koji mogu izazvati lokalne iritacije kože (npr. kontaktni dermatitis, a to je upala kože)
• metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Nemojte koristiti lek Efudix ako ste alergični na bilo koji sastojak leka.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovo je veoma važno, jer uzimanje više lekova istovremeno može pojačati ili oslabiti efekat korišćenih lekova.

Posebno, obavestite Vašeg lekara ako uzimate:

• lekove za terapiju varičele ili herpes zostera (brivudin, sorivudin) ili ste ih koristili tokom protekle 4 nedelje. Ovi lekovi mogu povećati mogućnost pojave neželjenih efekata leka Efudix.

Nemojte koristiti lek Efudix i recite svom lekaru ukoliko ste trudni, sumnjate da ste trudni ili dojite. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom

Lek Efudix uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako imate utisak da lek Efudix deluje suviše jako ili slabo, obratite se svom lekaru. Ne menjate propisanu dozu leka bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

Ako slučajno progutate malo krema, odmah kontaktirajte svog lekara, farmaceuta ili idite do najbliže bolnice bez odlaganja.

Ako se desi bilo šta od dole navedenog, isperite krem vodom, a zatim odmah kontaktirajte svog lekara, farmaceuta ili idite do najbliže bolnice bez odlaganja:

• ako krem dospe u oči, nos ili usta
• neko drugi slučajno upotrebi ovaj lek

Kako se upotrebljava lek Efudix

• Lek Efudix nanosite samo na kožu i izbegavajte kontakt sa očima i ustima.
• Nanesite tanak sloj krema na obolelo mesto prema uputstvu svog lekara
Veoma je važno da ne koristite previše krema i da ga ne stavljate na otvorene rane. To može dovesti do toga da neka količina krema dospe u krvotok i veoma retko, ovo može izazvati neželjena dejstva.
• Krem se uobičajeno koristi jednom ili dva puta dnevno, tokom najmanje tri do četiri nedelje.
• Dobro operite ruke posle upotrebe ovog krema
• Vaš lekar će Vam reći ako je potrebno da stavite zavoje na tretirano mesto
• Nikada nemojte nanositi krem na površinu kože veću od 23 x 23cm odjednom. To je otprilike površina veličine tanjira.

Lek Efudix nije namenjen pacijentima mlađim od 18 godina. 

Ako ste zaboravili da uzmete lek Efudix, nanesite krem čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme da nanesete sledeću dozu leka, preskočite zaboravljenu dozu i nastavite sa uobičajenom terapijom. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu leka.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Efudix, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Uobičajeni odgovor na terapiju lekom Efudix je opisan u prvom odeljku.

Neželjena dejstva mogu biti:

• u vezi sa kožom i potkožnim tkivima: svrab, crvenilo, osećaj gorenja, ozbiljno ljuštenje kože, intenzivan otok ili upala, ulceracija, plikovi, iritacija, bol, koprivnjača ili osip.

To je uglavnom ozbiljan odgovor na terapiju i obično se javlja na delovima kože gde je krem primenjen.

• Bolne i/ili suzne oči
• Gubitak kose
• Poremećaj ukusa

Opšta neželjena dejstva:

• Rane koje su crvene, okrugle i bolne
• Osip na delovima tela gde krem nije primenjen.
• Druga neželjena dejstva mogu da se jave ukoliko koristite previše krema ili ako stavljate krem na otvorene rane. Ova neželjena dejstva su navedena u nastavku.

ODMAH obavestite svog lekara ako imate bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava:

• stomačne problem kao što su bol, grčevi, dijareja ili povraćanje
• oticanje ili bol u ustima i jeziku

• groznicu ili se generalno osećate loše

Ukoliko koristite previše kreme ili ako stavljate krem na otvorene rane takodje može doći do:

• Smanjenja broja belih krvnih zrnaca udruženo sa povećanom sklonošću sa infekcijama
• Smanjenja broja krvnih pločica udruženo sa pojavom modrica i sklonošću ka krvarenje
• Smanjenja broja ćelije svih loza u perifernoj krvi

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno ja da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek