Acetisal pH8


Aktivna supstanca: Acetilsalicilna kiselina

ACETISAL pH 8 je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba i dece starije od 16 godina. ACETISAL pH 8 sadrži acetilsalicilnu kiselinu koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih (protivzapaljenskih) lekova, a namenjena je lečenju blagih do umerenih bolova i snižavanju povišene temperature.

ACETISAL pH 8 film tablete se upotrebljavaju kod:

  • blagih i umerenih bolova različite etiologije (glavobolje, zubobolje, reumatske bolesti, bolova u mišićima, zglobovima, nervnih bolova i kod bolnih menstruacija);
  • povišene telesne temperature tokom bolesti poput prehlade i gripa.

Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite ovaj lek! 

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.



Acetilsalicilna kiselina je kontraindikovana kod:

  • pacijenata sa preosetljivošću ili ako ste nekada ranije imali reakcije preosetljivosti: bronhospazam (grč disajne muskulature), urtikariju (koprivnjaču), angioedem (naglo oticanje lica, jezika, usana, guše i drugih delova tela, naročito šaka), rinitis (zapaljenje sluznice nosa) ili drugi dokaz preosetljivosti na salicilate ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove;
  • pacijenata sa bronhijalnom astmom;
  • bolesti gornjeg dela digestivnog trakta, kao što su gastritis i čir želuca ili dvanaestopalačnog creva;
  • sklonosti ka krvarenju (hemofilija ili druga oboljenja zgrušavanja krvi);
  • teškog oboljenja srca, bubrega i jetre;
  • gihta;
  • pacijenata koji primaju dozu metotreksata od 15 mg/nedeljno ili više.

Acetilsalicilna kiselina je kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće.

Primena leka ACETISAL pH 8 je kontraindikovana kod dece mlađe od 16 godina, osim u specifičnim indikacijama kao što je Kawasaki bolest i prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji.  

  • Ako ste preosetljivi (alergični) na druge lekove protiv bolova, zapaljenja (antiinflamatorna sredstva) ili na neke druge alergene.
  • Ako ste ranije imali želudačno-crevna krvarenja i/ili čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
  • Ako primate terapiju antikoagulantnim lekovima.
  • Ako imate oštećenje bubrežne funkcije.
  • Ako imate oštećenje funkcije jetre.
  • Ibuprofen može da ometa korisna svojstva leka acetilsalicilne kiseline. Konsultujte lekara ukoliko uzimate u terapiji ACETISAL pH 8, a koristite ibuprofen protiv bolova.

Ukoliko bol traje duže od 10 dana, groznica više od 3 dana, a gušobolja više od 2 dana, konsultujte Vašeg lekara.

Pre primene leka obavestite lekara ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, bronhijalnu astmu, nekontrolisanu hipertenziju, hemofiliju ili drugo oboljenje zgrušavanja krvi ili ukoliko ste dehidrirali.

Acetilsalicilna kiselina može da prouzrokuje bronhospazam (grč disajne muskulature) i napade astme ili neku drugu reakciju preosetljivosti (alergijska reakcija). Faktori rizika su već postojeća astma, polenska alergija, polipi u nosu ili hronično oboljenje disajnog sistema. Ovo se takođe odnosi na pacijente koji ispoljavaju alergijske reakcije (npr. reakcije na koži, svrab, koprivnjača) na ostale supstance. Posebna pažnja je potrebna kod pacijenata sa otokom mukozne membrane nosa (nazalni polipi).

Lek treba izbegavati nekoliko dana pre operativnog zahvata zbog moguće pojačane sklonosti ka krvarenju. Usled svog inhibirajućeg dejstva na nakupljanje trombocita, koje traje nekoliko dana posle uzimanja, acetilsalicilna kiselina može prouzrokovati tendenciju ka povećanom krvarenju tokom i posle operacija (uključujući manje operacije, npr. vađenje zuba).

U niskim dozama acetilsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline. Ovo može prouzrokovati napade gihta kod pacijenata koji za to imaju predispoziciju.

Treba biti oprezan pri primeni leka kod pacijenata sa lakom do umereno teškom srčanom slabošću.

Acetilsalicilnu kiselinu ne treba davati deci i adolescentima u slučaju virusnih infekcija sa ili bez temperature ukoliko prethodno ne potražite savet doktora. Kod određenih vrsta bolesti, naročito gripa tipa A, gripa tipa B i varičela, postoji rizik od Rejevog sindroma, veoma retke bolesti usled koje nastaju oštećenja mozga i jetre opasna po život i koja zahteva hitnu medicinsku intervenciju. Rizik može biti veći ukoliko se acetilsalicilna kiselina daje kao propratna terapija; međutim, nije dokazana uzročno-posledična veza. Ukoliko se kod takvih stanja javi uporno povraćanje to može biti znak Rejevog sindroma.

Opreznost je neophodna i ukoliko ste anemični ili imate nedostatak enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.

Dugotrajnu primenu leka treba izbegavati kod starih osoba zbog povećanog rizika od krvarenja iz organa za varenje. 

  • Obavestite svoga lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Treba uzeti u obzir interakcije između acetilsalicilne kiseline i sledećih lekova:

Povećanje efekta povećava rizik od neželjenih dejstava:

  • antikoagulansi (lekovi protiv zgrušavanja krvi), trombolitici/ostali lekovi koji sprečavaju nagomilavanje krvnih pločica (trombocita): acetilsalicilna kiselina može povećati rizik od krvarenja kada se uzima pre trombolitičke terapije,
  • sistemski glukokortikosteroidi, osim hidrokortizona, koji se koriste kao zamenska terapija kod Adisonove bolesti ili upotreba alkohola: povećan rizik od želudačnocrevnih čireva i krvarenja,
  • ostali nesteroidni antiinflamatorni lekovi sa salicilatima koji se koriste u višim dozama: povećan rizik od želudačno-crevnih čireva i krvarenja,
  • antidijabetici, npr. insulin, sulfonilurea: nivo glukoze u krvi se može smanjiti,
  • digoksin (lek za jačanje srčanog rada),
  • metotreksat (lek koji se koristi u terapiji karcinoma i određenih reumatskih bolesti),
  • valproinska kiselina (lek koji se koristi za epilepsiju).

Slabljenje efekta:

  • diuretika (lekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće),
  • određenih lekova za sniženje povišenog krvnog pritiska (posebno ACE inhibitora),
  • lekova koji se koriste kod gihta (podagre) i koji ubrzavaju izlučivanje mokraće.

Pri istovremenoj primeni acetilsalicilne kiseline, kao i ostalih NSAIL, sa ACE inhibitorima povećan je rizik od akutne bubrežne insuficijencije.

Takođe, istovremena primena acetilsalicilne kiseline i ciklosporina, odnosno takrolimusa, povećava rizik od oštećenja bubrežne funkcije.  

Ne preporučuje se upotreba leka ACETISAL pH 8 s alkoholom zbog povećanog rizika od oštećenja sluznice želuca i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba leka se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja. Primena leka ACETISAL pH 8 je kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće.  

Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Ukoliko mislite da lek ACETISAL pH 8 suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Lek se primenjuje oralno.

Tabletu treba uzeti u toku ili nakon obroka, sa čašom vode. Tablete ne treba deliti ili lomiti na bilo koji način.

Odrasli: 500 mg svakih 4 - 6 sati.

Može se uzeti do 4 tablete dnevno, ali interval između doza ne sme biti kraći od 4 sata.

Za antireumatičko, tj. antiinflamatorno delovanje treba uzimati visoke doze: po 1 g (2 tablete) 3-4 puta dnevno; maksimalna doza iznosi 4 g/dan.

Stare osobe: nema potrebe za smanjenjem doze.

Deca starija od 16 godina: 500 mg svakih 4 - 6 sati.

Može se uzeti do 4 tablete dnevno, ali interval između doza ne sme biti kraći od 4 sata.

Za antireumatičko, tj. antiinflamatorno delovanje treba uzimati visoke doze: po 1 g (2 tablete) 3-4 puta dnevno; maksimalna doza iznosi 4 g/dan.

Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 16 godina, osim ukoliko nije indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).

Ukoliko ste uzeli veću količinu leka ACETISAL pH 8 nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Uobičajeni simptomi uključuju povraćanje, dehidraciju, zujanje u ušima, vrtoglavicu, gluvoću, znojenje, tople ekstremitete, pulsiranje u ekstremitetima i hiperventilaciju (ubrzano i produbljeno disanje). Mogu se još javiti mučnina, povraćanje, glavobolja, pometenost, i svi simptomi se mogu kontrolisati smanjenjem doze. U većini slučajeva prisutan je određeni stepen poremećaja acido-bazne ravnoteže. Simptomi vezani za centralni nervni sistem koji uključuju konfuziju, dezorjentaciju, komu i konvulzije su češći kod dece nego kod odraslih.

U slučaju akutnog trovanja, treba isprati želudac i izazvati povraćanje, održavati ravnotežu tečnosti i elektrolita i primeniti ostale suportivne mere. 

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Vaš lekar će odlučiti o prekidu terapije lekom ACETISAL pH 8.  

Kao i svi lekovi, ACETISAL pH 8 može imati neželjena dejstva.

Poremećaj krvnog i limfnog sistema: 

  • krvarenje (iz nosa, desni ili kože), moguće sa produženim vremenom krvarenja. Ovaj efekat može potrajati 4 do 8 dana posle uzimanja leka. Ukoliko imate česta krvarenja iz nosa ili primetite lako nastajanje modrica (krvnih podliva) obratite se lekaru. Prijavljeni su i retki slučajevi ozbiljnog krvarenja, posebno kod pacijenata sa nelečenim niskim pritiskom/ili kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove protiv zgrušavanja, što u pojedinim slučajevima može ugroziti život;
  • anemija (malokrvnost), promene u broju i tipu krvnih ćelija;
  • hemoliza kod urođenog nedostatka enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze u eritrocitima.

Poremećaj nervnog sistema:

  • ukoliko uzimate visoke doze leka u dužem vremenskom periodu može doći do promena u nervnom sistemu i pojave simptoma salicilizma (trovanje salicilatima) koji uključuju ošamućenost, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluvoću, glavobolju, zbunjenost, znojenje, osećaj mučnine i hiperventilaciju (ubrzano i produbljeno disanje);
  • retko se mogu javiti poremećaji vida i sluha.

Želudačnocrevni poremećaji:

  • najčešći neželjeni efekti su dispepsija (problemi sa varenjem), mučnina, gorušica i povraćanje. Moguća je pojava dijareje (proliv). Prijavljeni su i slučajevi želudačnocrevnog krvarenja, koji u nekim slučajevima mogu prouzrokovati anemiju. Može doći do razvoja želudačno-crevnog čira koji može voditi do krvarenja i perforacije. Ukoliko primetite crnu prebojenost stolice, ili povraćanje sa primesama krvi, potrebno je odmah prekinuti terapiju i obratiti se lekaru.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema:

  • može doći do poremećaja funkcije bubrega.

Poremećaji imunog sistema:

  • u retkim slučajevima se mogu javiti reakcije preosetljivosti, kao što je oticanje kože i sluzokože, ospa, svrab, koprivnjača, grč disajnih mišića, pogoršanje astme, pad krvnog pritiska, angioedem (postepeno oticanje lica, usana, jezika, guše i drugih delova tela, tipično šaka ruku, očnih kapaka i teškoće pri disanju). Ukoliko primetite znake reakcije preosetljivosti, obratite se lekaru.

Poremećaji jetre i žuči:

  • retko može doći do poremećaja funkcije jetre (porast transaminaza-parametara koji pokazuju funkciju jetre).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.  

Potražite neki drugi lek