Alopurinol HF

• ako ste alergični (preosetljivi– imali ste osip, svrab, osećaj nedostatka vazduha) na alopurinol ili na neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka.

Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka.

Kada uzimate lek AlopurinolHF, posebno vodite računa:
Pre uzimanja ovog leka razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom:

• ako imate ili ste imali oboljenje jetre ilibubrega,
• ako uzimate lekove(diuretike i/ili ACE inhibitore),za neko oboljenje srca ili za povišenikrvni pritisak
• ako trenutno imate akutni napad gihta.

Prilikom uzimanja leka Alopurinol HF, poseban oprez je potreban:

• ukoliko imate kamen u bubregu. Kamen u bubregu će se smanjivati i može se desiti da uđe u mokraćne puteve i da ih blokira.
• zabeležena je pojava osipa po koži kod pacijenata koji su uzimali alopurinol. Često mogu da se jave i ranice u ustima, grlu, nosu i na genitalijama, kao ikonjunktivitis (zapaljenje okapraćeno crvenilom i otokom). Ovim ozbiljnim promenama na koži i sluzokožama, često prethodi stanje slično gripu, praćeno groznicom, glavoboljom, osećajem kao da celo telo boli. Osip može da uznapreduje  do pojave plikova i ljušćenja na većoj površini kože.  Ukoliko se kod Vas pojavi osip ili gore navedeni simptomi, odmah prestanite sa uzimanjem alopurinola i obratite se Vašem lekaru.
• Ako imate  maligno oboljenje ili Lesch-Nyhansindrom, može da dođe do povećanja količine mokraćne kiseline u Vašem urinu. Da biste to sprečili, potrebno je da unosite dovoljno tečnosti, čime se urin razređuje.

Deca
Ovaj lek se retko primenjuje kod dece, osim kod nekih tipova malignih oboljenja (posebno kod leukemije) i određenih enzimskih poremećaja, kao što je Lesch-Nyhansindrom.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceutaako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekovekoji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Sledeći lekovi mogu da utiču na lečenje lekom Alopurinol HF:

• lekovi za smanjenje odbrambenog odgovoraorganizma (imunosupresivi), npr. 6-merkaptopurin, azatioprin i ciklosporin,
• vidarabin(adenin arabinozid) za lečenje nekih virusnih infekcija,
• drugi lekovi za lečenje gihta, kao što je probenecid,
• aspirin (ili njemu srodni lekovi - salicilati),h
• hlorpropamid, za lečenje šećerne bolesti,
• lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi), kao što je varfarin,
• lekovi za lečenje  epilepsije, npr. fenitoin,
• teofilin, za lečenje astme i nekih drugih disajnih smetnji,
• antibiotici (ampicilin ili amoksicilin), za lečenje bakterijskih infekcija,
• lekovi koji se koriste u lečenju malignih bolesti, npr. ciklofosfamid, doksorubici n, bleomicin, prokarbazin, mehloretamin,
• didanozin (za lečenje infekcije HIV-om)
• lekovi koji se koriste kod srčanih oboljenja i kod povišenog krvnog pritiska – ACE inhibitori i diuretici

Preporučuje se uzimanje leka Alopurinol HF jednom dnevno, posle obroka, što smanjuje mogućnost probavnih smetnji. Dobro se podnosi, naročito po uzimanju hrane.Lek uzeti sa čašom vode.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre primene leka obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate da zatrudniteili dojite.
Ne preporučuje se uzimanje leka AlopurinolHFu periodu dojenja.
Odluku da li će se ovaj lek koristiti tokom trudnoće, donosi isključivo lekar.

Lek Alopurinol HF može da utiče na sposobnost upravljanja mašinama i motornim vozilima, jer može da izazove pospanost, poremećaj koordinacije i vrtoglavicu. U slučaju da se kod Vas jave ovi simptomi, ne smete upravljati motornim vozilom, niti rukovati mašinama.

Lek Alopurinol HF uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Tabletu popiti uz čašu vode i to posle obroka.

Odrasli
Uobičajena početna doza je 100mg alopurinola na dan i može se povećati jedino u posebnim slučajevima.

Preporučuje se sledeća šema doziranja:

-100 do 200mg dnevno kod blažih slučajeva,
-300 do 600mg dnevno kod umereno teških stanja,
-700 do 900mg kod teških stanja.

Doze veće od 300 mg treba uzimati u podeljenim dozama, od kojih nijedna pojedinačna doza nijeveća od 300 mg. Ukoliko je potrebno da se doza leka odrediprema telesnoj masi, preporučuje se doza od 2-10 mg/kg dnevno.

Doziranje kod starijih
Usled nedostatka podatakao primeni leka u ovoj grupi pacijenata, treba koristiti najmanju dozu koja daje potrebno sniženje  nivoa soli mokraćne kiselineu krvi. Posebnu pažnju treba obratiti na određivanje doze ovog leka kod teških bubrežnih bolesti (videti doziranje kodbubrežne bolesti).

Bubrežna bolest
Kod teške bubrežne bolesti, savetuje se doza manja od 100mg dnevno ili pojedinačna doza od 100mg na period duži od 24 časa. Ukoliko se dijaliza obavlja dva do tri puta nedeljno, trebalo bi primeniti doze od 300-400 mg alopurinola, isključivo odmahnakon svake dijalize(bez uzimanja ovog leka u međuvremenu) .

Oboljenje jetre
Kod oboljenja jetre trebalo bi koristiti smanjene doze alopurinola. Tokom ranih faza terapije preporučuje se periodičnalaboratorijska kontrola funkcije jetre.

Lečenje stanja sa visokim metaboličkim obrtom soli mokraćne kiseline (maligne bolesti, Lesch-Nyhan sindrom)
Doza alopurinola mora biti na donjoj granici preporučenog režima doziranja. U slučaju da su formiranje kamenaili druga patološka stanja ugrozila funkciju bubrega, treba se pridržavati saveta datih u delu doziranje kod bubrežne bolesti. Ovi postupci mogu smanjiti rizik od komplikovanja kliničke slike taloženjem ksantina i/ili oksipurinola.

Deca ispod 15 godina: 10 – 20 mg/kg dnevno do maksimalnih 400mg dnevno. Retka je upotreba alopurinola kod dece, sem u slučaju malignih oboljenja (naročito leukemije) i određenih enzimskih poremećaja kao što je Lesch-Nyhansindrom.

Ako ste Vi ili neko drugiuzeli više leka Alopurinol HF nego što je trebalo, obratite se Vašem lekaru ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Ponesite sa sobom kutiju lekaili ovo Uputstvo. Znaci predoziranjamogu se ispoljiti u vidu mučnine, povraćanja, proliva i vrtoglavice.

Ne uzimajte duplu dozu dabiste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako zaboravite da uzmetedozu leka AlopurinolHFu preporučeno vreme, uzmite je či m je se setite. Međutim, ako će uskoro biti vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu. Zatim, uzmite redovnu dozu leka u preporučeno vreme.
Nikada ne uzimajte dvostruku dozu leka da nadoknadite propuštenu dozu.

Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka AlopurinolHF bez saveta sa Vašim lekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Lek Alopurinol HF, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju  ispoljiti kod svih.
Sledeća neželjena dejstva mogu da se jave kod primene alopurinol tableta:

Preosetljivost (alergijske reakcije)

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
U slučaju da se kod Vas javi alergijskareakcija, odmah se obratite Vašem lekaru. Simptomi uključuju:

• osip kože, ljušćenje kože, pojavu čireva ili rana na usnama i u ustima;
• veoma retko može da dođe do nagle pojaveotoka licai usana, otežanog disanja, zviždanjau grudima, treperenja ili osećaja težine u grudima, kolapsa (gubitak svesti)kao i konvulzija.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Reakcije preosetljivosti sa težom kliničkom slikom, moguse ispoljiti kao:

• groznicai jeza, glavobolja, bolovi u mišićima (gripozno stanje),
• ranice u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima (konjunktivitis – crvene i otečene oči),
• plikovi ili ljušćenje na većim površinama kože,
• bolovi u zglobovimaili bolni otoci u preponama, pazuhu ili vratu,
• krvarenje sa usana, iz očiju, usta, nosa ili genitalija,  poremećene vrednosti biohemijskih testova krvne slike,
• problemi s jetrom ili bubrezima,  žuta prebojenost kože i beonjača (žutica),

Ovi simptomi mogu da ukazuju na toda ste preosetljivi (alergični) na alopurinol. Odmah prestanite sa uzimanjem tableta leka Alopurinol HF, osim ako Vam lekar ne kaže drugačije.

Ostala neželjena dejstva

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• osip po koži.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• mučnina i povraćanje,
• laboratorijski rezultati kojiukazuju na poremećaj u radujetre.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• poremećaji na nivou jetre, kao što je hepatitis (zapaljenje  jetre).

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• istovremena pojava većeg broja gnojnih čireva (furunkuloza),
•  povišena temperatura,
• krv u urinu (hematurija), porast koncentracije uree u krvi i ostalih azotnih jedinjenja,
• povišen nivo holesterola i drugih vrstalipida (masti) u krvi - hiperlipidemija,
• osećaj lošeg opšteg stanja i opšte slabosti,
• slabost, utrnulost delovatela, nestabilnost na nogama, nemogućnost pokretanja mišića (paraliza) ili gubitak svesti,
• glavobolja, vrtoglavica, pospanost ili poremećaj vida,
• bol u grudima, povišen krvni pritisak i usporenpuls,
• nakupljanje tečnosti koje dovodi do pojave edema (otoka) naročito načlancima nogu,
• osećaj žeđi, umor i gubitak na težini, mogu biti znaci šećerne bolesti (dijabetesa). U tom slučaju Vaš lekar može naložiti proverunivoa šećera biohemijskim testovima u Vašoj krvi;
• alopurinol može da dovede do promena na limfnim čvorovima,
• sterilitet kod muškaraca ili polna nemoć (erektilna disfukcija),
• uvećanje grudikod muškaraca,
• zapaljenje desni,
• povraćanje krvavog sadržaja,
• obilna, masna  stolica, poremećaj pražnjenjacreva,
• poremećaj čula ukusa,
• katarakta(zamućenje očnog sočiva),
• oslabljen vid u središnjem delu vidnog polja (makulopatija)
• gubitakkoseili gubitak boje kose (seda kosa)
• depresija,
• gubitak koordinacije mišićatokom voljnih pokreta(ataksija),
• osećaj peckanja, bockanja i žarenja ekstremiteta (parestezije),
• alopurinol ponekad može da ima uticaja na krv i limfni sistem odnosno može doći do pojave težih poremećaja u krvnoj slici kao što su agranulocitoza(smanjen broj belih krvnih zrnaca koji dovode do nemogućnosti organizma da se odupre infekciji, aplastična anemija(nesposobnost koštane srži da proizvede nove ćelije koje će zameniti stare krvne ćelije)i trombocitopenija(manjak krvnih pločica trombocita koje su uključene u zgrušavanje krvi). Obratite se Vašem lekaru što pre ako primetite da Vam se modrice javljaju lakše nego inače ili daste skloniji zapaljenju grla ili drugim vrstama infekcija. Do ovoga može da dođe kod osoba sa oboljenjem jetre ili bubrega.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o  tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i  svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u  ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u  proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju  na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija Website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]