Avastin

Lek Avastin^® ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na bevacizumab ili na ma koji drugi sastojak Avastina;
• ako ste alergični (preosetljivi) na ćelijske proizvode jajnika kineskog hrčka (CHO) ili na druga rekombinantna humana ili humanizovana antitela;
• ako ste trudni.

Kada uzimate lek Avastin^®, posebno vodite računa:

• Ako imate stanje koje dovodi do upale u stomaku (na pr. divertikulitis, čir na želucu, kolitis povezan sa hemioterapijom), jer je moguće da Avastin može da poveća rizik od razvoja perforacija u crevnom zidu;
• Ako ćete biti podvrgnuti operaciji, ako ste imali veću operaciju u proteklih 28 dana ili ako i dalje imate nezaraslu ranu posle operacije, ne treba da primate ovaj lek, jer Avastin može da poveća rizik od krvarenja ili poveća rizik od problema sa zarastanjem rane posle operacije;
• Ako imate visoki krvni pritisak koji nije dobro kontrolisan lekovima protiv visokog krvnog pritiska, jer Avastin može da poveća incidenciju visokog krvnog pritiska. Vaš doktor treba da proveri da vaš krvni pritisak bude pod kontrolom pre nego što započne lečenje Avastinom;
• Ako imate visoki krvni pritisak, jer možete imati povećani rizik od pojave proteina u urinu;
• Ako ste stariji od 65 godina i imali ste ugruške krvi u arterijama (što je vrsta krvnih sudova) u prošlosti, jer ovi faktori mogu da povećaju rizik od daljeg zgrušavanja krvi u arterijama;
• Ako vi ili vaša porodica imate sklonost da patite od problema sa krvarenjem ili ako uzimate lekove za razreñivanje krvi za lečenje krvnih ugrušaka;
• Ako ste kašljali ili pljuvali krv ili imali bilo kakvo krvarenje iz pluća,
• Ako ste ikada primali antracikline (na primer doksorubicin, specifični tip hemioterapije koji se koristi za lečenje nekih vrsta raka) ili ste imali terapiju zračenjem na grudnom košu, ili ako imate oboljenje srca, jer Avastin može da poveća rizik od razvoja slabosti srca.
• Ako imate glavobolju, promene u vidnom polju, konfuziju ili epileptčne napade( konvulzije) sa ili bez visokog krvnog pritiska, trebalo bi da se obratite lekaru. Ovo bi moglo biti retko neželjeno dejstvo koje se zove Reverzibilni posteriorni leukoencefalopatni sindrom.

Molimo da se obratite svom lekaru, čak i ako gore navedene tvrdnje odnose na bilo koji trenutak u vašoj prošlosti.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Avastin^®

Nije prisutna nijedna pomoćna supstanca koja ima potvrñeno dejstvo.

Molimo da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se uzimaju bez recepta.

Molimo da svom lekaru kažete i ako ste nedavno primali, ili još uvek primate terapiju zračenjem.

Nema uticaja.

Ako ste trudni, ne smete koristiti ovaj lek. Avastin može da izazove oštećenje vaše neroñene bebe jer može da zaustavi formiranje novih krvnih sudova. Vaš lekar treba da vas posavetuje o korišćenju kontracepcije tokom terapije Avastinom i najmanje još 6 meseci posle uzimanja poslednje doze Avastina.

 Odmah recite svom lekaru ako ste trudni, ako zatrudnite tokom terapije ovim lekom, ili planirate da postanete trudni u bliskoj budućnosti.

 Tokom terapije Avastinom i najmanje 6 meseci posle uzimanja poslednje doze Avastina ne smete da dojite svoje odojče, jer ovaj lek može da utiče na rast i razvoj vaše bebe.

 Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Avastin ne umanjuje na vašu sposobnost da vozite automobil ili da upravljate bilo kojim alatima ili mašinama.

Doziranje i učestalost davanja

Potrebna doza Avastina zavisi od vaše telesne težine i vrste raka koji će se lečiti. Preporučena doza je 5 mg, 7,5 mg 10 mg ili 15 mg na kilogram vaše telesne težine. Lekar će vam prepisati dozu Avastina koja vama odgovara. Avastin ćete primati jednom na svake dve ili tri nedelje. Broj infuzija koje primite zavisiće od toga kako reagujete na terapiju; treba da nastavite da primate ovaj lek sve dok Avastin ne prestane da zaustavlja rast tumora. Vaš lekar će o ovome porazgovarati sa vama.

Metoda i način davanja

Avastin je koncentrat za rastvor za infuziju. Zavisno od prepisane doze, ceo sadržaj bočice ili jedan deo sadržaja bočice Avastina će se pre upotrebe razblažiti fiziološkim rastvorom. Lekar ili medicinska sestra će vam onda dati taj razblaženi Avastin kao intravensku infuziju. Prva infuzija će vam se dati u trajanju od 90 minuta. Ako ovo dobro podnesete, druga infuzija može da vam se da u trajanju od 60 minuta. Naredne infuzije vam se mogu davati u trajanju od 30 minuta.

Davanje Avastina treba privremeno prekinuti:

• ako vam krvni pritisak poraste toliko da iziskuje primanje terapije protiv visokog krvnog pritiska,
• ako imate problema sa zarastanjem rana posle operacije,
• ako se podvrgavate operaciji.

Davanje Avastina treba trajno prekinuti ako razvijete:

• tešku hipertenziju koja se ne može kontrolisati lekovima protiv visokog krvnog pritiska, ili ako doñe do naglog rasta krvnog pritiska;
• prisustvo proteina u urinu praćeno otocima tela;
• perforaciju u crevnom zidu;
• abnormalne cevaste veze ili prolaz izmeñu dušnika i jednjaka, ili izmeñu unutrašnjih organa i kože ili drugih tkiva koja normalno nisu povezana, i za koje vaš lekar utvrdi da su teške prirode,
• krvni ugrušak u arterijama;
• krvni ugrušak u plućnim venama
• teže krvarenje ma koje vrste.

Možete razviti tešku migrenu. Ako se ovo dogodi, treba odmah da razgovarate sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će odlučiti kada treba da vam da sledeću dozu Avastina. O tome treba da razgovarate sa svojim lekarom.

Prekid tretmana Avastinom može da zaustavi i dejstvo na rast tumora. Ne prekidajte terapiju Avastinom osim ako o tome niste porazgovarali sa svojim lekarom.

 Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog proizvoda, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i Avastin može da izazove sporedna dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane teško, ili ako primetite ma koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovim informacijama, molimo da to saopštite svom lekaru ili farmaceutu.

Dole navedena neželjena dejstva su zabeležena kada je Avastin davan zajedno sa hemioterapijom. Ovo ne mora nužno da znači da su ta neželjena dejstva i bila uzrokovana isključivo Avastinom.

Ovi neželjeni efekti se mogu javiti sa odreñenim frekvencijama, koje su definisane na sledeći način:

• veoma česta: zabeležena kod više od 1 od 10 pacijenata
• česta: zabeležena kod 1 do 10 u 100 pacijeneta
• povremena: zabeležena kod 1 do 10 u 1000 pacijenata
• retka: zabečežena kod 1 do 10 u 10 000 pacijenata
• veoma retka: zabeležena kod manje od 1 pacijenta u 10 000
• nepoznata: učestalost se ne može proceniti iz dostupnh podataka.

Alergijske reakcije

Ako razvijete alergijsku reakciju, odmah prijavite svom lekaru ili nekom od medicinskog osoblja. Znaci mogu biti: poteškoće u disanju ili bol u grudima. Takoñe možete imati crvenilo kože ili osip, povećanu napetost mišića, mučninu ili povraćanje

Ako se kod vas pojavi ma koje od dole navedenih neželjenih dejstava, treba odmah da zatražite pomoć.

Česta neželjena dejstva su:

• perforacija creva,
• krvarenje, uključujući i krvarenje u plućima kod pacijenata sa nesitnoćelijskim rakom pluća,
• blokiranje arterija krvnim ugruškom
• blokiranje vena u plućima krvnim ugruškom.

Teška neželjena dejstva koja mogu biti veoma česta uključuju:

• visoki krvni pritisak,
• probleme sa zarastanjem rana posle operacije
• osećaj utrnulosti ili žmarci u šakama ili stopalima,
• smanjeni broj ćelija u krvi, uključujući bela krvna zrnca koja pomažu u borbi protiv infekcije (ovo može biti praćeno povišenom temperaturom) i ćelija koje pomažu zgrušavanju krvi,
• nedostatak energije ili zamor,
• diareja,mučnina i povraćanje.

Teška neželjena dejstva koja mogu biti česta uključuju:

• alergijske reakcije,
• smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca u krvi,
• krvarenje povezano sa tumorom,
• manjak energije,
• bol u stomaku,
• bol u mišićima,
• suva usta u kombinaciji s žeñi i /ili smanjenom količinom urina ili njegovim zatamnjenjem,
• dijareju,
• zapaljenje sluznice usta,
• bol, uključujući i glavobolju,
• krvne ugruške u venama na nogama, ili otežano zgrušavanje krvi,
• lokalizovano nagomilavanje gnoja,
• infekcija, a posebno infekcija krvi ili bešike,
• smanjeni dovod krvi u mozak ili šlog,
• ugruške krvi u arterijama, što može da dovede do moždanog udara i srčanog udara (infarkta),
• naglo padanje u san ili gubitak svesti,
• problemi sa srcem uz otežano disanje,
• krvarenje iz nosa,
• ubrzani rad srca (puls),
• začepljenje u crevima ili stomaku,
• poremećaji testova urina (belančevine u mokraći),
• kratak dah ili nizak nivo kiseonika u krvi.

Teška neželjena dejstva, koja se mogu javiti retko uključuju:

• epileptični napadi (konvulzije)
• glavobolja,
• konfuzija,
• promene u vidnom polju,
• abnormalna cevasta veza izmeñu dušnika i jednjaka i prolaz ka želucu (jednjak)

Ako osetite ma koje od ovih neželjenih dejstava treba odmah da zatražite pomoć.

 U veoma česta koja nisu teška spadaju:

• Visoki krvni pritisak,
• Bol, uključujući i bol u zglobovima
• Nedostatak energije,
• Konstipacija, krvarenje iz donjeg dela debelog creva, zapaljenje usta,
• Gubitak apetita,
• Proteini u mokraći,
• Krvarenje iz nosa,
• Povišena temperatura,
• Glavobolja
• Problemi sa očima (uključujući pojačano suzenje)

 U česta koja nisu teška spadaju:

• Kratak dah,
• Krvarenje iz nosa,
• Curenje nosa,
• Suva koža, perutanje i zapaljenje kože, promena boje kože,
• Promena u osećaju ukusa,
• Promena glasa, promuklost.

U ostala manje česta neželjena dejstva različite težine koja su zabeležena spadaju srčana insuficijencija i krvarenje iz sluznice usta ili vagine, abnormalne cevaste veze izmeñu unutrašnjih organa i kože ili drugih tkiva koja normalno nisu povezana i ulceracije(čirevi) u digestivnom sistemu ( znaci mogu biti bol u stomaku,osećaj nadutosti, crna stolica ili pojava krvi u stolici( fecesu) ili pojava krvi u ispovraćanom sadržaju.

Zabeležen je i veoma mali broj slučajeva pacijenata kod kojih dolazi do stvaranja otvora u nosnoj pregradi – strukturi koja razdvaja nozdrve.

Neka neželjena dejstva se češće javljaju kod osoba starijeg životnog doba. U ova neželjena dejstva spadaju krvni ugrušci u arterijama koji mogu da dovedu do moždanog ili srčanog udara (šloga ili infarkta). Uz to, stariji bolesnici su izloženi većem riziku of smanjenja broja belih krvnih zrnaca u krvi, kao i ćelija koje pomažu zgrušavanju krvi. Kod pacijenata starijeg životnog doba češće su zabeležena su i druga neželjena dejstva kao što su dijareja, mučnina, glavobolja i zamor.

Avastin može da dovede i do promena laboratorijskih testova koje obavlja vaš lekar. Ovde spadaju: smanjeni broj belih krvnih zrnaca u krvi, pre svega neutrofila (to je jedna vrsta belih krvnih zrnaca koja pomažu da se zaštitimo od infekcije) u krvi; prisustvo proteina u mokraći; smanjeni nivo kalijuma, natrijuma ili fosfora (jedan mineral) u krvi; povećani nivo šećera u krvi; povećani nivo alkalne fosfataze (jedan enzim) u krvi; smanjeni hemoglobin koji se nalazi u crvenim krvnim zrncima koja nose kiseonik), što može biti ozbiljno.

Van odobrene upotrebe leka Avastin u lečenju raka, sledeći neželjeni efekti se mogu javiti ukoliko se lek Avastin ubrizga direkno u oko ( neodobrena upotreba):

• Infekcija ili zapaljenje očne jabučice,
• Crvenilo oka, male čestice ili tačke u vidnom polju (floateri), bol u oku,
• Pojava svetlosnih senzacija sa floaterima, napredovanje gubitka vida,
• Povećanje očnog pritiska,
• Krvarenje u oku.