Calmaben

- Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (difenhidramin hidrohlorid) ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka.

- Ako imate napad akutne astme.
- Ako imate povišen očni pritisak (glaukom).
- Ako imate tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom).
- Ako imate uvećanu prostatu sa otežanim mokrenjem.
- Ako imate epilepsiju.
- Ako imate urođene srčane poremećaje u EKG-u (produženo trajanje QT intervala).
- Ako imate nepravilan ili usporen srčani rad.
- Ako istovremeno uzimate i lekove protiv nepravilnog srčanog ritma.
- Ako imate snižene koncentracije natrijuma i magnezijuma u krvi.
- Ako ste trudni ili dojite bebu.
- Ako pijete alkohol ili uzimate lekove protiv depresije (poznate kao MAO inhibitori).

Calmaben ne treba da uzimaju deca ispod 12 godina.

• Ukoliko imate hroničnu bolest pluća poput trajnog suženja disajnih puteva (opstruktivna bolest) ili astmu.
• Ukoliko imate suženje završnog dela želuca ili poremećaj funkcije želuca.
• Ukoliko imate oštećenje funkcije jetre.
• Ukoliko narednog jutra treba da budete potpuno koncentrisani, nemojte uzimati lek Calmaben nakon ponoći. Ukoliko se ne naspavate dovoljno nakon uzimanja leka Calmaben, ujutro možete imati znake umora.
• Ukoliko ste trudni. U slučaju trudnoće, morate se odmah konsultovati sa lekarom.
• Ukoliko treba da sprovedete alergijske testove, nemojte uzimati ovaj lek. Lek Celmaben se mora čuvati van domašaja dece.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Calmaben 

Lek Calmaben sadrži saharozu (šećer). U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Calmaben u kombinaciji sa drugim lekovima može uticati na njihovo dejstvo i obrnuto.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Calmaben ne treba uzimati istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže difenhidramin hidrohlorid,uključujući i lekove koji se primenjuju lokalno.

Tokom terapije lekom Calmaben treba izbegavati alkohol ili alkoholna pića. Takođe, ovaj lek i MAO inhibitori (lekovi protiv depresije) ne smeju se uzimati istovremeno, kako bi se izbegli pad krvnog pritiska, poremećaji centralnog nervnog sistema i poremećaji disanja.

Izbegavati istovremenu primenu sa lekovima u terapiji poremećaja EKG-a (npr. lekova za poremećaj srčanog ritma)

Lekovi koji snižavaju krvni pritisak mogu dovesti do povećanog umora kada se uzimaju istovremeno sa lekom Calmaben.

Istovremena primena leka Calmaben sa:

• lekovima koji sadrže atropin, biperiden (u terapiji Parkinsonove bolesti) ili antidepresivima može dovesti do, po život opasne, paralize creva, zadržavanja urina ili povećanog očnog pritiska.
• lekovima koji umanjuju funkciju centralnog nervnog sistema kao npr. tablete za spavanje, anestetici, opioidi, lekovi protiv bolova, psihotropni lekovi i alkohol, mogu neočekivano pojačati njihovo delovanje. Ovo može da utiče na sposobnost reagovanja, upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Calmaben može uzrokovati pojavu lažno negativnih rezultata u alergološkim testovima. Stoga njegovu upotrebu treba obustaviti najmanje 72 sata pre zakazanog testiranja.

Hrana i piće ne utiču na uzimanje leka Calmaben.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Lek Calmaben ne uzimati u periodu trudnoće i dojenja.

Žene koje planiraju trudnoću ili misle da su trudne, ne smeju uzimati lek Calmaben. Molimo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Upozorenje: Ovaj lek može smanjiti sposobnost reagovanja i upravljanja: lek Calmaben izaziva pospanost i smanjuje osećaj odgovornosti, a time i sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Ovo se naročito odnosi na istovremenu primenu sa alkoholom

Lek Calmaben uzimajte uvek onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza za odrasle je jedna obložena tableta 30 minuta pre spavanja sa dosta bezalkoholnog pića (npr. 1 čaša vode).

Treba obezbediti 7-8 sati sna kako bi se izbegle negativne posledice usporenih reakcija sledećeg jutra, a naročito smanjenje sposobnosti upravljanja motornim vozilom. 

Ne uzimati više od jedne obložene tablete; trajanje terapije treba da bude što je moguće kraće.

Ako poremećaji sna i dalje traju, terapiju treba prekinuti najkasnije nakon dve nedelje i ponovo ispitati razloge njihovog nastanka.

Calmaben obložene tablete nisu pogodne za decu mlađu od 12 godina.

Ako se pojave znaci predoziranja, molimo odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj bolnici.

Simptomi predoziranja su promenjeno stanje svesti, zatim pojava halucinacija, anksioznosti, uznemirenosti, nemira, napada, groznice, crvenila kože i sušenje sluzokože, raširene zenice, poremećaji srčanog ritma i lupanje srca.

Napomena za lekare:

Terapijske mere: za terapiju predoziranja difenhidramin hidrohloridom, u većini slučajeva dovoljne su simptomatske mere kao što su veštačko disanje, intravenska hidratacija i rashlađivanje u slučaju hipertermije. Treba sprovesti ispiranje želuca; zbog antiholinergičkih svojstava difenhidramina ovo može biti korisno i nekoliko sati nakon predoziranja. Ukoliko dođe do pada krvnog pritiska, mogu se koristiti vazopresorni lekovi kao što su noradrenalin ili fenilefrin. Međutim, ne treba davati adrenalin jer on može dodatno sniziti krvni pritisak. Konvulzije se mogu kontrolisati intravenski datim diazepamom. Ne davati nikakve stimulanse.

Kada se antiholinergički simptomi povuku, kao antidot za predoziranje difenhidramin hidrohloridom, mogu se primeniti višestruke doze fizostigmina (0,02-0,06 mg/kg telesne mase i.v.). U slučaju predoziranja fizostigminom preporučuje se atropin.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako nakon duže terapije naglo prestanete da uzimate lek Calmaben, poremećaji spavanja se mogu privremeno vratiti. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Calmaben, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Procena neželjenih dejstava zasnovana je na sledećim kategorijama učestalosti: Povremena: javljaju se kod više od 1 na 1000 i manje od 1 na 100 pacijenata Retka: javljaju se kod više od 1 na 10000 i manje od 1 na 1000 pacijenata Veoma retka: javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata 

Ova neželjena dejstva mogu biti: 

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva:

Povremena: sušenje usta, nosa i grla

Retka: alergijske kožne reakcije, osetljivost kože na direktnu sunčevu svetlost (izbegavati sunčevu svetlost) 

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene:

Retka: glavobolja

Veoma retka: reakcije preosetljivosti 

Poremećaji nervnog sistema:

Povremena: u zavisnosti od individualne osetljivosti, najčešće prijavljivana neželjena dejstva su pospanost, ošamućenost, smanjena koncentracija sledećeg dana po primeni leka, naročito kod pacijenata koji ne spavaju dovoljno, kao i vrtoglavica.

Veoma retka: naročito kod dece: neočekivane, suprotne reakcije leka na nervni sistem po tipu uznemirenosti, razdražljivosti, nervoze, drhtanja ili nesanice. 

Poremećaji na nivou oka:

Retka: poremećaji vida

Veoma retka: povišeni očni pritisak 

Gastrointestinalni poremećaji:

Povremena: poremećaji varenja (mučnina, povraćanje, proliv, zatvor, vraćanje želudačnog sadržaja u jednjak) 

Hepatobilijarni poremećaji:

Retka: oštećena funkcija jetre (žutilo kože) primećena je u nekim slučajevima tokom antihistaminske terapije.

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema:

Veoma retka: promene u krvnoj slici 

Promene na nivou bubrega i urinarnog sistema:

Povremena: otežano mokrenje 

Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva:

Povremena: slabost mišića 

Kao i kod drugih hipnotika (lekova za spavanje), nakon duže i nekritične primene, mogu se ispoljiti znaci zavisnosti.