Durogesic

• Ako ste alergični (preosetljivi) na fentanil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako imate bol koji traje kratko.
• Ako Vaše dete koje ima bolove ima manje od 2 godine.
• Ako Vaše dete nije prethodno lečeno opioidnim analgeticima (lekovi protiv bolova) kao što je morfin.

Nemojte primenjivati ovaj lek, ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili Vaše dete.

Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene Durogesic transdermalnih flastera. 

Upozorenja i mere opreza

• Durogesic, transdermalni flaster, je lek koji može biti životno ugrožavajući za decu, čak i ako su flasteri iskorišćeni. Imajte na umu da lepljivi flaster može biti primamljiv detetu i u nekim slučajevima može dovesti do smrtnog ishoda.
• Lek Durogesic može imati životno ugrožavajuća neželjena dejstva kod osoba koje ne koriste redovno propisane opioidne lekove.

Ako se flaster zalepi na drugu osobu

Flaster se sme primeniti samo na koži osobe kojoj je propisan. Prijavljivani su slučajevi gde se flaster slučajno zalepio za člana porodice prilikom fizičkog kontakta ili tokom deljenja istog kreveta sa osobom koja nosi flaster. Lepljenje flastera za drugu osobu (posebno dete) može dovesti do predoziranja. Ukoliko se flaster zalepi za drugu osobu, skinite odmah flaster i potražite medicinsku pažnju.

Budite posebno oprezni kada koristite flastere leka Durogesic

Kao i drugi jaki lekovi protiv bolova, Durogesic flasteri Vas mogu učiniti neobično pospanim i možete disati sporije i slabije. Veoma retko ove poteškoće sa disanjem mogu ugroziti život ili čak dovesti do smrtnog ishoda kod ljudi koji nisu ranije koristili jake opioidne analgetike slične morfinu (kao što je lek Durogesic) ili morfin. Ukoliko Vi ili Vaš partner ili osoba koja Vam pomaže, primetite da je Vama ili Vašem detetu disanje neuobičajeno usporeno ili plitko preduzmite sledeće:

• odmah skinite Durogesic flaster,
• pozovite lekara ili se uputite u najbližu bolnicu,
• krećite se i pričajte što je više moguće.

Ukoliko dobijete povišenu temperaturu dok nosite Durogesic flaster, odmah se obratite Vašem lekaru jer to može uticati na način na koji lek prolazi kroz kožu.

Nemojte flaster izlagati direktnom izvoru toplote kao što su grejni jastuci/podloge, električni pokrivači, termofori, zagrejani vodeni kreveti, lampe za grejanje ili sunčanje, intezivno sunčanje, dugotrajne tople kupke, saune ili vruće spa kupke. Ovo može uticati na način na koji lek prolazi kroz kožu.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka, ako ste ikada imali:

• probleme sa plućima ili disanjem,
• probleme sa srcem ili krvnim pritiskom ili volumenom krvi, jetrom ili bubrezima,
• tumore mozga,
• neprestane glavobolje ili povrede glave.

Možda će biti potrebno da Vas lekar pažljivije pregleda.

Ako ste veoma bolesni, veoma mršavi ili stariji možda ćete biti osetljiviji na dejstvo flastera.

Ukoliko patite od bolesti u kojoj mišići postaju slabi i lako se umaraju, a koje se naziva miastenija gravis, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite Durogesic flastere.

Kao i kod mnogh drugih jakih lekova protiv bola, ponavljana primena flastera može prouzrokovati toleranciju na lek (potreba da se poveća doza leka u cilju postizanja istog nivo ublaženja bola) ili može prouzrokovati zavisnost od leka.

Kažite Vašem lekaru ako ste ikada ranije zloupotrebljavali alkohol ili bili zavisni od alkohola, lekova na recept ili nedozvoljenih supstanci (droga).

Lek Durogesic može izazvati zatvor (konstipaciju), potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta kako da sprečite zatvor.

Ako niste sigurni da se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite Durogesic flastere.

Drugi proizvođači flastera

Dostupni su i transdermalni flasteri drugih proizvođača, ali nisu svi isti. Ako Vaš flaster izgleda drugačije nego onaj koji ste ranije koristili proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da ga primenjujete.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koje možete kupiti bez lekarskog recepta ili biljne lekove.

Takođe recite Vašem farmaceutu da koristite Durogesic flastere ukoliko nabavljate neke druge lekove u apoteci.

Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate:

• druge lekove protiv bolova, kao što su drugi opioidni lekovi protiv bolova (buprenorfin, nalbufin ili prentazocin),
• lekove koje Vam pomažu da se uspavate,
• lekove koji Vam pomažu da se smirite (trankilizeri) i lekove za duševna/psihička stanja,
• lekove za opuštanje mišića,
• lekovi za depresiju (kao što su citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertalin, venlafaksin),
• neke lekove koji se upotrebljavanju u lečenju depresije (zovu se MAO inhibitori). Ne smete da uzimate lek Durogesic unutar 14 dana nakon prestanka uzimanja ovih lekova,
• nefazodon, lek koji se koristi za lečenje depresije,
• neke antihistaminike (lekove za ublažavanje simptoma alergija) (naročito one koje Vas čine pospanim),
• neke antibiotike koje se koriste za lečenje infekcije kao što su eritromicin, klaritromicin ili trolindomicin,
• lekove koje se koriste za lečenje gljivičnih infekcija, kao što je itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili vorikonazol,
• lekove koji se koriste za lečenje HIV infekcije, kao što su ritonavir ili nelfinavir,
• lekove koji se koriste za lečenje nepravilnog srčanog rada, kao što je amjodarom, diltiazem ili verapamil,
• rifampicin (za lečenje tuberkuloze),
• neki lekovi koji se koriste za lečenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin).

Vaš lekar će znati koje je lekove bezbedno uzimati uz Durogesic. Možda ćete morati biti pod lekarskim nadzorom ukoliko uzimate neki od gore navedenih lekova uz Durogesic, ili ukoliko prestajete da uzimate neki od prethodno navedenih lekova, jer oni mogu uticati na potrebnu dozu leka Durogesic.

Ako niste sigurni da se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite Durogesic flastere.

Operacije i ispitivanja

Ukoliko treba da dobijete anesteziju, recite Vašem lekaru ili stomatologu da koristite Durogesic flastere. 

Nemojte konzumirati alkohol ako o tome niste prethodno porazgovarali sa svojim lekarom.

Durogesic flasteri mogu da Vas učine pospanim ili da počnete da dišete sporije.

Uzimanje alkohola može dovesti do pogoršanja ovih efekata. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, morate razgovarati sa svojim lekarom pre nego što počnete da koristite Durogesic flastere. Durogesic flastere ne treba koristiti tokom porođaja jer lek može uticati na disanje novorođenog deteta.

Ne upotrebljavajte Durogesic flastere ako dojite. Ne treba da dojite 3 dana nakon uklanjanja Durogesic flastera. Ovo je zato što male količine leka mogu preći u majčino mleko.

Lek Durogesic ima uticaj na mentalne i fizičke sposobnosti. Upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama su zabranjeni tokom terapije lekom Durogesic.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Upotreba i menjanje flastera

• Količina leka u svakom flasteru dovoljna je za 3 dana (72 sata).
• Ukoliko lekar drugačije ne odredi, menjajte flaster u isto vreme svakog trećeg dana.
• Uvek uklonite stari flaster pre nego što stavite novi.
• Flastere uvek menjajte u isto vreme na svaka 3 dana (72 sata).
• Ako koristite Više od jednog flastera, promenite sve flastere u isto vreme.
• Zabeležite dan, datum i vreme kada ste stavili flaster, kako bi se podsetili kada je potrebno promeniti flaster.

Sledeća tabela Vam pokazuje u kom danu u nedelji menjate Vaš flaster

Ako zalepite flaster u:                           Zameniti flaster u isto vreme u:
Ponedeljak                              --->             Četvrtak
Utorak                                    --->              Petak
Sreda                                      --->              Subota
Četvrtak                                  --->             Nedelja
Petak                                      --->              Ponedeljak
Subota                                    --->              Utorak
Nedelja                                   --->              Sreda

Na koje mesto treba primeniti (nalepiti) flaster

Odrasli

• Flaster treba nalepiti na ravnu površinu kože na gornjoj polovini tela ili na nadlaktici.

Ni Vi ni Vaše dete, nemojte primenjivati flaster:

• Na isto mesto dva puta za redom.
• Na osetljiva područja koja su često u pokretu, kožu sa posekotinama, pegicama ili drugim kožnim mrljama.
• Na kožu koja je veoma dlakava (maljava). Ako ste dlakavi, dlake nemojte brijati (brijanje iritira kožu). Umesto toga, dlake je potrebno ošišati što je bliže moguće površini kože.

Treba da prođe nekoliko dana da biste mogli sledeći flaster da zalepite na već korišćeno mesto na koži.

Kako primeniti (nalepiti) flaster

Korak 1: Priprema kože

• Uverite se da je površina kože na koju ćete zalepiti flaster potpuno suva, čista i hladna pre nego što stavite flaster.
• Ako je potrebno da očistite kožu, koristite samo hladnu vodu.
• Ne koristite sapun niti druga sredstva za čišćenje, kreme, ovlaživače, ulja ili talk pre upotrebe flastera.
• Ne lepite flaster neposredno nakon kupanja u toploj kupki ili turširanja.

Korak 2: Otvorite kesicu

• Svaki Durogesic flaster nalazi se zalepljen u posebnoj kesici.
• Iscepajte ili isecite kesicu na delu gde je oznaka, označena strelicom.
• Nežno iscepajte ili isecite celu ivicu kesice (ako koristite makazice, isecite bliže označenoj ivici kesice da bi ste izbegli oštećenje flastera).
• Uhvatite obe strane otvorene kesice i razdvojte ih.
• Izvadite flaster i odmah ga primenite.
• Zadržite praznu kesicu kako bi mogli da odložite iskorišćeni flaster kasnije.
• Flaster koristite samo jednom.
• Ne vadite flaster iz kesice dok niste spremni da ga upotrebite.
• Pregledajte flaster da bi ste uočili eventualna oštećenja.
• Ne koristite flaster ukoliko je razdvojen, isečen ili izgleda oštećeno.
• Nikada nemojte deliti ili seći flaster.

Korak 3: Odlepite i pritisnite

• Pobrinite sa da flaster bude pokriven širokom odećom i da se ne zaglavi ispod uske ili elastične trake.
• Pažljivo odlepite prvu polovinu sjajne plastične zaštitne folije sa sredine flastera. Pokušajte da pri tome ne dotaknete lepljivu stranu flastera.
• Pritisnite lepljiv kraj flastera na kožu.
• Odstranite preostali deo pozadine i pritisnite ceo flaster na kožu dlanom ruke.
• Držite pritisnutim najmanje 30 sekundi. Budite sigurni da je flaster dobro zalepljen, naročito ivice.

Korak 4: Odlaganje flastera

• Odmah nakon što skinete flaster, preklopite polovinu lepljive strane flastera sa drugom lepljivom stranom flastera, da bi se zalepile same za sebe.
• Vratite flaster u njegovu originalnu kesicu i potom ga na bezbedan način odložite.
• Čak i upotrebljeni flasteri sadrže određenu količinu leka koji može da naškodi deci i da dovede do smrtnog ishoda, tako da držite upotrebljene flastere van vidokruga i domašaja dece.

Korak 5: Pranje ruku

• Nakon lepljenja flastera operite ruke hladnom vodom.

Koliko brzo deluju Durogesic flasteri?

• Može da prođe ceo dan pre nego što prvi flaster počne da deluje u potpunosti.
• Vaš lekar će Vam možda dati dodatne lekove protiv bolova za prvi dan ili i za dalje.
• Nakon toga, flaster treba da pomogne u oslobađanju od bola kontinuirano, tako da možete da prekinete sa uzimanjem drugih lekova protiv bolova. Međutim, Vaš lekar može s vremena na vreme da Vam propiše dodatne lekove protiv bolova. 

Šta da radim ako se Durogesic flaster odlepi?

• Ako se Durogesic flaster odlepi pre nego što treba da se promeni, zalepite odmah novi i zabeležite dan i vreme lepljenja flastera. Flaster zalepite na drugi deo kože: gornji deo tela ili ruke, gornji deo leđa Vašeg deteta.
• Flaster zamenite u roku od 3 dana (72 sata), a zatim ga zamenite novim uobičajeno.
• Ako flaster nastavi da Vam se odlepljuje, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Šta da radim ako se Durogesic flaster slučajno zalepi za drugu osobu?

• Flaster mora nositi isključivo osoba kojoj je isti propisan.
• Budite oprezni da se flaster ne odlepi i ne zalepi za Vašeg partnera ili dete, naročito prilikom deljenja kreveta ili u bliskom kontaktu.
• Ako se flaster slučajno zalepi za neku drugu osobu, odmah ga skinite i potražite hitnu medicinsku pomoć. 

Koliko dugo je potrebno primenjivati flastere? 

Durogesic flaster je za dugotrajnu upotrebu. Vaš lekar će moći da Vam kaže koliko dugo ćete nositi flastere. 

Ako se bol pogorša

• Ako se bol pogorša dok nosite ove flastere, Vaš lekar će možda pokušati sa jačom dozom flastera, ili će Vam dati dodatne lekove protiv bolova (ili oba zajedno). 
• Ako Vam povećanje doze leka ne pomogne, Vaš lekar može odlučiti o prestanku primene flastera. 

Svakodnevne aktivnosti tokom korišćenja flastera

• Flasteri su vodootporni.
• ožete se kupati i tuširati dok nosite Durogesic flaster, ali ne smete trljati sam flaster. 
• Takođe, možete plivati dok nosite flaster, ali: nemojte koristiti vruće kupke, nemojte stavljati usku ili elastičnu traku preko flastera.
• Flaster nemojte direktno izlagati toploti kao što su grejani jastuci/podloge, termofori, električni pokrivači, zagrejani vodeni kreveti, lampe za grejanje ili sunčanje, intenzivno sunčanje, dugotrajne tople kupke, saune, vruće spa kupke. Ovo može uticati na način na koji se lek resorbuje kroz kožu. Ako imate bilo kakvo pitanje vezano za ovaj lek, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Na koje mesto treba primeniti (nalepiti) flaster

• Uvek nalepite flaster na gornji deo leđa kako bi onemogućili detetu da ga dohvati i skine.
• Povremeno proverite da li je flaster i dalje zalepljen za kožu.
• Važno je da Vaše dete ne ukloni flaster i stavi ga u usta, jer bi to moglo da ugrozi život ili da za posledicu ima smrt.
• Može biti potrebno određeno vreme dok flasteri ne postanu potpuno efikasni. Zbog toga, Vašem detetu mogu biti potrebni dodatni lekovi protiv bolova. Vaš lekar će Vas posavetovati o tome ukoliko bude bilo potrebno.
• Decu treba pratiti veoma pažljivo 48 sati nakon: lepljenja prvog flastera, lepljenja veće doze flastera.

Ako ste zalepili veliki broj flastera ili ste uzeli pogrešnu jačinu flastera, skinite flastere i odmah se obratite lekaru ili idite u najbližu bolnicu.

Znaci predoziranja uključuju probleme sa disanjem ili plitko disanje, umor, preteranu pospanost, nemogućnost da se jasno razmišlja, hoda ili govori normalno i osećaj klonulosti, vrtoglavice ili zbunjenosti. 

Ako ste zaboravili, promenite flaster odmah čim se setite i zabeležite dan i vreme kada ste ga stavili. Promenite flaster opet nakon 3 dana (72 sata).

Ako ste dosta zakasnili sa menjanjem flastera, treba da kažete lekaru, jer će Vam možda biti potrebni dodatni lekovi protiv bolova, ali nemojte primeniti dodatni flaster.

Razgovarajte sa lekarom pre nego što prestanete sa upotrebom ovog leka.

Ako ste koristili ove flastere određeno vreme Vaše telo može da se navikne na lek. Ako iznenada prestanete sa uzimanjem leka, možda ćete se loše osećati.

Ako prestanete sa primenom flastera, ne uzimajte ga ponovo dok ne razgovarate prvo sa Vašim lekarom. Možda će Vam biti potrebna druga jačina flastera kada opet počnete sa primenom flastera.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Skinite flaster i razgovarajte sa lekarom, ili odmah idite u najbližu bolnicu ako primetite ili sumnjate na bilo šta od sledećeg. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

• Osećaj neuobičajene pospanosti, sporije ili slabije disanje nego što je uobičajeno. Veoma retko ove poteškoće sa disanjem mogu biti opasne po život, pa čak i fatalne, pogotovu kod ljudi koji pre nisu koristili jake opioidne lekove protiv bolova. (kao što je Durogesic flaster ili morfin). Ako Vi, Vaš parter ili staratelj primetite da Vi ili Vaše dete dišete sporije i slabije, pratite uputstva gore navedena, krećite se i pričajte koliko god je to moguće.
• Iznenadno oticanje lica ili grla, teška iritacija, crvenilo ili pojava plikova na koži. Ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije. Ovo se dešava kod malog broja osoba.
• Konvulzije, grčevi ili epileptični napadi. Ovo se može javiti kod najviše 1 na 100 pacijenata.
• Smanjen nivo svesti i gubitak svesti. Ovo se može javiti kod najviše 1 na 100 pacijenata.

Prijavljivana su i sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• mučnina, povraćanje, zatvor;
• vrtoglavica, pospanost, nesanica;
• glavobolja.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijske reakcije;
• osećaj lupanja srca (palpitacije), ubrzan rad srca;
• visok krvni pritisak;
• gubitak apetita ili suva usta;
• osećaj nemira, zabrinutost ili depresija;
• zbunjenost, halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje nisu tu);
• osećaj mravinjanja i bockanja, podrhtavanja, osećaj vrtoglavice;
• grčevi u mišićima;
• bol u stomaku, loše varenje, otežano mokrenje;
• proliv;
• osećaj hladnoće, preterano znojenje;
• opšti osećaj nelagodnosti, umora i slabosti;
• oticanje ruku, zglobova i stopala;
• svrab na koži, osip i crvenilo kože.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• simptomi slični gripu;
• usporen srčani rad;
• snižen krvni pritisak;
• smanjena osetljivost, naročito na koži;
• zamagljen vid;
• plavičasta prebojenost kože;
• osećaj uznemirenosti, dezorijentacije, uzbuđenosti ili neuobičajeno bezbrižno;
• gubitak pamćenja;
• ekcem i/ili druge promene na koži uključujući dermatitis (zapaljenje koža) na mestu primene flastera;
• poremećaj seksualne funkcije;
• potpuno začepljenje creva;
• podrhtavanje mišića;
• groznica, promene telesne temperature;
• simptomi prestanka uzimanja leka (simptomi obustave) (kao što su osećaj mučnine, osećati se bolesnim, proliv, uznemirenost ili drhtavica).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• suženje zenica;
• nepotpuno začepljenje tankog ili debelog creva.

Sledeća neželjena dejstva su prijavljena u toku kliničkih ispitivanja kod dece (do 18 godina starosti):

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja;
• mučnina, povraćanje;
• zatvor, proliv;
• svrab.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijske reakcije;
• gubitak apetita, bol u stomaku;
• nesanica, pospanost, umor, osećaj slabosti;
• osećaj zabrinutosti ili depresija, halucinacije (kada čujete, vidite ili osećate stvari koje nisu tu), vrtoglavica;
• drhtavica, smanjena osetljivost, naročito na koži;
• suva usta;
• osip, pojačano znojenje, crvenilo kože;
• spazam mišića;
• otežano mokrenje;
• oticanje ruku, zglobova i stopala;
• reakcije kože na mestu lepljenja flastera.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• zbunjenost;
• osećaj mravinjanja i bockanja;
• sužene zenice;
• osećaj vrtoglavice;
• plavičasta prebojenost kože, ekcem i/ili drugi poremećaji kože uključujući dermatitis na mestu lepljenja flastera;
• simptomi prestanka uzimanja leka (simptomi obustave) (kao što su osećaj mučnine, osećati se bolesnim, proliv, uznemirenost ili drhtavica), simptomi slični gripu.

Ako Vam se javi bilo koji od navedenih neželjenih dejstava, obavestite svog lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta.

Osip na koži, svrab ili znojenje (javlja se kod manje od 1 na 10 osoba). Možda ćete primetiti osip, crvenilo, blag svrab na koži na mestu primene flastera. Ovo je obično blaga reakcija i nestaje nakon uklanjanja flastera. Ako se to ne dogodi, ili ako flaster jako iritira kožu obavestite svog lekara.

Prijavljeni su slučajevi da su se kod novorođenčadi pojavili simptomi obustave leka (simptomi prestanka uzimanja leka) čije su majke upotrebljavale Durogesic flaster duže vreme u toku trudnoće.

Kao i mnogi drugi jaki lekovi protiv bolova, ponavljana upotreba ovih flastera može dovesti do tolerancije na ovaj lek ili zavisnosti od njega.

Ukoliko dobijete bilo koje od ovih neželjenih dejstava, recite Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Ako zamenjujete neki drugi lek protiv bolova Durogesic flasterom, možete primetiti neželjena dejstva kao što su, osećaj mučine, osećaj da ste bolesni, proliv, uznemirenost ili drhtavicu. Recite Vašem lekaru ako primetite bilo koja od navedenih neželjenih dejstava.