Elevit pronatal

Preosetljivost na bilo koju od aktivnih ili pomoćnih supstanci 
- Postojeća hipervitaminoza A i/ ili D
- Istovremena terapija vitaminom A ili sintetskim izomerima izotretionin i etretinat. Smatra se da betakaroten predstavlja izvor vitamina A.
- Ozbiljno oštećenje funkcije bubrega
- Hiperkalcemija
- Ozbiljna hiperkalciurija
- Poremećaji u metabolizmu gvožda i/ili bakra

Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Veoma velike doze nekog od sastojaka leka, naročito vitamina A, vitamina D, gvožđa i bakra, mogu biti štetne po zdravlje.
Pacijenti koji dobijaju druge pojedinačne vitaminske preparate ili multivitaminske preparate, bilo koji drugi lek ili pacijenti koji su pod medicinskim nadzorom, treba da konsultuju zdravstvenog radnika pre uzimanja ovog leka.
Naročita pažnja je potrebna kada se ovaj lek uzima sa bilo kojim drugim proizvodom, uključujući dodatke ishrani i/ili obogaćenu hranu/pića koji sadrže vitamin A ili beta karoten, pošto se velike doze pomenutih
sastojaka smatraju štetnim za fetus i mogu dovesti do hipervitaminoze vitamina A.
Naročita pažnja je potrebna kada se ovaj proizvod uzima sa bilo kojim drugim proizvodom, uključujući dodatke ishrani i/ili obogaćenu hranu/pića koji sadrže vitamin D, pošto velike doze mogu dovesti do
hipervitaminoze vitamina D.
S obzirom da kalcijum, askorbinska kiselina i vitamin D mogu uticati na formiranje kamena, pacijenti sa nefrolitijazom ili urolitijazom treba sa oprezom da uzimaju vitaminske dodatke ishrani. Ovaj lek ne sadrži
jod, te stoga treba obezbediti odgovarajući unos joda.
Elevit pronatal sadrži laktozu kao pomoćnu supstancu (45,78 mg/tableti).
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktazne ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.
Ovaj lek sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukoznogalaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharoza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.
Ovaj lek sadrži ulje soje. Pacijenti alergični na kikiriki ili soju, ne smeju koristiti ovaj lek.

Proizvodi koji sadrže kalcijum, magnezijum, gvožđe, bakar ili cink mogu stupiti u interakciju sa oralno primenjenim antacidima, lekovima koji smanjuju lučenje želudačne kiseline, antibioticima (tetraciklini,
fluorohinoloni), levodopom, bisfosfonatima, penicilaminom, tiroksinom (levotiroksinom), trientinom, digitalisom, antivirusnim lekovima i tiazidnim diureticima, i na taj način se smanjuje bioraspoloživost primenjenog leka i/ili minerala iz Elevit pronatal. Ukoliko je istovremena primena ovih lekova neophodna, između njihovog uzimanja treba da prođe bar 2 sata.
Holestiramin i holestipol mogu smanjiti apsorpciju liposolubilnih vitamina. Ukoliko je primena ovih lekova tokom perioda trudnoće i laktacije potrebna, treba obratiti pažnju da li su Elevit pronatal film tablete
dovoljne za prevenciju deficita vitamina A, D i E kod majke i fetusa/odojčeta.
Lek-hrana interakcija: S obzirom da oksalna kiselina (može se naći u spanaću i rabarbari) i fitinska kiselina (može se naći u proizvodima od celog zrna žitarica) mogu inhibirati apsorpciju kalcijuma, preporučuje se
uzimanje leka Elevit pronatal 2 sata pre ili posle uzimanja hrane koja sadrži visoke koncentracije oksalne ili fitinske kiseline.

Lek Elevit pronatal je indikovan tokom trudnoće i dojenja, ali se ne sme prekoračiti preporučena doza. Kao i za svaki drugi lek, potrebno je konsultovati lekara.
U periodu trudnoće i dojenja dnevni unos ne treba da pređe 2500 mg kalcijuma, 4000 i.j. (100 mikrograma) vitamina D i 3000 mikrograma (10000i.j.) vitamina A. Mora se uzeti u obzir unos hrane bogate vitaminom
A (npr. džigerica i proizvodi od džigerice) i/ili vitaminom D i unos obogaćene hrane i pića, koja može da sadrži visoke nivoe ovih vitamina.
Trudnoća
Ustanovljeno je da doze vitamina A veće od 10 000 i.j. na dan mogu biti teratogene ukoliko se uzimaju u prvom trimestru trudnoće. Elevit pronatal sadrži 3600 i.j./tableti ili 1080,0 mikrograma/tableti vitamina A.
Stoga se mora biti posebno oprezan kod uzimanja ovog proizvoda zajedno sa drugim lekovima, uključujući dodatke ishrani i/ili obogaćenu hranu/pića koja sadrže vitamin A ili beta-karoten. Istovremena terapija
vitaminom A ili sintetskim izomerima izotretinoin i etretinat je kontraindikovana.
Hronično predoziranje vitaminom D može biti štetno za fetus.
Prema Medicinskom institutu (SAD) vrednost gornjeg bezbednog nivoa unosa (engl.Tolerable Upper Intake Levels - UL) vitamina D za trudnice iznosi 100 mikrograma (4000i.j.) na dan, što se smatra bezbednim unosom. Elevit pronatal sadrži 500 i.j. po tableti (12,5 mikrograma po tableti).
Predoziranje vitaminom D mora da se izbegne pošto stalna hiperkalcemija može da dovede do fizičke i mentalne retardacije, supravalvularne aortne stenoze i retinopatije kod dece. Pokazano je da predoziranje
vitaminom D ima teratogeni efekat kod životinja. Nema dokaza da je vitamin D u preporučenim dozama teratogen kod ljudi.
Dojenje
Stalno predoziranje vitaminom D može biti štetno za novorođenče. Vitamini i minerali iz ovog leka se izlučuju u majčino mleko. Ovo se mora uzeti u obzir ukoliko odojče prima bilo koji odgovarajući suplement.
Prema Medicinskom institutu (SAD) vrednost gornjeg bezbednog nivoa unosa (engl. Tolerable Upper Intake Levels - UL) vitamina D za dojilje iznosi 100 mikrograma (4000i.j.) na dan, što se smatra bezbednim unosom. Elevit pronatal sadrži 500 i.j. vitamina D po tableti (12,5 mikrograma po tableti).
Fertilitet
Nema podataka o uticaju leka Elevit pronatal na fertilitet.

Lek Elevit pronatal nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. 

Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan, koju treba progutati celu, sa čašom vode (0,25L), najbolje tokom jela.
U slučaju jutarnje mučnine, preporučuje se uzimanje tablete u podne ili uveče.
Preporučuje se uzimanje Elevit pronatal film tableta mesec dana pre začeća (ako se trudnoća planira), tokom cele trudnoće i dojenja.
Posebne grupe pacijenata:
Pedijatrijski pacijenti: Elevit pronatal se može primenjivati kod adolescentkinja koje planiraju trudnoću, koje su trudne ili doje. Doziranje je isto kao i kod odraslih žena.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega: Elevit pronatal je kontraindikovan kod pacijentkinja sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega 
Pacijenti sa oštećenjem jetre: Elevit pronatal treba primenjivati sa oprezom i uz medicinski nadzor kod pacijentkinja sa oštećenjem jetre.
Stariji pacijenti: Elevit pronatal je indikovan kod žena u fertilnom periodu. Primena kod starijih pacijentkinja nije relevantna.
Način primene:
Za oralnu upotrebu

Nema dokaza da ovaj lek, ako se koristi kako je preporučeno, može da dovede do predoziranja. Većina, ako ne i svi izveštaji vezani za predoziranje vitamina i minerala su povezani sa istovremenom primenom visokodoziranih pojedinačnih vitaminskih preparata i/ili multivitaminskih
preparata.
Akutno ili dugoročno predoziranje može dovesti do hipervitaminoze vitamina A i D i hiperkalcemije kao i toksičnog dejstva gvožđa i bakra.
Nespecifični početni simptomi, kao što su iznenadna glavobolja, konfuzija, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, konstipacija, dijareja, iscrpljenost, iritabilnost, anoreksija, eritem, pruritis, žeđ, polidipsija ili poliurija mogu ukazivati na akutno predoziranje. Ako dođe do pojave ovih simptoma, primena leka se mora prekinuti i konsultovati zdravstveni radnik.
U slučaju pojave simptoma predoziranja treba prestati sa korišćenjem leka.

Sledeće neželjene reakcije su identifikovane tokom postmarketinškog praćenja leka Elevit pronatal.
Često se mogu javiti gastrointestinalni poremećaji koji obično ne iziskuju prekid uzimanja leka.
U retkim slučajevima ovaj lek može dovesti do pojave alergijskih reakcija.U slučaju pojave alergijske reakcije, terapija se mora prekinuti i konsultovati zdravstveni radnik.
Učestalost neželjenih dejstava je definisana kao: veoma česta (1/10), česta (1/100, <1/10), povremena (1/1000, <1/100), retka (1/10 000, <1/1000), veoma retka (<1/10 000), nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
Klasifikacija prema organskim                            Učestalost             Neželjena dejstva
sistemima (SOC)
Gastrointestinalni poremećaji                           Česta                      Nelagodnost u abdomenu, konstipacija, nadimanje,
                                                                                                     povraćanje, dijareja, mučnina.
Opšti poremećaji i reakcije na
mestu primene                                                  Retka                    Alergijske reakcije; koprivnjača, oticanje lica,                                                                                                                zviždanje u grudima, crvenilo kože, osip,
                                                                                                    plikovi, šok
Poremećaji metabolizma i ishrane                    Nije poznata           Hiperkalciurija
Poremećaji nervnog sistema                            Nije poznata           Glavobolja, vrtoglavica, nesanica, nervoza
U placebo kontrolisanoj kliničkoj studiji kod 2471 trudnica koje su uzimale Elevit pronatal (1 tableta dnevno tokom 1 do 6 meseci), procenat subjekata koji su prijavili neželjene događaje bio je sledeći:
konstipacija (1,8%), dijareja (1,4%) i egzantem (0,08%). Procenat ispitanika koji su prijavili ove događaje u kontrolnoj placebo grupi nije se statistički razlikovao.
Može se pojaviti blago žuta prebojenost urina. Ova pojava je bezopasna, a nastaje zbog prisustva vitamina B2 u leku.
Elevit pronatal sadrži gvožđe, što može dovesti do crne prebojenosti stolice. Ova pojava nema nikakvog kliničkog značaja.